[Hinews 하이뉴스] 한국페링제약은 지난 1일 열린 ‘2026 대한보조생식학회’에서 난임 치료제 레코벨(폴리트로핀 델타)의 최신 리얼월드 연구 결과를 공유하는 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.

이번 심포지엄에는 전국 난임 전문의 약 200명이 참석했으며, 박동수미라클여성의원 원장이 ‘폴리트로핀 델타를 활용한 체외 수정 효율성 향상: 리얼월드 연구에 기반’을 주제로 강연을 진행했다.

강연에서는 2025년 발표된 NORSOS 연구 결과가 소개됐다. NORSOS 연구는 2022년 8월부터 2024년 3월까지 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 스위스 14개 난임 클리닉에서 첫 ART 주기 환자 199명을 대상으로 수행된 전향적 관찰 연구다. 연구 대상자의 중앙 연령은 32세였으며, 대부분 AMH 수치가 정상 범위에 속했다. 전체 환자의 84.9%는 개인맞춤 알고리즘 용량에 따라 치료를 시작했으며, 평균 난소 자극 기간은 9.9일이었다.

연구 결과, 레코벨은 실제 진료 환경에서도 일관된 난소 반응과 임신 성과를 보였다. 목표 난소 반응 범위(8~14개 난자)에 도달한 환자는 47.9%, 15개 이상 난자를 획득한 환자는 28.4%였다. 임신 10~11주 시점 초음파에서 확인된 임신 지속율은 52.9%였다.

배아 질 측면에서도 긍정적인 결과가 나타났다. 단일 신선 배아 이식 환자군에서 우수 또는 양호 등급의 배반포 비율은 93.8%였다. 안전성 평가에서도 난소과자극증후군(OHSS)은 전체 환자의 4.0%에서 경증 사례로 나타났으며, 중등도 이상 사례는 없었다. 주사 펜 사용 만족도는 98.4%로 집계됐다.

박동수 원장은 “NORSOS 연구는 임신 결과, 난소 반응, 배아 질, 안전성 측면에서 기존 임상시험과 일관된 결과를 보여준다”며 “특히 실제 진료 환경에서 환자 만족도를 체계적으로 평가한 점이 의미 있다”고 말했다.

또한 독일 IVF 레지스트리 데이터를 분석한 대규모 리얼월드 연구에서는 레코벨 사용군이 기존 rFSH 대비 누적 임신률과 누적 생아 출생률에서 우수한 결과를 보였다. 박 원장은 “레코벨의 임상 근거는 RCT에서 시작해 실제 진료 환경까지 확장되며 안정적 성과를 확인했다”고 덧붙였다.

양현석 한국페링제약 여성건강사업부 전무는 “레코벨은 개인맞춤 치료를 통해 효율성과 편의성을 높이고 환자 부담을 줄이는 데 기여할 것”이라며 “앞으로도 임상 근거와 실제 데이터를 바탕으로 난임 치료 발전에 기여하겠다”고 밝혔다.