2022.11.01 11:19
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 경구용 만성 C형간염 치료제 엡클루사(벨파타스비르/소포스부비르)와 보세비(벨파타스비르/복실라프레비르/소포스부비르)가 2022년 11월 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다.이번 급여고시에 따라 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성 C형간염 환자에서 유전자형, 이전 치료 경험 유무 및 간경변 유무와 관계없이 급여 투여가 가능하다. 보세비는 성인 만성 C형간염 환자 중 이전에 NS5A 저해제 치료에 실패한 유전자 1, 2, 3, 4, 5, 6형인 환자와 NS5A 저해제 없이 소포스...
2022.11.01 11:15
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 10월 27일 혈우병 전문 의료진을 대상으로 개최한 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명: 모록토코그알파)의 웹 심포지엄 ‘Xtension’을 성료했다고 1일 밝혔다.이번 웹 심포지엄에서는 올해 8월 성인 및 소아 혈우병 A 환자를 포함해 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 허가 확대된 진타 솔로퓨즈 임상 데이터를 재조명하고, 혈우병 A 환자들을 위한 개별화된 치료 전략으로 소아 환자에서의 격일 투여 및 임상적 반응에 따라 용법을 조절하는 ‘진타 솔로퓨즈’의 다양한 투여 요법을 탐색하는 자리를 마련했다.연자로 초청된 캐나다 맥마스터 병원 알폰소 이오리오(Alfonso Ior...
2022.11.01 11:11
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 금일(1일)부터 3일간 독일 프랑크푸르트 국제전시장에서 개최되는 세계적 규모의 제약바이오 컨퍼런스 ‘CPhI Worldwide 2022’에 참가한다고 밝혔다.대웅제약은 단독 부스를 마련하고 기존 및 잠재적 비즈니스 파트너들을 대상으로 기업 브랜드와 회사의 주요 파이프라인을 활용한 라이선스인∙아웃, 공동 개발, 위탁개발생산(CDMO) 사업을 홍보한다. 또 이번 컨퍼런스를 통해 펙수클루를 미진출 지역 후보 파트너사와 협상을 진전시키고, 연내 국내 허가가 예상되는 이나보글리플로진의 신규 파트너사를 대거 발굴할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 전했다.뿐만 아니라 파이프라인 확대를 위해 신제형∙신기술...
2022.11.01 11:05
니어브레인㈜ (대표 이태린)이 지난 31일, 분당서울대학교병원 신경외과(과장 김재용)와 신경외과 분야 인공지능 기술개발 공동연구 추진 상호 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 분당서울대학교병원 세미나실에서 이뤄졌으며 니어브레인㈜의 이태린 대표이사, 분당서울대학교병원 김재용 신경외과 과장 및 양측 관계자들이 참석했다.니어브레인㈜은 이번 업무협약을 통해 그간 개발해온 의료 영상 이미지 기반 혈류 예측 소프트웨어 ‘닥터니어(Dr. NEAR)’의 고도화를 임상 전문가의 자문을 통해 추진하게 되었다고 설명했다.양측은 △신경외과 분야 기술개발에 관한 임상 전문가 검토 및 자문 △인공지능 및 디지털 트윈 분야 공동연...
2022.11.01 11:00
바이오파마(대표 최승필)는 서울 양재 엘타워에서 열린 감염병혁신연합(CEPI)-국내 백신개발 사업단합동 학술대회에서 자체생산 백신 후보물질인 BP-303의 전임상 유효성 평가결과를 공개했다고 1일 밝혔다.이번 학술대회는 국내 감염병 연구개발(R&D) 사업단, 라이트재단(RIGHT foundation), 산·학·연 종사자, 정부 부처 관계자 등 약 150명이 참석하여 감염병혁신연합(CEPI)과 국내 백신개발 사업단, 백신 플랫폼 기술을 보유한 국내 기업들이 개발 성과와 추진전략을 공유했다.바이오파마는 포스터발표를 통해 “양이온성 리포좀과 SG6 플랫폼 기술을 이용한 삼량체 RBD mRNA 백신이 마우스에 근육주사로 3주간격 2회 접종시 60% 이상의 중화...
2022.11.01 10:52
오름테라퓨틱(대표 이승주, 이하 오름)이 미국에서 ‘ORM-5029’의 유방암 1상 임상을 위한 첫 환자 투여를 완료했다고 1일 밝혔다.ORM-5029는 오름의 선두물질 중 하나로, 단백질 분해제(TPD, targeted protein degrader, 프로탁)를 ADC(antibody drug conjugate)형태로 항체에 결합하는 TPD²(Dual-Precision Targeted Protein Degradation) 기술을 적용해 임상에 진입했다. TPD² 기술을 활용한 오름의 첫번째 플랫폼은 일반 세포가 아닌 특정 표적세포 내의 GSPT1만을 효과적으로 분해하는데 특화했다. ORM-5029는 HER2 타겟 항체에 오름이 자체개발한 GSPT1 단백질 분해제를 결합한 항체약물접합체(ADC, antibody drug conjugate)다.이번 미...
