㈜샤페론(대표이사 성승용·이명세)은 아토피 피부염 치료제 ‘누겔 NuGel®’의 임상 1b/2상에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사전 임상시험계획 서한(Pre-IND Letter)을 수령함으로써 Pre-IND 과정을 완료했다고 25일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험 계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계이다. 본격적인 임상시험계획(IND) 신청 전 신약 개발 준비상황, 임상계획의 적합성, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료 보유 여부 등 신약 후보물질 개발 관련 전반사항을 FDA와 검토 및 조율하는 과정이다.샤페론은 누겔의 아토피 치료제 임상시험 진행을 위해 지난 2월 FDA에 P...
㈜샤페론(대표이사 성승용·이명세)은 동국제약과 자사의 차세대 염증복합체 억제제를 활용한 염증성 질환의 신약개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다.샤페론은 동국제약과 이번 협약을 통해 난치성 염증질환 치료를 위한 신약후보물질의 공동연구와 개발에 관한 협력을 구축해 나간다는 계획이다. 양사는 샤페론의 면역매개 염증에 대한 기초과학 역량과 동국제약의 염증성 질환에 대한 연구개발 역량을 바탕으로 염증복합체 이중억제 기전의 신약후보물질에 대해 공동 연구개발을 진행할 예정이다.샤페론 성승용·이명세 공동대표이사는 “샤페론이 보유한 독자적인 염증복합체 억제제 기술의 가치를 인정받아 기쁘다...
바이온은 투자회사 미래셀바이오(대표이사 김은영, 정형민)가 제주대학교(총장 김일환)으로부터 ‘인간 치매유발 유전자 3개(APP, PS1 및 Tau) 전부가 발현되는 치매복제돼지 생산 관련 미국특허기술(US 10,306,873 B2)’을 이전 받는다고 22일 밝혔다.이전 받는 기술은 농림축산식품부 주관으로 진행된 알츠하이머 질환모델 돼지개발과 후성유전체 연구 성과물로 제주대 바이오메디컬 정보학과 박세필 교수가 연구를 담당했다.해당 기술은 인간 알츠하이머성 치매 질환 유발 유전자 3개가 동시에 발현하는 치매유발 다중벡터를 개발하고 인간치매 유발 복제돼지를 생산한 생명공학기술이다.박세필 교수는 “기업체에 이전되는 미국특허는 전 세계...
압타바이오(주)(대표이사 이수진)가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'APX-311'의 캐나다 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.압타바이오는 NASH 치료제에 대해 러시아, 호주, 일본, 미국, 멕시코에서 특허를 획득한 바 있다.압타바이오의 'APX-311'은 'NOX저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 NASH 치료제로 올해 임상 2상 진입을 계획하고 있다. 당사는 미충족 수요가 높은 질병에 대한 시장 선점을 위해 NASH 치료제 개발을 적극적으로 추진할 계획이다.더불어 아이수지낙시브(APX-115)와 같은 물질로 개발되어 기술이전의 가능성도 열려있다.NASH는 알코올 섭취와 관계없이 고지방 위주의 식사와 운동 부족 등 잘못된 생활습관...
신신제약은 자사 사회공헌활동 프로그램 ‘신신H2O Life’의 일환으로 한국새생명복지재단을 통해 소외계층을 위한 의약품을 후원한다고 22일 밝혔다. 이번 후원은 5월 가정의 달을 맞이하여 소외된 이웃에게 도움을 드리고자 진행됐다.한국새생명복지재단은 사회적 약자를 위한 다양한 봉사활동을 전개하는 비영리사회복지기관으로, 신신제약은 소비자가 기준 2억 5천만 원 상당의 피로회복 영양제 ‘신신 복합UDCA 연질캡슐’을 전달했다. 후원 의약품은 재단의 지원으로 봉사 활동을 수행하는 전국 3천 개 ‘파란천사 지역 위원회’를 통해 각 지역 도움이 필요한 이웃에게 전달될 예정이다.전달식에 참여한 신신제약 노현민 부장은 “신신제약...
