2023.03.30 10:38
GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 3년간 진행한다. 제조된 세포의 장기 보존에 대한 안정성을 확인하기 위해 동결보존 및 품질 시험이 시행될 예정이다.아키소스템 관계자는 “GC셀과의 파트너십은 아키소스템에게 있어 의료현장의 패러다임의 변화를 이끌 재생의료 플랫폼 개발에 앞장서겠다는 의지를 반영하는 중요한 이정표”이며, "우리의 재생의료 플랫폼 기술과 GC셀의 첨단바이오의약품 제조 실적을 결합하여 회전근개 질...
2023.03.30 10:33
오가노이드사이언스는 자사의 GMP 시설이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료 세포처리시설(이하 세포처리시설)’ 허가를 지난 2월 취득했다고 30일 밝혔다.회사에 따르면 첨단재생의료는 손상된 인체조직이나 장기를 줄기세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 첨단바이오 융ㆍ복합치료 등을 통해 대체ㆍ재생하여 정상 기능으로 회복시키는 의료기술로써 첨단재생의료기관으로 승인된 곳에서만 가능하다. 첨단재생의료기관에서 수행하는 임상연구는 식약처의 허가를 취득한 세포처리시설에서 공급한 인체세포 등을 이용하여 연구를 진행하여야만 한다.지난해 6월 첨단바이오의약품...
2023.03.30 10:31
㈜유영제약(대표이사 유주평)은 지난 29일 서울 중구에 위치한 사단법인 한국사랑나눔공동체에서 캄보디아 의료 취약계층 환자들에게 전달될 의약품 기증식을 진행했다고 30일 밝혔다.한국사랑나눔공동체는 2015년 설립되어 소외계층의 복지 향상을 위해 국내외 의료취약계층에게 의약품, 생필품 구호 및 각종 후원물품, 기부금 전달을 통해 나눔을 실천하고 있는 기관으로, 유영제약과 오랜 기간 기증을 함께 하고 있다.이번에 기증된 의약품은 글리피온정, 아이프린캡슐, 에리자스나잘스프레이로, 총 금액이 2억 2천만 원에 달한다.이는 한국사랑나눔공동체를 통해 캄보디아에 위치한 헤브론 병원과 러시안 병원에 전달되어 아픈 환자들의 치료...
2023.03.30 10:29
㈜이을바이오사이언스(대표이사 김승찬)가 지난 29일 병·의원 전용 도포용 화장품 ‘라임라이트 CB-EVs(이하, 라임라이트)’의 태국 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사에 따르면 태국 현지 의료 제품 전문 공급 기업 거산과의 독점 판권 계약이며, 계약 규모는 3년간 8백만불, 약 100억원으로 알려졌다.라임라이트는 상반기 내 태국 식약청(TFDA) 인허가 절차를 거쳐, 올해 7월초부터 납품될 예정이다.지난 2월 ㈜이을바이오사이언스가 출시한 라임라이트는, 제대혈 유래 줄기세포 엑소좀 농도 개수를 정량화 해 유효 성분으로 함유한 병·의원 전용 도포용 화장품이다.엑소좀은 세포 간 신호 전달을 위해 모든 종류의 유핵세포에서 분비되는...
2023.03.30 10:17
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 자사의 폼페병 치료제 넥스비아자임®(성분명: 아발글루코시다제 알파)이 3월 29일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다.넥스비아자임®은 임상적 개선 및 의약 기술의 진보성을 인정받아 희귀의약품 중에서는 처음으로ª 개량생물의약품으로 품목 허가를 받았다.폼페병은 근육 속 글리코겐을 분해하는 효소인 산성 알파 글루코시다제(Acid alpha-glucosidase, GAA)의 결핍으로 발병하며, 전 연령대 환자에게 영향을 미칠 수 있는 진행성 및 유전성 신경근육질환이다. 질환을 방치 시 비가역적인 근육 손상, 호흡 기능 및 운동성 저하를 초래할 수 있으며, 조기 사망까지 이를 가능성 또한 있다...
2023.03.30 09:58
베링거인겔하임은 2022년 실적 발표를 통해 지난 한 해 동안 약 3천만 명의 환자에게 혁신 의약품을 제공했으며, 새로운 치료제를 모색하기 위한 투자를 확대했다고 전했다. 2022년을 기준으로 순매출은 전년대비 10.5% 성장한 241억 유로를 기록했으며, 전체 순매출의 21%에 달하는 50억 유로를 R&D에 투자해 새로운 치료제 개발의 기반을 마련했다.*전년 대비 수치(% YoY)는 환율 효과 조정 후 기준후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 “2022년은 혁신 의약품에 주력하는 베링거인겔하임의 전략이 성공을 거둔 한 해였다. 지난 수십 년간 불치병으로 알려져 온 질환들을 앓고 있는 환자들에게 큰...
