현대약품(대표 이상준)이 산제 제형의 알츠하이머형 치매 치료제, ‘하이페질산(성분명 도네페질염산염)’을 정식 출시했다고 1일 밝혔다.현대약품에 따르면 하이페질산은 지난 4월, 식약처로부터 경증부터 중증까지 모든 단계의 치매 환자가 복용할 수 있는 치매 치료제로 품목 허가를 받은 제품으로,또한, 현재 정제와 구강붕해정 형태로 나오고 있는 동일 성분의 의약품과는 달리, 파우더 형태로 개발됐으며, 물, 주스 등에 용해하여 복용할 수 있어 약을 삼키기 어려워하거나 약물 복용을 꺼려하는 환자들에게 유용하다는 것이 회사 측의 설명이다.현대약품 관계자는 “치매 증상 치료제의 경우 스테디셀러 제품 및 제형이 시장을 지배하고 있...
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용 받음과 동시에 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다.대웅제약의 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를 대웅제약의 자체 기술로 진행한 순수 국산 신약이다. 특히 개발 단계에서부터 간 독성 등의 위험을 회피할 수 있는 구조를 고안하여 연구개발을 진행했다.회사 측은 펙수클루정이 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산...
한국팜비오(회장 남봉길)은 미국 바이오 제약사 래디우스 헬스(Radius Health, Inc.)의 골다공증 치료제 TYMLOS (이하 팀로스, 성분명 Abaloparatide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.팀로스는 미국에서 15년만에 승인된 새로운 골 형성을 촉진시켜(anabolic) 골다공증을 치료해주는 신약으로서 미국 FDA, 일본 PMDA로부터 각각 2017년, 2019년 승인받아 판매되고 있다.한국팜비오에 따르면 팀로스는 미국에서 골절 위험이 높은 폐경 후 여성을 위한 골다공증 치료제로 승인됐으며, 출시 이후 유효성과 안전성이 입증돼 현재 미국 전체 골 형성 촉진제 시장 점유율의 50%를 차지하고 있다.한국팜비오 남봉길 회장은 “팀로스...
루트로닉(대표 황해령)은 2022년 제1회 우수기술연구센터협회(ATCA) 회원사 탐방이 지난 30일 경기도 고양시 덕양구 루트로닉센터에서 열렸다고 1일 밝혔다.이날 행사에는 ATCA 회장인 장승국 비츠로셀 대표를 포함해 회원사 CEO, CTO, 연구원 등 40여명이 참가했다.회사 측에 따르면 ATCA의 회원사 탐방은 회원사 간 기술 현장의 상호 탐방 및 시찰을 통해 기술 및 경영혁신 역량을 제고하고 이업종 간의 기술개발교류 확산과 네트워크를 형성하고자 열리는 행사다. 루트로닉은 이날 방문한 회원사들을 대상으로 회사 소개 및 제조시설 투어 등을 진행했다고 밝혔다.루트로닉 황해령 대표는 “기술혁신을 선도하고 있는 ATCA의 부회장으로서 회원...
GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 통증 효능을 입증하기 위한 연구자 임상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 1일 밝혔다.이번 연구자 임상은 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수가 주도한다. ‘어깨충돌증후군’ 환자 50명을 대상으로 라이넥 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 학술적 연구 목적이다.GC녹십자웰빙 관계자는 “최근 고령화 사회로 접어들며 만성 통증 환자가 급증하고 있다”며 “이번 연구는 라이넥의 통증 완화 효능을 임상적으로 탐색하기 위한 것”이라고 전했다.
웨이센(대표 김경남)이 강북삼성병원(원장 신현철)과 손잡고 베트남 현지 병원에 K-디지털헬스케어를 전수할 수 있는 인공지능 소화기내시경 협진 시범사업을 본격 추진한다고 1일 밝혔다.웨이센은 강북삼성병원과 오는 7월부터 베트남 Saint Paul hospital(이하 세인트 폴 종합병원)에 인공지능 기반 위/대장 내시경 분석 소프트웨어 ‘WAYMED endo(웨이메드 엔도)를 통한 소화기 내시경 협진 시범 사업을 시행한다고 전했다.이번 시범 사업은 웨이센의 인공지능 기반 위/대장 내시경영상 분석 소프트웨어 ‘WAYMED endo’를 세인트 폴 종합병원 내시경실에 설치하고 글로벌 협진 플랫폼을 이용해 강북삼성병원 소화기내과 의료진이 내시경 검사...
정션메드(박지민 대표)는 지난 6월 9일 서울대학교 캠퍼스타운에서 쿡플레이(신민선 대표)와 ‘만성질환환자의 삶의 질 향상 및 맞춤형 건강관리 서비스’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 MOU는 케어,봄 유저가 고도화된 맞춤형 건강관리 서비스를 제공받고, 맞춤형 식단 연계를 통한 건강관리 서비스를 구축하기 위해 체결되었다고 회사 측은 설명했다.양사는 △만성질환자의 건강 및 삶의 질 향상 △맞춤형 식단 연계를 통한 건강관리 서비스 구축 △개인 맞춤형 건강관리 솔루션 개발, 서비스 영업활동을 위한 상호협력 △국가정책과제 또는 공공사업을 위한 상호협력 △헬스케어 분야 법률의 제정, 개정, 공청회, 시범사...
