2023.03.13 10:37
한국아스텔라스제약은 ‘파드셉(PADCEV, 성분명: 엔포투맙 베도틴)’이 식품의약품안전처로부터 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1 또는 PD-L1 억제제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 위한 단독요법으로 지난 10일 허가를 받았다고 밝혔다.파드셉은 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)로, 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 Category 1로 우선 권고되고 있다. 면역항암제와 백금기반 화학요법제 투여 후에도 암이 진행되거나 재발한, 기존의 표준 치료법이 없었던 요로상피암 환자를 위한 새로운 치료옵션이다.파드셉의 이번 허가는 이전에 백금기반 화학요...
2023.03.13 10:24
GC녹십자웰빙이 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 '2023 옥스팜 트레일워커'에 호흡기 특허 유산균이 함유된 '프로비던스 숨맑은 유산균'을 후원한다고 13일 밝혔다.1981년 홍콩에서 처음 시작된 옥스팜 트레일워커는 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내에 완주하는 세계적인 도전형 기부 프로젝트다. 행사를 통해 모인 후원금 전액은 가난으로 고통받는 전 세계 사람들을 돕기 위한 식수·위생·생계·교육 프로그램 등에 사용된다.오는 5월 20일과 21일 양일간 강원도 인제군 일대에서 개최되는 올해 대회에는 1천여 명이 참가할 것으로 예상되고 있다. 참가신청은 3월 31일까지이며, GC녹십자웰빙은...
2023.03.13 10:18
현대바이오는 범용 항바이러스제 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 채혈 참여자의 최고혈중약물농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 발표했다.현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 탑라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다.CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중약물농도가 가장 낮았던 사람도 129.39ng/ml로 IC50을 상회했다. 평균 혈중약물노출도(AUC)는 고용량(450mg)군이 저용량(300mg)군보다 높았다.현대바이오는 이번 임상에서 CP-COV03의 주성분 니클로사마이드의 약물재창출을 60년 넘게 가로막았던 생체이용...
2023.03.13 10:09
현재 진행되고 있는 임상2a 시험은 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1 마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 단회 주사한 후 6 주간 환자 별 통증을 '위약대조 이중맹검' 방식으로 추적하고 있으며, 최초 평가 완료된 30명의 환자들에 대하여 중간 평가를 실시하도록 설계되었다고 회사 측은 설명했다.올리패스에 따르면 2 mcg 투약군은 투약 후 통증이 지속적으로 감소하여 6 주차에 최대치에 도달하였다. 위약 효과(위약 투약에 따른 통증 감소)는 투약 후 2 주차에 최대치에 도달한 이후 점차 감소하여 안정되었는데, 이는 주사제 임상의 특성으로 보인다고 한다. 회사는 그 결과 투약 후 3 주차부터 ...
2023.03.10 14:18
국민바이오㈜(대표이사 성문희)가 지난 7일 ㈜바이오미(대표이사 윤상선)와 연세대학교 에비슨의생명연구센터에서 바이오헬스 마이크로바이옴 식의약소재 임상연구를 위한 공동연구 개발과 마이크로바이옴 글로벌 진출을 위한 인허가 및 인체적용시험 등의 임상연구 수행에 관한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.이날 협약을 통해 양사는 보다 효과적이고 안전한 바이오헬스 마이크로바이옴 식의약 소재에 대한 상호 효력 입증과 임상연구 추진 및 바이오헬스 소재의 제형화 및 제품화를 통한 바이오헬스 마이크로바이옴 사업화를 효율적으로 추진할 수 있는 기틀을 마련할 전망이다.두 기업은 이번 전략적 제휴를 통해 바이오헬스 마이크로바이...
2023.03.10 10:36
현대바이오사이언스는 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 유효성 평가 결과 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다.현대바이오는 지난해 5월부터 12월까지 19세 이상 성인 중 경증 및 중등증 코로나19 감염환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상을 진행했다.임상 모집인원은 2상의 경우 50~200명, 3상은 300~1000명으로 하는 것이 일반적이지만, 현대바이오는 당초 모집인원을 통상적인 임상 2상 인원보다 많은 180명으로 계획했다가 긴급사용승인 신청을 고려, 관계기관들과 협의를 거쳐 모집인원을 3상 규모에 준하는 300명으로 확대했다. 긴급사용승인 신청에 필요한 통계적 유의성을 ...
2023.03.10 10:35
헥톤프로젝트는 지난 9일 서울 여의도 본사에서 케어빌리지와 노인복지용구 사업 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.이번 협약은 헥톤프로젝트의 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’을 활용해 복지용구가 필요한 고객에게 케어빌리지의 복지용구 상품과 서비스를 소개하고 상담을 연결하는 서비스를 개발하기 위한 것이다.양사는 이번 협약을 시작으로 복지용구 소개 및 연결 서비스 개발을 포함, 양사가 축적한 사용자 데이터를 기반으로 고객의 니즈를 만족시킬 수 있는 노인복지용구 사업을 전개해 나갈 계획이다.이동대 헥톤프로젝트 부대표는 “인구고령화 흐름에 따라 재가서비스 시장 규모가 급속도로 성장하고 있다” 며...
