2023.02.23 11:24
이루다가 의료용레이저조사기 ‘TRF-C1’의 제조품목 변경허가를 획득해 ‘큐어제이(cure.J)’라는 신규 브랜드로 론칭한다고 23일 밝혔다.‘큐어제이’는 기허가 기기인 ‘TRF-C1’의 리뉴얼 제품으로 레이저조사 및 고주파 자극을 이용하여 통증을 완화해주는 기기다. 빛 에너지를 통해 세포조직을 자극해 손상부위에 대한 자발적 치료효과를 촉진한다.저출력레이저조사 방식에 이루다가 보유하고 있는 고주파 기술을 적용해 다양한 통증을 치료할 수 있어 적용 병증 확장도 기대할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.이루다 김용한 대표는 “큐어제이는 헤드셋 형태의 인체공학적 디자인이 적용되어 간편하고 안정적으로 치료할 수 있고 온도...2023.02.23 11:20
진매트릭스는 A형간염 백신의 국산화 작업이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다.회사 관계자는 “올해 1분기 중 임상시험을 위한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 품질의 A형간염 백신 생산에 착수할 계획”이라며, “정부의 신성장 4.0 전략 프로젝트의 미래의료 기술 사업 정책과 연계하여, 백신 국산화 개발을 가속화해 나가겠다”라고 밝혔다.회사 측에 따르면 향후 GMP 품질의 백신 생산 개시에 따라, 원활한 임상시험 진입이 가능해질 전망이다.진매트릭스는 2022년 A형간염 백신의 비임상시험을 완료했고, 실험용 쥐 동물시험에서 기존 상용화 백신 대비 항체가, 중화항체가, 세포성 면역시험에서 모두 우수한 백신 유효성을 확인했...2023.02.23 10:55
동아제약은 어린이 종합 감기약 ‘챔프 콜드’ 시럽을 출시했다고 23일 밝혔다.어린이 종합 감기약 챔프 콜드 시럽은 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, DL-메틸에페드린염산염, 구아이페네신, 티페피딘시트르산염, 리보플라빈포스테이트나트륨(B2) 으로 구성돼 어린이들의 콧물, 기침, 발열 등 종합 감기 증상을 완화한다.동아제약에 따르면 챔프 콜드 시럽은 색소와 보존제를 넣지 않았고 5ml씩 1회용 스틱 파우치 형태로 복용이 편리하고 휴대가 간편하며, 개별 포장돼 있어 위생적이다.제품은 만 2세부터 복용 가능하며, 1회 복용 시 연령에 맞는 권장용량을 복용하면 된다. 가령 나이가 만 3세 이상 만 6세 미만의 아이라면 1회 복용...2023.02.23 10:38
뷰노가 오는 3월 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 2023년 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2023)에 참가한다고 23일 밝혔다.이번 행사에서 뷰노는 유럽 CE 인증을 획득한 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션을 전시하고 국내외 임상 현장에서의 제품 활용 사례를 소개할 예정이다.뷰노는 현장에서 부스 전시를 통해 유럽 CE 인증을 획득한 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션 4개 제품을 선보인다. 전시 항목에는 ▲뷰노메드 흉부CT AI ▲뷰노메드 딥브레인® ▲뷰노메드 체스트 엑스레이 ▲뷰노메드 본에이지 가 포함된다. 각 제품은 인공지능을 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕...2023.02.23 10:35
마크로젠이 유전자 분석을 통해 한국수달보호협회와 한강 일대에 멸종위기 야생생물 1급이자 천연기념물 330호인 수달 15마리가 서식한다는 사실을 밝혀냈다고 전했다.마크로젠과 한국수달보호협회는 지난해 서울시가 수달 서식현황을 파악하기 위해 실시한 '한강 수달 서식 현황 및 적정 관리방안' 학술용역에 참여했다. 한국수달보호협회가 한강 본류와 탄천, 중랑천, 여의도 샛강 일대에서 수달의 분변을 수집하면, 마크로젠은 수집된 분변에서 유전자(DNA)를 추출해 한강 유역에 살고 있는 수달 개체수와 개체들의 가족 근연관계(Relatedness)를 분석했다.마크로젠은 미토콘드리아 유전자 분석을 통해 한강 일대에서 수집된 분변 시료...2023.02.23 10:22
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD)박사가 승인을 받아, SNK01로 파킨슨병을 치료받게 된다.SNK01은 배양 후 CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하며, DNAM-1 수용체를 통해 신경염증을 일으키는 자가 반응성 T세포를 인지하고 제거할 수 있다.또한 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포를 활성화시켜 알파시누클레인을 식균하...2023.02.23 10:15
