2020.12.28 11:10
㈜티앤알바이오팹이 식약처로부터 자사의 외측성 소이증 환자 대상의 귀 재건용 환자맞춤형 생분해성 인공지지체(임플란트, 제품명 ‘티앤알 벨라포어-E’)에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 완료했다고 밝혔다.이에 따라 티앤알바이오팹은 강남세브란스병원 성형외과 윤인식 교수팀과 해당 인공지지체의 연구자 주도 탐색 임상시험을 진행할 계획이며, 이로써 환자맞춤형 귀 재건용 생분해성 인공지지체를 임상에 적용하는 사례가 된다는 회사측의 설명이다.소이증(小耳症, microtia)은 선천적으로 한쪽 또는 양쪽의 귀가 정상보다 훨씬 작고 모양이 변형된 상태의 질환이다. 소아 6,000명 중 1명 수준으로 발생하며, 두 귀 중 한쪽 귀가 저성장...
2020.12.28 10:19
삼양바이오팜이 항암치료제 ‘아자시티딘주’의 EU 진출에 성공했다고 밝혔다.삼양바이오팜(대표: 엄태웅 사장)은 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다고 28일 밝혔다.이번 허가에 따라 삼양바이오팜은 독일 수출에 착수하며 내년 1분기 중 유럽 16개국(프랑스, 스페인, 이태리, 스웨덴, 오스트리아, 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아일랜드, 네덜란드, 폴란드, 아이슬란드, 말타, 체코, 불가리아, 슬로바키아)으로 판매 지역을 확장한다. EU 회원국은 통합승인절차(DCP, Decentralized Procedure)에 따라 ‘국가별 판매허가(Nation...
2020.12.28 09:55
디앤디파마텍이 미국 식품의약국 (FDA)로부터 비만 및 비알콜성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 임상 1/2a상 임상 시험 계획서 (IND)를 승인 받았다고 밝혔다.회사에 따르면 DD01은 체중 감소 효과를 높이기 위해 글루카곤 (Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1 (Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 고려하여 디자인되었다.또한, 페길화 (PEGylation) 플랫폼 기술을 접목하여 높은 활성과 긴 반감기를 보유하였다. 이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 회사의 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01에도 적용된 기술이다. DD01은 다양한 비만/당뇨 및 지방간질환 전임상 동물 모델에서 부...
2020.12.28 09:44
㈜휴온스랩(대표 김완섭)은 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 ‘창업성장기술개발사업’에 단장증후군 치료를 위한 ‘지속형 이중작용 펩타이드 의약품 개발 과제’가 최종 선정됐다고 28일 밝혔다.‘창업성장기술개발사업’은 고급 기술 창업 확대를 독려하기 위해 중기부에서 추진하는 지원 사업으로, 기술창업 기술 또는 기술 자체의 시장성, 기술성, 사업성 등을 평가해 전략적으로 지원하고 있다.향후 휴온스랩은 중기부로부터 오는 2021년까지 약 1억 3천만원의 정부 지원금을 받게 됐으며, 지원금은 단장증후군 치료를 위한 ‘이중작용 펩타이드 제제 개발’에 사용된다.휴온스랩이 개발 중인 단장증후군 치료...
2020.12.24 13:59
㈜지노믹트리과 아랍에미리트(UAE) 암 조기진단 사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 24일 체결했다는 소식이다.회사측에 의하면 이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍® 방광암, 폐암 진단검사 등 주요 파이프라인의 사업화도 함께 진행할 계획이다. 또한, 얼리텍®의 사업화 외에도 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나-19 진단키트 ‘어큐라디텍트(AccuraDtect)’의 판매와 다목적 검체 수송 배지 ‘gtNAT’의 판촉 활동에 협력하기로 했다.지노믹트리의 주요 제품인 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을...
2020.12.24 13:55
㈜휴온스(대표 엄기안)가 코로나19 장기화 및 사회적 거리두기로 인해 그 어느 때보다 힘든 한 해를 보냈을 지역사회 이웃들을 위해 제천시에 코로나19 성금 1억원을 기탁했다고 24일 밝혔다.이날 제천시청에서 열린 ‘제천시 코로나 성금 전달식’에는 휴온스그룹 윤성태 부회장이 참석해 이상천 제천시장에게 성금 1억원을 전달했다.이번 성금은 대한적십자사 충북지사에 기탁돼 코로나 19 장기화로 경제적 어려움을 겪고 있는 지역 내 사회 취약 계층 지원에 사용될 예정이다.휴온스그룹 윤성태 부회장은 “코로나19 장기화의 여파로 위축된 지역민들의 마음에 온기를 불어넣고자 성금 기탁을 결정했다”며 “휴온스는 앞으로도 기업의 사회적...
2020.12.24 12:21
동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 24일 오전 서울시 중구 천주교서울대교구청에 위치한 재단법인 바보의나눔 사무실에서, 백혈병 어린이의 치료비 지원을 위한 기부금 1억원을 (재)바보의나눔(이사장 손희송 주교)에 전달했다고 밝혔다.기부금 전달식에는 동아쏘시오홀딩스 한종현 사장과 (재)바보의나눔 우창원 사무총장이 참석했다.회사에 따르면 이번 기부금 전달은 동아쏘시오홀딩스가 나눔 문화 동참과 확산에 기여함으로써 사회적 가치를 창출하고, 백혈병을 앓고 있는 어린이들이 암을 이겨내 건강한 일상을 되찾는 것을 돕고자 마련했다.전달된 기부금은 (재)바보의나눔이 도움이 가장 절실한 아이들을 선정하고 치료비를 지원하...