2023.03.10 10:32
대한노인회 ICT사업단은 지난 7일 인지 건강 전문 기업 실비아헬스와 대한민국 어르신 인지건강 관리 및 디지털 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 장년층의 인지 건강을 통합적으로 관리할 수 있는 차별화된 서비스를 제공하기 위해 상호 협력할 예정이다.주요 협력 분야는 ▲대한노인회 회원 전용 알뜰폰 가입자 대상 인지건강 관리 모바일 앱 제공 ▲치매 예방 및 디지털 활용 교육 지원 ▲지역 기반 스마트 경로당 사업 추진 ▲상호 인프라 교류를 통한 자원 연계 및 사업 개발 등이다.실비아헬스에 따르면 모바일 앱 ‘실비아’는 치매가 예방 가능하다는 것을 증명한 FINGER 연구에 근거하...
2023.03.10 10:25
주빅은 지난 6일 패치, 크림 등 기존 국소 제형 약물의 약물 전달 효율을 크게 개선 가능한 새로운 약물 전달 스탬프 기술 개발에 성공했다고 밝혔다.주빅과 정형일 교수(연세대 생명공학) 연구팀이 공동 개발한 이번 기술은 미세바늘 구조체의 스탬프를 피부에 적용해 생성된 미세채널을 통해 통증을 줄이고 효과적으로 약물을 체내에 전달하는 것이 핵심이라고 회사 측은 설명했다.미세 바늘 구조체를 포함하는 스탬프와 약물을 탑재한 일회용 스포이드로 구성해 피부에 도포된 약물이 스탬프 전체 영역으로 즉시 확산되어 미세채널을 통해 약물 전달이 촉진되는 방식으로, 동물실험 결과 해당 기술을 적용한 실험군에서 약물 전달 효율이 약 5...
2023.03.10 09:51
동성제약은 건강기능식품 DS바이오 ‘이지드롭’과 ‘츄어블 비타민D 400IU’를 출시했다고 10일 밝혔다.‘DS바이오’는 동성제약이 선보이는 건강기능식품 브랜드로, 이번에 출시한 ‘DS바이오 이지드롭’과 ‘DS바이오 츄어블 비타민D 400IU’는 영유아의 장 건강 그리고 피부와 뼈 건강에 도움이 될 수 있는 영양제이다.동성제약에 따르면 새롭게 선보이는 ‘DS바이오 이지드롭’의 경우 세계 3대 유산균 제조회사(라망로셀 및 듀퐁-다니스코)의 원료를 사용한 영유아 유산균이다. 습진 및 아토피 완화에 도움을 줄 수 있는 락토바실러스 람노서스 HN001을 담았다. 그리고 비피도박테리움락티스 B94를 부원료로 담아 소아 과민성대장 증후군에...
2023.03.09 16:21
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 펜탁스메디칼의 아시아 전문의 교육 프로그램을 공동 수행하며, 향후 의료기술시험연수원 완공 후 의료진 교육도 함께 준비중이라고 밝혔다.지난 2022년 8월 16일 케이메디허브와 펜탁스메디칼은 아시아 지역 전문의 대상 교육 프로그램 추진 등에 대한 업무협약을 체결한 바 있다.12월에는 소화기 내시경 교육 프로그램 포워드 아카데미(Forward Academy)를 공동운영하여 해외 소화기내과 전문의 10명에 대한 교육훈련을 수행했다.펜탁스메디칼은 케이메디허브 의료기기 연구·개발 인프라 견학과 연구자와의 의견교환을 통하여 향후 내시경 교육 프로그램 운영 확대 및 의료기기 시험평가관련 업...
2023.03.09 16:19
자이글이 신상품 의료기가 식품의약품안전처로부터 인증을 받았다고 9일 밝혔다.회사 측에 따르면 자이글온 의료기는 고주파 에너지를 인체에 가하여 인체에서 자체 심부열을 발생하게 함으로써 인체의 통증 완화에 도움을 준다고 한다. 고주파 에너지로 인체를 구성하는 세포 분자들이 상하좌우, 회전, 진동 등 마찰을 1초당 47만번 일으켜 인체 조직 내에서 스스로 열에너지를 발생시키고 사람의 체온을 상승하게 하는 원리를 가지고 있다.또한, 간단한 족욕과 반신욕으로는 채워지지 않는 열감을 고주파 에너지로 인체의 심부열을 올려 줌으로서 체온을 올리는 효과를 누릴 수 있으며, 상승한 체온을 오래 유지할 수 있게 함으로써 각종 유익한...
2023.03.09 11:30
GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 지질나노입자(이하 LNP, Lipid Nano Particle) 관련 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement)을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 최근 LNP에 대한 라이선스 계약(Non-exclusive licensing agreement) 옵션을 행사했다고 9일 밝혔다.LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록 하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물 개발에 있어 핵심적인 기술이다. LNP 전달 시스템 개발 전문기업인 아퀴타스가 보유하고 있는 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19 백신 코미나티(COMIRNATY)에 적용된 바 있다.GC녹십자는 그동안 축적해...
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