아반토가 싱가포르에 위치한 기존 유통 시설을 신규 제조 시설과 통합해 아태지역 제조 및 유통 허브를 구축할 것이라고 지난 5일 발표했다.내년 초 본격 가동될 것으로 예상되는 신규 허브는 아시아, 중동 및 아프리카 지역에 아반토 솔루션을 보다 가까운 거리에서 제공함으로써 기업의 글로벌 공급망의 경쟁력을 향상시킬 것으로 기대한다는 회사측의 설명이다.이번에 발표한 싱가포르의 새로운 허브는 품질 및 재고 관리 전문 지식을 포함한 다양한 서비스를 제공할 것이다. 뿐만 아니라 바이오 의약품 공정에 사용하는 원료 물질 및 첨가제 제품을 위한 cGMP 제조 및 테스트 시설도 포함할 예정이다.Avantor AMEA(아시아, 중동, 아프리카 지...
유영제약은 지난 3일 어린이날을 맞이해 한국백혈병소아암협회를 통해 소아암 환우 아이들에게 전달될 학용품을 기증했다고 밝혔다.한국백혈병소아암협회는 백혈병 소아암을 앓고 있는 어린이들의 삶의 질 향상을 목표로 하는 협회로 지난 헌혈증, 손소독제 후원에 이어 유영제약과 세 번째 나눔을 함께하는 곳이다. 유영제약은 자사 사회공헌 목표 중 하나인 지역사회 지원을 위해 소아암을 앓고 있는 어린이를 위한 200만 원 상당의 학용품을 한국백혈병소아암협회에 전달하였다.유영제약 사회공헌 관계자는 “소아암으로 힘든 시기를 겪고 있을 환우 아이들이 더욱 건강하고 밝게 자라나길 바란다”라며 “올해 하반기 한국백혈병소아암협회를...
비플러스랩(대표 정훈재·허기준)이 4일, 신설된 비플러스랩 컨퍼런스홀에서 약국 플랫폼 기업 참약사(대표 김병주)와 의료 및 약료 서비스 분야 협력 등 상호 교류와 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 ▲의료 및 약료 서비스 분야 ▲의료 및 약료 빅데이터 분야 ▲정부 지원 사업 공동 참여 ▲기타 양사 간 합의를 통해 도출된 내용에 관해 업무 협력을 추진한다.정훈재 비플러스랩 대표는 “전문 약사들이 모여 국민 건강 증진을 위해 힘쓰는 참약사와 협력하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “비플러스랩은 참약사와의 협력을 계기로 약료 분야 서비스를 새롭게 제공하는 등 의료와 약료를 포괄하는 토털 헬...
삼일제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 경구용 신약 치료제로 개발중인 아람콜(Aramchol™)의 간섬유증(Liver Fibrosis)에서의 괄목할만한 개선 효과를 확인할 수 있는 임상시험 중간결과 발표를 ‘갈메드 파마슈티컬즈(Galmed Pharmaceuticals)사에서 공식 발표하였음을 4일 밝혔다. ‘아람콜’의 국내 개발 및 판매에 대한 라이선스 권한은 2016년 양사간의 계약을 통해 삼일제약이 독점 보유하고 있다.‘아람콜’은 이스라엘 제약사 ‘갈메드 파마슈티컬즈’사가 개발 중인 비알코올성 지방간염 치료제 신약으로, 현재 미국, 유럽, 라틴아메리카 등 약 200여개 기관에서 2000여명의 환자들을 대상으로 대규모 임상 3상시험을 진행중이다. 해당...
수젠텍(대표이사 손미진)은 여성호르몬 진단 디바이스(Surearly SMART DUO 3종) 유럽 ‘CE CoC’ 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.이번에 유럽 CE CoC 승인받은 제품은 총 3개 진단 디바이스로 p조기 임신발견 및 유지 확인이 가능한 Surearly SMART Pregnancy DUO p배란 여부 모니터링이 가능한 Surearly SMART Ovulation DUO p폐경 여부 및 진행상황 모니터링이 가능한 Surearly SMART Menopause DUO 이다.회사관계자는 “지속적으로 여성질환이 증가하고 있으며 주된 원인은 호르몬 변화에서 시작되는데, 병원진료 이외에 별다른 관리방법이 없는 것이 현실이다.”라며, “수젠텍의 제품은 단순 여성호르몬 진단 디바이스를 넘어 호르몬 변화에 ...
대웅의 자회사 대웅테라퓨틱스는 시스템 생물학 및 인공지능 기술 기반의 신약개발 벤처회사 넷타겟과 혁신 항암신약 개발과 관련한 전략적 파트너십 강화 방안을 담은 합의서를 이번 5월 4일 체결했다고 밝혔다.두 회사는 그동안, 약물타겟 발굴, 약물탐색 등의 분야에서 협업을 이어왔으며, 이번 협약에 따라 넷타겟이 보유한 “인공지능으로 강화된 시스템생물학(AI-enhanced systems biology)” 및 “약물가상탐색 기술” 등을 대웅테라퓨틱스의 임상 및 상업화 경험과 접목하여 항암신약, Synthetic Lethality 관련 신약 등에 대한 공동연구를 실시한다.대웅테라퓨틱스는 넷타겟의 축적된 시스템생물학 및 약물가상탐색 기술과 역량을 자사의...
