2025.01.01 11:50
지난해 국내 제약·바이오 업계가 기술수출 분야에서 전년도보다 다소 저조한 성과를 기록했다.1일 한국제약바이오협회에 따르면, 2024년 한 해 동안 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 규모는 약 55억4600만 달러(약 8조2000억 원)로 집계됐다. 이는 전년도 기술수출 규모인 약 59억4600만 달러(약 8조8000억 원)보다 약 7% 감소한 수치다. 같은 기간 기술수출 계약 건수도 20건에서 15건으로 줄었다.업계 전문가들은 지난해 성과 감소의 원인으로 글로벌 경제 불황과 정책적 불확실성을 꼽았다. 특히, 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 재선 움직임 등으로 인해 글로벌 제약사들이 투자에 신중한 태도를 보이면서 기술수출 규모와 건수가 줄어들
2025.01.01 09:30
업계에 따르면 보건복지부는 지난 27일 2024년도 혁신형 제약기업 인증 결과를 발표했다. 동아ST, 암젠코리아, 온코닉테라퓨틱스 등 7곳이 새롭게 인증을 획득하며, 인증 기업은 총 49곳으로 확대됐다. 연구개발(R&D) 투자와 신약 개발을 통해 국내 제약산업의 미래를 선도할 기업들이 새롭게 이름을 올리며, 한국 제약산업의 글로벌 도약이 기대된다.◇혁신형 제약기업, 무엇인가혁신형 제약기업은 '제약산업육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 보건복지부가 인증하는 제도다. 신약 개발 역량과 연구개발 투자 비율이 높은 기업을 선별한다. 국내 제약사뿐 아니라 외국계 기업도 인증을 받을 수 있으며, 이를 통해 정부의 지원 혜택을 받을 수
2024.12.30 12:22
바이오 의료기기 전문기업 셀루메드(049180)는 주사제형 피부이식재 신제품 ‘셀루덤 젠(CELLUDERM GEN)’ 개발을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀루메드는 이번 신제품 출시로 피부이식재 시장의 경쟁력을 강화하며, 내년 상반기부터 본격적인 상업화를 준비할 계획이다.셀루메드는 이미 ‘셀루덤 필(CELLUDERM FILL)’을 포함한 5종의 셀루덤 시리즈를 구축했다. 올해 9월 셀루덤 필을 개발 완료한 데 이어 셀루덤 젠을 추가하며 제품 라인업을 확장했다. 회사는 내년 상반기 제품 출시와 함께 본격적인 매출 확대를 기대하고 있다.셀루덤 젠은 기존 ‘셀루덤 필’과 달리 입자가 작아 퇴행성 관절염 통증 완화와 간단한 관절 주사에 적합하다. 또한
2024.12.30 12:08
제넥신(095700)은 중국 파트너사 TJ바이오(TJ Bio)가 중국 약품심사평가센터(CDE)에 소아성장호르몬 결핍증 치료제 GX-H9(성분명 eftansomatropin alfa)의 바이오의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 30일 밝혔다.GX-H9은 제넥신의 hyFc® 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 2세대 지속형 성장호르몬제로, 기존 매일 투여해야 하는 성장호르몬 주사제의 불편함을 해소했다. 회사 측에 따르면 주 1회 투여만으로도 우수한 효능을 보이며 치료 편의성을 크게 개선했다. 중국에서 진행된 임상 3상 시험 결과, GX-H9은 기존 일일 제형 성장호르몬 제제인 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 ‘노디트로핀(Norditropin)’과 비교해 비열등성을 입증했다. 임상
2024.12.30 12:00
온코닉테라퓨틱스(415590)는 보건복지부가 인증하는 ‘혁신형 제약기업’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 인증은 연구개발(R&D) 역량과 글로벌 시장 진출 가능성을 인정받은 결과로, 온코닉테라퓨틱스는 2027년까지 3년간 관련 혜택을 누릴 예정이다.혁신형 제약기업 인증은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 시행됐다. 이 인증은 R&D 투자 비중, 신약 개발 실적, 글로벌 진출 역량 등을 평가해 선정되며, 인증 기업은 약가 우대, 세액공제, 정부 지원 사업에서의 가산점 등 다양한 혜택을 받을 수 있다. 온코닉테라퓨틱스는 대한민국 37호 신약으로 등재된 ‘자큐보정’을 통해 신약 연구 역량을 입증했다. 회사는 신
2024.12.30 11:55
큐로셀(372320)은 자사의 차세대 CAR-T 치료제인 림카토주(성분명 안발셀의 국내 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 허가는 재발성·불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 진행됐다.림카토주는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다. 또한, 우수한 안전성을 보여 말기 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 기대를 모으고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 공격하는 기술로, 림카토는 국내 최초로 상업화 단계에 진입한 CAR-T 치료제다.허가 신청은 보건복지부가 시행하는 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’에 포함됐다. 회사 측에 따르면
