[Hinews 하이뉴스] 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’가 전략적 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적으로 출시되고 있다고 12일 밝혔다.

미국에서는 지난해 10월 품목허가를 획득하고, 오리지널사 리제네론과 특허 합의를 마쳤다. 이를 통해 셀트리온은 연내 미국 시장 출시를 확정하고, 특허 분쟁에 따른 불확실성을 해소했다. 캐나다에서도 2024년 특허 합의를 완료하며 북미 시장 진출 기반을 마련했다.

유럽에서는 지난해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가를 받은 뒤, 국가별 특허 상황에 맞춘 전략으로 순차 출시를 진행하고 있다. 벨기에 브뤼셀 법원은 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허를 침해하지 않았다고 판단했으며, 독일 뮌헨 법원에서는 일부 침해 판결이 나왔지만 적용 범위를 독일로 한정했다. 셀트리온은 독일을 포함해 오리지널사와 특허 합의를 진행하며 제품 출시를 추진하고 있다.

셀트리온은 국가별 차별점을 강조하며 시장 진입을 추진하고, 필요 시 오리지널사와 협의를 병행해 불확실성을 줄이고 있다. 미국과 유럽에 구축된 직판 네트워크를 활용해 시장 안착과 매출 확대를 동시에 도모할 계획이다.

오리지널 의약품 아일리아는 2024년 글로벌 매출 95억 달러를 기록했으며, 미국에서만 약 60억 달러의 매출을 올렸다. 셀트리온 관계자는 “국가별 특허 전략과 직판 시너지를 활용해 시장 진입을 가속화하겠다”고 밝혔다.