2020.12.22 09:58
글로벌 바이오텍 디앤디파마텍이 미국 식품의약국 (FDA)에 섬유화 질환 치료 후보 물질인 TLY012의 임상 1상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다고 밝혔다. FDA의 심사가 완료되면 내년 초 임상 착수가 가능할 것으로 예상된다.지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 (TRAIL: tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand) 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 미국 FDA 로부터 희귀의약품 (Orphan Drug Designation) 지정을 받은 바 있다.더불어 말기 간 섬유화증 및 경화증 전임상 연구결과가 간질환 분야 권위지인 헤파톨로지(Hepatology) 와 네이처 커뮤니케이션스(Nature Com...2020.12.21 15:22
이대목동병원 산학협력관 입주 기업 ‘아이큐어비앤피’ 장관영 최고기술경영자(CTO)가 12월 16일 열린 ‘2020 신기술 실용화 촉진대회’에서 국무총리 표창을 수상했다는 소식이다.이 행사는 매년 기술 혁신 및 개발을 통해 대한민국 산업 발전에 이바지한 기업 등을 선정해 산업통상자원부 국가기술표준원이 포상하는 행사다.병원에 따르면 이대목동병원 입주기업인 아이큐어비앤피는 의료용 대마, 항암제, 비만, 당뇨 등에 대해 경구나 비강으로 전달하는 연구 개발을 통해 15개의 기술 특허를 취득했고 벤처기업인증, 지식재산경영인증, 직무발명우수기업인증 등을 받았다.아이큐어비앤피는 지난 7월 이대목동병원 내 ‘이화 첨단 융복합 헬스...2020.12.21 14:35
이뮨메드의 광범위 바이러스 질환 치료제 ‘hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)’이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이뮨메드 관계자는 “hzVSF가 러시아와 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 네 번째로 임상2상 IND 승인을 얻게 됐다”며, “이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.이뮨메드는 지난 1분기 식품의약품안전처(MFDS)로부터 개인별 환자를 대상으로 COVID-19 치료를 위한 hzVSF-v13의 치료목적 사용 승인을 받아 4개 병원에서 7명의 위중증 환자를 대상으로 치료제로서의 가능성을 확인했다.특히 서울대병원에서 투...2020.12.21 13:48
㈜덴티스가 과학기술정보통신부 지정 우수기업연구소(Excellent Corporation R&D Center, ECRC)로 선정됐다고 21일 밝혔다.우수기업연구소는 한국산업기술진흥협회 운영을 통해 과학기술정보통신부에서 지정하는 제도다.기술혁신의 경쟁력과 질적 성장 견인의 잠재력을 평가하여 R&D 역량이 우수한 기업연구소를 지정하고 지원하기 위해 마련됐다.이에 기업의 경영현황부터 재무건전성, 기술개발 및 사업화 현황, 인증 및 지적재산권 등 R&D 기업으로서 모든 분야를 진단하여 평가하고, 현장심사 및 종합심사를 거쳐 검증된 기업들을 선정한다.매년 2회차에 걸쳐 중견 및 중소기업들 중 R&D 역량이 뛰어나고 기술혁신 의지 및 활동이 적극적인 기...2020.12.21 11:52
코아스템이 지난 18일 뉴로나타-알주의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 '뉴로나타-알주 임상 3상을 위한 연구자 미팅'을 온라인으로 개최했다고 밝혔다.본 행사에는 국내 임상 사이트인 한양대학교병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 및 임상과 관련한 모든 관계자들을 포함하여 총 60명 이상이 온라인을 통해 참석했다.코아스템은 이번 미팅에서 뉴로나타-알주의 임상 3상의 진행 방법과 주의사항 등을 연구진과 공유 하였으며, 임상 1상과 2상을 주도한 김승현 한양대학교병원 교수는 앞선 임상 및 시판을 통해 얻어진 경험을 다른 병원들과 공유하며, 보다 더 원활한 임상을 위해 적극...2020.12.21 11:46
존슨앤드존슨의 제약부문 법인 얀센은 12월 16일자로 식품의약품안전처로부터 스프라바토® 나잘스프레이(Spravato® Nasal Spray, 성분명 에스케타민 염산염)를 급성 극단적 생각 또는 행동이 있는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애에서 우울 증상의 빠른 개선을 위해 경구용 항우울제와 병용하여 사용하도록 허가 받았다고 밝혔다.이번 허가는 스프라바토® 나잘스프레이를 표준 치료법인 경구용 항우울제와 함께 투약했을 때, 위약 비강스프레이 투약군과 비교해 중증의 우울장애 환자군에서의 임상적 유용성과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상시험인 ASPIRE I 및 ASPIRE II의 결과에 기초하여 이루어졌다.ASPIRE I 및 ASPIRE II 는 이...2020.12.21 11:44