브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 8월 6일부터 9일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC, International Association for the Study of Lung Cancer 2022 World Conference on Lung Cancer)에서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 제1상 임상시험(용량상승시험)[1] 주요 데이터를 8월 8일(현지시간) 구두 발표할 계획이라고 밝혔다.회사는 지난 달 18일, IR 기업설명회를 통해 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발하고 있는 BBT-176의 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 이날 발표에 따르면 ...
마크로젠은 한국마이크로소프트와 ‘4차산업 혁신기술 기반 유전체 분석환경 고도화’를 위한 업무협약을 지난 3일 체결했다고 밝혔다.양사는 이 협약을 통해 마이크로소프트의 첨단 IT 솔루션과 기술 노하우를 적용한 협력 모델을 구축한다.김창훈 마크로젠 대표는 “이번 협약은 글로벌 클라우드 기업과 협력해 헬스케어 영역에서의 디지털 전환을 위한 채비를 했다는 점에서 의미가 크다”며, “마크로젠은 25년동안 묵묵히 차세대 헬스케어를 준비해왔으며 유전체 분석에서 나아간 포스트 코로나 시대의 디지털 헬스케어 기업으로서 개인 유전체 정보와 생활정보, 의료정보 통합 빅데이터와 AI 를 결합해 개인별 맞춤 건강관리 솔루션을 제공...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 5월 11일부터 13일까지 코엑스에서 개최되는 ‘바이오 코리아 2022 인터내셔널 컨벤션(BIO KOREA 2022 International Convention)’에 참가한다고 4일 밝혔다.올해 컨퍼런스 주제는 ‘포스트 코로나와 미래 혁신 기술’이며, 이상훈 대표가 직접 행사 둘째날인 12일 ‘치매 극복을 위한 첨단 치료 및 진단‧예방 기술의 혁신적 개발 연구’ 세션에 연자로 참여해 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 소개할 예정이다. 또한, 에이비엘바이오는 부스 전시와 인베스트 페어를 통해서도 자사의 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’와 이를 활용한 파이프라인의 우수성을...
딥노이드(대표이사 최우식)는 AI기반 의료영상진단 보조 소프트웨어 ‘딥체스트’(DEEP:CHEST)가 부산IT융합부품연구소로부터 소프트웨어 품질인증 최고등급 GS인증(Good Software)1등급을 획득했다고 4일 밝혔다.회사에 따르면 딥노이드는 글로벌시장 진출을 위해 지난해 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조허가를 획득한 AI기반 딥체스트를 미국 FDA 승인 신청을 준비하고 있다.또 딥노이드는 건강보험심사평가원에 딥팍스 의료 시스템을 구축했고 국내 주요 상급종합병원과도 AI솔루션 공동연구 및 구축을 진행하며 원격진료, 디지털병리, 영상판독 서비스 사업으로 확대해 나가고 있다는 회사 측의 설명이다.딥노이드 최우식 대표이사는 “...
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 여성 Y존 케어 브랜드 ‘지노렉스(Gynolax)’를 론칭한다고 4일 밝혔다.브랜드명 ‘지노렉스(Gynolax)’는 여성(의), 여성생식기를 의미하는 ‘Gyn’과 휴식을 취하다, 진정하다를 뜻하는 ’relax’의 합성어로 여성 Y존의 진정한 건강함과 휴식을 제안한다는 의미를 담았다는 회사 측의 설명이다.이번에 론칭한 제품은 지노렉스 페미닌 클린폼(Gynolax Feminine Clean Foam)과 지노렉스 페미닌 클린 티슈(Gynolax Feminine Clean Wipes) 2가지 품목이다.지노렉스는 동아제약 공식 브랜드몰인 ‘디몰(:Dmall)’에서 만나볼 수 있으며 론칭 기념 한정 기프트 세트(페미닌 클린폼, 클린 티슈, 석고 방향제)를 최대...
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)를 도입한 검진기관 및 병원이 전국 100 곳으로 확대됐다고 4일 밝혔다.마스토체크는 베르티스가 개발한 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 유방암 조기 진단 혈액 검사이다. 채혈 후 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식으로 미량 혈액만으로 0-2기 조기 유방암 여부를 진단한다.회사에 따르면 마스토체크는 치밀유방 등으로 인한 판정유보 시 정확한 유방암 진단과 발견을 위한 검사로 유용하다. 임상 연구 결과, 마스토체크를 유방X선촬영과 병행...
