2024.07.31 10:22
미디어 커머스 기업 넥스트플레이어의 헬스·뷰티 종합 플랫폼 '럭키클로버'는 현대백화점면세점 동대문점에서 24년 6월 매출 기준 건강기능식품 판매 1위를 기록했다고 31일 밝혔다.럭키클로버는 지난해 4월 서울 중심지에 위치한 현대백화점면세점 동대문점에 입점해 오픈 이후 단 2개월 만에 약 50만 달러의 매출을 기록한 바 있다.해당 매장에서는 여름 시즌을 맞아 장윤주와 조현아가 모델로 활동하고 있는 고기능 헬스케어 브랜드 ‘헬스헬퍼’의 '맥스컷 프로' 리뉴얼 패키지를 선보일 예정이다. '맥스컷 프로'는 체지방 감소와 식후 혈당 관리 기능이 업그레이드 된 베스트셀러 제품으로 20년 4월 출시 이후 누적 192만 개 판매를 기록했2024.07.31 08:58
체외진단 전문기업 프리시젼바이오은 미국 자회사 나노디텍이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 31일 밝혔다.‘Nano-Check RSV Test’는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내 간편하게 육안으로 감염 여부를 확인할 수 있는 신속진단제품으로 정식승인과 동시에 CLIA-Waiver 인증을 받아 전문 검사기관이 아닌 약국, 간이 검사소 등에서도 사용할 수 있다. RSV에 감염된 생후 6개월 미만의 영아와 고령자의 경우 호흡 곤란이나 탈수가 발생하면 입원치료가 필요하며 면역 체계가 약2024.07.31 08:52
의료 AI 기업 제이엘케이는 프론티어 인 뉴롤로지 학술지에 자사의 대혈관폐색 검출용 AI 솔루션(JLK-LVO)의 성능 검증 논문이 발표돼 임상적 가치를 인정받았다고 31일 밝혔다.이번 연구에는 고려대학교 구로병원, 분당서울대학교병원, 을지대학교병원, 전남대학교병원 등 국내 유명 대학병원 의료진이 참여했다. 제이엘케이가 개발한 JLK-LVO(대혈관폐색검출 AI)의 성능을 평가한 연구진은 국내 6개 대학병원 뇌졸중 환자 2천045명의 CT 혈관영상 데이터를 활용해 성능을 검증했다. 성능 검증 결과 JLK-LVO는 혈관재개통 시술이 필요한 두개 내 내경동맥(ICA)과 M1 중뇌대동맥(M1-MCA) 폐색 진단에서 약 95%의 높은 민감도와 특이도를 기록했다2024.07.31 08:41
국가임상시험지원재단(이하 재단)은 오는 10월 12일 임상연구자(PI)등 4가지 직능에 대한 임상시험 전문인력 자격시험을 실시한다고 31일 밝혔다. 임상시험 전문인력 자격시험은 2024년부터 년도별 시험직능과 자격수준을 다르게 운영해 올해는 짝수년도로 1단계(Qualified) 임상연구자(PI), 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA), 관리약사(CRP) 등 4가지 직능에 대해 시험친다. 홀수해에는 CRC, CRA 2개 종목 Qualified, Certified 등급을 시행한다. 자격시험의 4가지 직능은 임상시험 분야 주요 직능인 PI, CRC, CRA, CRP다. 오는 10월 12일 서울여자고등학교에서 객관식 필기시험으로 진행된다. 합격 기준은 100점 만점 중 70점2024.07.30 15:27
건강기능식품 전문 제조기업 한미양행 베트남 기업 '루이안트 코리아 코스메틱스 파마슈티컬 컴퍼니(이하 루이안트)'와 제2차 건강기능식품 독점 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약기간은 5년이다.계약 체결식은 한미양행 본사에서 진행됐으며 응안 루이안트 대표와 정원영 한미양행 이사가 참석했다.양사는 지난 1차 협력 기간 동안 ‘7 Days Plus Glutathione Collagen’, ‘AQUA-IN White Collagen PLUS+’, ‘365 Safe Sun Solution’ 등 고품질 제품을 개발했다. 해당 제품은 베트남 시장에서 강력한 입지를 확립하고 괄목할 만한 성과를 이루면서 이러한 결과를 바탕으로 제2차 5년 계약이 성사됐다.한미양행 관계자는 "이번 체결식2024.07.30 14:58
바이오플랫폼 기업 알테오젠은 산도스(Sandoz AG)와 히알루로니다제 개발과 이를 사용한 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 계약을 체결을 공시했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 2022년 12월 체결한 산도스와 기존 계약을 해지하고 그것을 대체하게 된다. 이번 계약을 통해 개발한 히알루로니다제를 적용한 산도스의 다수의 피하제형 바이오시밀러 개발이 가능하게 된다.알테오젠과 산도스는 2022년 1개의 바이오시밀러 제품에 대한 독점적 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 기존 계약의 해지와 이번 신규 계약의 체결은 히알루로니다제 파이프라인을 강화하고 적용 가능한 바이오시밀러 품목을 확장하고자 하는 알테오젠의 사업적 전략에2024.07.30 14:48
