[Hinews 하이뉴스] 에스티젠바이오는 고역가(High Titer) 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 제1공장 증설을 결정했다고 26일 공시했다.

이번 증설은 다품종 생산에 적합한 중형(Mid-size) 설비를 확충하는 프로젝트다. 회사는 비즈니스 포트폴리오를 확장하고 글로벌 수주 대응력을 높이기 위해 이번 투자를 결정했다.


투자 금액은 약 1100억원으로 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산설비 증설과 관련 인프라 구축에 투입한다. 투자 기간은 2026년 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월이다. 증설이 완료되면 연간 생산 규모는 기존 9000L에서 1만4000L로 확대된다.

에스티젠바이오는 이번 증설을 통해 바이오리액터(Bioreactor) 2기와 하베스트(Harvest) 1기를 추가 설치해 다품목 수용 능력을 높일 예정이다. 특히 무균 충전 공정의 안전성을 높이기 위해 아이솔레이터(Isolator) 라인 1기를 배치한다. 아이솔레이터는 작업자 개입을 차단해 무균성 리스크를 줄이는 장비로, 글로벌 제약사의 기준을 충족하기 위한 조치다.

이번 증설로 DS 최대 생산능력은 44%, DP 최대 생산능력은 170% 확대될 전망이다.

에스티젠바이오 관계자는 “글로벌 규제기관 인증과 상업화 경험을 바탕으로 고부가가치 품목에 집중할 것”이라며 “생산 역량 고도화를 통해 글로벌 고객사의 다양한 개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 위탁생산(CMO) 파트너로서 안정성을 확보하겠다”고 밝혔다.

한편 에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 10개국 규제기관의 인증을 획득했으며, 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 글로벌 생산 기지 역할을 하고 있다.