2022.12.27 16:27
이오플로우가 미국 식품의약국(FDA)에 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치에 대한 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.이오플로우는 현재 국내와 유럽에서 판매 중인 이오패치의 FDA 510(k) 신청을 통해 미국 진출을 공식화했다. 510(k)는 제품 시판 전 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 프로그램이다. 미국에서 유통 및 판매하려는 제품을 기존 인증된 제품과 성능 등의 동등성을 비교해 검증한다.회사 측에 따르면 이오플로우는 이오패치 제품에 대해 국내 식약처 허가는 물론 유럽 CE 인증, 아랍에미리트(UAE)와 인도네시아 품목허가까지 모두 받았다. 중국은 현지 파트너사와 합작사를 설립해 임상시험 및 인증신청을 준비하며 본격적인 글...
2022.12.27 16:01
존슨앤드존슨 서지컬비전이 지난 21일 개최한 전문의 대상 웹 세미나에서 백내장 환자의 시력적 만족도를 높일 수 있는 치료 전략으로 백내장 치료용 인공수정체 ‘테크니스 시너지(TECNIS Synergy OptiBlue IOL)’와 ‘테크니스 아이핸스(TECNIS Eyhance IOL)’를 활용한 ‘믹스앤매치(Mix&Match)’ 수술을 논의했다고 27일 밝혔다.‘믹스앤매치’ 수술은 환자들의 다양한 눈 건강 상태와 생활패턴을 고려해 환자 양안에 각기 다른 인공수정체를 삽입하는 방식을 말한다.이번 학술세미나의 좌장은 리뉴서울안과 김명준 원장이 맡았으며, 위례 미소아이안과 박진형 원장과 청주 서울탑안과 채주병 원장이 연자로 참여하였다. 이날 세미나에서는 ‘...
2022.12.27 15:41
에이프로젠은 자동주사 장비 오토인젝터(Autoinjector; AI)를 개발했다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 다양한 주사제에 활용 가능하지만 1차적으로 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러(에이프로젠 코드번호: AP096)에 적용할 예정이다.이 회사는 지난 2020년 글로벌 제작사와 개발 계약을 체결하고 자사의 휴미라 바이오시밀러 약물 특성에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔다. 이번에 개발된 오토인젝터는 추가적인 안정성 시험만을 남겨 놓은 상태다.다수 당뇨병 환자가 사용하는 인슐린 주사기와 같이 약액이 미리 충전돼 있는 제형을 프리필드시린지(prefilled syringe, PFS)라고 부른다. 프리필드시린지의 경우에 환자가 주사바늘에 대한 공포...
2022.12.27 15:06
에이비엘바이오는 내년 1월 9일부터 12일(현지시간)까지 개최되는 제41회 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가할 예정이라고 27일 밝혔다. 이번이 7번째 공식 초청으로, 에이비엘바이오는 회사 창립 이래 매년 공식 초청을 받아 행사에 참석하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 컨퍼런스 현장에서 다수의 글로벌 기업들과 만나 자사의 이중항체 기술을 소개하고, 기술이전 및 파트너십 체결 기회를 모색할 예정이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “매년 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 컨퍼런스에 참석하고 있다”며, “기술이전을 위해서는 오랜 시간에 걸친 협상과 서로에 대한 신뢰가 필요하다....
2022.12.27 14:11
종근당건강은 오메가3 브랜드 프로메가가 서포터즈와 함께 심폐소생술(CPR) 교육을 진행했다고 27일 밝혔다.프로메가는 지난 2018년부터 사회 공헌 활동의 일환으로 CPR 교육인 '심프로 캠페인'을 진행해왔다. 프로메가는 이번 교육을 통해 혈액 순환의 핵심이 되는 심장에 갑작스러운 이상이 생겼을 때 대처법을 알리고자 했다.실제로 CPR은 위급 상황에서 심정지 환자를 살릴 수 있는 유일한 방법이지만, 학교나 직장에서 받는 의무 교육이 아니어서 실습 기회가 적다. 이번 교육에는 프로메가 서포터즈가 실습에 직접 참여했다.이날 CPR 교육은 심폐소생술 방법과 자동심장충격기(AED) 사용법 등을 익혀 응급상황에 신속하게 대처할 수...
2022.12.27 10:27
유영제약은 지난 23일 생산본부가 위치한 충북 진천에서 PME(Product Manufacturing Expert, 생산직) 전 임직원 대상으로 Edupack 교육을 실시했다고 27일 밝혔다.인재개발팀 주관으로 실시한 이번 교육은 대면 집합 교육으로 2022년 생산본부 주요 성과 공유 및 2023년 비전, 법정의무교육인 안전보건 및 직장 내 성희롱/괴롭힘 예방 교육, ‘세대 갈등 극복 및 공감의 기술’이라는 주제의 소통 교육으로 진행됐다.오후에 진행된 세대 갈등 극복 및 공감의 기술 교육은 성별/연령/부서 구분 없이 조 단위로 토의, 작성, 발표 등을 통해 적극적으로 교류하는 시간을 가졌으며, 20~50대까지 다양한 연령대의 조원들이 함께 이야기하며 서로를 이해...
2022.12.27 10:16
알테오젠은 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원한 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담긴 특허의 일환이다.알테오젠은 이번 특허를 비롯해 다양한 특허를 통해 향후 이미 출시되었거나 임상 단계에 있는 항체 치료제들과 ALT-B4를 사용한 SC제형 항체의약품의 지적재산권을 보호하는 장치를 마련하고 있다고 전했다.이는 기술수출을 체결한 고객사의 임상진행에 따라 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 상업화가 점차 가까워지고 있는 만큼 피하주사...
