한독(대표이사 김영진, 백진기)은 지난 26일 식약처로부터 차세대 항암 치료제 ABL001(CTX-009)임상 2상을 다국가로 확대 진행하는 것에 대한 임상시험계획서 변경을 승인 받았다고 30일 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 2021년 2월부터 담도암에 집중해 ABL001(CTX-009) 한국 임상 2상을 주도하고 있다.한독은 관계사인 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 한국 임상 디자인과 결과를 토대로 2022년 1월 미국 FDA에서 ABL001(CTX-009) 임상2상 IND를 승인 받았다고 밝히며, 최근 콤패스 테라퓨틱...
엔케이맥스가 내달 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출된 포스터 총 2건을 30일 공개했다.해당 포스터는 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상으로 1)슈퍼NK(SNK01) 단독투여군, 2)슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 임상에 대한 내용이다.슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종암 임상 코호트1~3 임상 결과다. 회사 측은 기존치료제가 듣지 않는 환자 9명 중 6명이 암덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD: stable disease)로 확인돼 질병통제율(DCR: Disease Control rate) 66.7%을 기록했다고 밝혔다.포스터에 따르면 기존치료제를 최대 9차례 치료를 진행하였으나 ...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 지난 26일 모듈형 연속흐름 유기합성 반응기 공동개발을 위한 3자간 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.재단 측에 따르면 케이메디허브 의약생산센터는 기존에는 배치형태 반응기를 이용한 의약품 합성 공정개발을 진행하고 있다.하지만 이번 업무협약을 통해 ㈜대영알앤티와 나노종합기술원 나노바이오개발센터가 함께 새로운 모듈형 연속흐름 반응기를 개발하고, 실제 현장에서의 다양한 의약품 및 유기합성 반응에 적용할 방침이다.이번 협약에 따라 △모듈형 연속흐름 유기합성반응기 공동개발 △유기반응 및 의약품 합성 연구 △연구시설 및 장비의 공동활용 △연구인력, 기술,...
코렌텍(대표이사 선두훈∙선승훈∙선경훈)은 자사 인공관절 제품들에 대한 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.허가 받은 제품은 인공고관절 ‘BENCOX’, ‘BENFIX’, 인공슬관절 ‘LOSPA Primary & Revision’, ‘EXULT’, 인공견관절 ‘CORALIS Total & Reverse’ 등이다.코렌텍은 인도 시장의 성장성에 주목해 재빠르게 제품 허가 등록 작업을 시작함과 동시에 인도 인공관절 전문 유통업체들과 판매를 위한 전략적 제휴를 진행해 왔다고 전했다. 또한, 인도를 지역별로 나누어 3개의 인공관절 전문 유통업체와 계약을 진행하고 있다고 설명했다.코렌텍 관계자는 “인도 인공관절 시장은 다국적 인공관절 ...
레몬헬스케어(대표 홍병진)의 김준현 부사장이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘제15회 의료기기의 날’ 행사에서 대통령 표창을 수상했다고 27일 밝혔다.레몬헬스케어에 따르면 김준현 부사장은 페이퍼리스(Paperless) 모바일 스마트병원 플랫폼인 ‘레몬케어 플랫폼’을 상급종합병원 및 종합병원 등에 보급하여 환자의 의료정보 접근성을 높여 비대면 의료 환경을 조성하는 데 일조했다.또한, 코로나19 확산 초기부터 ‘생활치료센터 비대면진료서비스’ 앱을 구축함으로써 공공의료가 코로나19에 효과적인 대응을 할 수 있도록 지원하였으며, 국민 보건 활동에 크게 기여한 공로를 인정받았다.김준현 부사장은 “코로나19 환경을 거치면서 레몬...
프로테옴텍(대표 임국진)이 반려견 알레르기 체외 진단제품을 미국시장에 판매한다고 27일 밝혔다.프로테옴텍은 동물용 알레르기 진단제품 ‘애니티아 Canine IgE’에 대해 25일 미국 농무부(USDA)로부터 수입승인을 받았으며, 내달 초 첫 선적을 한다고 밝혔다.회사 측에 따르면 이번에 미국시장에 수출하는 ‘애니티아 Canine IgE’는 소량의 혈액만으로도 총 125종의 알레르기 원인물질을 동시에 검사 및 진단할 수 있는 반려견 알레르기 다중진단제품이다.프로테옴텍 해외사업부 관계자는 “미국은 세계 3번째 인구 보유국이자 반려견 동반가구 수가 6,340만 가구에 이를 정도로 대표적인 거대시장”이라며, “지금까지 프로테옴텍의 제품이 ...
샐바시온은 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 코빅실V를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다.샐바시온은 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했으며, 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적되고 있다고 전했다.샐바시온의 관계자는 "올가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성과 중국 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해 안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라며 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이...
