2024.12.05 20:53
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 프레스티지바이오로직스(334970)는 모회사 프레스티지바이오파마와 123억 원 규모의 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴' 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약은 2025년 9월 17일까지 유효하며, 이는 전년도 매출액 대비 567%에 달하는 규모다. 올해 투즈뉴 생산계약 총액은 190억원에 이른다.투즈뉴는 지난 9월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 판매 승인을 받은 허셉틴 바이오시밀러다. 내년부터 유럽 시장에서 본격적인 판매가 시작될 예정이다. 이에 프레스티지바이오파마는 공정 검증과 대량 생산 준비를 위해 시험생산을 먼저 진행한 데 이어 이번에 대규모 물량을 추가 발주2024.12.05 20:48
지씨셀(144510)은 T세포 림프종 치료제 후보물질 GCC2005(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 우수 신약개발지원 사업 과제로 선정됐다고 5일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 신약개발의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 보건 의료 분야에서 공익적 성과를 창출하기 위해 시작된 범부처 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 신약개발 전주기 단계를 지원하며, 국내 제약·바이오 산업의 성장에 중점을 두고있다. GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현해 NK세포 치료제의 지속성을 개선하고 암세포 살상력을 높인 차세대 CAR-NK 치료제다. 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 뛰어나고, 즉시 투여 가능한 완성형(off-the-shelf) 치료제로 주목받고 있다.2024.12.05 20:37
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(115180)는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 새로운 적응증으로 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)을 발굴하고, 임상 1b상을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 5일 밝혔다.이번 임상은 미국 내 5개 병원에서 18명의 환자를 모집하고 아드릭세티닙 단독 요법을 통해 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가할 예정이다.cGvHD는 백혈병 등 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 나타나는 대표적인 합병증으로, 전체 이식 환자의 약 50%에서 발생한다. 공여자의 조혈모세포에서 생성된 면역세포가 환자의2024.12.05 10:28
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)는 5일 자사의 제2형 염증 치료제 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 두필루맙)의 글로벌 처방 환자 수가 100만 명을 돌파해 이를 기념하기 위해 '100만 개의 스토리'라는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.행사는 전 세계 다양한 제2형 염증질환을 겪는 100만 명의 환자들의 이야기에 귀 기울이고, 미충족 수요 해소 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 사노피 임직원들은 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진 등 다양한 질환을 앓는 가상의 환자들의 이야기를 접하고, 이들에게 응원 메시지 카드를 작성해 질환에 대한 이해와 공감을 높였다. 또한 실제 환자의 영상을 시청하며2024.12.05 10:23
의료면허 대행 전문기업 ㈜휴메디플러스(이하 휴메디플러스)는 언어시험 대비와 현지 병원 매칭까지 한국 의료진이 베트남에서 안정적으로 자리 잡을 수 있도록 체계적인 서비스를 원스톱으로 지원한다고 밝혔다.베트남 의료시장이 연 10% 이상의 고속 성장을 기록하며 한국 의료진들에게 새로운 기회의 땅으로 부상하고 있다. 이러한 가운데 휴메디플러스는 베트남 현지 의료기관 및 정부기관과의 견고한 네트워크를 바탕으로, 언어시험 준비부터 면허 취득, 현지 정착까지 원스톱 서비스를 제공한다. 특히, 베트남 의사면허 취득에 필수인 언어시험 대비를 위한 맞춤형 교육 프로그램을 운영하며, 높은 합격률을 자랑한다는 회사측의 설명이다.2024.12.05 10:10
JW중외제약(001060)은 5일 노화로 인한 인지력 저하 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린'을 출시했다고 밝혔다.제품은 두뇌 건강 기능성 원료인 포스파티딜세린을 하루 권장 섭취량인 300㎎ 함유하고 있다. 포스파티딜세린은 노화로 저하된 인지력 개선과 자외선에 의한 피부 손상 방지, 피부 보습 유지에 도움을 줄 수 있는 성분이다.특히 유전자 변형을 하지 않은(Non-GMO) 대두에서 추출한 순도 70% 이상의 포스파티딜세린을 사용해 안전성과 품질을 높였다. 원료는 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 인증 제도인 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'에도 등재되어 있다.포스파티딜세린은 뇌세포와 세포2024.12.05 10:05
