큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 실시됐다.QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 해당 면역반응은 12...
주식회사 뉴로그린(공동대표 김선광, 정지훈)이 브라질의 신경공학 기업 뉴로보츠NEUROBOTS(대표 줄리우 던터스Julio Dantas)와 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 각자 보유한 신경공학 기술의 상호 교류와 협력을 추진한다.뉴로그린은 자체 보유한 ▲뇌파 분석 및 딥러닝 기술을 뉴로보츠의 첨단 진단기기에 적용해 뇌신경질환 진단 장치를 개발한다. 뉴로보츠는 자사 로봇 장치에 뉴로그린의 ▲생체신호 딥러닝 분석 기술을 도입해 안전성과 편리성을 높이게 된다. 개발 기술은 앞으로 뇌신경질환 진단 의료 현장에 보급될 수 있어 뇌신경질환 치료분야 발전에 기여할 것으로 기대되는 한편, 한국과 브라질 간의 신경...
시지바이오(대표이사 유현승)가 관절 활액대체재 ‘CG시노비아(CG Synovia)’를 정식 출시했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 시지바이오는 관절 케어 토탈 솔루션을 구축하겠다는 목표라고 전했다.회사에 따르면 CG시노비아는 지난 2020년 인체 진피조직 100% 성분으로 개발돼 연조직 재생이 가능한 주사제인 시지리알로인젝트(CG Reallo Inject) 출시 이후 약 3년 만에 선보이는 관절 케어 신규 파이프라인으로, 무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용되는 생리식염수에 의해 유실되는 관절 활액을 임시로 대체하는 주사제형의 의료기기다.이 밖에도 시지바이오는 성장인자 단백질을 함유한 연골 재생 의료기기 2종(CG23101, CG20102)과 자가지방...
모더나는 19일(현지시각) 자사의 프로피온산혈증(Propionic acidemia, PA) mRNA 치료제 후보물질 mRNA-3927의 임상 1/2상 중간 결과를 2023 미국 유전자세포치료학회(American Society of Gene + Cell Therapy(ASGCT) Annual Meeting))에서 발표했다고 밝혔다.진행 중인 글로벌 임상 1/2상은 프로피온산혈증이 유전자적으로 확인된 1세 이상의 참가자를 대상으로 mRNA-3927의 안전성과 약리 및 약동성을 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관 용량 최적화 연구이다. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04159103) 이 연구는 mRNA-3927의 정맥 내 투여를 평가하기 위해 용량 증량 접근법을 사용한다. 초기 투여 요법으로 0.3mg/kg을 3주마다 정맥 내 ...
제이엘케이는 지난 19일 카이스트 양분순홀에서 개최된 대한디지털치료학회 춘계 심포지엄에 참가했다고 22일 밝혔다.회사에 따르면 이번 춘계학술대회 심포지엄에서는 식품의약품안전처와 범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동으로 진행되었으며, 디지털치료제를 다각도로 접근해보는 심포지움도 마련되었다. 국내 디지털 헬스케어 업계 관계자들이 참가하여, 관련 연구 경험을 기반으로 최신 지견 교류의 장을 만들었다.제이엘케이는 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 공동 심포지엄파트에 참여하였으며, 최고의학책임자인 류위선 상무 (신경과 전문의)가 ‘뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어-의료기기 개발’...
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 지난 16일 부터 20일까지 진행된 ‘제26회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT) 연례회의’에서 한 개의 구두 발표와 두 개의 포스터 발표에 선정되어 발표를 완료했다고 22일 밝혔다.유전자세포치료학회(ASGCT)는 미국을 비롯해 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 유전자 치료와 세포 치료에 관련하여 권위를 인정받는 학회이다.이번 행사에서 ㈜툴젠은 2023년 3월 Nature Chemical Biology지에 발표한 Sniper2L기술을 구두 발표하였으며, 2022년 12월 Nature Communications지에 발표한 TAPE-seq기술과 2023년 1월 Genome Biology지에 발표한 Extru-seq기술을 포스터 발표하였다.㈜툴젠 플랫폼연구소 이정준 소...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 인간 히알루로니다제 PH20 의 변이체인 ALT-B4와 각 항체의약품들의 혼합제형에 대한 일본 특허에 대한 결정을 통지 받았다고 22일 밝혔다. 향후 추가적인 진행과정을 거쳐 특허를 등록하게 된다. 지난해 10월 밝힌 ALT-B4와 Pembrolizumab(펨브롤리주맙, 제품명:키트루다) 혼합제형 특허등록과는 별개의 건이다.회사에 따르면 이번 특허는 알테오젠이 지적재산권 보호와 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼 확장을 위하여 지속적으로 추진해 온 프로젝트의 일환이다. 향후 약 10년 간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한 항체의약품에 대응할 수 있는 혼합제형 특허가 플랫폼 확...