대웅제약이 인도네시아 발달장애인의 삶의 질 향상을 위한 사회공헌 활동을 시작한다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 발달장애인의 의료환경을 개선하는 사회공헌 프로그램 ‘참지마요’를 올해부터 인도네시아로 확대 운영한다고 27일 밝혔다.‘참지마요’는 발달장애인 등 ‘느린 학습자’들이 몸이 아플 때 혼자서도 질병 증상을 표현하여 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 교육, 지원하는 사회공헌 프로그램으로 대웅제약과 비영리 사단법인 피치마켓(대표 함의영)이 2019년부터 함께 시작했다.대웅제약은 ‘참지마요’를 동남아시아 사업 거점인 인도네시아에도 전파해 현지인들의 삶의 질 향상에 기여하고자 한다.대웅제약은 의료 사각...
와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다.와이바이오로직스는 이번 연구 결과를 기반으로 글로벌 빅파마들과 파트너링 미팅 및 기술수출에 힘을 실을 계획이라고 전했다.와이바이오로직스는 ASCO에서 YBL-006의 임상 1상의 업데이트된 임상 데이터를 공개했다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만이다.총 67명의 다양한 고형암 환자 중 52명에게서 효능을 평가하여, ORR은 15.4%가 나타났으며, 완전 반응(CR) 1건과 부분 반응 7건(PR)이 포함됐다. 12개월이 지난 후에도 완전 반응과 부분 반응...
유영제약은 지난 26일 충청북도 진천군에 위치한 공장에서 프리필드 주사제 생산라인 증축 준공식을 개최했다고 27일 밝혔다.회사 측에 따르면 진천공장 프리필드 주사제 생산라인은 기존 공장의 유휴부지 550평 규모로 약 160억 원을 투자하여 건설됐다. 2021년부터 2022년까지 약 2년간, 개념설계부터 최종 제품 생산까지 EU-GMP 기준에 맞추어 준공하였고, 올해 하반기에는 시생산 및 밸리데이션을 진행하여 연내 GMP 승인을 목표로 하고 있다.유영제약은 강화된 제조 시설을 바탕으로 자사 제품 외 국내외 다양한 파트너사와 CMO, CDMO 제품을 개발 및 공급할 계획이다.준공식에 참석한 이성구 상무이사는 “기존 바이알과 앰플 제제를 프리필...
박셀바이오(대표 이제중)가 개발중인 모노바디(Monobody) 기반의 차세대 CAR-T 세포치료제의 국제특허(PCT)를 출원 완료했다고 27일 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자의 면역세포에 유전자 조작 과정을 거쳐 다시 투여하는 차세대 항암면역세포치료제다. 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)’를 면역세포의 일종인 T세포에 결합해 환자의 면역계를 활성화하는 방식으로 암을 치료한다.CAR-T 치료제는 높은 치료 효과를 가지고 있지만, 고형암의 경우 환자마다 다른 항원을 발현하는 이형질성(heterogeneity) 등과 같은 특성으로 인해 암세포를 인식하기가 쉽지 않기 때문에 항원의 변이가 비교...
GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상시험 중인 태반주사 ‘라이넥’의 델타 및 오미크론 변이 항바이러스 효과를 확인했다고 27일 밝혔다.라이넥의 변이 항바이러스 효과에 대한 연구는 충북대학교 연구팀과 공동으로 진행했으며, 시험관 내(In vitro) 세포 수준에서 이루어졌다.회사측은 아프리카 녹색 원숭이 신장 세포인 ‘베로(Vero)’ 세포에 코로나19 델타 및 오미크론 변이 바이러스를 감염시키고 라이넥을 투여한 결과, 변이 바이러스 감염에 의한 세포병변효과(Cytopathic effect)가 현저하게 감소한 것을 관찰했다고 전했다.현재 진행 중인 국내 임상은 중등증의 코로나19 바이러스 감염 입원 환자를 대상...
엔케이맥스는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번에 공개된 초록 2건은 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암 임상 1상으로 첫번째 초록은 슈퍼NK(SNK01) 단독투여군, 두번째 초록은 슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 대한 임상 내용이다.슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종암 임상 코호트1~3 임상 결과로 기존치료제로 치료에 실패한 환자 9명 중 7명이 암덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD: stable disease)으로 확인돼 질병통제율(DCR: Disease Control rate) 77.8%을 기록했다.슈퍼NK와 바벤시오 병용투여군에서는 표적병변(Target Lesion)에...
마크로젠(대표이사 김창훈, 이수강)이 ‘제17회 마크로젠 여성과학자상’ 수상자로 아주대학교 의과대학 김유선 교수가 선정됐다고 26일 밝혔다.생화학분자생물학회(회장 박종훈)가 선정하고 마크로젠이 후원하는 ‘제17회 마크로젠 여성과학자상’은 5월 25일 부산광역시 벡스코(BEXCO)에서 개최된 ‘2022 생화학분자생물학회 국제학술대회(KSBMB International Conference 2022)’에서 진행됐다.김 교수는 세포사멸 기전과 염증반응 분야에서 다양한 연구활동을 해왔는데, 특히, 세포막을 붕괴시켜 스스로 사멸하는 ‘네크롭토시스(Necroptosis)’의 핵심단백질 ‘RIPK3’의 암세포 내 발현을 유도할 수 있는 기전을 밝혀냈다.현재 김 교수는 한...
