한독(대표이사 김영진, 백진기)은 4월 1일 인사이트(Incyte, 나스닥:INCY)와 타파시타맙(미국 판매명: 몬주비®, Monjuvi®/유럽 판매명:민주비®, Minjuvi®) 및 페미가티닙(해외 판매명: 페마자이레, Pemazyre®)의 국내 허가 승인 후 이를 출시하고 배포하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 한독은 국내에서 두 치료제의 허가 등록 및 유통을 담당하게 된다.레날리도마이드(Lenalidomide)와의 병용요법으로 사용할 수 있는 타파시타맙(Tafasitamab)은 미국과 유럽에서 자가 조혈모세포 이식이 불가한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 성인 환자의 치료를 위해 승인 받았다. 국내에서는 2021년 12월 식약처로...
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 라베프라졸과 탄산수소나트륨이 복합된 위식도역류질환 치료제 ‘라비듀오 정 20/500mg’을 발매했다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 라비듀오 정 20/500mg은 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열 위식도역류질환 치료제 성분인 ‘라베프라졸(Rabeprazole)’ 20mg과 제산제 ‘탄산수소나트륨(Sodium bicarbonate)’ 500mg을 조합했다. 앞서 지난 3월에는 라베프라졸 10mg과 탄산수소나트륨 500mg이 조합된 저용량 ‘라비듀오 정 10/500mg’을 발매했다.라비듀오 정은 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 증상완화 등에 효능∙효과가 있다. 간 대사에 있어서도 비효소적 대...
GE헬스케어와 분당서울대학교병원은 최근 AI생태계 조성을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 GE의 에디슨 디지털 헬스 플랫폼(Edison Digital Health Platform)과 관련 서비스를 활용해, 국내 스타트업 기업들이 플랫폼에서 임상 및 운영 어플리케이션을 개발하고 배포하기 위한 지원 방안을 함께 모색하고 협력한다.에디슨 디지털 헬스 플랫폼은 기기 및 기타 데이터 소스를 임상 데이터 취합 단계에 연결해, 앱 통합을 가속화하도록 설계되었다. 플랫폼에서 데이터 전환 서비스 취합이 가능해, 데이터 분석 어플리케이션을 지원하고 축적된 데이터를 활용해 AI 모델을 교육하고 배포할 수 있다. 의료진과 외부 개발자가 개방형 인터...
GC녹십자(대표 허은철)는 어린이용 소화정장제 ‘백초 시럽 플러스’의 패키지를 출시 초창기 디자인을 반영해 레트로 스타일로 리뉴얼했다고 1일 밝혔다. 이번 리뉴얼을 통해 40여년 전통의 소화정장제로서 브랜드 위상을 공고히 하고 제품의 안전성을 강조했다.회사 측은 초기의 패키지 디자인을 활용함으로써 세대를 아우르는 공감대를 조성해 인지도를 확대해나갈 것이라고 전했다. 이원재 GC녹십자 브랜드매니저는 “많은 사람들이 안심하고 복용할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
비플러스랩이 지난 3월 31일 인당의료재단 부민병원(이하 ‘부민병원’), 분당서울대병원과 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술 시 협진 체계를 마련하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.분당서울대병원 1동 3층 대회의실에서 진행된 협약식에는 백남종 분당서울대병원장, 정진엽 서울부민병원 의료원장, 정원혜 서울부민병원 본부장, 정훈재 비플러스랩 공동대표 등 관계자들이 참석했다.이번 협약을 통해 각 기관은 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술에 대한 협진 체계를 마련하기 위해 협력한다. 이외에도 상호 협력이 필요한 사항에 대해 함께 논의할 계획이다.정훈재 비플러스랩 대표는 “코로나19로 촉발된 디지털 헬스...
한국MSD(대표이사 케빈 피터스)는 건강한 사랑을 지키는 HPV(사람유두종바이러스) 백신 가다실®9이 배우 서강준을 모델로 한 TV CF를 1일(금)부터 공개한다고 밝혔다.가다실®9이 선보이는 영상은 “사랑하니까 지금 가다”, “사랑하니까 함께 가다”는 컨셉트로 총 4편의 다양한 에피소드로 구성됐다. 서강준이 ‘인간 HPV 백신’으로 변신해 나이와 성별을 불문하고 지켜준다는 메시지를 전달한다.총 4편의 에피소드 중 첫 번째 영상에서 “누나 내가 지켜줄게”라는 말과 함께 서강준이 등장한다. 이미 늦었다며 서강준의 손을 뿌리치는 40대 여성에게 “난 가다실®9이니까”라 대답하며 만 45세 여성도 접종 가능한 HPV 백신 가다실®9을 ...
