2021.01.14 11:07
종근당(대표 김영주)이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다는 소식이 전해졌다.종근당은 14일 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 발표하고 “다양한 임상적 지표를 평가한 결과 통계적인 유의성을 확보했다”고 밝혔다.종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약하여 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인 고위험군 36명을 분석한 결과, 통계적 유의성 지표인 p-value가 0.012로 입증 목표인 0.05 이하에 확실하게 도달했다고 발표...
2021.01.14 10:56
대웅제약이 정부허가를 받아 바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contact Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다는 소식이다.대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다.회사에 따르면 해당 허가는 바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘재생의료 및 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제·유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다.대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 바이오의약품 제조와 ...
2021.01.14 10:50
한국화이자제약 염증 및 면역 사업부(Inflammation & Immunology)는 최근 소외 지역 노인들의 건강 증진을 위해 지난 1년간 진행한 ‘노란단추 캠페인’ 시즌 2를 통해 조성된 기금을 미래의동반자재단(이사장 제프리 존스)에 전달했다고 밝혔다.노란단추 캠페인은 한국화이자제약 염증 및 면역 사업부의 디지털 영업 모델 ‘i-Rep’ 도입을 기념해 기획된 사회공헌활동으로, 작년에 이어 올해에도 성공적으로 진행됐다.노란단추 캠페인은 한국화이자제약의 영업사원과 의료진들이 i-Rep을 통해 수요에 맞는 디지털 컨텐츠를 이용할 때마다 가상의 노란 단추를 적립하는 형식으로,* 2018년부터 진행되었으며, 캠페인 기부금은 복지관 및 요양원에...
2021.01.14 10:26
㈜알테오젠 (대표이사 박순재)이 Hybrozyme™ 기술을 활용한 알테오젠의 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)를 3 차례 글로벌 제약사와 계약 체결 이후 온라인으로 개최 중인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021(1.11-1.14)에서 노보 노디스크, 헨리우스 바이오텍 등 다수의 글로벌 제약사 들과 글로벌 라이센스 계약을 위한 심도 있는 협의를 진행하였다고 14일 밝혔다.㈜알테오젠은 2019년 12월 10 대 제약회사에 인간 히알루로니다아제 기술을 라이센싱 한 것을 시작으로, 2020년 6월에 다른 10대 제약회사, 그리고 최근에 인타스 파마에 라이센싱 하여 일년 반이라는 짧은 기간에 ALT-B4 를 3개의 글로벌 제약 회사들과 라이센싱 계약을 체결하는 쾌거...
2021.01.13 11:41
프레제니우스메디칼케어코리아가 만성콩팥병 환자를 위한 복막 투석액 비카베라를 출시한다고 밝혔다.지난 2019년 4월 25일 식품의약품안전처의 허가를 받은 비카베라는 임상적 유효성을 바탕으로 2019년 10월 1일자로 건강보험 급여가 적용되었다.2020년에 발표된 국제복막투석학회(ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis)의 가이드라인에서는 12개월 이상 복막투석 시 장기 복막투석 환자의 잔여신기능 개선을 위해 포도당 분해산물(GDP, Glucose Degradation Products)이 낮은 중성 pH 복막투석액 사용을 고려할 것을 권장하고 있다.회사에 따르면 만성콩팥병 환자의 복막 투석치료에 사용되는 투석액인 비카베라는 기존 복막투...
2021.01.13 11:35
디지탈옵틱이 국내를 포함한 전세계 60여개국에 코로나19 바이러스 진단보조기구 중 검체 채취용 스왑(특수의료용 면봉)과 수송배지로 이루어진 수송키트를 내달부터 본격공급 한다고 전했다.디지탈옵틱은 코로나19 진단을 위한 검체채취용 스왑과 수송배지로 이루어진 수송키트를 국내를 포함한 전세계 60여개국에 판매하는 포괄적 판매권 계약을 노블바이오와 체결했다고 13일 밝혔다.이 계약을 통해 노블바이오는 디지털옵틱에 2021년부터 2023년까지 3년간 최소 5,000억원 규모의 매출과 최소 500억원의 영업이익을 달성할 수 있도록 협력할 방침이다.회사에 따르면 이번 판매 공급계약은 노블바이오의 수송배지로 코로나19 바이러스 검체 채...
