2023.01.09 12:29
한국파마가 식품의약품안전처로부터 폴리에틸렌글리콜4000 성분 변비 치료제 ‘크리롤액’의 일반의약품 품목허가를 획득했다고 밝혔다.‘크리롤액’은 8세 이상의 어린이부터 성인까지 복용할 수 있는 변비 치료제로, 한국파마와 인트로바이오파마가 공동 개발한 제품이다. 제제 개발은 인트로바이오파마가 맡았으며, 한국파마가 기술이전 받아 생산 및 허가를 진행하고 있다.주성분인 ‘폴리에틸렌글리콜4000’은 1996년 프랑스에서 처음 발매된 이후 전 세계적으로 널리 사용되어 왔으며, 경구 복용 시 장에서 흡수되지 않고 대장 내의 높은 삼투압을 형성해 수분 흡수를 억제하여 변비를 치료한다.한국파마의 ‘크리롤액’은 액제형으로 개발...
2023.01.09 12:12
바이오 콜드체인 기업 엠투클라우드가 사우디아라비아, 중동, 북아프리카 지역에 전격적으로 진출한다고 9일 밝혔다.엠투클라우드는 최근 사우디아라비아 의료 IT 기업 4CGATE와 업무협약을 체결하고 사우디아라비아를 비롯한 중동 및 북아프리카 지역 진출을 본격화한다고 밝혔다.특히 “이번에 협약을 맺은 4CGATE는 사우디아라비아의 의료 정보 기업으로 사우디아라비아 최대 의료 기관인 KFMC 국립 의료원을 비롯한 사우디아라비아 전국 주요 의료원과 보건소에 의료 정보 서비스를 제공하고 있으며 2022년 7월 사우디아라비아 수도 리야드의 백신 접종 관리 시스템을 구축했다” 며 “4CGATE가 서비스 중인 의료기관과 보건소에 먼저 콜드체...
2023.01.09 11:36
한국로슈는 최근 Customer Partnership & Strategy 클러스터 총괄로 김주현 디렉터를 임명했다고 9일 밝혔다.다양한 고객들을 위한 옴니채널 파트너십 전략을 수립하고 전사적인 커머셜 역량을 개발하는 Customer Partnership & Strategy 클러스터를 이끌게 된 김주현 디렉터는 2001년 한국 존슨앤존슨메디칼 입사 이후 북아시아태평양 지역 마케팅 총괄을 역임했으며, 존슨앤존슨 비젼의 커머셜 엑설런스 총괄을 역임했다. 이후 2017년부터 한국로슈진단 당뇨관리사업부 본부장을 역임한 바 있다.김 디렉터는 미국 시카고 대학교 부스 경영대학원에서 MBA를 취득했다.김 디렉터는 “환자, 고객을 포함한 다양한 이해관계자들과 함께 더욱 혁신적...
2023.01.09 10:57
이오플로우가 곤지암 신공장에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 의료기기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.이오플로우는 이번 GMP 인증을 기반으로 회사는 곤지암 신공장에서 생산된 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’의 국내 판매가 가능해짐에 따라 국내 수요에 적극 대응할 계획이다. 회사는 앞서 이오패치 수요 증가가 예상되는 상황에 대비해 선제적으로 생산시설을 확대한 것으로 밝힌 바 있다.회사는 앞서 국내외 수주량 증가가 예상됨에 따라 지난 2021년 7월 경기도 광주시 곤지암읍에 생산 공장을 확보해 증축 및 개축을 진행하고 이오패치 공정 자동화를 위한 생산라인을 설치했다. 지난 5월 연...
2023.01.09 10:30
셀트리온은 미국 ‘라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)社’와 경구형 우스테키누맙(Ustekinumab) 개발을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.셀트리온은 라니 테라퓨틱스에 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스테키누맙)을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖게 된다.라니 테라퓨틱스는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필(RaniPill)’을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했다고 전했다.라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장(小腸)에서 캡...
2023.01.09 10:27
메라키플레이스가 오는 1월 9일부터 12일까지 개최되는 제41회 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참석한다고 9일 밝혔다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 1983년 시작한 제약, 바이오 헬스케어 행사로, 올해는 미국 샌프란시스코(San Francisco)에서 개최되며, 전세계 40 여개국에서 약 1,500여 개 기업들이 참가할 예정이다.메라키플레이스는 해당 컨퍼런스에서 대한민국 디지털 헬스케어 시장의 매력도와 더불어 나만의닥터 비대면 진료 플랫폼의 성장세 및 성과를 해외 투자자와 글로벌 디지털 헬스케어 기업들에게 알린다는 계획이다.메라키플레이스의 선재원 공동대표는 “이번 행사에 메라키플레이스가 초청을...
2023.01.09 10:10
뉴아인이 편두통 치료 전자약, ‘일렉시아(ELEXIR)’를 정식 출시했다고 9일 밝혔다.편두통은 뇌혈관 확장에 의한 혈관통 및 염증반응으로 여겨진다. 일렉시아는 편두통 발작 시 받는 급성모드(60분)와 매일 사용하는 예방모드(20분)로 편두통과 관련된 통증신호 전달을 억제하고, 뇌혈관 수축을 유발함으로써 편두통 증상을 완화하고 예방한다고 회사 측은 설명했다.뉴아인은 국내 편두통 환자를 대상으로 일주일에 6일 일렉시아 예방모드를 적용했다. 4주 뒤, 환자들은 ‘중등도 이상 두통 일수’와 ‘급성기 약물 복용 빈도’가 감소했다.또, 미국 두통 전문 클리닉에서 편두통 환자 109명을 대상으로 일렉시아와 동일한 급성모드 자극 프로토...
