[Hinews 하이뉴스] ㈜우정바이오가 2025년 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍에 비임상 분야 전문가로 초청돼 국내 바이오 기업들의 글로벌 진출 전략 컨설팅을 진행한다.

이번 워크숍은 한국보건산업진흥원이 주관하며, 글로벌 바이오의약품 개발 동향과 규제, 첨단재생바이오법, 비임상 및 임상 개발 전략을 주제로 진행된다. FDA 전 심사관과 국내외 주요 바이오기업 전문가들이 함께 참여한다.

우정바이오는 비임상 그룹 좌장을 맡아 소그룹 토의 및 1:1 맞춤형 상담을 통해 글로벌 협업 시 요구되는 비임상 데이터, 시험 기간 단축 전략, IND 제출 시 독성시험 요구 범위, mRNA-LNP 독성시험 모델, 항체 치료제 제형 개발 등 다양한 주제를 다룬다.

㈜우정바이오 로고 (이미지 제공=㈜우정바이오)
㈜우정바이오 로고 (이미지 제공=㈜우정바이오)
회사 측은 국제 수준의 실험동물센터와 특화된 질환 모델 평가 서비스를 바탕으로 대사성 질환과 퇴행성 뇌질환 분야에서 차별화된 CRO 역량을 갖췄다고 밝혔다. 또한 SNBL, HiRO 등 글로벌 CRO와 파트너십을 맺고 있으며, AI와 ADC 등 첨단 기술 연구에도 적극 참여하고 있다.

천희정 대표는 “비임상은 신약 개발의 첫 단계이자 임상 성공의 기반”이라며 “글로벌 규제 흐름에 맞춘 맞춤형 전략으로 첨단 신약 개발을 든든히 지원하겠다”고 말했다.

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