쓰리빌리언에서 신경과 전문의를 위한 웨비나를 5월 24일 수요일 개최한다고 22일 밝혔다.쓰리빌리언 임상 유전학팀의 현성인 박사가 연사로 설 예정이며, 질의 문답 세션에서는 쓰리빌리언 CMO(Chief Medical Officer) 서고훈 이사가 같이 참여할 예정이다.‘알쓸Gene잡’이라는 이름으로 열리는 이번 웨비나 시리즈는 유전자 검사에 대해 알아보고 싶거나 현재 활용을 고려하고 있는 임상의를 대상으로 분과 별로 진행된다.먼저 4월에는 심장내과 임상의를 대상으로 웨비나를 한 차례 진행한 바 있으며, 세 번째 시리즈인 신장내과 임상의를 위한 웨비나는 6월 28일 수요일에 열릴 예정이다.본 웨비나 연사인 현성인 박사는 “본 웨비나를 통해...
퓨쳐메디신은 기존 항암제 대비 개발 이력이 없는 새로운 타겟인 HASPIN KINASE를 억제하는 강력한 표적항암제 FM301을 개발하고, 미국 화학회에서 발간하는 대표적인 다학제 저널인 ACS Central Science (IF= 18.728)에 연구 결과를 발표하였다고 밝혔다.생물학연구정보센터(BRIC) ‘한빛사(한국을 빛내는 사람들)’에 등재된 해당 연구는 기존 항암제의 다양한 부작용 중 세포 내 DNA 손상에 관련된 부작용을 없앤 신규 화합물 FM301에 대한 연구이다. 연구 결과, 종양 유발에 관련 된 HASPIN 단백질의 결합부위를 밝혀냈으며, 이 단백질을 표적하는 FM301을 통해 항암 효과를 확인하였다고 회사 측은 설명했다.HASPIN은 단백질 카이네이즈(Pro...
한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 3상 시험(임상명 VELOS-3)의 결과를 발표했다.‘HL036(성분명: 탄파너셉트)’는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발하고 있는 바이오 신약으로 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다.이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을 측정하는 EDS(Eye Dryness Score)를 ...
㈜유영제약(대표이사 유주평)은 지난 18일 충청북도 진천군에 위치한 한국바이오마이스터고등학교에서 유영인재, 유영성장 장학금 수여 전달식을 진행했다고 19일 밝혔다.유주평 대표이사는 한국바이오마이스터고등학교에 방문하여 품행이 단정하고 성적이 우수하며 타의 모범이 되는 장학생 20명을 만나 유영인재, 유영성장 장학증서를 수여했다.장학사업 운영은 20년 넘게 지속되고 있는 유영제약의 대표 사회공헌 활동으로, 한국바이오마이스터고등학교는 2014년부터 매해 천만 원씩 학교발전기금을 지원하고 있다.유영제약 사회공헌 담당자는 “광혜원고등학교에 이어 한국마이스터고등학교 장학생들을 직접 만나 덕담을 나누고 의미 있는 시...
넥스트젠바이오사이언스(대표이사 이봉용)는 ‘유럽피부과학회(EADV) 2023’에서 자가면역질환 치료제 파이프라인 NXC736의 임상 1상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.올해로 32번째 열리는 EADV는 규모와 권위에 있어 가장 인정받는 유럽의 규모있는 피부과학회로, 올해는 이달 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 세비야 현지와 온라인으로 동시 진행된다.넥스트젠바이오사이언스는 자가면역질환 치료제 NXC736에 대해 2021년 8월 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인 후 서울대병원에서 임상시험을 진행해 2023년 2월 종료했다.넥스트젠바이오사이언스가 개발 중인 NXC736은 ‘스핑고신-1 포스페이트’(Sphingosine-1 phosphate) 수용체 1과 4를 선택...
이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사인 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아(Microbiome Connect ASIA)’에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다.‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다. 우수한 수준의 기술력을 갖춘 기업들과 학계 연구자들이 모여 마이크로바이옴 기반 의약품 개발에 대해 논의하고 네트워크를 형성하는 자리다.아시아 지역 행사는 지난 17일부터 이틀간 서울에서 개최됐다. 한국을 비롯해 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등 전 세계 업계 관계자들이 한자리에 모였다.임신혁 이뮤노바이옴 대표이사(포스텍 생명공...
대웅바이오(대표 진성곤)가 ‘베나보정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)을 출시했다고 19일 밝혔다.회사에 따르면 이나보글리플로진 주성분의 ‘베나보’는 신장에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하는 기전을 갖는다. 적응증으로는 ▲단독요법 ▲메트포르민(Metformin) 병용요법 ▲메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법 총 3건이다.특히 이나보글리플로진의 경우 임상시험을 통해 동일 계열 약물 대비 30분의 1 이하인 0.3mg으로도 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안정성이 입증됐다는 회사측의 설명이다. 아울러 혈당강하 효과 외에도 심혈관 질환 예방, 체중 감량...