코렌텍(대표이사 선두훈∙선승훈∙선경훈)은 인공고관절 인공비구컵 제품 'BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium'에 대한 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.회사는 이번에 승인 받은 코렌텍의 인공비구컵이 고에너지적층(Directed Energy Deposition, DED) 방식의 생체금속 3D 프린팅 코팅 기술이 적용됐으며, 퇴행성 병변, 골절, 류마토이드, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 대체하는 제품이라고 설명했다.코렌텍은 인스텍과 협력해 생체금속 3D 프린팅 기술 ‘DED 방식’의 한 분류인 ‘직접금속성형기술(Direct Metal Tooling, DMT)’ 기술을 활용하여 인공비구컵에 다공성 코팅을 형성하는 기...
닷(대표 김주윤, 성기광)과 미디어젠(대표 고훈)이 미디어젠 본사에서 비즈니스 업무 협약을 체결했다고 26일 밝혔다.이날 협약식에서는 닷 김주윤 대표와 미디어젠 고훈 대표 등 양사 관계자가 참석해 상호 협력 방안을 논의했다.이번 업무 협약을 통해 양사는 장애인, 노인 등 글로벌 사회적 약자의 삶을 향상 시키는 데 있어서 필요한 기술인 '닷'의 배리어프리 기술(Barrier-free)과 미디어젠의 음성 인공지능(AI)을 합해 새로운 기술개발을 위한 전기를 마련했다고 보고있다.양사는 닷의 배리어프리(Barrier-free) 기술과 미디어젠의 음성 AI 기술을 접목해 공공, 교육, 인프라 사업에서 상호 협력하여 개발 및 제조, 판매에 이르기...
칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 시지바이오(대표이사 유현승)와 5월 25일 서울 역삼동 한독 본사에서 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스의 국내 사업 총판 및 투자 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.디넥스는 신장신경차단술을 적용한 고혈압 치료용 의료기기로 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 차단하여 혈압을 낮춘다는 것이 회사 측의 설명이다.칼로스메디칼 김철준 대표는 “관상동맥 스텐트를 비롯한 중재시술용 치료재료 제품의 기술 역량과 유통 채널을 갖고 있는 시지바이오와 함께 하게 되어 기쁘다“라며 “2023년 하반기에 디넥스 제품이 국내 판매허가를 받을 것으...
신신제약은 지난 25일 자사 사회공헌활동 프로그램 ‘신신H2O Life’의 일환으로 사단법인 한국발레협회를 지원 결연하는 후원금 전달식을 가졌다고 26일 밝혔다.신신제약은 ‘예술지원 매칭펀드’ 사업을 통해 자체 후원금 1,000만 원과 지원금 1,000만 원을 더한 총 2,000만 원을 한국발레협회에 전달했다고 전했다.후원금은 다가오는 9월 개최 예정인 제15회 서울국제발레축제(K-Ballet World)의 제작 운영비로 사용될 계획이다. 한국발레협회는 발레예술의 대중화를 위한 노력에 힘을 보탠 신신제약에 감사를 전하며, 월드발레스타 갈라, K-발레 레퍼토리, 어린이 발레 및 온라인 체험행사 등 다양한 공연과 프로그램으로 보답하겠다고 밝혔다...
웨어러블 심전도기 ‘모비케어’의 임상연구 결과가 국제학술지에 게재됐다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)는 웨어러블 심전도기(ECG, electrocardiogram) 모비케어를 활용한 72시간 심전도 검사의 심방세동 검출률에 대한 임상연구 결과가 최근 국제학술지 JMIR (Journal of Medical Internet Research)에 게재됐다고 26일 밝혔다.서울대학교병원 최의근 교수팀이 수행한 이번 연구는 제2차 범부처 전주기 의료기기연구개발사업 지원을 받아 서울대병원 순환기내과에서 정기 진료 중인 심방세동 환자 200명을 대상으로 진행됐다. 임상에 참여한 환자들은 첫 24시간 동안 모비케어와 기존 홀터 심전도기(Holter device)를 동시 부착하고 시간 경과...
화이자는 25일(현지) 세계경제포럼(WEF) 연자총회(다보스 포럼)에서 ‘더 건강한 세상을 위한 협정(An Accord for a Healthier World) ‘을 출범했다고 26일 밝혔다.비영리 목적으로 출범한 이 이니셔티브는 45개 저소득 국가의 12억 인구에게 미국 또는 유럽 연합에서 사용가능한 화이자의 모든 특허 보호, 고품질 의약품 및 백신의 제공을 목표로 한다는 것이 회사 측의 설명이다. 본 협정을 통해 많은 저소득 국가와 의료 사각지대에 존재하는 건강 불평등을 줄이고 의약품 접근성을 높이겠다는 계획이다.화이자는 이 협정에 따라 전염병, 특정 암, 희귀질환 및 염증성 질환을 치료하는 23개의 의약품과 백신을 제공하게 된다. 향후 화이자가 ...