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스(대표 윤태영)와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.금번 계약을 통해 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제개발 및 생산을 위탁 받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다. 특히, 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토탈 서비스를 진행한다.김원균 GMP센터장은 “당사는 글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상3상을 비...
와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 처방용 우울증 전자약인 마인드스팀이 한국보건의료연구원(NECA 이하 네카)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 결정됐다고 22일 밝혔다.이번 결정은 올 초 보건복지부가 개정한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’을 바탕으로 지난 1일 열린 제3차 신의료기술평가위원회에서 심사 후 결정됐다. 심사결과에 따르면, 와이브레인의 마인드스팀은 사용대상 및 목적이 특정되고 안전성이 수용 가능해 신의료기술평가 유예의 요건에 충족돼 평가유예 신의료기술 대상으로 받아들여졌다. 이로써, 마인드스팀은 평가 유예 기간동안 임상에서 사용가능해 비급여 수가로 병원에서 처방받을 수 있다.이번 결정은 ...
뷰노(대표 이예하)는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 정밀의료 관련 연구 계약을 체결하고 암의 진단과 치료에 필요한 새로운 바이오마커(Biomarker) 공동 개발에 나선다고 22일 밝혔다.이번 계약 체결을 통해 뷰노는 세계적 암센터와 연구 협력 체계를 구축하게 됐다. 전세계 120만명 이상의 풍부한 임상 사례를 보유하고 있는 메이요클리닉의 영상의학 영상 및 조직병리 이미지, 유전체 데이터 등 다양한 의료 데이터를 활용해 인공지능 기반 디지털 병리 및 종양학(Oncology) 연구의 수준을 높인다. 또 향후 연구 결과를 토대로 정밀의료를 위한 진단 및 치료 지원 솔루션의 상용화를 추진할 계획이라는 회사측의 설명이다.뷰노와 메이요클...
아피셀테라퓨틱스(대표 전승호, 유종상)가 2022년 범부처재생의료기술개발사업에 선정돼 AFX 플랫폼 기술을 이용한 이식편대숙주질환 치료제와 차세대 엑소좀 기술 개발에 나선다고 22일 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 주관하는 국가연구개발 사업으로, 재생의료 분야 핵심 원천 기술부터 임상적용 단계까지 연구개발 전 주기를 지원한다. 2030년까지 ▲재생의료 원천기술 ▲연계기술 ▲치료제‧치료기술 개발에 총 5,955억 원이 투입된다.아피셀테라퓨틱스는 정부 지원을 받아 AFX 플랫폼을 이용한 이식편대숙주질환(graft-vs.-host disease) 치료제와 차세대 엑소좀, 엔지니어링 엑소좀 기술 개발을 ...
한국오가논(대표 김소은)은 암로디핀과 오리지널 로사르탄 복합제 고혈압치료제인 ‘코자엑스큐정(로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염)’의 재공급을 기념해 진행한 ‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄’이 4월 21일 부산 일정을 끝으로 성황리에 마쳤다고 밝혔다.‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄’은 국내외 고혈압 가이드라인에 대한 최신 지견과 함께 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 제제2인 코자 Family(원료처: 프랑스)의 다양한 고혈압 환자군에 대한 효능 및 효과, 그 중에서도 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 재생산되어 2월부터 공급하고 있는 코자엑스큐정의 치료적 효과를 강조하고자 진행된 전국 단위의 온오프라인 하이브...