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 한국폴리텍대학 분당융합기술교육원 (원장 김만곤)과 유전자가위 기술 전문인력 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 전문인력 양성에 함께하기로 뜻을 모았다. 구체적인 내용으로는 ▲상호 정보교류, ▲국가 연구과제의 공동 수행, ▲연구인력의 교육훈련 등 협력사업을 진행할 예정이다.한국폴리텍대학 분당융합기술교육원은 수도권 강소기업과 기업맞춤형 실습 프로젝트 과정을 운영, 안정적인 취업 경로를 제공한다. 높은 취업률과 취업유지율을 기록하고 있고, 전액 국비 과정으로 운영되며 △데이터융합SW과 △생명의료시스템과 △임베디드...
한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 5월 1일(미국 시간) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상 RZ358의 2b상 RIZE 임상시험에 대한 주요 결과를 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 연속혈당측정기(CGM)를 이용하여 혈당 수치를 지속적으로 측정하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과, RZ358 투여군에서 심한 저혈당(50mg/dl 미만)까지 떨어진 시간이 최대 75%까지 감소하였으며 저혈당증 경험 횟수 또한 개선되는 유의미한 효과를 확인할 수 있었다.쿡 어린이병원(Cook Children’s Hospital) 소아내분비내과 전문의 폴 손튼(Paul Thornton) 박사는 “RI...
휴톰은 아주대학교병원(이하 아주대병원) 혁신의료기기 실증지원센터에서 진행하는 기업 시범 보급 지원 사업에 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 선정을 통해 휴톰은 임상시험 실비 비용과 컨설팅을 제공받는다. 아주대병원의 인프라 등을 적극적으로 활용해 RUS 개발 및 고도화에 더욱 힘을 쏟을 계획이다.아주대병원 혁신의료기기 실증지원센터는 잠재적 가치가 인증된 기업의 의료 기술에 대해 실증평가 지원 프로그램을 제공한다. 주로 비임상, 임상(허가용・시판 후) 실증평가에 필요한 분야를 지원하며, 보건복지부 임상연구 인프라 조성사업의 일환으로 운영된다.회사에 따르면 이번 지원 사업에 선정된 핵심 기술은 휴톰의 AI 수술 보조 내비...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 천연물로 만든 안과 질환 치료제 유럽 임상 시험을 위해 제약 생산을 지원할 예정이라고 밝혔다.글로벌 위탁생산 노하우를 갖고 있는 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)가 효능을 극대화하는 표적 항암제 연구를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.케이메디허브는 ‘22년 신약개발 기반기술구축사업 최적화 기술지원 분야 신규 과제’에 선정된 ㈜파이메드바이오(대표 노성구)와 함께 차세대 다중기능 항암제 공동연구를 수행하기로 협의하였다.케이메디허브는 ‘18년 ㈜파이메드바이오의 1호 개발후보인 암줄기성 억제 항암제에 대한 기초연구 결과를 기술이전 하였고 공동으로 후보발굴연구를 수행하여 개발후보를 도출하였으며, 지난해에는 비임상시험용 원료의약품 생산도 지원하였다.케이메디허브는 PMB212의 임상시험을 위해 원료 및 완제의약품의...
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월말 임상유전체 분석 기술기업 디시젠(대표 신희철)과 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS) 기반 유방암 예후 예측 다유전자 검사 키트의 글로벌 사업 추진을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약을 바탕으로 대웅제약은 디시젠과 함께 유방암 예후 예측 검사 '온코프리(OncoFREE)'의 중국, 일본, 동남아 등 글로벌 사업 협력 및 상업화 계약에 나설 계획이다. 대웅제약은 국가별 허가·승인·판매 및 마케팅 활동 전반을 진행하고, 디시젠은 제품 제조, 품질관리 등을 담당하게 된다.전승호 대웅제약 대표는 “온코프리와 같은 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유방암 ...
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 북미 소재 바이오텍과 177억 원 규모의 mRNA-LNP 구성 핵심 원료인 Lipid(지질) 공급계약을 체결하고, 글로벌 mRNA CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화한다고 3일 밝혔다.Lipid는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과하여 세포질 안에서 작용하게 해 주는 전달체로 mRNA 백신뿐만 아니라 다양한 유전자 치료제의 전달체로도 많이 이용된다.최근 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나며 mRNA 백신 개발에 필수인 Lipid의 수요는 급증했지만, GMP 인증 시설로 Lipid를 대량 생산할 수 있는 기업이 소수에 불과해 글로...
한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 자사의 올루미언트(성분명: 바리시티닙)가 5월 1일부터 성인 만성 중증 아토피 피부염 환자를 위한 치료제로 건강보험 급여 기준이 확대됐다고 3일 밝혔다.올루미언트는 지난 2021년 5월 JAK 억제제 중 중등증 내지 중증 아토피 피부염 치료제로 국내 식품의약품안전처 허가를 받은 1일 1회 경구 투여 약제다. 이번 급여 기준 개정으로 올루미언트는 기존 류마티스 관절염에 이어 아토피 피부염 2개 적응증 모두 건강보험 급여권으로 들어오게 됐다.보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 일부개정고시에 따르면 올루미언트 투여를 위한 세부 기준은 다음과 같다. 3년 이상 증상이 ...