제이엘케이(322510)는 하버드 의대 부속 매사추세츠 종합병원(MGH)의 존 웬 유에 첸(John Wen-Yueh Chen) 교수팀과 포괄적 협력 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이로써 올해에만 8번째 거점병원을 확보하게 됐다. 첸 교수는 뇌졸중 영상의학 분야의 세계적 권위자로, 'Aging and Disease', 'medRxiv' 등 저명한 학술지에 다수의 논문을 발표했다. 그는 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션을 직접 체험한 후 "AI가 아주 작은 병변까지도 검출하고 예측할 수 있다는 사실에 놀랐다"며 "뇌졸중 발병이 전 세계적으로 증가하는 상황에서, 이는 가장 필요한 솔루션"이라고 평가했다.MGH는 1811년 설립된 미국에서 가장 오래된 병원 중 하나로 하버드 의대2024.12.05 10:00
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품(Drug Substance, DS)의 본격적인 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 지난 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원을 투자해 연면적 약 2만2300㎡(약 6,760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 준공했다. 3공장은 총 6만리터 규모로, 셀트리온은 10만리터 규모의 제1공장과 9만리터 규모의 제2공장을 더해 총 25만리터의 바이오의약품 생산 역량을 갖추게 됐다.3공장은 변화하는 바이오의약품 트랜드에 발맞춰 의약품 수요를 예측하고 시장 변화와 요구에 신속히 대응가능한 ‘다품종 소2024.12.05 09:33
금호에이치티(214330)는 유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia Congress)에 참가해 자체 개발 중인 면역항암제 ‘DNP-002’의 임상1상 중간결과를 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 학술대회를 기점으로 금호에이치티의 ‘DNP-002’의 글로벌제약사들과 협업이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.‘유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia Congress)’는 6일부터 8일까지 싱가포르에서 개최된다. 이번 회의에서는 아시아지역의 다학제적종양학을 중심으로 최신 암 연구결과, 임상시험, 치료전략등을 공유한다. 전 세계 종양학자, 연구자, 의료전문가, 산업계 대표들이 모여 다양한 암종에 대한 최신 정보를교환하는 교류의 장이다. DNP-002는 서울아산병원과2024.12.05 09:28
디엑스앤브이엑스(180400)가 내년 1월 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2025’에 참가한다고 5일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 이번 행사에서 경구용 비만 치료제(GLP-1 RA)와 항암백신(OVM-200)을 포함한 다양한 치료제와 플랫폼 기술을 소개할 예정이다. 특히 연구개발 성과와 신규 파이프라인을 집중 홍보하며, 글로벌 투자자 유치와 협력 파트너 발굴에 주력할 계획이다.행사에는 포항공대 교수진도 함께 참여한다. 교수진은 ‘제1차 ARPA-H’ 과제로 개발된 세계 유일의 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼을 발표한다. 이 기술은 글로벌 제약바이오 기업들과의 서2024.12.05 09:22
대웅제약(069620)은 태국 방콕에서 열린 미용성형학회 ‘Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress in SOUTHEAST ASIA 2024’에 참가했다고 5일 밝혔다. 이번 학회는 지난달 21일부터 23일까지 진행됐으며 1200여 명의 의료진과 50여 개 기업이 참석했다.대웅제약은 학회에서 보툴리눔 톡신 나보타의 고유 시술법 ‘나보리프트’를 소개했다. 주름 개선, 피부 탄력 및 피부결 개선을 목적으로 한 이 시술법은 전 세계 의료진의 주목을 받았다. 대웅제약 부스에는 500여 명의 의료진이 방문해 높은 관심을 보였다.학회 심포지엄에서는 구본철 나음피부과 원장이 나보타를 활용한 목과 턱선 시술 노하우를 발표했다. 이어 태국의 사사톤 싱통2024.12.04 13:14
고려아연(010130)은 대한적십자사 서울특별시지사와 함께 서울 노원구 상계3·4동에서 '사랑의 온기나눔' 연탄 봉사활동을 진행했다고 4일 밝혔다. 봉사활동에는 고려아연 임직원과 적십자봉사원 등 50여 명이 참여해 취약계층 70세대에 연탄 1만4000장과 백미 700kg을 전달했다.고려아연은 이날 연탄 지원을 위한 기부금 1550만원을 적십자사 서울지사에 기탁했다. 지원 대상은 행정기관의 추천과 적십자봉사원이 발굴한 주거 취약계층으로, 가구당 연탄 200장과 백미 10kg이 제공됐다.박정인 적십자사 서울지사 북부봉사관장은 "아직 우리 곁에 도움이 필요한 이웃들이 많이 계시다"며 "고려아연과 함께 어르신들께 따뜻한 온정을 전할 수 있어2024.12.04 13:11
한국 노보 노디스크제약은 지난 3일 서울대학교병원과 글로벌 임상시험의 국내 참여 확대를 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.한국 노보 노디스크제약은 올해 국내 임상시험 실시기관 두 곳과 전략적 파트너십을 맺고, 신속한 임상시험 진행과 우수한 품질 보장을 목표로 하고 있다. 이를 통해 글로벌 임상시험 단계에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여 기회를 확대하고, 혁신적인 글로벌 신약 개발 과정에서 한국이 중추적인 역할을 할 수 있도록 협력할 계획이다.특히 서울대학교병원과는 당뇨병, 비만, 희귀질환 영역에서 글로벌 임상과 실제 임상 환경 연구를 진행 중이며, 앞으로 다양한 만성질환 분야로 연구