[Hinews 하이뉴스] 프롬바이오는 지방유래 줄기세포 기반 탈모 세포치료제 임상 진입을 위해 ㈜마티카바이오랩스와 임상시험용 분화세포(dADSCs) 제조를 위한 CDMO(위탁개발·생산) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.

이번 계약은 2023년 구축된 마스터 세포은행(MCB) 및 제조용 세포은행(WCB)을 기반으로, 확보된 출발물질을 임상시험용 분화세포로 구현하는 단계다. 프롬바이오는 지방조직에서 줄기세포를 분리·확보하고, 이를 탈모 치료 목적에 맞춰 분화시키는 기술을 고도화해왔다.


마티카바이오랩스는 GMP 환경에서 분화세포 제조 공정의 표준화와 품질관리 체계를 구축하며, 임상용 의약품 생산을 담당한다. 이번 계약을 통해 프롬바이오는 비임상 안전성 평가를 완료하고, 2027년 1분기 식품의약품안전처(IND)에 임상시험계획을 제출하는 목표에 한 걸음 다가서게 됐다.

홍인기 프롬바이오 바이오연구소 소장은 “이번 계약으로 확보된 줄기세포 자원을 GMP 환경에 적용, 임상 단계로 연결할 수 있게 됐다”며 “안전성과 재현성을 기반으로 탈모 세포치료제 개발을 안정적으로 추진하겠다”고 말했다.

한편, 프롬바이오는 건강기능식품 연구개발 역량을 기반으로 바이오 의약품 분야까지 사업을 확장하고 있으며, 지방유래 줄기세포 분화 기술 등 관련 국내외 특허를 다수 보유하고 있다.