2022.08.02 16:26
에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)가 환자 상태변화 예측 솔루션인 바이탈케어(VitalCare)의 확증 임상시험 3건에 대한 결과를 식품의약품안전처에 보고했다고 2일 밝혔다.바이탈케어는 일반병동 및 중환자실 입원 환자의 전자의무기록(EMR: Electronic Medical Record)에서 수집한 생체신호와 혈액학적 검사 등 총 19종의 수치를 기반으로 병동에서의 급성 이벤트 발생 위험도를 예측하고, 그 확신도를 0~100점으로 제공함으로써 위험요인을 사전에 예측하여 환자의 안전을 향상시키는 에이아이트릭스의 인공지능 모니터링 솔루션이다.이번 3건의 임상시험은 바이탈케어의 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 후향 확증 ...
2022.08.02 16:24
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 소화제 훼스탈이 글로벌 아동권리 전문 NGO 굿네이버스와 함께 저소득 아동 영양간식 지원사업을 진행했다고 2일 밝혔다.이번 영양간식 지원사업은 대전, 부산, 광주지역 200명의 저소득층 아동들을 대상으로 진행됐다. 한독 훼스탈과 굿네이버스는 아이들의 균형 잡힌 성장을 위해 제철 과일 중심의 영양 간식을 5월부터 약 3개월간 각 아동들에게 8회씩 지원했다.한독 훼스탈은 이번 사업을 위해 올해 4월 1,800만 원의 기부금을 전달했고 이벤트를 통해 모은 기금을 추가로 기부해 약 2,000만 원의 기부금을 굿네이버스에 전달했다. 굿네이버스는 유관기관 및 교육기관 등을 통해 저소득층 아동을 추천받아 ...
2022.08.02 16:17
한국바이오협회(바이오산업 인적자원개발협의체)는 이매스 교육센터와 함께 서울공업고등학교 바이오화공과 학생들을 대상으로 미래 바이오 기술인재 양성을 위한 특별 교육프로그램을 7월 21일부터 2주간 구로디지털단지에 위치한 이매스 교육센터에서 진행하였다고 2일 밝혔다.이번 특별 교육프로그램은 바이오산업 전문인력 수요에 대응하기 위해 기존 화공과를 바이오화공과로 2020년부터 개편하여 산업체에 인재를 공급하고 있는 서울공업고등학교 학생들의 현장 기술역량을 강화하기 위해 마련되었으며, 고용노동부에서 지원하고 있다.이매스 교육센터는 실제 산업현장에서 사용되는 다양한 최신 기기를 학생들이 직접 체험하면서 학교에서...
2022.08.02 16:15
에이아이메딕(대표이사 심은보)의 의료영상분석 소프트웨어 ‘AutoSeg-H’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 신고(이하 510(k)) 인증을 받았다고 2일 밝혔다.510(k)는 미국 의료기기 시장 진출을 위해 필요한 시판 전 성능 증명 제도로, AutoSeg-H는 금번 인증을 통해 미국 뿐만 아니라 글로벌 시장에 본격 진출할 계획이다.에이아이메딕이 자체 개발한 AutoSeg-H는 영상처리 기술을 이용한 이미지 분할 기법으로 심장 및 관상동맥, 대동맥 판막 등을 분석하는 의료기기 소프트웨어이다. 심장CT(CCTA) 이미지를 3차원으로 재구성하기 때문에 관상동맥의 협착정도, 혈관단면, 심방, 심실 분석 등이 용이하다는 것이 회사 측의 설명이다.에이...
2022.08.02 16:11
삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산(Engineering run)을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.지난해 11월, 삼성바이오로직스는 美 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 7개월간의 기술이전 및 스케일업을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료의약품 생산설비 구축을 완료했다.삼성바이오로직스는 첫 시험생산에 성공하며 mRNA 백신 원료의약품을 대규모 상업생산 할 수 있는 준비를 마쳤다고 밝혔다.이번 시험생산에서 IVT(in vitro transcription·시험관내전사)는 기준 리터당 12그램 타이터 이상의 결과를 기...
2022.08.02 16:09
바이오플러스(대표이사 정현규)가 지난 7월 27일부터 29일까지 미국 마이애미 컨벤션 센터에서 개최된 ‘플로리다 국제 의료기기 엑스포’(Florida International Medical Expo, 이하 FIME)에 참가했다고 2일 밝혔다.바이오플러스는 이번 FIME에서 주력 제품인 필러를 비롯해 이미 상용화된 유착방지제, 관절활액, 방광염 치료제 등을 출품했다.회사 측에 따르면 ▲신경 세포 집적을 높이는 펩타이드를 도입해 효능과 반감기를 개선하고 부작용을 낮춘 ‘개량형 경쇄(Light-Chain) 보툴리눔 톡신’ ▲단백질 반감기 조절 및 GLP-1 제조 기술을 통해 바이오시밀러 제품을 바이오베터 기술로 발전시킨 ‘개량형 비만/당뇨 치료제’ ▲유전자 재조합...
