2024.07.26 12:41
엔젠바이오가 생명과학 기업 바이엘코리아와 차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 사업 확대와 표적항암제 처방 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 엔젠바이오의 NGS 기반 RNA 정밀진단 제품의 국내외 공급 확대와 NTRK 유전자 융합을 보유한 고형암 환자들에게 암종 불문 항암제 치료 기회를 제공하는 것이 주요 내용이다.NGS 기반 RNA 정밀진단 제품은 고형암 환자의 RNA 유전자 융합 변이를 진단할 수 있는 제품으로 다양한 암종의 환자들이 융합 유전자 존재 여부를 확인해 생존 가능성을 높이고 부작용을 줄이는 치료법을 선택할 수 있도록 돕는다. NTRK 유전자 융합 변이암으로 진단되면 암종 불문 항암제를 통해
2024.07.26 11:27
브릿지바이오테라퓨틱스가 25일 공시를 통해 215억3천640만 원 규모의 주주배정 유상증자를 완료했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 1천370만 주의 신주가 오는 8월 8일 상장된다.이번 유상증자는 지난 4월 이사회 결의를 통해 시작됐다. 최종 발행가액은 1천572원이다. 지난달 17일부터 이틀간 진행된 구주주 대상 공모에서는 청약률 104.56%를 기록해 실권주 없이 절차를 마무리했다.이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207 등 글로벌 혁신신약 개발에 투입될 예정이다. BBT-877은 현재 다국가 2상 임상시험에서 120명 환자 모집 절차가 마무리 단계에 있으며 내년 상
2024.07.26 09:45
항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다.블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5.5조원 규모로 이번 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 오는 10월부터 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받아 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 국내에서는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이은 세 번째 성과다. 현재까지 바이오시밀러가 유럽 시장의
2024.07.26 09:39
샤페론이 치매분야 최고 권위 국제학회인 AAIC에 참가해 차세대 전주기 치매치료 핵심 기술에 대해 소개한다.면역 혁신신약개발 바이오 기업 샤페론은 ‘알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer's Association International Conference, AAIC)’에 참가해 자체 개발중인 차세대 치매치료제 ‘누세린(NuCerin)’의 전임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 이와 함께 혈액 바이오 마커를 활용한 새로운 치매 동반 진단 기술에 기반한 치료제의 정밀의학적 효능평가 기술도 공개한다.AAIC는 오는 28일부터 내달 1일까지 미국 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 및 치매연구와 관련한 최대 규모의 글로벌 컨퍼런스다. 이 국제 학술대회는 전 세계
2024.07.25 16:05
한국아스트라제네카는 25일 웨스틴 조선호텔에서 고콜레스테롤혈증 치료제 '크레스토'(성분명 로수바스타틴 칼슘) 국내 출시 20주년을 기념해 '크레스토 뉴 유니버스 비긴' 기자간담회를 개최했다.기자간담회는 고콜레스테롤혈증 치료 분야에서 강력한 지질강하 효과를 나타내는 '슈퍼스타틴'으로 알려진 크레스토의 새로운 도약을 의미하는 '뉴 유니버스 비긴'을 주제로 우리나라를 비롯해 세계 57개국 6만 7천여 명의 환자가 참가한 대규모 임상연구 '갤럭시 프로그램'을 포함해 20년 간 쌓아온 크레스토의 임상적 효과와 환자에게 제공해온 치료혜택을 조명하기위해 마련됐다. 2004년 국내 출시된 크레스토는 스타틴 제제 중 용량 대비 가장 강
2024.07.25 13:48
신약 개발 벤처기업 지엔티파마는 플랫폼 신약으로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’의 자가면역질환 치료용 조성물과 방법에 대한 국내 특허 등록이 결정됐다고 25일 밝혔다.자가면역질환은 면역계의 오작동으로 정상적인 세포, 조직, 기관을 공격해 인체의 기능을 약화하고 생명을 위협하는 심각한 질환이다. 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증, 류머티즘 관절염, 제1형 당뇨병 등 80개 이상의 자가면역질환이 보고되고 있으며, 전 세계 인구 10명 중 1명이 앓고 있는 것으로 알려졌다.치료제로 스테로이드, 비스테로이드성 소염제, 면역 억제제, 진통제 등이 사용되고 있지만 증상 완화에 그칠 뿐만 아니라 장기 복용 시 면역계, 소화기계
2024.07.25 13:46
의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(CTCBIO)는 신규 사업으로 반려동물 사업부를 출범했다고 25일 밝혔다.씨티씨바이오는 지난 30년간 영위해 온 동물용 의약품과 사료 사업을 통해 쌓아온 경쟁력을 기반으로 가파른 성장세에 있는 반려동물 사업부를 새롭게 출범해 본격적인 사업 진출에 나선다.씨티씨바이오가 주목하고 있는 반려동물 시장은 이미 큰 폭의 성장세를 보인다. 시장조사기관 날리지리서치그룹(KRG)과 유로모니터인터내셔널에 따르면 국내 반려동물 수는 약 1천만 마리다. 월 평균 양육비는 약 19만 원에 이르며 평균 수명 12년을 감안하면 총 2천500만 원의 경제적 비용이 발생한다. 전체 시장 규모 측면에서 국내 시장은 202
