2021.01.04 10:24
㈜덴티스의 자회사 ㈜티에네스가 지난해 12월 30일, 디지털 투명교정 장치 시스템에 대한 의료기기 국내 식품의약품안전처 인증(GMP심사)을 최종 획득했다고 4일 밝혔다.회사에 따르면 이번 인증 획득으로 덴티스의 디지털 투명교정 사업에 가속도가 붙을 전망이다. 덴티스는 자회사 티에네스를 통해 한국형 디지털 투명교정의 품질을 높여줄 차별화된 서비스 출시 준비에 박차를 가하고 있으며 올해 상반기에 서비스 공식 출시를 목표로 하고 있다는 설명이다.투명교정 장치란 투명한 플라스틱 재질의 시트를 이용해 교정치료를 진행하는 방식으로, 교정치료 중 장치가 잘 보이지 않아 일상생활에 유리하며 음식 섭취가 용이하다는 점에서 남녀노...
2020.12.30 15:35
씨젠이 코로나19로 피해를 입은 소상공인과 취약가정 지원을 위해 ‘사랑의열매’ 사회복지공동모금회에 30억 원을 기부했다고 30일 밝혔다.30일 오전 서울 중구 사랑의열매회관에서 진행된 기부금 전달식에는 코로나19 재확산으로 인한방역 대첵에 따라 씨젠 천종윤 대표이사와 김정용 CFO, 사랑의열매 예종석 회장, 김연순 사무총장만 참여했다. 사회복지공동모금회는 국민의 성금으로 마련된 재원을 효율적이고 공정하게 운용하기 위해 1999년 3월 설립된 단체다.씨젠은 코로나19 재확산으로 피해를 입고 있는 소상공인과 취약가정을 지원하고, 코로나 전담병원에 의료장비를 지원을 통해 의료체계 시스템 붕괴 사전 방지에 도움이 되고자 이번...
2020.12.30 11:25
대웅제약(대표 전승호)이 액상형 진통제 ‘이지엔6’의 패키지 변경과 제형 축소를 통해 소비자 편의와 브랜드 가치를 높여나간다고 30일 밝혔다.회사에 따르면 새롭게 바뀐 ‘이지엔6’ 패키지에는 마음을 편안하게 해주는 파란색을 대표 색상으로 통일감 있게 사용하고, 소비자가 각 제품 라인업을 구분할 수 있도록 제품별 포인트 색상을 다르게 적용했다. ‘이지엔6애니’는 민트색, ‘이지엔6프로’는 하늘색을 포인트 색상으로 적용했으며, ‘이지엔6이브’, ‘이지엔6에이스’, ‘이지엔6스트롱’의 패키지를 내년에 순차적으로 변경할 예정이다.또한 대웅제약은 ‘이지엔6애니’의 제형 크기를 축소해 소비자가 진통제 복용시 목넘김이 더...
2020.12.30 11:01
제넥신의 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발중인 GX-I7(efineptakin alfa)이 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan)의 임상 2상 IND 승인을 받고 임상시험에 돌입한다고 밝혔다.제넥신은 인도네시아 제약사중 하나인 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결했다. KG바이오는 제넥신과 아이맵(I-Mab Biopharma)이 선행한 GX-I7의 임상1상과 2상 시험에서 건강한 지원자와 다양한 암환자를 대상으로 충분한 안전성과 효능이 이미 검증되었기에, 금번 코로나19 치료제 임상은 2상부터 바로 진행하게 된다는 회사측의 설명이다.이번 임상은 50세 이상 고연령대의...
2020.12.30 10:01
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 근육통∙관절염 브랜드 케토톱이 Painless Ketotop & Painless Korea(페인리스 케토톱 & 페인리스 코리아) 캠페인의 일환으로 임무 수행 중 부상당한 소방관 치료를 위해 베스티안 재단(대표 설수진)에 1,000만 원의 기부금을 전달했다는 소식이다.Painless Ketotop & Painless Korea 캠페인은 육체적으로 고되지만 시민의 안전을 위해 통증을 감수하는 소방관들의 노고에 감사하고 응원하기 위한 행사다. 케토톱은 캠페인 활동의 일환으로 크라우드 펀딩 사이트 ‘와디즈’에서 소방관들이 구급∙구조 및 화재 진압 활동에서 실제 사용하던 용품들을 활용해 소방호스 클러치백, 기동복 마스크 스크랩 등 업사이...
2020.12.30 09:57
대웅제약(대표 전승호)이 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 3상 임상시험계획이 중국 의약품관리국(NMPA) 승인을 받았다고 30일 밝혔다.이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상을 인정받고 중국에서 곧바로 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐다. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야 한다. 이에 따라 대웅제약은 내년 상반기 중 약 30명 규모의 1상을 진행하는 한편 최종적으로 2022년까지 임상 3상을 완료한다는 계획이라고 전했다.회사에 따르면 대웅제약이 자체개발한 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하...
