[Hinews 하이뉴스] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(에미시주맙)’의 소아 환자 대상 출혈 예방 효과와 안전성을 평가한 메타분석 결과가 국제 학술지 ‘Haemophilia’에 게재됐다고 4일 밝혔다.

헴리브라는 부족한 혈액응고 제8인자를 모방한 혁신 신약으로, 기존 치료제에 대한 내성을 가진 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되며, 2023년 5월 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상 비항체 중증 환자로 확대됐다. 2025년 9월에는 WHO 필수의약품 목록에도 등재됐다.

콘스탄티나 볼루 그리스 아테네 국립카포디스트리아스대학교 교수 연구진은 소아 A형 혈우병 환자 720명, 18개 연구 데이터를 통합 분석했다. 그 결과 헴리브라를 투여한 소아 환자의 연간 출혈 빈도(ABR) 중간값은 0.5회였고, 관절 출혈 유병률은 5.4%에 그쳤다. 특히 치명적 합병증인 두개 내 출혈(ICH)은 보고되지 않았다. 기존 치료제를 사용한 소아·청년 환자군에서는 1,000명 기준 연간 7.4건의 두개 내 출혈이 발생한 것으로 추정된다.

안전성 측면에서도 항제약물항체(ADA) 발생은 5건이 보고됐으나, 임상적 효능 저하는 확인되지 않았다. 연구진은 “과거 신생아 100명당 2.1건 발생하던 치명적 두개 내 출혈이 헴리브라 투여 후 0건으로 나타났다”며, 헴리브라가 소아 혈우병 치료 패러다임을 변화시키고 있다고 평가했다.

JW중외제약은 앞으로도 A형 혈우병 환자의 치료 환경 개선과 접근성 확대를 위해 임상 근거 축적을 이어갈 계획이다. 관계자는 “이번 메타분석은 헴리브라 예방요법의 출혈 예방 효과와 주요 안전성 지표를 다시 확인한 결과”라며, “이를 바탕으로 환자 치료 환경 개선에 힘쓰겠다”고 말했다.