유영제약은 지난 20일 한국국제보건의료재단(KOFIH)을 통해 국내 의료 취약계층 환자들에게 기증될 의약품 기증식을 진행했다고 밝혔다.한국국제보건의료재단은 보건복지부 산하 공공기관으로 글로벌 보건 위기에 따라 지속 가능한 보건 의료체계를 지원하고 지구촌 인도주의 실현을 목표로 하는 재단이다. 유영제약 역시 자사 사회공헌 목표 중 하나인 ‘국민건강’을 위하여 보건의료 지원에 동참하기 위해 한국국제보건의료재단에 의약품을 기증하기로 결정하였다.전달된 의약품은 '와이젯정 (성분명 아토르바스타틴칼슘, 에제티미브)'으로 금액이 총 500만 원에 달한다. 이번 기부 의약품은 한국국제보건의료재단을 통해 국내 의료 취...
동아제약(대표이사 사장 최호진)의 어린이 건강기능식품 브랜드 미니막스가 어린이날을 맞아 ‘Play with 미니막스’ 프로모션을 실시한다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘Play with 미니막스’ 프로모션은 멀티비타민·미네랄, 프로바이오틱스·아연, 오메가-3 DHA·EPA 3종을 구매하면 추가 5% 할인에 1개의 본품을 더 받아볼 수 있다. 또한 미니막스를 2개 이상 구매하면 20% 할인에 더해 선착순 400명에게 30,000원 상당의 에코백 세트를 증정한다.이뿐만 아니라 미니막스 제품을 20만 원 이상 구매한 선착순 100명에게는 레고 클래식 조립 박스 장난감 세트를 선물로 증정한다. 이번 이벤트는 오는 5월 6일까지 진행된다.동아제약 관계자는 “어린...
헥톤프로젝트(대표 이상경)는 지난 20일 서울 여의도 본사에서 장기요양 월간지 운영 기업 하이케어솔루션(대표 김호중)과 장기요양기관과 종사자들의 핵심 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 양사는 헥톤프로젝트의 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’을 활용하여 실버케어 시장의 정보 공유 및 요양기관 종사자들의 직무 능력 향상을 위한 교육 콘텐츠 개발에 상호 협력하기로 했다.주요 협력 내용은 △실버케어 기관 운영 정보 공유 △어르신 돌봄 환경 개선을 위한 프로그램 개발 △기관장과 종사자 역량 강화를 위한 교육 콘텐츠 제공 등이다.헥톤프로젝트는 전국 2,500여곳의 병·의원에 EMR을 ...
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 20일 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)와 ‘퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 ▲ 초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술 지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 마케팅 활동을 진행한다.퇴행성 뇌질환의 경우, 조기 치료 시 증상을 효과적으로 조절할 수 있어 초기에 발병을 인지하는 것이 중요하다. 양사는 파미르테라퓨틱스의 퇴행성 뇌질환 조기 진단기술과 동아에스티의...
모더나가 19일 코로나19의 변이 바이러스 예방을 위한 2가 부스터 백신에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.mRNA-1273.211은 모더나가 개발 중인 첫 번째 2가 부스터 백신 후보 물질로, 베타 변이를 포함하고 있다. 임상 데이터에 따르면, mRNA-1273.21150μg(마이크로그램) 접종한 1개월 후에 베타, 델타 및 오미크론 변이에 대한 우월한 항체 반응을 입증했으며, 접종 후 6개월 동안 베타 및 오미크론 변이 대항항체의 우월성이 지속된 것으로 나타났다. 현재 부스터 샷으로 사용중인 모더나 백신 mRNA-1273(스파이크박스)과 비교 시, mRNA-1273.211 부스터는 오미크론에 대한 중화 항체 역가가 접종 1개월 후에는 2.20배(95% CI: 1.74, 2.7...
동구바이오제약은 연내 제품 출시를 목표로 ㈜씨티씨바이오와 남성기능 복합치료제에 대한 공동연구 및 사업제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.양사가 도입을 추진 중인 개량 신약은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필의 복합제로 현재 22개 의료기관에서 약 800명을 대상으로 한 임상 3상 시험 막바지 단계이며, 올 3분기 품목허가를 신청해 연내 제품출시를 목표로 하고 있다.회사측 설명에 따르면 비뇨의학과를 주력으로 영업활동을 펼쳐 온 동구바이오제약과 R&D 중심의 다양한 개량 신약 복합제 개발 성공 이력을 갖고 있는 씨티씨바이오의 협업은 상대적으로 개량 신약 도입이 주춤했던 비뇨기 시장...