대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다는 소식이다.대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다.한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.회사측에 따르면 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개...2020.12.21 11:31
지멘스 헬시니어스가 지난 15일 의료 사각지대 아동들을 위해 준비한 아동건강키트 전달식을 중랑재미지역아동센터에서 진행했다고 밝혔다.지멘스 헬시니어스는 의료 사각지대 아동들을 찾아가는 이동 건강 검진 서비스인 ‘지멘스 모바일 클리닉’을 2012년부터 매년 진행해오며 현재까지 약 4,000명의 어린이들에게 건강 검진을 제공해 왔다.올해는 COVID-19로 인한 상황을 고려하여 모바일 클리닉 대신 아동건강키트를 준비해 중랑재미지역아동센터를 비롯, 전국 11개 아동센터 300 여명의 아이들에게 따뜻한 마음을 전했다.아동건강키트에는 아이들이 일상생활에서 코로나 바이러스에 감염되는 것을 방지하고 건강을 챙길 수 있도록 마스크와...2020.12.21 10:40
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 배우 최귀화와 함께 자사의 13가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나®13’의 SNS광고 진행을 통해 디지털 마케팅 강화에 나선다고 밝혔다.‘폐렴구균 예방접종으로 가족 건강을 챙긴다’는 주제로 구성된 이번 광고는 폐렴구균 단백접합백신 프리베나® 13의 가족예방접종 중요성 메시지를 전할 예정이다. 광고 캠페인은 아이와 부부, 조부모 3대로 이루어진 가족 구성원의 화목한 모습과 함께 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나®13’ 접종을 통해 가족 건강을 챙기자는 내용을 담고 있다.영상에서는 아빠 역할을 맡은 영화배우 최귀화씨가 가족들을 위해 요리하는 모습과 더불어, 장난감을 갖고 노는 건...2020.12.21 10:35
길리어드 사이언스(한국법인 대표 이승우)가 세계 에이즈의 날을 맞이해 “COVID-19 (이하 코로나19)가 아시아태평양 지역 HIV 치료제 접근성 및 수급에 미친 영향”에 대한 서베이 결과를 발표했다.서베이에 따르면, 국내 HIV 감염 위험군, 감염인, 의료진 264명은 코로나19 기간동안 HIV 치료제 접근성에 제한이 있었다고 응답했다.회사측에 따르면 본 설문조사는 코로나19 상황 속에서 어려움을 겪고 있는 HIV 치료와 HIV 치료제 공급, 진단, 예방 등 전반적인 HIV 관리의 현주소를 파악하고, 현재 직면하고 있는 문제점을 확인하기 위해 실시됐다. 조사는 올해 10월부터 11월 중순까지 온라인을 통해 이루어졌으며 HIV 감염인 단체 및 치료 센...2020.12.21 10:27
현대약품이 한국산도스와 이달부터 산도스의 CNS 약물인 SSRI’s 항우울제 관련 3개 의약품 브랜드의 국내 영업에 대한 공동 프로모션 (co-promotion) 협약을 체결했다고 밝혔다.양사의 협약에 따라 현대약품은 한국산도스의 우울증치료제 산도스®에스시탈로프람 (성분명 에스시탈로프람옥살산염), 산도스®설트랄린 (성분명 설트랄린염산염), 산도스®파록세틴 (성분명 무수염산파록세틴) CNS 의약품 3개 브랜드에 대한 영업활동을 진행할 예정이다.양사는 3개 제품에 대해 병, 의원은 현대약품에서 담당하고, 종합병원은 공동 프로모션이 진행될 수 있도록 합의했다. 이번 판매 제휴는 현대약품이 CNS 영역에서 쌓아온 영업/마케팅 노하우와 산...2020.12.18 12:24
현대약품이 CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영) 인증을 6회 연속으로 획득했다는 소식이다.CCM 인증은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영 활동을 지속적으로 개선하는지를 한국소비자원이 평가하고 공정거래위원회가 인증하는 제도로, 2년에 한번씩 이뤄진다.회사측에 따르면 현대약품은 지난 2008년, CCM 인증을 도입한 이후 고객불만 더블체크 시스템을 개발해 의약품 상담을 신속하게 처리하며 소비자 만족도 향상에 앞장서 왔다.이번 평가에서는 내부적인 모니터링 및 온라인 교육과 소비자만족센터(CS)팀의 업무 효율화를 위한 인센티브 및 순환 보직 실시, CCM 실행 매뉴얼의 지속적인 업데...2020.12.18 11:48
아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 포스텍 바이오 분자집게 기술 KIURI*연구단(단장 이지오 교수)과 ‘이온채널 구조 공동연구 협약’을 체결했다고 18일 밝혔다.회사측에 따르면 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약개발 전문 자회사이고, KIURI 연구단은 포스텍이 과학기술정보통신부 ‘혁신성장 선도 고급인재 육성사업’에 선정돼 운영 중인 포닥 중심 연구조직이다.아이엔테라퓨틱스는 자사의 이온채널 플랫폼에 포스텍 연구진의 막단백질 구조 규명 역량을 접목해 신약개발 역량을 강화시킨다는 계획이다. 구조 규명 단계에서 기존에 사용하던 X-Ray 결정법 외에 포스텍의 방사광가속기와 극저온전자현미경(Cryo-EM) 등을 사용하...