2024.07.25 10:32
SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 '선플라워 테라퓨틱스'에 2백만 달러(한호 약 28억 원)를 투자하는 조건부 지분인수계약(SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. SAFE는 투자금을 선지급하고 후속 투자에 따라 약정 조건대로 지분 비율을 결정하는 인수 방식이다.2018년 설립된 선플라워는 백신 공정을 간소화해 생산 효율을 높이는 '효모 배양 시스템'을 개발했다. 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하는 소규모 관류식 배양 기술을 통해 항체·항원·효소 등 다양한 미생물을 소량으로 생산할 수 있다. 계약에 따라 SK바이오는 선플라워의 기술을 활용해 자체 백신 공정을 최적화 할 예정이다.안동L하우스 백신 공정에 선플라워의 효모 배
2024.07.25 09:43
삼성바이로직스가 미국 바이오시큐어법의 수혜를 입을 전망이다.하나증권은 삼성바이오로직스의 올해 실적 전망치를 높이며 목표주가를 기존 95만원에서 105만원으로 상향 조정했다고 25일 밝혔다. 전날 종가는 88만3천원이다.하나증권은 올해 삼성바이오로직스의 연결 기준 매출액이 지난해보다 19.7% 증가한 4조4천213억원, 영업이익은 17.3% 오른 1조3천69억원을 기록할 것이라고 전망했다. 2분기 '어닝 서프라이즈'를 반영해 연간 실적 전망치를 상향 조정한 것이다. 삼성바이오로직스의 2분기 매출액은 1조1천569억원, 영업이익은 4천345억원으로 모두 시장 컨센서스를 크게 웃돌았다.자회사 삼성바이오에피스가 개발한 제품이 미국과 유럽
2024.07.24 13:59
동국제약은 지난달 22일에 이어 이달 20일에 히알루론산(HA) 필러 ‘케이블린’의 론칭 심포지엄을 진행했다고 24일 밝혔다.동국제약의 신규 HA필러 케이블린은 벨라스트 이후 동국제약에서 13년 만에 출시한 필러 제품이다. 기존 HA 원료와 필러제조의 노하우를 담아 시술자와 환자의 만족도와 안전성을 높인 것이 특징이다.케이블린의 HA필러는 GTS-351 테크놀로지라는 제조 기술을 토대로 더마크로스 24HA 합성, 쉐입싱크 500™ HA 표준화 , 저먼 퓨리피케이션 시스템 등의 기술이 적용되었다. 이 기술들을 통해 케이블린은 안전성과 안정성, 조형성, 주입 용이성, 지속력 등의 다섯 가지 요소를 최적화했다고 동국제약 측은 설명했다.지난달
2024.07.24 10:51
신테카바이오가 질병관리청에 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’로 신종 감염병 대상 후보물질 도출 서비스를 제공한다.인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오가 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 신종 감염병 대응을 위한 신규 과제를 수주했다고 24일 밝혔다.이번 과제는 질병관리청이 코로나19와 같은 신종 감염병에 대응하기 위해 국산 치료제를 확보하려는 목적으로 추진하는 연구 사업이다. 질병관리청은 지난해 5월 국가 위기 상황을 초래할 수 있는 SFTS, 인플루엔자, 코로나19, MERS, RSV, 라싸, 뎅기, 니파등 신종 감염병 바이러스 8종을 선정해 감염병을 조기에 제어할 수 있는 치료제를 신속 개
2024.07.24 10:40
LG화학의 경구용 희귀비만증 신약물질이 임상 2상에 들어간다.LG화학은 파트너사 리듬파마슈티컬스가 ‘LB54640’ 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다고 24일 밝혔다. 리듬파마슈티컬스는 선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주 차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가한다. 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. ‘LB54640’은 LG화학이 자체 개발해 지난 1월 리듬파마슈티컬스에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자 작용제다. 올 상반기 국내 제약업계 기술수출 중 최대 규
2024.07.24 09:37
동구바이오제약은 오는 30일 발기부전치료제 성분 실데나필 50mg 과 조루 치료제 성분 클로미프라민 15mg 두 가지 성분 복합제 ‘구세정’을 출시한다고 24일 밝혔다. 해당 제품은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 효과성과 안전성을 입증해 지난 5월 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다.신제품의 출시를 앞두고 동구바이오제약은 지난 20~21일 제주 메종글래드호텔에서 비뇨의학과 전문의 50여 명을 초청해 ‘구세정’ 론칭 심포지엄을 개최했다. 손환철 대한남성과학회 학회장 겸 서울의대 비뇨의학과 교수와 김용우 대한비뇨의학과의사회 회장겸 웰비뇨의학과 원장이 공동 좌장으로 진
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