바이오뉴트리온(대표이사 김주영)은 이지케어텍과 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.지난 29일 이지케어텍 본사에서 열린 MOU 체결식에서 양사는 병원정보시스템(HIS) 서비스를 활용한 디지털 치료기기 관련 신규사업을 공동 모색하기로 뜻을 모았다.구체적으로 바이오뉴트리온의 비알콜성 지방간질환(NAFLD) 개선을 위한 디지털 치료기기 개발에 이지케어텍의 HIS 관련 IT 역량을 활용하여 신규 헬스케어 서비스 모델 구축 및 NAFLD 디지털치료기기 인증에 상호 협력할 계획이다.이번 MOU는 비만 및 비알콜성 지방간질환(NAFLD) 디지털 치료기기 스타트업과 HIS·전자의무기록(EMR)을 선도하는 베테랑 기업과의 파트너쉽이라는 점에서 기대를 ...
스템온(대표 김순학)’은 텔로미어 길이를 복원하는 엑소좀을 국제화장품원료집(ICID, International Cosmetic Ingredient Dictionary)에 등록했다고 30일 밝혔다.회사 측의 설명에 따르면 이번에 등록된 물질은 텔로미어 길이 복원 재생 맞춤형 엑소좀인 ‘텔로미어 리프로좀(Telomere Reprosome)’으로, 스템온의 세포 리프로그래밍 원천기술인 Entr 기술을 이용해 텔로머라제(Telomerase, TERT) 단백질이 포함된 엑소좀을 유도하도록 제조됐다.세포의 텔로미어는 ‘텔로머라제’라는 역전사 효소에 의해 조절되기에 정상적인 경우 체세포의 텔로머레이즈 활성은 거의 없으며, 활발한 분열이 필요한 줄기세포 및 전구세포에서만 높은 활성이 감...
딥노이드(대표이사 최우식)는 한국공항공사와 씨엔아이가 함께 AI기반 X-ray 장비 국산화 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협약은 인공지능 X-ray 검색장비 국산화 개발을 위해 딥노이드와 한국공항공사가 지난 2020년 12월 공동 연구개발을 완료한 인공지능(AI) X-ray 영상 자동판독시스템 기술을 씨엔아이가 개발한 국산 X-ray 장비에 탑재하는 방식으로 진행된다.딥노이드는 한국공항공사와 함께 김포공항에 AI X-ray 영상판독시스템을 시범운용하며 지속적인 딥러닝 학습과 솔루션 고도화를 통해 국가 공인시험기관인 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 항공보안 95% 라는 높은 판독률을 인정받았으며 김포공항외에도 전국으로 확대 운...
한국바이오협회는 삼성서울병원과 지난 29일 삼성서울병원 대회의실에서 유망 바이오헬스 기술사업화 산·병 협력에 대한 업무협력 협약을 체결하였다고 30일 밝혔다.이번 업무 협약은 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회와 삼성서울병원간 유망 바이오헬스 분야 기업 발굴 및 기술사업화 촉진의 상호 협력을 위해 추진되었다.협약의 세부 내용은 ▶우수한 기술 벤처-창업기업 발굴육성 ▶연구성과의 사업화를 촉진하기 위한 협력방안 강구 ▶양 기관의 네트워크와 임상연구의 강점을 결합해 글로벌 사업화 성과를 창출하기 위한 바이오헬스 기술사업화 분야에의 포괄적인 협력 등이다.삼성서울병원은 기술사업화 협력 기회제공, 임상 연구자 ...
현대약품(대표이사 이상준)이 한국피부임상연구센터에서 진행한 임상시험을 통해 기능성 화장품 랩클의 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 크림’(이하 크림)에 대한 보습력을 입증했다고 30일 밝혔다.현대약품은 최근 안면 및 전박 부위에 피부 이상 소견이 없는 30~55세 여상 지원자 20명을 대상으로, 크림 제품 1회 사용 전후 피부 상태에 대해 측정했다.시험 결과, 1회 도포 후 보습력은 24시간 지속됐으며, 피부 속 수분량은 91.53% 개선, 피부 결(거칠기)은 최대 5.81% 감소, 피부 윤광은 50.60% 증가한 것으로 나타났다.또 지원자들이 작성한 주관적 설문평가에서는 피부결, 건조함 개선 등에서 지원자의 94%가, 제품 사용성에 관한 설문평가에...
파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)는 중소벤처기업진흥공단과 서울시에서 주관한 ‘서울 4대 미래성장산업 유망 선도기업’에 선정됐다고 30일 밝혔다.'서울 4대 미래성장산업 유망 선도기업'은 ▲디지털문화콘텐츠 ▲바이오·의료 ▲패션·스마트섬유 ▲지능형ICT 등 서울시에서 선정한 4대 미래성장산업에서 성장 잠재력이 높은 중소·벤처기업을 선정 및 지원하는 사업으로, 파미르테라퓨틱스는 바이오·의료 분야의 유망 선도기업으로 선정되어 정책자금, 제조 혁신 바우처, 수출바우처 등을 지원받는다.파미르테라퓨틱스는 초기 환자군 및 정상군을 대상으로 수행한 임상시험을 통해 혈중 miRNA 바이오마커의 임상적 유효성을 확인...