2023.01.09 10:03
아이젠파마코리아는 지난 3일 국제보건의료 NGO 글로벌케어로부터 1억원 이상을 기부한 고액 후원자를 대상으로 하는 '아너스 스타 클럽'에 헌액됐다고 9일 밝혔다.아이젠파마코리아의 후원으로 글로벌케어는 니제르 여성청소년 기숙사 건축, 캄보디아 취약계층 의료비 지원, 우크라이나 난민 긴급 구호를 진행했다. 아이젠파마코리아는 2021년부터 글로벌케어와 5년간 4억원 기부 협약을 진행하고 소외된 지역의 아동, 여성을 돕기 위해 따뜻한 나눔의 손길을 전하고 있다고 전했다.박용준 글로벌케어 회장은 “사회공헌에 앞장서고 있는 아이젠파마코리아의 지속적인 지원과 협력 덕분에 지구촌 곳곳에 소외된 이들을 위해 돌봄의 손길...
2023.01.06 15:51
국내에서 최초로 ‘의사가 처방하는 경구 의약품 영양제’가 출시된다. 시간과 비용이 드는 정맥주사요법을 대신하는 ‘병원 영양제’가 될 수 있을지 기대가 모인다.한화트레이딩은 6일 기자간담회를 가지고 ‘PONT’(Per Oral Nutrition Therapy)의 국내 제품 1호 ‘폰트미네정’과 2호 ‘폰트비정’을 1월 중 출시한다고 밝혔다.두 제품은 기능의학의 ‘영양요법’(Nutrition Therapy)을 기반으로 한다. ‘영양요법’은 질환이나 수술 등으로 체력 강화가 필요한 환자에게 의사가 적정한 영양제를 처방하여 몸의 기능을 개선하는 의료다. 미국과 유럽 등의 해외에서는 2000년 대 이후 활발하게 이뤄지고 있다. 주로 면역력이 떨어지는 만성질...
2023.01.06 11:50
주빅은 지난해 11월 25일 개최된 ‘제6회 지식재산 혁신기업협의회 총회’에서 IP-R&D 우수기관으로 선정, 한국특허전략개발원장상을 수상했다고 6일 밝혔다.IP-R&D 우수기관은 특허청 지원 사업에 참여한 연구기관 중 신규 특허 창출 및 신제품 개발, 투자 유치 등의 성과가 우수한 기업을 선별해 선정된다.이번 선정 및 수상은 이룸리온 전략컨설팅과 ‘코로나19 마이크로니들 백신전달체계 개발을 위한 특허 전략 수립 및 지재권 확보’라는 주제로 2022년 감염병 대응 IP-R&D 전략지원 사업과제를 성공적으로 수행한 결과라고 한다.주빅은 해당 과제를 통해 백신 조성물, 마이크로니들 생산 기술 등 신규 특허 14건을 출원 완료하였으며, 15억...
2023.01.06 11:30
카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 ‘KM-023’이 단일복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 중국 파트너사인 장수아이디에 기술이전 된 후 ‘ACC007’과 ‘ACC008’의 제형으로 개발됐으며, ‘ACC007’은 장수아이디가 2021년 6월 품목허가를 받고 지난해부터 중국시장에서 판매 중이다. 이번에 품목허가를 받은 ‘ACC008’은 ‘ACC007’과 에이즈 치료를 위해 처방되는 기존 약물인 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)의 약물을 3 in 1 단일복합정으로 개발된 제품이다.‘KM-023’은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술도입 후 추가개발을 통해 중국에 기술이전...
2023.01.06 11:24
퀀타매트릭스가 오는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가 초청을 받았다고 6일 밝혔다.‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’는 매년 1월 글로벌 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 바이오 투자 행사로 올해 41회를 맞아 3년 만에 대면으로 개최된다. 행사에는 전 세계 헬스케어 기업과 벤처캐피털 등 투자기업이 모이며 올해는 50여개국, 1500여개 글로벌 제약바이오 기업이 참여해 연구성과와 비즈니스 전략 등을 소개할 예정이다.퀀타매트릭스는 지난달 프랑스 파리에서 개최된 ‘제42회 Réunion Interdisciplinaire de Chimiothérapie Anti-I...
2023.01.06 10:48
동아제약은 규제실증특례 시범사업인 ‘융복합 건강기능식품’ 사업에 진출한다고 6일 밝혔다.규제실증특례란 신기술을 활용한 사업을 하기 위한 허가‧기준 등 근거가 관련 법령에 없거나 그대로 적용하는 것이 맞지 않을 때 일정 조건 하에서 테스트를 허용하고, 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 규제를 개선하는 제도다. 사업에 승인되면 2년간 규제유예 시범사업으로 운영되며 식품의약안전처의 안전성‧품질 관련 제반 사항이 포함된 지침에 따라 사업을 운영할 수 있다.융복합 건강기능식품은 규제실증특례 시범사업 중 하나로 정제, 캡슐 등 형태의 건강기능식품을 1회 분량으로 소분해 액상 등 형태의 일반식품과 일체형으로 포장한 ...
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