[Hinews 하이뉴스] 큐라클(365270)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시네오스 헬스와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’ 임상2b 수행을 위한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

Rivasterat은 혈관내피기능장애를 차단해 손상된 혈관을 정상화하는 First-in-Class 신약 후보물질로, 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN)을 부여받았다. 임상2a상에서 경구용 신약 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인한 바 있다.

시네오스 헬스는 다수의 망막질환 글로벌 임상을 성공적으로 수행한 경험을 갖춘 CRO로, 이번 임상2b상 운영을 담당한다.

큐라클은 내년 상반기 미국 FDA에 DME 임상2b상 임상시험계획(IND)을 신청하고, 환자 수와 투여 기간을 확대해 시력 개선 효과와 장기간 안전성을 검증할 계획이다.

회사 관계자는 “글로벌 임상 경험을 갖춘 시네오스 헬스와 협력해 Rivasterat의 임상적 가치를 한 단계 높이겠다”고 밝혔다.