[Hinews 하이뉴스] 휴런은 파킨슨병 AAV 기반 유전자 치료제 개발을 추진 중인 Dr. Park CDMO와 프로젝트 개시 합의서를 체결하고, 공동 연구에 착수했다고 6일 밝혔다.

이번 협력은 파킨슨병을 대상으로 한 차세대 AAV 유전자 치료 임상 연구를 구체적으로 추진하기 위해 마련됐다. 휴런은 영상 기반 바이오마커 기술을 활용해 환자 선별, 치료 반응 평가, 임상 데이터 분석 등 바이오마커 CRO 역할을 담당하며, Dr. Park CDMO는 AAV 치료제 개발과 비임상·임상 개발을 주도한다.

프로젝트는 도파민 신경세포 생존과 기능 회복을 유도하는 GDNF와, 파킨슨병 병태생리 핵심 기전인 리소좀 기능 저하를 개선하는 GBA1을 결합한 전략을 기반으로 한다. 휴런은 Phase 1/2 임상을 포함한 임상 전 과정에서 영상·정량·디지털 바이오마커 전략 수립과 운영을 지원한다.

또한, 신동훈 휴런 대표를 중심으로 임상 개발 방향성을 정렬하고, Dr. Park CDMO와 5,000L급 AAV 바이럴 벡터 CDMO 인프라를 활용한 제조(CMC) 전략을 검토하는 협업 구조를 설계했다.

휴런은 이번 협력을 통해 기존 의료영상 AI 솔루션을 넘어, 뇌신경계 질환 치료제 개발을 지원하는 영상 바이오마커 기반 CRO 및 임상 플랫폼 사업으로의 확장을 추진할 계획이다.

신동훈 휴런 대표는 “휴런은 파킨슨병 유전자 치료 임상에서 바이오마커 전략을 책임지는 파트너로, 임상 성공 가능성과 데이터 기반 의사결정을 높이는 데 기여하겠다”며, “이번 협력은 바이오마커 CRO 사업 확장의 중요한 출발점이 될 것”이라고 말했다.

Dr. Park CDMO 측은 “첨단치료제 개발에서 견고한 CMC 전략과 제조 역량은 필수”라며, “프로젝트 요구에 맞춰 제조·분석·품질 체계를 단계적으로 고도화하는 데 협력하겠다”고 밝혔다.