2024.12.30 11:54
약사이자 인플루언서로 활동하는 이진수 약사는 최근 알피바이오의 연질캡슐 복약지도 캠페인에 참여하며, 약사로서의 전문성과 대중과의 소통 능력을 결합해 의약품 복용 문화 개선을 위한 메시지를 전하고 있다. 그는 약사라는 직업이 단순히 약을 조제하는 것 이상의 역할을 해야 한다고 강조하며, 약사와 소비자 간 신뢰를 기반으로 한 건강관리의 새로운 방향을 제시했다.Q. 약사 인플루언서로 활동하게 된 계기는 무엇인가.A. 저는 어릴 때부터 TV에 나오는 사람들을 동경했어요. 관심받는 모습들이 부러웠고, TV 프로그램에 나와서 상을 받는 사람들을 보면서 나도 저렇게 될 수 있으면 좋겠다고 막연히 꿈꿨죠. 그러나 당시에는 어떻게 해
2024.12.30 11:54
약사이자 인플루언서로 활동 중인 정상원 약사는 약국의 역할을 단순한 의약품 조제 공간에서 벗어나 건강 상담과 예방의학을 중심으로 확장하는 데 앞장서고 있다. 최근 알피바이오의 연질캡슐 캠페인에 참여하며 소비자들에게 올바른 복약지도와 약물 관리의 중요성을 알리고 있는 그는 스포츠 약학회 활동을 통해 약사의 새로운 가능성을 열고자 한다. Q. 본인에 대해 소개해달라.A : 저는 삼육대학교 약학대학을 졸업한 30대 중반의 약사입니다. 피트(PEET)를 통해 약대에 비교적 늦게 입학했으며, 약사로 활동한 지는 5년 정도 됩니다. 약사로 일하며 더 나은 건강 증진 방법을 연구하고자 연세대학교 보건대학원에서 건강증진교육학 석사
2024.12.30 11:52
한국릴리는 지난 26일 재발성·불응성 외투세포림프종(MCL) 치료제인 ‘제이퍼카정 100mg(성분명 퍼토브루티닙)’을 국내 출시했다고 30일 밝혔다. 제이퍼카는 가역적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제다. 제이퍼카는 이전에 BTK 억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 적 있는 성인 MCL 환자를 대상으로 단독요법으로 사용하도록 허가받았다. 이 약물은 BTK를 선택적으로 300배 강하게 억제하며, 임상적 근거를 바탕으로 암 진행 억제 효과를 입증했다.BRUIN 1/2상 임상연구에서는 BTK 억제제로 치료받은 경험이 있는 재발성·불응성 MCL 환자 90명을 대상으로 제이퍼카의 효과와 안전성을 평가했다. 연구 결과, 전체 반응률(ORR)은 56.
2024.12.30 11:50
대장암은 암 예방이 가능한 질환 중 하나로, 정기 검진과 조기 발견이 중요하다. 특히 대장 용종은 크기와 종류에 따라 암으로 발전할 가능성이 달라져 주기적인 검사가 필수적이다.의료 전문가에 따르면 대장 용종은 크기가 클수록 암 위험이 증가한다. 1cm 이상의 용종은 "진행된 용종"으로 분류되며, 암으로 발전할 가능성이 높다. 특히 2cm 이상의 용종 중 약 30~50%는 암으로 진행된 사례가 있어 조기 제거가 필요하다.대장 용종은 크기 외에도 종류에 따라 위험도가 달라진다. 선종(adenoma)은 대장 용종 중 가장 흔하며, 전체의 약 66%를 차지한다. 전암성 상태로 암으로 발전할 가능성이 크다. 반면, 염증성 용종은 대장염 등과 관련되며
2024.12.30 11:40
신테카바이오(226330)는 흰개미집 구조를 기반으로 에어컨 없이 데이터센터 내 항온·항습을 유지하며 전력 효율성을 극대화 데이터센터 냉각 기술 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.신테카바이오의 자연대류 구조물은 흰개미집의 공기 흐름 원리를 응용해 설계됐다. 열은 개미탑 내부의 구멍을 통해 배출되고, 시원한 공기가 유입되는 원리를 데이터센터 냉각 시스템에 적용했다. 이 기술은 기존 냉각 방식 대비 최대 80% 이상의 전력을 절감할 수 있다.회사 측에 따르면, 이 시스템은 에너지효율 평가지표인 PUE(전력사용효율성) 1.13을 유지하며, 업계 최고 수준의 에너지 효율을 달성했다. 기존의 수공냉식, 액체냉각 등과 비교해 경제성과 안정
2024.12.30 11:37
한독(002390)은 지난달 26일 만성 면역성 혈소판감소증(ITP)과 시술 예정인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증 치료제 ‘도프텔렛’의 국내 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다.도프텔렛(성분명: 아바트롬보팍)은 이전 치료에 불충분한 치료 반응을 보인 만성 면역성 혈소판감소증 성인 환자의 치료에 사용되는 혈소판생성인자 수용체 작용제(TPO-RA)로 경구용 제형이다. 빠르고 지속적인 효과와 식이조절 없이 복용할 수 있는 경구용 혈소판생성인자 수용체 작용제(TPO-RA)라는 장점이 있다. 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 사용되고 있으며 미국 식품의약국(FDA)에서는 2019년 6월, 유럽의약품청(EMA)에서는 2021년 1월 면역성 혈소
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