[Hinews 하이뉴스] 리가켐바이오(141080KS)는 지난 5일(미국 현지시간) 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동 개발 중인 B7-H4 ADC ‘LNCB74’의 글로벌 임상 1상 고용량 코호트 추가 승인을 FDA로부터 받았다고 밝혔다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼, MMAE 페이로드가 결합된 항암제다. 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 다양한 고형암을 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행 중이다.

이번 FDA 승인은 MMAE 페이로드가 적용된 경쟁 B7-H4 ADC 대비 더 높은 용량에서 임상을 진행할 수 있도록 허용했다는 점에서, 리가켐바이오 ADC 플랫폼의 안정성을 입증하는 사례로 평가된다. 이전 HER2 ADC(LCB14)와 ROR1 ADC(LCB71) 임상에서도 우수한 내약성과 유효성을 확인한 바 있다.

현재 LNCB74 임상 1상은 Part 1 ‘용량증대 연구(Dose escalation study)’가 진행 중이며, 안전성과 초기 항암 효과를 확인하고 있다. FDA 승인으로 기존 0.5~2.4mg/kg 4개 용량군에서 추가 고용량군까지 확대해 진행할 계획이다.

LNCB74의 글로벌 임상 1상 초기 유효성 데이터는 2026년 상반기 공개될 예정이다.