2023.03.30 09:52
㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 킴스제약(대표 김승현)과 덱사메타손 팔미테이트(Dexamethasone Palmitate) 성분 ‘리포타손주(Lipothason)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.회사에 따르면 리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 덱사메타손 팔미테이트 성분의 항염증 치료제다. 리포좀나노입자(LNPS·Lipid Nano Particle Steroid) 스테로이드 주사제로 83~95nm의 나노입자 리포타손이 표적 병변 부위에 선택적으로 효과를 발현해 약효 손실을 줄이고 타깃 부위에 강력한 효과를 보이는 점이 특장점이다. 기존 스테로이드 주사제의 부작용을 줄여 정맥주사, 경막외, 척수강 내에도 투여가 가능하다.휴온...
2023.03.30 09:47
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장하여 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발로써 ABL503의 미국 임상과 ABL111의 미국과 중국에서의 임상 1상이 순항 중이며, 긍정적인 임상결과들이 확인되고 있는 것으로 전해진다.PD-L1과...
2023.03.30 09:39
㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 한국식품연구원, 한양대 병원과 함께한 비알콜성 간질환(NASH: non-alchoholic steatohepatitis) 치료 관련한 연구 결과가 미생물학 분야 학술지에 게재되었다고 밝혔다. 논문이 게재된 학술지인 Frontiers in Microbiology는 세계적으로 권위가 인정되는 마이크로바이옴 관련 SCI 등재 학술지이다.엔테로바이옴은 이번 연구에서 건강한 일반인과 NASH 환자의 장내 미생물을 비교하여 뚜렷한 차이를 밝혀 냈다. 즉, NASH 환자에게는 일반인에 비해 피칼리박테리움 프로스니치(Faecalibacterium prausnitzi) 미생물이 현저히 낮게 나타났다. 이와 같은 분석을 바탕으로 피칼리박테리움 프로스니치 종에 속하는 서로...
2023.03.29 15:24
피플바이오(대표 강성민)는 연결종속 회사이자 천연물 치료제 개발 기업인 파마코바이오와 성균관대 융합생명공학과 간에 탈모치료 효능을 지닌 야생식물 천연물 추출물 특허기술에 대한 기술이전 및 공동연구 협약식을 가졌다고 29일 밝혔다.지난 2020년 8월부터 환경부 국립생물자원관과 성균관대 융합생명공학과 조재열 교수 연구진이 공동 연구한 캄보디아 야생식물 ‘코나루스 세미데칸드러스’ 추출물의 탈모치료제 효능에 대한 동물실험에서 발모 촉진과 탈모 예방의 효능을 확인한 바 있다. 특히, 모발 생성과 성장에 영향을 주는 여러 성장인자를 분비하는 모유두세포 생존과 증식에 관련된 단백질 발현에도 도움이 되는 것을 확인했다....
2023.03.29 11:01
엔케이맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받은 파킨슨 환자에게 자사의 NK세포치료제인 SNK01의 첫번째 투약을 마쳤다고 29일 밝혔다.파킨슨병은 완치가 불가능한 질환으로 비정상 단백질인 알파시누클레인의 축적과 신경세포의 손상으로 발병되는 것으로 알려진 퇴행성 질환이다. 현재 파킨슨병은 정확한 원인이 알려져 있지 않아 근본적 치료제가 없고 기존 약물로 증상을 완화시키는 게 현실이다.엔케이맥스의 배양기술이 적용된 SNK01은 뇌로 이동에 필요한 CXCR3, CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하다. 또한 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포 활성을 높여 알파시...
2023.03.29 10:00
시지바이오(대표이사 유현승)가 지난 26일 가톨릭대학교 의생명산업연구원에서 2023 대한리프팅연구회 미용성형 카데바 워크샵(2023 KAFC X DNC AESTHETICS Cadaver Workshop, 이하 카데바 워크샵)을 성료했다고 29일 밝혔다.대한리프팅연구회와 시지바이오, 시지바이오의 에스테틱 자회사 디엔컴퍼니의 공동 주최로 개최된 이번 카데바 워크샵은 미용성형 분야에 종사하는 의료진이 임상 현장에서 꼭 알아야 할 해부학적인 지식들을 습득하고 미용성형 제품에 대한 이론 및 시술 전후 프로토콜을 배우는 장을 마련해, 궁극적으로는 환자에게 안전하고 효과적인 시술을 제공하기 위해 개최됐다.행사에서는 한승호 교수(이대서울병원 첨단의생명연...
2023.03.29 09:52
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 ‘2023 대한상공회의소·포브스 사회공헌대상 시상식(이하 대한상의·포브스 사회공헌대상)’에서 ‘사회책임 부문 대상’을 수상했다고 밝혔다.올해로 14회를 맞은 대한상의·포브스 사회공헌대상은 각 분야의 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 수여하는 상으로 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다.회사에 따르면 내시경, 복강경 등 암 진단 및 치료 설루션을 제공하는 올림푸스한국은 글로벌 의료기업으로서 책임을 다하고자 다양한 사회공헌...
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