[Hinews 하이뉴스] 글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스가 차세대 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어 2’의 성인 대상 확증 임상시험을 종료하고, 식품의약품안전처(MFDS)에 허가 신청서를 제출했다고 밝혔다.

이번 모델은 기존 ‘케어센스 에어’의 성능과 편의성을 개선한 후속 제품으로, 센서 착용 기간을 15일에서 18일로 늘려 교체 부담을 줄였고, 센서 부피는 약 70% 축소해 사용 편의성을 높였다. 또한 초기 안정화 시간을 30분에서 20분으로 단축해, 센서 부착 후 빠른 사용이 가능하도록 설계됐다.

아이센스는 국내 허가와 유럽 CE 인증을 기반으로 2027년 1분기 국내·유럽 동시 출시를 목표로 하고 있으며, 글로벌 시장 확장도 단계적으로 추진할 계획이다. 이를 위해 송도2공장에 약 200억 원을 투자해 전용 생산라인을 구축, 연간 약 340만 개 생산 능력을 확보할 예정이다. 기존 생산량까지 합하면 연간 총 540만 개의 CGM 생산 능력을 갖추게 된다.

아이센스 관계자는 “케어센스 에어 2는 센서 착용 기간 등 사용 편의성을 강화한 차세대 CGM”이라며 “허가 신청을 계기로 상용화 준비에 속도를 내고, 국내와 유럽을 중심으로 글로벌 CGM 사업을 본격 확대할 것”이라고 말했다.