2020.12.30 09:51
프로테옴텍(대표이사 임국진)은 ‘다중 진단용 병렬식 라인형 바이오칩’으로 미국 특허 등록이 결정됐다고 29일 밝혔다.회사에 따르면 ‘다중 진단용 병렬식 라인형 바이오칩’ 기술은 복수개의 라인형 스트립(strip)을 병렬로 배치하여 생물학적 시료에 존재하는 다양한 물질을 동시에 측정할 수 있는 기술이다.이어서 프로테옴텍은 본 특허 기술을 적용한 대표적인 제품인 ‘프로티아 알러지-큐’는 경쟁 제품이 한번에 20 - 30여 개의 알러젠을 검사하는데 반해 한 개의 패널로 100여종의 알러젠을 동시에 검사할 수 있게 되었다고 설명했다. 또한 본 기술을 적용한 음식 불내성 진단키트 및 반려동물 알러지 진단키트를 상용화하였고, 약물을...
2020.12.29 11:35
한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 속효성 인슐린 ‘룸제브(성분명: 인슐린라이스프로)’가 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자들을 대상으로 28일 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝혔다.식후 인슐린인 룸제브는 빠르게 효과를 보이는 인슐린라이스프로 제제로 식사 후 혈당이 증가하거나 목표 혈당 범위를 유지하기 어려운 제1형 및 2형 당뇨병 환자들의 혈당 강하에 도움이 될 수 있다.이번 허가 승인은 제1형 및 제2형 당뇨병에 대한 임상 약학적 연구와 PRONTO 임상 연구를 토대로 이뤄졌다. PRONTO-T1D 및 PRONTO-T2D는 치료목표설정 임상 3상 연구로, 각 환자군이 동일한 혈당 조절 수준에 도달하도록 치료한 뒤 저혈당증 비율,...
2020.12.29 11:31
㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 ‘세포 프린팅 조성물의 혼합 장치’(MIXING DEVICE FOR CELL PRINTING COMPOSITION)에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다.회사에 따르면 이 특허기술은 3D 바이오프린팅 준비 단계에서 바이오 잉크의 주 재료인 하이드로겔과 세포를 외부 동력 없이 균일하게 혼합해 주는 장치에 관한 새로운 기술이다.기존의 혼합 방법으로는 정적(靜的) 혼합 장치를 이용하거나 사람의 손으로 직접 혼합하는 방식이 주로 쓰였는데, 혼합 과정이 비효율적이고 세포 생존율이 매우 낮은 것이 한계였다.반면 금번 특허를 취득한 티앤알바이오팹의 장치는 △별도의 외부 동력 장치 없이도 동적(動的) 혼합이 가능한...
2020.12.29 10:42
GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 미국 소재 다수의 진단키트전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA Partners와 총 2억6,400만 달러(2,904억원, 원달러 환율 1,100원 기준) 규모의 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 공급 계약을 체결했다고 29일 공시했다.이번 수주물량은 6,000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급되며, 본격적인 판매는 현재 검토가 진행 중인 수출 계약 제품의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)이 나오는 대로 시작한다.‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 이내에 진단할 수 있는 제품으로, 별도의 진단장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부...
2020.12.29 10:38
뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 알고리즘의 치매 질환 예측 정확도를 검증한 연구가 미국신경영상의학회지(American Journal of Neuroradiology, 이하 AJNR)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 서울아산병원과 뷰노의 브레인 연구팀이 공동 진행한 것으로 알려졌다.AJNR은 미국신경영상의학회가 발간하는 SCI(과학기술 논문 인용 색인) 급 저널로서 매해 뇌 및 척수질환 등 중추 신경계 질환 진단을 포괄하는 신경영상의학 관련 연구논문 300여건이 발표되고 있다.서울아산병원-뷰노 연구팀(이하 연구팀)은 서울아산병원을 비롯한 유수 국내 의료기관에서 수집된 2,727명의 대규모 뇌 MRI 데이터를 기반으로 구축한 인공지능 알고리즘의 알...
2020.12.29 10:16
삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜(대표 : 엄태웅 사장)은 식품의약품안전처로부터 혈액암 치료제 ‘벤다리드주(성분명 : 벤다무스틴)’ 25mg, 100mg 등 두 가지 용량에 대한 품목 허가를 취득했다고 29일 밝혔다.벤다리드주는 ‘한국에자이’의 ‘심벤다주’ 제네릭으로 림프 조직에 생기는 악성 종양인 여포형 림프종에서 표적항암제 ‘리툭시맙’과의 병용요법, 혈액암 중 하나인 만성 림프구성 백혈병, 다발골수종 등에 적응증을 갖고 있다.회사측에 따르면 삼양바이오팜은 저온 제조 공법을 통해 안정성을 확보해 그동안 수입에만 의존하던 벤다무스틴 제제의 국산화에 성공했다. 또 최근 2년 사이 혈액암 주사제인 ‘아자리드’와...
2020.12.29 10:05
태극제약은 올 한 해 서울 사랑의열매에 2억원 상당의 의약품 9만여개를 기부했다고 밝혔다.태극제약은 서울 사랑의열매를 통해 피부염치료제 베로아크림을 비롯해 벤트플라겔(멍·부기 치료제), 모아티스 점안액 등을 나눔고용복지재단과 나눔의샘 재가노인지원서비스센터에 전달했다고 전했다.베로아크림은 습진·피부염군, 건선, 손·발바닥 농포증 등에 사용하는 광범위 피부염 치료제다. 벤트플라겔은 진통, 소염 성분을 함유해 멍·부기를 제거하는데 효과적이고, 모아티스 점안액은 눈의 피로, 건조를 개선하는데 도움을 준다.태극제약 관계자는 “건강하고 행복한 미래를 만들기 위해 다양한 사회공헌 사업에 동참할 것”이라면서 “따뜻...
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