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 3월 31일, 보건의료전문가 대상 ‘K-ADVENT’ 심포지엄을 개최해 중등도-중증 아토피피부염 환자의 장기 조절을 달성하기 위한 최신 지견을 공유하는 자리를 마련했다.사노피는 중등도-중증 아토피피부염 생물의약품(2022년 3월 국내 기준)인 듀피젠트® 승인 이후 변화하고 있는 아토피피부염 치료 환경 속에서 국내외 전문가들이 질환과 치료제 최신 정보와 임상 경험을 공유하는 장을 만들기 위해 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이날 심포지엄은 대한아토피피부염학회 손상욱 회장이 좌장을 맡았으며 총 3가지 세션으로 ▲아토피피부염의 개인화된 접근법: 다양한 임상적 상황을 가진 환자에서의 약제 선택 ...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 2022 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 회의에 참석해 이중항체 면역항암제 ABL103과 ABL105(YH32367)에 대한 전임상 데이터를 포스터로 공개한다고 1일 밝혔다. ABL103은 에이비엘바이오가, ABL105는 공동 개발 파트너사 유한양행이 발표할 예정이다.AACR은 과학자 및 의료 전문가, 전세계 제약‧바이오 기업들이 모여 최신 연구성과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 암학회다. 올해는 미국 루이지애나주 뉴올리언스(New Orleans, Louisiana)에서 4월 8일부터 4월 13일(미국 현지시간)까지 대면으로 진행된다. 행사에 대한 일반 초록(Regular Abstract)은 지난 3월 8일 공개...
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다.대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성 확인을 공개한 바 있다. 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되어 생기는 것으로 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적 연관이 있는 중요한 지표이다.이나보글리플로진...
㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 암종 불문 치료제 로즐리트렉(성분명: 엔트렉티닙)이 오늘부터 건강 보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다.급여 대상은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase; 이하 NTRK) 유전자 융합을 보유한 성인 및 만 12세 이상 소아 고형암 환자로, NCCN 가이드라인 카테고리 2A 이상 암종의 1차 치료 이상에서 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 경우에 해당된다.로즐리트렉은 NTRK 융합 양성 종양을 가진 성인 환자 74명을 대...
에비드넷이 비대면 진료 플랫폼 ‘메디팡팡’의 처방약 배송을 무상 지원한다고 30일 밝혔다.오미크론 확진 환자가 하루 수십만 명을 기록하며, 비대면으로 코로나19 진료를 받는 재택 치료 환자들의 수요가 폭증하면서 비대면 진료 플랫폼 이용자 수도 큰 폭으로 늘었다.비대면 진료 플랫폼을 통해 자가격리 환자도 비대면으로 편리하게 진료를 받을 수 있지만, 대부분의 처방약 배송이 택배로 이뤄지는 관계로 처방약을 빠르게 받아보지 못하는 어려움이 있었다. 처방약을 2~3일 뒤에 받아보게 되면 제때 이뤄져야할 치료 시기를 놓치게 되는 문제도 발생하게 된다.이에 메디팡팡은 4월 한 달간, 서울, 경기 지역 비대면 진료 환자에게는 퀵서비...
이오플로우(대표이사 김재진)는 아랍에미리트의 의료유통 전문기업 걸프드럭(Gulf Drug)과 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’에 대해 약 488억원 규모의 판매 공급계약을 체결했다고 31일 공시를 통해 밝혔다.계약금액은 약 488억원으로 이는 지난해 매출 대비 7043%에 해당한다. 이번 계약을 통해 걸프드럭에는 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’에 대해 5년간 독점판매 권한이 부여된다. 판매지역은 걸프협력회의 국가인 GCC 6개국(아랍에미리트, 사우디아라비아, 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인)이다.회사 측은 당뇨인구가 많은 해외시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 이오플로우는 지난해 9월 메나리니를 통해 첫 유럽 수출을 진행, 지...
서울아산병원 융합의학과 김남국 교수팀은 국내외에서 인허가를 받은 인공지능 ‧ 3D 프린팅 신기술 기반 의료기기들을 쉽게 검색할 수 있는 사이트를 오픈했다고 최근 밝혔다.전 세계적으로 인공지능 ‧ 3D 프린팅 등을 활용한 수많은 신기술 의료기기가 연구 및 개발되고 있고 실제 정부로부터 인허가를 받아야 임상 현장에서 사용할 수 있다.하지만 어떠한 신기술 기반 의료기기가 인허가가 되어서 현재 사용 가능한지, 아직 연구가 이뤄지지 않은 분야는 무엇인지 등에 대해 그 동안 임상 의사, 연구자, 의료기기 개발 회사들이 간편하게 알기는 어려웠다.앞으로는 김 교수팀이 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국, 유럽 의약품청 공개 ...
클라우드 병원정보시스템 솔루션을 제공하는 고대의료원 의료기술지주 자회사 의료IT 기업 ㈜휴니버스는 천안충무병원과 아산충무병원을 대상으로 지난 28일 클라우드 기반 정밀의료 병원정보시스템(이하 “P-HIS”) 구축계약을 체결했다고 밝혔다. ㈜휴니버스 P-HIS 시스템은 22년 12월 아산충무병원에 적용될 예정이며, 천안충무병원에는 23년 5월 도입이 완료될 예정이다.회사에 따르면 이번 계약은 고려대학교 의료원이 5년(’17~’21년)간 과학기술통신부와 보건복지부 국가정책사업 지원으로 개발한 P-HIS를 고려대학교 의료원 산하 3개 병원(고려대학교 안암병원, 구로병원, 안산병원)에 시범 적용한 이후 처음으로 민간병원과 체결하는 계...