로킷헬스케어는 페루 가블란제약(Gabblan Pharmaceutical del Perú)과 현지 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.계약 규모는 5년간 5,200만 달러 한화 약 650억원이다. 이 회사는 이번 계약으로 페루 전지역 병원에 인공지능 맞춤 연골 재생치료 플랫폼을 오는 4월 론칭한다.회사 관계자는 “연골 질환은 보통 재활기간이 약 1년이고 인공관절 수술 외에 별다른 치료법이 없어 인공지능과 바이오프린팅으로 자가연골을 재생시키는 자사의 획기적인 맞춤 연골 재생치료 플랫폼이 남미전역에서 높은 관심을 받고 있다”며 “해당 계약 이후 빠르게 아시아, 유럽, 중동 등으로 진출이 확대 될 것으로 전망된다”고 설명했다.가블란제약 안토니오 마...2023.02.23 10:06
헬릭스미스가 지난 1월 31일 개최된 임시주주총회 당시 제출된 서면위임장 중 주주 본인의 동의 없이 위임장이 위조된 것으로 보이는 정황 자료를 적발하고 소액주주 비대위 측 위임장 작성 권유인에 대해 공문서부정행사, 사문서위조 및 위조사문서행사 혐의로 강서경찰서에 고소했다고 23일 밝혔다.회사 측에 따르면 적발된 위임장들은 모두 지난 임시주주총회를 앞두고 소액주주 비대위 측을 권유자 및 대리인으로 지정하여 작성된 것으로서, 과거 주주총회에서 제출된 것과 동일한 신분증 사진의 재사용 사례, 동일인의 위임장에서 상이한 필적 및 서명이 발견된 사례 등 해당 주주 본인이 직접 작성한 위임장으로 보기 어려운 경우다.헬릭스...2023.02.22 14:17
앱클론이 오는 4월 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다.이번 발표는 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 펜실베니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장 마르코 루엘라 교수가 연구팀을 대표해 직접 진행할 예정이다. 발표 내용에는 AT101의 임상 연구 성과를 비롯해 기존 카티 치료제들과의 차별점 및 독자성 등이 포함된다.현재 임상1상 중인 앱클론의 AT101은 지난해 5월 서울아산병원 혈액종양내과 윤덕현 교수팀을 통해 첫 환자 투여가 시작됐으며, 10월에는 아주대병원, 울산대병...2023.02.22 14:07
넥스트바이오메디컬은 내시경 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder)’ 시판 후 국외 임상시험을 추진 중이라고 22일 밝혔다.회사는 제품의 적응증 확대와 제품의 우월성 입증을 위해 싱가포르에서 시판 후 임상시험을 계획하고 있다. 지난 2월 셋째 주 싱가포르 임상시험 기관에 방문해 임상시험 개시 사전미팅과 Hands-on 트레이닝을 실시하는 등 시판 후 국외 임상을 본격화했다.현재 Nexpowder는 미국(FDA), 유럽(CE), 캐나다(Health Canada), 싱가포르 (HSA), 한국 (KFMDS)에서는 이미 판매허가 취득을 완료해 글로벌 시장에 판매되고 있다.본 임상시험은 내시경용 파우더의 선구자이며 관련 분야의 세계적인 석학인 Prof. Joseph Sung (Distingui...2023.02.22 11:38
한국알콘은 지난 1월, 국내 서지컬 사업부의 신임 대표로 한동욱 대표를 선임했다고 22일 밝혔다.한동욱 신임 대표는 지난 19년간 의료기기 및 제약 업계에서 활동하며 안과 분야에 대한 전문 역량을 쌓은 전문가로, 2004년 한국알콘에 입사해 18년 동안 마케팅과 세일즈 팀의 주요 보직을 모두 역임한 ‘알콘맨’이라는 것이 회사 측의 설명이다.그는 알콘 서지컬 사업부의 대표 품목인 백내장 치료용 다초점 인공수정체 및 수술 장비 등의 체계적인 포트폴리오 전략 수립을 이끌었다. 또한, 신제품 출시를 비롯해 여러 비즈니스 프로젝트를 성공적으로 이끌었다.한국알콘은 한 대표가 지난 코로나19 팬데믹으로 인해 크게 변화한 시장 환경에 기...2023.02.22 11:07
라이카 마이크로시스템즈는 지난 2월 12일 서울 스위스그랜드호텔에서 열린 '2023년 제22회 대한안과의사회 정기학술대회'에 부스 전시를 통해 안과용 현미경을 소개했다고 전했다.제22회 대한안과의사회 정기학술대회는 국내 안과의사와 업계 종사자 등이 모여 안과 의료산업과 해당 학문의 발전을 위해 정보를 공유하는 자리이다. 이번 정기학술대회에서는 백내장 수술과 라식/라섹 콘택트, 안성형, 망막, 녹내장, 굴절수술, 소아사시, 외안부 등의 강의로 구성되었으며, 현장에 1,000여명 이상의 안과의사회 회원이 참석하였다.라이카 마이크로시스템즈는 전시 부스에서 안과 수술에 필요한 의료용 현미경 ‘M822 F20’과 ‘Proveo 8 ...2023.02.22 10:50
파마리서치는 PDRN 오리지널 주사제 ‘플라센텍스’가 복합부위 통증 증후군 2형의 치료에 도움이 된다는 임상시험 결과가 발표됐다고 밝혔다.이번 결과는 SCI-E급 학술지인 대한신경외과학회지(2016년)에 실린 ‘폴리데옥시리보뉴클레오티드 주사를 이용한 급성기 복합부위 통증 증후군 II형 치료(Treatment for Acute Stage Complex Regional Pain Syndrome Type II with Polydeoxyribonucleotide Injection)’ 주제 논문을 통해 밝혀진 것으로, 복합부위 통증 증후군 2형 환자에게 PDRN(플라센텍스)을 투여한 후 환자의 통각 과민 증상과 통증, 피부 발적이 크게 개선된 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.임상 시험은 제5요추의 왼쪽 횡돌...