2022.12.26 15:56
한올바이오파마가 지난 23일(금) 전국 약대생을 대상으로 진행된 아이디어 공모전 시상식을 성황리에 마쳤다고 26일 밝혔다.이번 공모전은 한올바이오파마(이하 한올)의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 추구해야 할 방향성을 젊고 아이디어 넘치는 약대생들과 함께 고민하고자 올해 처음 개최됐다.주제는 오픈 콜라보레이션, 개발하고 싶은 신약 소개, 글로벌 바이오기업이 추구해야 할 가치, 약대생 대상 ‘가고 싶은 기업’으로 자리매김하기 위한 전략 등 약대생들이 생각하는 신약개발 전문 기업에 대해 소통할 수 있는 주제로 구성됐으며 지난 11월 3일부터 28일까지 총 19개의 참가작이 접수됐다.이 가운데 1차 서면 평가에서 우수 아이디어를 ...
2022.12.26 13:44
유영제약은 지난 21일 서울 영등포구에 위치한 재단법인 한국마약퇴치운동본부에서 우수후원기업으로서 감사패를 받았다고 26일 밝혔다.한국마약퇴치운동본부는 1992년에 설립하여 2002년 법정단체로 지정된 마약퇴치 전문기관으로, 마약류 퇴치 및 약물 남용 예방을 위해 다양한 노력을 기울이고 있는 재단이다.유영제약은 국민의 건강과 삶의 질 향상에 기여하겠다는 기업 이념으로, 마약퇴치 공익사업의 확대를 위해 약학계와 협력하고자 2021년 4월부터 1년간 1200만원을 후원했다.유영제약 사회공헌 담당자는 “최근 마약류 문제로 국민적 관심사가 높은 시기인데, 마약 없는 건강한 사회를 만드는 데 도움이 되길 바란다”라며 “내년에도 ...
2022.12.26 12:47
바이오 콜드체인 서비스 기업 엠투클라우가 2023년 코로나-19 백신 공급망 시스템 사업자에 선정됐다고 26일 밝혔다.엠투클라우드는 “2021년에 이어 2023년에도 코로나-19 백신 통합 물류 시스템 구축 사업자로 선정됐으며 국내 바이오 콜드체인 서비스 산업을 한층 업그레이드 시킬 수 있는 새로운 IoT 기반의 콜드체인 기술을 선보일 예정”이라고 밝혔다.엠투클라우드는 “국내 코로나-19 백신 유통은 인천공항에서 시작해 평택 초저온 물류창고와 제주 물류 창고 등에서 관리한 뒤 전국의 코로나19 백신 접종 기관에 운송되는 과정을 거치고 있다”고 전하고 “코로나-19 백신은 백신 공급망 전 과정에서 끊김없는 온도 이력 관리와 실시간 ...
2022.12.26 12:26
비보존은 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력이 완료됐으며 현재 데이터 검증 작업을 진행 중이라고 26일 밝혔다.오피란제린은 비마약성 진통제로 개발 중인 비보존의 핵심 파이프라인이다. 회사 측에 따르면 주사제 형태의 오피란제린은 관계사 비보존 제약이 국내 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 주사제는 지난달 총 285명의 환자 투여를 마치고 데이터 관련 작업에 들어갔다.회사 관계자는 “방대한 데이터에 따른 입력 오류 등을 막기 위해 프로그래밍을 이용한 검증 작업을 진행하고 있다”며 “총 4회의 확인작업이 예정되어 있고 현재 2회차가 진행 중이다”고 말했다.그는 이어 “통계적 분석에 들어가...
2022.12.26 12:20
칼로스메디칼은 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스 (DENEX)’의 유럽 4개국 탐색적 임상시험의 첫 환자가 그리스에서 등록되어 시술을 완료했다고 26일 밝혔다.이번 탐색적 임상시험은 그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드 4개국의 20개 기관에서 진행된다. 지난 9월 환자 모집을 시작했으며, 2024년 1분기까지 총 100명의 환자를 모집할 계획이다. 만 18세 이상부터 80세 미만의 성인으로 항고혈압제를 복용하지 않거나 연구 기간 동안 항고혈압제 복용을 중단할 수 있는 고혈압 환자가 등록 대상이다. 디넥스를 이용한 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 시술군과 가짜 시술군인 샴(sham) 시술 대조군을 비교해 안전성과 유효성 정보를 수집한다...
2022.12.26 11:33
휴이노가 고려대학교 의료기술지주와 합작투자회사를 설립했다고 26일 밝혔다.지난 22일 고려대학교 메디사이언스파크에서 개최된 설립식에서 양사의 대표이사가 참석해 서약에 협의했으며, 이사회 구성원으로 활동할 예정인 손호성 교수(고대 안암병원 흉부외과)와 최고임상책임자(CMO)로 활동 예정인 최종일 교수(고대 안암병원 순환기내과)도 참석했다.휴이노는 기 개발된 인공지능 기반의 심전도 판독 기술을 고도화해 의료 현장에서 더 나은 서비스를 제공할 예정이며, 이를 통해 디지털 기반의 부정맥 진단 기술을 공동개발하고 인공지능의 부족한 부분을 고려대학교 의료원의 우수한 임상기술로 접목해 글로벌 수준의 의료 인공지능 기술을...
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