2022.11.01 10:48
신라젠은 스위스 바실리아사로부터 도입한 항암치료 후보물질 'BAL0891'의 전임상 결과가 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2022 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에서 포스터 발표됐다고 1일 밝혔다.EORTC-NCI-AACR 심포지엄은 유럽 암 학회, 미국 암 연구소, 미국 암 학회가 공동으로 주관해 유럽과 미국에서 매년 개최되는 국제 학회다. 지난달 26일부터 28일(현지시간)까지 열린 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 바실리아는 항암 치료제로 개발 중인 BAL0891의 연구성과를 발표했다.바실리아에 따르면 환자유래 TNBC 이종이식 모델에서 BAL0891은 단독요법으로 높은 항암 효능을 나타냈으며, BAL0891과 파클리탁셀(Paclitaxel)을 병용투여한 결과...
2022.11.01 10:44
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 인하대학교 및 인하대학교 의과대학 부속병원과 전략적 기술사업화 추진에 대한 공동 업무협약을 체결했다고 밝혔다.협약식은 전날인 10월 31일 인하대학교 이사장실에서 진행됐으며, 인하대학교 조명우 총장, 인하대학교 의과대학 부속병원 이택 의료원장, 에스씨엠생명과학 손병관 대표 등 관계부서 보직교수 및 회사 임원들이 참석해 산.학.연.병.관을 연계한 기술사업화 기반을 마련하고 전략적 기술사업화를 추진하는 데 상호 협력하기로 합의했다.협약의 주요 내용은 ▲기술사업화 육성 및 연구 성과의 상용화를 위한 협력체계 구축 ▲바이오 의료 사업분야 유망기술 발굴 및 기술사업화 지원 프로그램 운...
2022.11.01 10:22
지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다.지엔티파마는 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정돼 크리스데살라진의 미국과 유럽 시장 진출을 준비해왔다. 이번에 크리스데살라진이 루게릭병 치료제 FDA 희귀의약품으로 선정됨으로써 개발단계에 따라 미국에서 세제 혜택 및 우선 심사, 시판 후 독점권 부여, 품목허가 연장 등 다양한 혜택을 받게 됐다.현재 루게릭병 치료제로는 수명을 3~6개월 연장하는 글루타메이트 독성 억제 약물...
2022.11.01 10:17
현대약품(대표이사 이상준)이 아리피프라졸 성분의 조현병(정신분열병) 치료제인 ‘아빌라핀정’을 출시했다고 1일 밝혔다.이번에 출시된 아빌라핀정은 △조현병 △양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료 △주요우울장애 치료의 부가요법제 △자폐장애와 관련된 과민증 △뚜렛장애 등의 적응증을 가지고 있어, 오리지널 아빌리파이정과 동일하게 적응증이 확장됐다.또한 생물학적 동등성 시험을 통과해 안전성과 유효성이 입증된 고품질의 의약품이며, 이번에 출시된 제품은 5mg, 10mg, 15mg의 용량으로 선보였다.현대약품은 향후 환자의 상태에 따라 용량을 조절할 수 있도록 아빌라핀정의 저용량 1mg, 2mg도 출시할 예정이다. 일...
2022.11.01 10:13
에이치로보틱스는 ‘서울투자청, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 중동아부다비투자청(ADIO)이 협업하여 진행하는 ‘실랏(Selat)’ 프로그램에 선정됐다’고 1일 밝혔다.에이치로보틱스는 추후 미팅을 통해 투자자 관리 등 아부다비 진출에 필요한 세부 내용을 조율할 예정이다.이번 프로그램에 총 8개 기업이 선정된 가운데 에이치로보틱스는 지난달 열린 ADIO 청장 주재 강연에 참석했다. 현재 기업별 온라인 미팅 및 프로그램 안내가 진행 중이다. ADIO 측은 오는 11월 21일부터 23일까지 방한 행사를 갖고 기업들과 대면 미팅에도 나선다. 진출 시기는 구체적인 논의 이후 올해 말 내년 초쯤 윤곽이 잡힐 전망이라고 회사측은 설명했다.에이치로...
2022.11.01 10:09
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 바이오시밀러를 위해 특화된 ALT-B4의 PCT 출원을 했다고 1일 밝혔다.이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 SC제형 특허에 조성물을 추가해 권리를 명확하게 하여, 오리지널 약물 개발사 등으로부터 바이오시밀러를 개발하는 고객사를 보호하기 위하여 진행되었다.인간 히알루로니다제를 기반으로 한 SC제형 변형 플랫폼은 세계적으로 알테오젠을 포함한 두 회사만이 가지고 있다. 경쟁사는 타겟에 대한 모든 항체의 독점권을 계약사에 부여하는 방식으로 계약을 체결하고 있다.그러나 알테오젠은 타겟에 대하여서는 비독점적으로 계약을 체결함으로서 동일 타겟의 항체나 약물을 개발하는 기업들과 모두 계약이...
2022.10.31 16:27
가수가 낮은 폐렴예방백신을 맞을 경우 19A 등 자칫 독성과 전염력이 높은 구균의 비중을 키워, 도리어 건강과 공중보건에 악영향을 미칠 수도 있다는 주장이 나왔다.한국화이자제약은28일 롯데호텔에서 ‘2022 프리베나®13 소아 백신클래스’를 개최하고, 이 같이 밝혔다.강연자로 나선 이스라엘 벤 구리온 네게브 대학(Ben-Gurion University of the Negev) 론 다간(Ron Dagan) 교수가 연자로 나와 ‘폐렴구균 단백접합백신의 성공과 직면과제’를 주제로 소아에서의 폐렴구균 예방백신의 공중보건학적가치를 알아보고 코로나 이후 소아 폐렴구균 예방접종 전략을 공유했다.특히 그는 여러 폐렴구균 중 19A 혈청형 예방 중요성을 강조했다. 19...
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