2021.01.13 09:43
뷰노(대표 김현준)가 자사의 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션인 뷰노메드 딥브레인 AD™ (VUNO Med®-DeepBrain AD™)가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다.이로써 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어로서, 의료진의 새로운 치매 진단 보조도구가 될 수 있을 것으로 기대한다는 회사측의 설명이다.뷰노메드 딥브레인 AD™는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공하는 것이 특징이다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선하면적) 0.88 이상의 알츠하이머 질환 진단 정확도를 입증했다...
2021.01.12 10:37
존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라®(성분명: 우스테키누맙, Ustekinumab)가 2021년 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자에 대해 건강보험급여가 인정된다고 밝혔다.스텔라라®는 2019년 11월 21일 식품의약품안전처로부터 중등도 및 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았다.궤양성 대장염 환자들은 체중에 따라 스텔라라® 정맥 주사 260 mg, 390 mg 또는 520 mg을 1회 유도 투여 후 8주 후에 스텔라라® 피하주...
2021.01.12 10:01
브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)가 지난 11일 오후, 사업 성장기 첫 해 맞이 IR 기업설명회를 개최하여 기업 성장을 위한 전략 및 주요 파이프라인 개발 계획에 대해 공유했다고 전했다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2015년 창립 후 5년간의 준비기를 거쳐, 2021년 본격적인 성장기의 첫 해에 진입했다. 이를 기념하여 진행된 IR 기업설명회를 통해 회사는 ▲자체 혁신신약 후보물질 발굴 역량 강화 ▲후보물질 도입 원천 확대 ▲미국 보스턴 소재 디스커버리 센터 본격 가동 등 세 가지 주요 전략을 소개하며, 사업 체력을 한 층 강화해 나갈 방침이라고 밝혔다.자체 신약 후보물질 발굴과 관련하여, 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연...
2021.01.11 14:40
파로스아이바이오가 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다고 11일 밝혔다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 1월 전 세계 500여개 바이오 기업을 초대해 각 사의 연구 성과와 비즈니스 전략을 소개하는 바이오 업계 투자행사다. 파로스아이바이오는 2016년 회사 설립 후 처음 참가하게 됐다는 회사측의 설명이다.회사는 다국적 임상 진행 중인 급성골수성백혈병 치료제 PHI-101 AML을 포함한 8개 신약 파이프라인과 독자 개발 및 구축한 빅데이터 및 AI 기반 신약개발 플랫폼 기술을 소개한다. 플랫폼 기술을 기반으로 다국적 제약사와 신약개발기업 및 해외 유수 기관들과의 오픈 이노베이션 전략을 통한 공동연구개발 및 기술 이전 등...
2021.01.11 13:53
앱클론이 메소텔린(Mesothelin), CD30 등을 타깃으로 새로운 질환의 CAR-T 파이프라인을 확장하고 있다고 전했다.앱클론은 현재 주요 CAR-T 세포치료제 파이프라인으로 △질환단백질 CD19 타깃의 혈액암치료제 ‘AT101’ △질환단백질 HER2 타깃의 난소암치료제 ‘AT501’을 보유하고 있으며, 메소텔린 타깃의 어피바디 발굴 등 고형암 CAR-T 관련 연구개발도 상당 부분 진전을 이뤘다고 밝혔다.메소텔린은 췌장암을 포함한 고형암 세포에서 주로 발현되는 질환단백질로, 최근 고형암 CAR-T 세포치료제 개발의 주요 타깃으로 각광받고 있다. CD30은 호지킨림프종 등 혈액암에서 주로 발현되는 질환단백질이며, 근래에 CD19, BCMA 등에 이어 타깃 ...
2021.01.11 10:47
애브비는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상연구인 KEEPsAKE-1 와 KEEPsAKE-2에서 위약군 대비해 리산키주맙(150mg) 투여군에서 유의미하게 더 많은 환자들이 1차 평가 변수인 24주차에 ACR20 반응에 달성했음을 보여주는 긍정적인 주요 결과를 1월 5일 발표했다.KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에서 리산키주맙 투여군의57%와 51%가 각각 24주차에 ACR20 반응을 달성한 반면, 위약군의 34%와 27%만이 ACR20 반응에 도달했다(p
2021.01.11 10:44
압타바이오㈜가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’을 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 이번 승인으로 두 회사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해당 약물의 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 진행한다.회사 측은 이번 임상시험은 여타 다른 임상1상 시험과 다르게, 단순 일반인 대상이 아닌 환자 대상으로 진행된다는 점을 강조했다. 특히 혈액암 내성 ...
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