2022.08.02 15:06
넥스모스(Nexmos)가 개발한 파킨슨병 치료제인 항산화 DNA 압타머 복합체 NXP031를 동물모델에 적용한 결과, 파킨슨병 치료제 가능성을 제시한 내용이 최근 SCI급 국제 학술지 플로스 원(PLos One)에 발표되었다고 2일 밝혔다.국제 학술지 플로스 원(PLos One)에 발표된 파킨슨병 치료제 관련 논문은 넥스모스 공동창업자이면서 미국 뉴저지주 명문 주립대학교 럿거스 대학(Rutgers University) 의과대학교 김윤성 교수팀이 연구 개발한 결과물이다.럿거스 대학 김윤성 교수는 “파킨슨병은 나이가 들며 도파민을 분비하는 뇌의 흑질에 있는 신경세포들이 점진적으로 사멸되어 발생하는 대표적 퇴행성 뇌질환이다. 이러한 결과로 불수의 운동신경...
2022.08.02 15:03
에이치디정션(대표 장동진)이 국제 표준 정보보호 인증 'ISO/IEC 27001'과 국제 표준 개인정보보호 인증 'ISO/IEC 27701'을 동시 획득했다고 2일 밝혔다.'ISO/IEC 27001'과 'ISO/IEC 27701'은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정보보호 분야에서 권위 있는 국제 표준 인증으로 손꼽힌다.‘ISO/IEC 27001’은 국제 표준 정보보호 인증으로, 정보보호 정책과 접근 통제 등 기술적·관리적·물리적·법률적 보호 등 총 14개 분야 114개 관리 기준 심사를 통과해야 받을 수 있다.국제 표준 개인정보 보호 관리체계 인증 ‘ISO/IEC 27701’은 개인정보 보호 시스템과 서비스 안정성, 개인정보...
2022.08.02 14:39
한국바이오협회는 8월 3일부터 5일까지 진행되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)가 다채로운 전시로 개막한다고 2일 밝혔다.이번 BIX 전시회는 리드엑시비션스코리아가 주최하며 15개 국가에서 참가하는 200개 기업, 350개 부스를 운영한다.바이오·제약 산업의 전 밸류체인을 모두 아우를 수 있게 구성된 이번 전시는‘World’s Most Tangible Healthcare Convention’ 이라는 테마에 부합할 만한 다채로운 구성으로 준비되었다.주요 전시 카테고리는 ▲디지털 헬스케어 ▲실험 장비 및 분석 ▲제조 및 설비 ▲패키징 ▲물류 ▲바이오테크놀로지 ▲원료(의약품/식품/화장품) ▲서비스 ▲병원/대학 ...
2022.08.02 10:37
지엔티파마(대표이사 곽병주)는 한국보건산업진흥원 주관 ‘2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정됐다고 2일 밝혔다.‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업’은 한국보건산업진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하는 사업이다. 성공적인 해외시장 진출 및 글로벌 경쟁력 강화를 위해 제약산업 전주기에 걸친 맞춤 지원을 한다.지엔티파마는 이번에 ‘해외진출 전주기 컨설팅 분야’ 지원 대상으로 선정돼 글로벌 R&D 기획을 비롯해 임상·인허가·라이선싱 등 제약사업의 전주기 컨설팅 소요 비용을 지원받는다.지엔티파마는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 크리스데살라진을 미국 FDA와 유럽 EMA에서 희귀의...
2022.08.02 10:05
올라케어는 지난 28일 원격의료 기업 ‘텔라닥(Teladoc)’의 빅데이터 전문위원인 최정환 박사를 초청하여 전략포럼을 개최했다고 2일 밝혔다.이번 포럼을 통해 최정환 박사는 올라케어 임직원 대상으로 텔라닥의 원격의료 데이터 활용 사례 및 향후 사업 확대 계획을 소개하고, 글로벌 원격의료 기업으로 성장할 수 있었던 비즈니스 전략 등을 발표했다.이날 최정환 박사는 텔라닥의 핵심 성장전략으로 최근에 인수한 미국 대표 만성질환 관리 헬스케어 기업 ‘리봉고(Livongo)’ 사례처럼 연관 기업들의 인수합병(M&A)을 통해 다양한 고객풀을 확보하고, 개인 의료 빅데이터의 통합 분석을 기반으로 본원적인 경쟁력 우위 달성을 제시했다.한국...
2022.08.01 16:43
비스토스(대표 이후정)가 아메리카 의료기기 전시회 ‘FIME 2022(Florida International Medical Expo, 이하 FIME)’ 참가를 마무리했다고 1일 밝혔다.FIME는 중남미 및 아메리카 대륙권 국가를 타겟으로 하는 의료기기 전문 전시회다. 세계 각국의 의료기기 기업, 헬스케어 서비스 기업, 연구 및 교육기관, 병원관계자 등이 주요 참가대상이며 매년 전시 규모가 커지고 있다.비스토스는 ▶환자감시장치, ▶태아심음측정기, ▶인큐베이터, ▶신생아 황달치료용 광선조사기, ▶유축기 등을 전시했다. 이번 FIME는 7월 25일부터 29일(현지시각)까지 미국 플로리다 주 마이애미 비치 컨벤션 센터에서 진행되었다.비스토스 이후정 대표는 “FIME 참관...
2022.08.01 15:33
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 지난 29일에 획득했다고 1일 밝혔다.FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI 실사(Pre Approval Inspection, 신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다.PAI 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차다. 에스티팜은 실사 결과 문제점이 발견되지 않고 보정 자료 제출이 필요 없는 무결점(NAI, No Action Indicated) 등급을 받았다고 전했다.에스티팜은 지금까지 미국 시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약품...
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