삼성서울병원 디지털치료연구센터와 브레인유는 연구중심병원육성 R&D 사업 ‘K-DEM(Digital&Electronic medicine) Station 구축’ 과제 연구 진행과 가상현실-바이오피드백 뇌파 센서 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 지난 29일 오후, 삼성서울병원 일원캠퍼스에서 이규성 미래의학연구원장, 전홍진 디지털치료연구센터장, 홍승균 브레인유 대표이사 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 MOU 체결식을 갖고 협약서를 교환했다.㈜브레인유는 A.I 딥러닝, 빅데이터 등을 이용하여 뇌파 기반의 생체 신호를 분석해 다양한 뇌질환을 연구하고 진단하는 뇌 기반 생체 신호 의료기기와 웨어러블 디바이스 기기를 전문으로 개발하는 기업이다...
동아ST (대표이사 사장 김민영)는 지난 30일 경기도 연천군에서 개최된 '평화의 숲' 조성 기념 행사에 참여했다고 31일 밝혔다.회사에 따르면 연천 평화의 숲 조성 행사는 한반도의 분쟁과 갈등을 줄이고 나아가 자연과 인간이 서로 도우며 함께 사는 공존가치를 높이기 위해 마련됐다.본 행사에는 연천군 김광철 군수, 평화의 숲 김재현 대표, 동아에스티 김민영 사장과 동아에스티 임직원, 워터스톤 앱 기부자 및 학부모 포함 총 50여명이 참석했다. 동아에스티는 행사를 하기에 앞서 임직원 대상으로 참가자를 모집했다. 예상보다 많은 인원이 신청하여 공정한 추첨을 통해 참가자를 선정했다.평화의 숲이 조성된 지역은 유네스코 생물...
박스터 코리아(대표 현동욱)는 지난 24일 ‘박스터 P.R.O.(Provide premium solution · Retain optimal performance · Optimal Prismaflex machine) 웨비나’를 진행했다고 밝혔다.이번 웨비나는 ‘코로나19 팬데믹 상황에서 급성신손상 환자의 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT) 관리 및 CRRT 전담팀의 주요 역할’이라는 주제로 진행되었다. 부산대학교병원 신장내과 송상헌 교수가 좌장을 맡았으며, 국내 신장내과, 중환자의학과, 투석 간호사 등 전문의료진 400여명이 참석했다.첫번째 세션인 ‘CRRT를 넘은 프리즈마플렉스의 다양한 적응증(Various Applications of Prismaflex Beyond CRRT): TPE, PMX, HP,...
뷰노(대표 이예하)는 자사 뷰노메드 솔루션 3종에 대해 말레이시아 MDA 인증(의료기기 인증, Medical Device Authority)을 획득했다고 31일 밝혔다.회사측 설명에 따르면 말레이시아는 정부의 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 의료산업이 빠르게 성장하고 있는 국가 중 하나다. 말레이시아의 의료기기 시장 규모는 2021년 약 18억 7천만 달러로 전년대비 8.71%증가했으며, 2023년 22억 달러에 달할 것으로 전망되는 등 빠른 속도로 성장하고 있다. MDA 인증은 말레이시아에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의료기기에 대해 말레이시아 보건복지부 산하 의료기기규제당국이 심사 및 인증하는 제도다.뷰노는 이번 MDA 인증을 획득한 뷰노메드 솔...
한올바이오파마(이하 한올)가 대전에 위치한 공장의 탈모치료제 전용 생산라인을 완공하고, 오는 1일부터 본격적인 가동을 시작한다고 밝혔다.이번 신규 생산라인을 통해 한올은 자체 판매 제품 생산뿐만 아니라 의약품 수탁 생산 사업 성장을 꾀할 계획이라는 설명이다. 기존 대비 향상된 생산성과 품질관리 역량을 기반으로 적극적으로 수탁 생산 시장을 선점하고, 2025년까지 탈모치료제 수탁 매출을 기존 대비 3배 이상 늘린다는 목표다.김장호 한올바이오파마 공장장은 "국내 탈모치료제 시장은 잠재적 탈모질환자까지 포함해 약 1,000 만 명에 육박할 것으로 추산되고 있을 만큼 향후 성장성이 기대되는 분야”라며 "원가 경쟁력, 철저한 품...
㈜에필바이오사이언스(EFIL Bioscience)가 다음 달 8일부터 열리는 미국 암연구학회 (AACR)에서 거세저항성 전립선암 (castration-resistant prostate cancer, CRPC)의 약물 내성을 극복하는 후보물질인 EFIL-301의 전임상 데이터를 첫 공개한다고 밝혔다.현재 거세저항성 전립선암 치료제로 시판되는 약물은 아스텔라스사의 엑스탄디 (성분명: 엔잘루타마이드)과 J&J사의 자이티가 (성분명: 아비라테론)로 이 약물들은 도세탁셀로 치료받은 경험이 있거나, 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자 및 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 (m0CRPC) 환자 치료에 표준요법으로 사용되고 있다. 그러나, 상당수 환자들...