뉴암스테르담 파머 콜 워런트(2027-11-22)(NAMSW), 2026년 하반기, 유럽 규제 승인 기대감! 투자자들 주목!

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뉴암스테르담 파머 콜 워런트(2027-11-22)(NAMSW), 2026년 하반기, 유럽 규제 승인 기대감! 투자자들 주목!

미국증권거래소 공시팀

기사입력 : 2026-05-07 21:39

뉴암스테르담 파머 콜 워런트(2027-11-22)(NAMSW, NewAmsterdam Pharma Co N.V. )은 기업이 업데이트하고 1분기 재무 결과를 발표했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 뉴암스테르담 파머 콜 워런트(2027-11-22)(이하 '회사')는 2026년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.

회사는 유럽의약청(EMA), 영국 및 스위스의 규제 승인에 대한 결정이 2026년 하반기에 예상되며, 그 결과에 따라 2026년 4분기에 독일과 영국에서 Menarini에 의해 출시될 가능성이 있다고 밝혔다.

PREVAIL의 중간 분석은 2026년 4분기로 계획되어 있으며, 결과는 2027년 1분기에 발표될 예정이다.

REMBRANDT의 등록이 완료되었으며, RUBENS 3상 시험의 주요 데이터는 2026년 연말에 예상된다.

또한, 미국심장학회(ACC) 연례 과학 세션에서 BROOKLYN 및 BROADWAY 연구의 새로운 분석 결과를 발표하고, 이를 미국 예방심장학회지에 동시에 게재했다.

2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 7억 7,300만 달러에 달했다.경영진은 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 PREVAIL 업데이트 전화를 주최할 예정이다.

회사의 CEO인 마이클 데이비슨 박사는 "우리의 임상 실행은 여전히 강력하다. 우리는 REMBRANDT 등록을 완료했으며, PREVAIL 및 RUBENS를 계속 진행하고 있다. 이 세 가지 3상 시험은 우리의 개발 프로그램의 폭과 성숙도를 강조한다"고 말했다.

그는 PREVAIL 데이터의 초기 블라인드 검토 후 2026년 4분기에 중간 분석을 실시하기로 결정했다고 밝혔다.

뉴암스테르담은 obicetrapib을 개발하고 있으며, 이는 경증의 LDL-C 감소 치료제로 사용될 예정이다.

2026년 3월, 회사는 ACC에서 obicetrapib의 주요 3상 BROADWAY 및 BROOKLYN 시험의 추가 분석 결과를 발표했다. 이 분석에서는 obicetrapib 10mg이 심혈관 위험이 높은 환자에서 추정 사구체 여과율(eGFR)의 연간 감소 속도를 늦추는 것과 관련이 있음을 보여주었다.

2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 회사는 2026년 3월 31일 기준으로 7억 7,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 기록했으며, 이는 2025년 12월 31일의 7억 2,890만 달러에서 감소한 수치이다.

매출은 2026년 1분기에 300만 달러로, 2025년 같은 기간과 동일한 수치를 기록했다.

연구개발(R&D) 비용은 3,800만 달러로, 2025년 같은 기간의 4,480만 달러에서 감소했다.

판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2,350만 달러로, 2025년 같은 기간의 2,720만 달러에서 감소했다.

2026년 1분기 순손실은 4,840만 달러로, 2025년 같은 기간의 3,950만 달러에서 증가했다.

회사의 현재 재무 상태는 7억 7,300만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 연구개발 비용과 운영 비용을 충당하기에 충분한 수준이다. 그러나 순손실이 증가하고 있어 향후 수익성 개선이 필요하다.

미국증권거래소 공시팀

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