최근 고령화, 장시간 이어폰 사용 등으로 국내 난청 인구가 전 연령대에서 증가하고 있다. 특히 무선 이어폰을 연상시키는 작은 크기의 귓속형 보청기가 인기를 끌고 있다. 귓속형 보청기는 사용자의 귀 모양을 본떠 맞춤 제작해 구매 후 실제 수령까지 약 4일 정도의 시간이 걸린다. 시그니아는 145년여 기술력을 바탕으로 구매 후 바로 착용할 수 있는 보청기 ‘실크 C&G IX’를 선보였다. 실크 C&G IX는 별도로 귓본을 채취하지 않고도 바로 착용이 가능한 기성형 귓속형 보청기다. 다양한 크기의 이어팁을 제공해 착용자의 귀 모양과 청력 상태에 맞게 선택할 수 있어 편의성을 높였다. 또한 업계 최초로 충전식으로 출시돼 4시간 충전으로 최2024.07.30 12:56
쎌바이오텍은 스킨 마이크로바이옴 브랜드 락토클리어(LACTOClear)가 영국 ‘비건 소사이어티(The Vegan Society)’로부터 국제 비건 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.인증을 받은 제품은 블레미쉬 클리어 스팟 앰플, 블레미쉬 클리어 마스크 패드, 나이트 리스토어 세럼 등 총 3종이다. 제품에 사용된 모든 성분은 동물 유래 성분을 포함하지 않았으며 유전자 변형과 동물 실험이 철저히 배제됐다. 또한 논비건 제품과의 교차 오염까지 관리하는 등 가장 엄격한 비건 기준이 적용됐다.비건 소사이어티는 1944년 영국에서 가장 오래된 비건 단체다. ‘비건(Vegan)’이라는 개념을 처음 제시했으며 비건의 필요성을 널리 확산시켜 국제적 공신력을2024.07.30 12:05
한국제약바이오협회는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 교육 수강생을 모집한다고 30일 밝혔다.올해 하반기 교육은 GMP 개론, 제조·품질 기술이전과 CMC, 품질보증, 품질관리, 데이터 완전성, 제조관리, 밸리데이션 개론 등 총 7개의 과정으로 구성된다. 특히 이번 교육은 ‘제조·품질 기술이전과 CMC' 과정이 신규 개설됐다.GMP 개론 교육은 다음달 22일~23일, 제조·품질 기술이전과 CMC는 다음달 29일~30일, GMP 품질보증과정(QA)은 9월 26일~27일, 품질관리(QC)는 10월 17일~18일, 데이터 완전성(Data Integrity)은 11월 7일~8일, GMP 제조관리 11월 14일~15일, 밸리데이션 개론은 11월 21일~22일 순으로 진행된다.교육 신청 접수는 각 과2024.07.30 11:57
유영제약은 지난 26일 지역사회 환경 보전을 위해 서초구 방배동에 위치한 유영제약 서울사무소 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 펼쳤다고 30일 밝혔다.유영제약 임직원 10명은 이날 오전 8시 30분부터 약 30분간 서울사무소 사옥을 중심으로 방배역 거리의 생활 쓰레기를 치우고 깨끗한 지역 사회 만들기에 동참했다.1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로 매달 서울사무소와 진천공장에서 쓰레기 줍기 봉사활동을 진행하고 있다.유영제약 사회공헌 담당자는 “임직원들의 봉사활동 참여 덕분에 깨끗한 거리를 만들고 부서 간 소통을 이룰 수 있었다”라며 “2024.07.30 11:46
하이브리드 커뮤니케이션사 하이브월드와이드가 서비스 역량 강화를 위해 헬스케어를 중심으로 다양한 영역에서 홍보·마케팅 역량을 쌓아온 나혜선 상무와 공공PR·장소 브랜딩 전문가 이광호 이사를 영입했다고 30일 밝혔다.나혜선 상무는 헬스케어 PR 전문가로 마콜, 코콤포터노벨리 등에서 국내외 제약사, 의료기기, 건강기능식품, 관련 학회 등 제약·바이오 산업을 아우르는 헬스케어 PR과 디지털 마케팅 프로젝트를 25년 이상 활동해 왔다. 나 상무는 서강대 언론대학원에서 광고홍보학 석사 과정을 마치고 가톨릭대 박사과정을 수료했다.이광호 이사는 홍익대 광고홍보학 석사를 거친 공공·장소 브랜딩 전문가로 공간과 행사, 도시와 국2024.07.30 09:58
혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자의 추가 등록도 가능해 최종적으로 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. BBT-877의 이번 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성, 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약과 사후 평가 일정 등을 고려해 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다.특히 회사는 지난 3년간 꾸준히 임2024.07.29 11:33
광주테크노파크는 특구 과제 기획 태스크포스(TF)가 최근 회의를 열고 중소벤처기업부의 규제자유특구와 글로벌 혁신 특구 지정 신청 과제를 논의했다고 29일 밝혔다. TF는 광주시, 광주경제자유구역청, 광주테크노파크, 전남대, 인공지능산업융합사업단 등 관계자 19명으로 구성됐다.광주시는 8월 말 규제자유특구, 10월 말 글로벌 혁신 특구 지정을 신청할 예정이다. 인공지능, 모빌리티, 헬스케어, 에너지 등 다양한 분야에서 과제를 기획해 제출할 계획이다.규제자유특구는 바이오 생체의학과 마이크로 의료 로봇을 핵심과제로 하고 글로벌 혁신 특구는 모빌리티 분야를 핵심 과제로 논의 중이다. 광주시는 현재 무인 저속특장차와 그린 에너