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 28일 분기 보고서를 통해 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다.이뮤노반트가진행하는 임상시험은 중증 근무력증 환자를 대상으로 총 24주(도입기 12주, 유지기 12주)간진행된다. 도입기(Induction period)에는 3그룹으로 나뉘어각각 바토클리맙 680mg, 340mg, 위약을주 1회씩 12주간 투약해 빠른 증상 개선을 유도한다.이후 유지기(Maintenance period)에서 저용량 340mg을주1회 또는 2주에 1회씩 12주 동안 투약하며 치료유지효과를 측정하게 된다. 주 평가변수(Primary endpoint)는...
엠투엔(대표이사 서홍민)은 미국 바이오기업 그린파이어바이오(GFB)와 개발 중인 SIK2/3 억제제 GRN-300의 연구 결과 논문이 국제학술지인 Journal of Clinical Investigation (Impact Factor: 14.8)에 2022년 6월호에 게재됐다고 30일 밝혔다.GRN-300은 경구용 저분자 퍼스트인 클래스(first-in-class) SIK2/3 저해제로, SIK2/3는 여러 연구를 통해 난소암에서 과발현되고 여러 다른 암종에서도 주요한 역할을 하고 있다고 판명된 바 있다고 회사 측은 설명했다.Journal of Clinical Investigation에 등재된 연구는 미국 MD앤더슨 암센터의 Zhen Lu 박사와 Robert Bast 박사가 참여했으며, 난소암 및 삼중음성유방암(TNBC)을 대상으로 GRN-300의...
제넥신(대표이사 우정원, 닐워마)은 인도네시아 파트너사 KG Bio가 현지 허가 당국으로부터 GX-E4(물질명: Efepoetin Alfa)의 사전등록 허가(Pre-registration approval)를 받고 시제품 품목허가 시 신속 심사를 받을 수 있는 자격을 획득하였다고 30일 밝혔다.BPOM은 인도네시아 자국 내 신규 바이오 의약품의 정식 판매 허가 절차에 돌입하기 전 사전등록 제도를 운영하고 있다. 제넥신과 KG Bio는 지난 27일 GX-E4의 3상 임상 환자 모집 완료 소식을 전한 데 이어서 사전등록에 성공하며 첫번째 hyFcR 기반 신약의 본격적인 인허가 단계에 돌입하게 되었다고 전했다.회사 측에 따르면 이번 사전등록은 제넥신과 KG Bio 양사간 긴밀한 협력을 통...
에이프로젠메디신(에이프로젠 MED)과 합병을 추진하는 에이프로젠(대표 이승호)은 재조합단백질 백신의 면역원성을 크게 높이는 신기술 ‘융합 단백질, 이를 포함하는 다중체 및 상기 다중체를 포함하는 백신 조성물’에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.회사에 따르면 해당 특허 기술은 백신으로 작용하는 재조합 단백질 분자 10개가 자발적으로 합쳐져 하나의 큰 복합체를 만들게 하는 기술로, 에이프로젠이 보유하고 있는 특허 COMP(Cartilage Oligomeric Matrix Protein) 융합 단백질 제조기술을 발전시켜 백신 개발에 적용한 것이다.연구진은 COMP 서열을 이용해 단백질 항원이 안정적이고 균일한 다중체를 형성하도록 함으로서 체내 면...
GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’를 출시했다고 30일 밝혔다.회사는 ’WAPPS-HEMO’가 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.또한, 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다고 회사 측은 설명했다.이 소프트웨어는 GC녹십자가 캐나다 대학 2곳(맥마스터대학 및 워터루대학)과 공동으로 개발했다. 이들 대학이 보유한 플랫폼에 GC녹십자의 ‘그린진에프’와 ‘그...
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.연세대 청각재활연구소는 나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제로 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구에서 성과를 확인해, 오는 2024년 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이라고 전했다.양사는 이번 계약으로 임상 1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은행(MCB, Master Cell Bank) 구축에 협업하게 된다.대웅제약은 편도 유래 중간엽 줄기세포의 배양과...
루트로닉(대표 황해령)이 다음달 1일부터 3일까지 대구 엑스코 동관에서 열리는 ‘2022 대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전(KOAMEX 2022)’에 참가한다고 30일 밝혔다.루트로닉은 이번 전시에 자사의 최신 제품인 더마브이를 비롯, 헐리우드 스펙트라, 클라리티II, 지니어스, 피코플러스, 코어레비 등을 의료 관계자와 일반 관객들에게 소개할 계획이라고 전했다. 회사 관계자는 “세계 80개국, 800개 이상의 클리닉으로 수출되고 있는 루트로닉의 제품들을 직접 만나볼 수 있는 시간을 준비했다”며 “라이프스타일에 맞는 피부 관리 솔루션이 어떻게 구현되는지 경험할 수 있을 것”이라고 말했다.
