[Hinews 하이뉴스] 바이엘 코리아가 식약처로부터 ‘아일리아 8mg(애플리버셉트)’ 프리필드시린지(PFS) 제형의 국내 허가를 28일 획득했다고 밝혔다.

이번 PFS 제형은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME) 치료에 적응하며, 기존 바이알 제형과 동일한 효과를 간편하고 정확하게 제공한다.

특히, 바이엘의 사전 충전 주사기 ‘오큐클릭(OcuClick)’이 적용돼, 권장 용량(0.07ml)을 정확히 주입할 수 있다. 이를 통해 의료진의 주사 준비 시간을 단축하고 투약 오류를 줄여, 시술 정확도와 편의성을 높인다.

바이엘 코리아 아일리아프리필드시린지 8mg 로고 (이미지 제공=바이엘 코리아)
바이엘 코리아 아일리아프리필드시린지 8mg 로고 (이미지 제공=바이엘 코리아)
아일리아 8mg은 10년 이상 사용된 2mg 제형과 동등한 시력 개선과 안전성을 입증했으며, 4배 높은 용량으로 안구 내 유효 농도를 더 오래 유지해 투여 간격을 최대 20주까지 늘릴 수 있다. 이로써 초기 3개월은 월 1회 투여 후 환자 상태에 따라 주사 횟수를 줄여 치료 부담을 경감하고 의료진 효율성도 높인다.

한현미 바이엘 코리아 안과질환 포트폴리오 리드는 “아일리아 PFS 8mg은 환자 치료 경험을 개선하고 의료 현장의 변화를 이끄는 중요한 진전”이라며 “초고령화 사회에서 증가하는 nAMD, DME 환자 수요에 대응해 혁신적 솔루션을 계속 선보일 것”이라고 말했다.

한편, 아일리아 8mg PFS는 유럽, 일본, 캐나다 등 주요 시장에서 이미 허가받아 활발히 사용되고 있다.

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