㈜아이벡스메디칼시스템즈(윤석호 대표이사)가 자사 의료용 1인용 고압산소챔버 ‘IBEX M2’ 2기를 강원 고성군 보건소에 설치했다고 밝혔다.함명준 고성군수는 “이번 고성군보건소의 고압산소챔버 도입은 타 지역으로 내원해야 하는 고성군민들의 원거리 통원치료에 대한 불편함과 시간, 교통비 등 경제적인 부담을 덜어내고 지역에서 안정적인 치료를 지원하고 지역산업인 나잠 어업의 활성화를 위한 결정이었다”며 “지역의 나잠 어업인이 정기적으로 고압산소치료를 받아 관련 질환을 치료하고 지속적으로 예방, 관리하여 이들의 생계 활동에 도움이 될 수 있도록 운영하겠다”고 전했다.또한 보다 안전하고 효과적인 고압산소치료 준비를 ...
샐바시온은 자사가 개발한 코빅실V(Covixyl-V)에 관한 논문이 세계보건기구(WHO)의 글로벌 오픈 액세스(Open Access)를 통해 공식 공개됐다고 20일 밝혔다.WHO는 상업용 목적이 아닌 코로나바이러스 전염병의 확산을 억제하고 감염자에 대한 치료를 돕기 위해 전세계 연구자들이 오픈액세스 데이터를 자유롭게 이용, 출판, 공개, 모니터링 할 수 있도록 지원하는 글로벌 오픈액세스 플랫폼 'Global literature on coronavirus disease'를 운영하고 있다. 샐바시온의 해당 논문은 심사 전 논문(Pre-print) 상태에서 공개라는 점에서 이례적이라는 회사측의 설명이다.이번 공개된 논문 '코로나19 비강 스프레이에서 ELAH의 효과'는...
㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 히알루론산과 황산콘드로이틴의 혼합 제제인 조직수복용생체재료 ‘베지코트’를 출시했다고 20일 밝혔다.베지코트는 만성질환인 재발성·간질성 방광염과 방광통증증후군 환자의 방광염 증상 완화 및 통증 개선을 위한 4등급 의료기기다. 방광점막조직(GAG, 글리코사미노글리칸)층의 주성분인 히알루론산과 황산콘드로이틴이 혼합되어 있어 염증으로 손상된 GAG층을 보충해 통증을 완화시켜주고, 소변, 노폐물 등 외부 자극 물질로부터 방광벽을 보호한다.방광염은 재발률이 높고, 만성으로 발전하기 쉬운 질환이다. 신체구조적으로 여성들에게서 많이 발병하며 특히 에스트로겐 분비가 감소한 50대 이상 폐경 ...
쥴릭파마의 헬스케어전문 마케팅 사업 부문 지피랩(ZPLab)이 제약 마케팅 전문 메타버스, ‘지피랩(ZPLAB) V-Meta’를 공식 출시했다고 밝혔다.‘지피랩 V-Meta’는 지피랩이 자체개발한 메타버스 플랫폼으로 보건의료 전문가의 메디컬 심포지엄에 특화되어 개발되었다.회사에 따르면 해당 플랫폼은 단순히 메타버스를 경험할 수 있도록 만들어진 기존 타사의 메타버스 플랫폼과는 달리 진화된 기능성과 사용성을 제공한다. 서베이를 통해 HCP(보건의료전문가) 및 PM(프로덕트 매니저)의 니즈를 면밀히 분석하고, 지피랩의 다양한 심포지엄 주최 경험을 바탕으로 3EZ(Entry, Explore, Engagement)방식을 적용했다. 또한 시간적 효율성을 매우 중요...