2020.12.24 11:59
GC녹십자가 불우이웃을 위해 연말 따뜻한 기부의 손길을 이어가고 있다.GC녹십자(대표 허은철)는 대한적십자사에 ‘재난안전 취약계층을 위한 인도주의 활동 후원’을 위한 성금 1억원을 기탁했다고 24일 밝혔다.회사측에 의하면 이 기부금은 임직원이 기부하는 금액만큼 GC녹십자의 후원금이 더해지는 ‘매칭그랜트’ 방식으로 조성됐다. 성금의 절반인 임직원 기부금은 올 한해 동안 진행된 회사 기부 프로그램을 통해 모아졌다.이번 성금은 적십자사를 통해 노인, 장애인, 아동청소년 등 재난 시 특히 위험에 놓이기 쉬운 취약계층을 위한 지원 활동에 사용될 예정이다. 적십자사는 법정 재난관리책임기관으로서 구호품 지원 과 대피소 설치, ...
2020.12.24 10:25
에이치엘비제약이 24일 베트남 혁신 바이오텍 기업 나노젠과 의약품 제제, 신약 등의 개발 분야에서 상호 협력하는 방안을 담은 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.에이치엘비제약은 나노젠과의 전략적 협력을 통해 양사의 의약품 개발 역량과 소스를 공유하고 국내외 구축된 비즈니스 네트워크를 공유하는 '오픈 콜라보레이션'을 통해 글로벌 의약품 개발 역량을 강화해 간다는 설명이다.회사측에 따르면 나노젠은 베트남에서 유일하게 코로나19 백신 임상을 승인받은 바이오시밀러 전문기업으로 현재 60명을 대상으로 임상1상을 진행중이다. 주요 제품으로 신장질환 치료제 'EPO', 간염치료제 '인터페론', 항암제 부작...
2020.12.24 10:02
제넥신은 미국 바이오 전문 투자사인 터렛 캐피털(Turret Capital, 대표 Daniel Chai, MD)과 PD-L1 단일 융합 면역억제제인 ‘GX-P1’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.회사에 따르면 이번에 기술 이전한 ‘GX-P1(PD-L1-hyFcTM)’은 활성화된 T세포의 PD-1에 결합해 T세포 활성을 억제하여 면역반응을 감소시키는 메커니즘의 새로운 면역억제제 후보 물질로 항암제로 사용되는 anti-PD-L1 면역관문억제제와 반대되는 기전을 가지고 있다. 제넥신은 뇌졸중과 자궁내막증, 조산증 등을 적응증으로 GX-P1의 개발 및 전세계 판권을 터렛 캐피털에 기술 수출하게 된다.제넥신 성영철 대표이사는 “제넥신은 그 동안 오픈이노베이션을 통...
2020.12.24 09:57
디엠바이오가 ‘2020년 일자리창출 유공 정부포상’에서 일자리창출에 기여한 공로를 인정받아 단체 부문 국무총리 표창을 받았다고 24일 밝혔다. 시상식은 코로나19로 인한 사회적 거리두기로 진행되지 않았다.고용노동부가 주관하는 일자리창출 유공 정부포상은 매년 일자리를 늘리거나 일자리 질을 선도적으로 개선하는 등 좋은 일자리창출을 위해 기여한 개인과 단체를 발굴·포상하는 제도다.디엠바이오는 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 합작해 설립한 바이오의약품 전문회사다. 2015년 설립 당시 66명이었던 임직원 수가 2020년 7월 기준 192명으로 190% 증가했으며, 청년 인재들에게 양질의 일자리를 제공하려는 노력을 지속해 2...
2020.12.24 09:52
㈜휴온스(대표 엄기안)가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)’와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 ‘LiPax(리팍스, TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다.회사에 따르면 이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-001)’의 저등급(Low grade) 표재성 방광암(병기 Ta) 환자에 대한 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.양 사는 표재성 방광암이 치료됐으나 재발한 환자들을 대상으로 진행한 이번 임상 1/2a 최종 결과보고서(CSR)을 통해 평균 63%의 마커 병변 반응률(Marker Lesion Response Rate)을 ...
2020.12.24 09:49
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 신규 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 테르가제(Tergase)의 품목 허가를 위하여 식품의약품 안전처(KFDA)에 임상시험 계획서(IND)를 제출하였다고 24일 밝혔다.㈜알테오젠은 작년 말 미국에서 테르가제에 대한 전임상시험을 진행하여 올해 8월 전임상 시험을 완료 하였고, 제품화를 위하여 식약처와 협의하여 이번에 품목허가를 위한 임상시험 계획서를 제출한 것으로 알려졌다.회사측에 따르면 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 테르가제를 단회 투여했을때 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 임상시험으로 서울대학교병원과 서울아산병원 2개 기관에서 진행될 예정이다. 이...
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