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 염증 및 면역질환 사업부는 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들을 위해 최신 질환 정보를 제공하는 통합 디지털 플랫폼 ‘유캔두잇(UCan do it)’을 19일 런칭한다고 밝혔다.유캔두잇(UCan do it)이라는 웹사이트 명은 궤양성대장염의 영문 약자인 ‘UC’를 활용해 ‘함께 노력하면 궤양성대장염을 극복할 수 있다’는 응원의 의미를 담고 있으며, ‘세계 염증성 장질환의 날’인 오늘부터 접속이 가능하다.유캔두잇은 △‘궤양성대장염이란?’(질환 및 치료, 증상과 진단, 발병 추이 등 질환 소개) △‘궤양성대장염과 함께 살아가기’(국내...
제이엘케이는 우즈베키스탄 국군중앙병원에 자사 2개의 뇌졸중 솔루션을 도입하고 국내 연구진들이 직접 우즈베키스탄에 방문하여 솔루션 구축을 마쳤으며, 현지 의료진들에게 교육까지 완료했다고 밝혔다.제이엘케이의 인공지능 뇌경색 유형 분류 솔루션 'JBS-01K’와 뇌출혈 분석 솔루션 ‘JBS-04K’는 2022년부터 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 '군(軍)의료 환경 맞춤형 의료영상 판독 지원 AI 개발’ 사업 일환으로 우즈베키스탄 국군중앙병원에 구축을 할 수 있게 되었다고 전했다.제이엘케이는 금번 우즈베키스탄 솔루션 구축에 이어 뇌졸중 솔루션의 본격적인 해외 진출을 확대할 계획이라고 밝혔다. 뇌...
동성제약(대표이사 이양구)이 지난 17일, 특허청으로부터 자체 개발한 ‘광역학 진단 치료 일체형 복강경 형광 시스템’ 특허를 취득했다고 밝혔다.MRI와 같은 영상 의료기기 기술의 발전으로 정확한 암 진단이 가능하나 이러한 영상 시스템은 수술장 내에서 사용하기 어려운 취약점을 갖고 있다. 이번에 특허를 취득한 ‘광역학 진단 및 치료 일체형 복강경 형광 시스템’은 이런 문제를 해결함으로써 의료진과 환자에게 진단 및 치료에 대한 편의성과 정확성을 제공한다.이는 진단과 치료를 동시에 할 수 있는 ‘테라노시스(Theranosis)’로 테라노시스는 치료(Theraphy)와 진단(Diagnosis)의 합성어로 맞춤의학이자 진단과 동시에 치료를 하는...
디티앤사노메딕스가 지난 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 열린 ‘Bio Korea 2023’에서 부스 주최 및 기업 홍보를 성료했다고 16일 밝혔다.2023년에 개최된 ‘바이오코리아 2023’ 주최 사무국은 올해 51개국, 729개 기업이 참가했으며 약 2만명 이상의 방문객이 내방했음을 알렸다. 올해로 18회째를 맞은 바이오코리아 는 '초연결시대, 신성장 혁신기술로의 도약'을 주제로 코로나19 팬데믹 이후 바이오헬스 산업이 융·복합 및 미래 핵심 전략 산업으로 발전하기 위한 방향성을 제시했다. 이번 행사는 2만9400여명의 관람객을 기록했으며 11개 주제 21개 세션으로 13개국 120여명이 연사로 나서는 학술행사(컨퍼런스)가 현장 중심...
지멘스 헬시니어스㈜는 심장 내 초음파 카테터 제품의 누적 생산 판매 200만대를 달성했다고 18일 밝혔다.회사에 따르면 지난 2000년 출시이래 지금까지 누적 200만대 생산 판매된 심장 내 초음파 카테터 제품 ‘아쿠손 아큐나브 10F 프렌치 카테터(ACUSON AcuNav 10F French catheter)’다. 이는 심혈관계 병원의 중재 심장학 및 전기생리학실에서 임상 진단을 위해 위상 배열(Phased array) 기술을 적용한 제품으로, 심장 내부의 구조를 이미지화 하여 보여주는 특징을 가진다는 회사측의 설명이다.지멘스 헬시니어스㈜ 초음파사업본부는 2007년부터 미국 본사의 제조공정을 국내 포항 공장으로 이관하여 해당 제품을 생산해오고 있다. 지멘스 ...
주빅은 지난 5월 15일부터 3일간 미국 시애틀에서 개최된 세계적 규모 마이크로니들 학회(MICRONEEDLES 2023)에 참석해, 마이크로니들을 통한 정확한 약물전달의 구현을 위한 적용기술에 대해 발표했다고 18일 밝혔다.올해로 7회째를 맞는 ‘MICRONEEDLES 2023’은 전세계 마이크로니들 관련 기업과 기구, 학교, 연구기관 등 다양한 참가자들이 모여 마이크로니들에 대한 주요 이슈를 발표하고 논의하며 교류하는 자리다.주빅은 이번 학회에 기술발표 자격으로 참가해 랫치 어플리케이터, 탄성 에너지를 통해 효과적인 용해성 마이크로니들 약물전달을 구현하는 적용기 (Latch applicator; Novel applicator for efficient dissolving microneedl...