[Hinews 하이뉴스] 한국머크 헬스케어는 난임 치료제 고날-에프® 펜주의 바늘을 숏니들(Short needle) 타입으로 개선했다고 19일 밝혔다. 이번 개선으로 자가주사 시 신체적 부담을 줄이면서 기존 치료 효과는 유지된다.

고날-에프®는 1995년 출시된 첫 유전자 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제로, 국내에서는 2007년 난임 치료제로 첫 승인된 이후 약 20년간 사용돼 왔다. 프리필드 펜 형태로 제공되며, 12.5 IU 단위 정밀 용량 조절과 투명한 약물 저장부로 상태와 잔량 확인이 용이하다.

최근 합계출산율이 상승하며 난임 시술 수요가 늘고 있지만, 환자들은 자가주사로 인한 신체적·심리적 부담을 여전히 크게 느끼고 있다. 일반적으로 바늘이 짧고 가늘수록 주사 통증과 부담이 줄어드는 것으로 알려져 있다.

이번 개선으로 고날-에프® 펜주는 기존 29G, 12mm 바늘에서 31G, 8mm로 변경돼 길이와 직경을 각각 약 25%, 33% 줄였다. 기존 구조와 투여 방식은 그대로 유지돼, 추가 교육이나 프로토콜 변경 없이 임상 현장에 바로 적용 가능하다.

또한 피하주사 설계로 체질량지수(BMI)가 높은 환자군에서도 충분히 도달 가능하며, 보다 부드럽고 안정적인 삽입감을 제공한다. 이를 통해 환자와 의료진 모두 익숙한 환경에서 편리하게 치료를 이어갈 수 있다.

김욱 한국머크 난임사업부 총괄은 “숏니들 타입 적용으로 자가주사 부담을 줄이고 치료 접근성을 높여, 환자가 장기 치료를 지속하는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라며, “앞으로도 치료 환경과 환자 혜택 개선을 위해 혁신을 이어갈 계획”이라고 말했다.

한편, 고날-에프®는 전 세계적으로 600만 명 이상의 출생에 기여하며, 40세 이상 및 다낭성난소증후군(PCOS) 환자 등 다양한 환자군에서도 효과와 안전성을 입증한 재조합 FSH 치료제다.