2022.12.22 11:39
은성글로벌은 식품의약품안전처로부터 ‘듀엣브이(DUET-V)’와 ‘듀엣 엣지(DUET RF edge)’에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.듀엣브이와 듀엣 엣지는 모두 기기에서 생성된 고주파(RF) 에너지를 흘려보내 부하나 접촉저항에 의해 발생하는 열을 이용해 피부조직에 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한다.듀엣브이는 FACE와 VGN 핸드피스 TIP으로 구성됐고 듀엣 엣지는 FACE 핸드피스만 적용돼 시술 부위에 따라 제품 선택이 가능하다. FACE 핸드피스는 Thermal&Fractional 듀얼 RF 시스템이 적용됐으며 Shot, Rubbing 2가지 시술 모드로 활용할 수 있다. Fractional RF에는 은성글로벌이 특허를 보유한 피부 접촉 센서가 적용돼 ...
2022.12.22 11:19
박셀바이오는 빈그룹 산하 의료기관인 빈멕헬스케어시스템(Vinmec Healthcare System)과 ▲베트남 현지 임상연구 실시 등을 위한 협력 및 교육 지원 ▲새로운 항암면역 세포치료제 연구 개발 및 지원 등을 주요 내용으로 하는 업무협약(MOU)을 맺었다고 22일 밝혔다.빈멕헬스케어시스템은 베트남 민간기업이자 국내에는 ‘베트남의 삼성’으로도 잘 알려져 있는 빈그룹 산하 의료기관이다. 베트남 전국에서 7개의 병원과 5개의 클리닉을 운영하고 있으며, 이 중 두 곳에서 JCI 인증을 받았다. JCI는 총 11개 분야 1033개 항목에 걸쳐 평가하는 국제 표준의료서비스 인증으로, 국내에서도 JCI 인증을 유지하고 있는 곳은 5-6개 기관에 불과하다.이...
2022.12.22 10:18
자생한방병원 가족사 자생바이오가 신제품 ‘자생보 관절선생’을 출시했다고 21일 밝혔다. 이번에 선보인 제품은 겨울철 악화되기 쉬운 관절통으로 고생하는 중장년층을 위한 관절 건강기능식품이다.‘자생보 관절선생’은 식품의약품안전처로부터 인증받은 기능성 원료인 MSM(Methyl Sulfonyl Methane)과 NAG(N-아세틸 글루코사민)뿐만 아니라 칼슘까지 포함하고 있어 관절과 뼈 건강을 동시에 챙길 수 있도록 개발됐다. 특히 MSM과 NAG는 각종 연구를 통해 관절 통증 및 불편감 개선 효과가 입증된 만큼 관절통을 겪는 이들의 고민을 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다고 자생바이오 측은 전했다.또한 자생바이오와 자생한방병원의 공동연구로 탄...
2022.12.22 10:05
에스티젠바이오가 오는 13일 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 ISO45001(안전보건경영시스템)과 ISO14001(환경경영시스템) 신규 인증을 동시 획득했다고 22일 밝혔다.ISO45001과 ISO14001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 안전보건, 환경경영체제에 관한 국제 표준으로 산업재해 발생과 환경문제를 예방하고 관련 리스크를 체계적으로 관리하는 기업에 부여하는 국제 인증이다.에스티젠바이오는 올해 초 TF 조직을 운영하며 안전보건 및 환경경영 매뉴얼 구축 및 관련 규정과 제도를 정비했다. 이후 현장 중심 위험성 평가 실시, 분기별 내부 의견을 청취하는 EHS 운영위원회 개최 등 체계적인 운영을 본격화했다.에...
2022.12.21 15:53
케이메디허브는 임상수의사를 대상으로 심장 초음파 특화 핸즈온(Hands-on) 교육을 12월 4일과 11일에 성황리에 완료했다고 21일 밝혔다.교육은 중산메디컬동물병원 권해운 심장센터원장과 협업하여 국내 반려동물 임상수의사를 대상으로 선착순 6명으로 이루어 소수 인원으로 프로그램을 진행했다. 본 프로그램은 이론 교육과 더불어 참가자가 직접 시연하는 기회를 가져서, 임상 실전에 즉시 적용할 수 있는 심장 초음파 특화 프로그램으로 진행했다고 재단 측은 설명했다.양진영 이사장은 “임상수의사를 대상으로 하는 심장초음파 특화 핸즈온 교육은 의료계 전반적 의료수준을 제고하고 정확도와 개선점을 논의할 수 있는 귀중한 시간이 될 ...
2022.12.21 15:33
엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다.이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다.앞서 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다...
2022.12.21 14:21
에이프로젠제약은 에이프로젠바이오로직스의 흡수합병 절차를 모두 완료하고 사명을 ‘에이프로젠바이오로직스’로 변경했다고 21일 밝혔다.합병회사는 저분자 제약사업 부문은 기존대로 김정출 대표가 맡고 바이오 사업부문은 이승호 대표가 맡는 각자대표 체제로 운영될 예정이다.이번 합병 완료로 에이프로젠제약은 수준 높은 시설과 품질시스템을 갖춘 공장을 보유하게 됐다. 회사 측에 따르면 에이프로젠바이오로직스의 오송고장은 관류식 연속배양(perfusion culture) 방식의 항체의약품 상업생산 시설로는 세계 최대 규모다. 연간 280만 리터 이상의 배양액을 생산 가능하고 이로부터 3,000kg 이상의 항체 원료의약품을 만들 수 있다. 업계...
2022.12.21 14:16
유영제약은 지난 20일 유주평 부사장을 포함한 임직원 11명이 방배동 전원마을에서 사랑의 연탄 나눔 봉사를 펼쳤다고 21일 밝혔다.이날 진행된 사랑의 연탄 봉사에서는 겨울철 난방에 어려움을 겪고 있는 이웃들과 온기를 나누기 위해 유영제약 임직원들이 연탄 1,000장을 직접 전달하였다.사랑의 연탄 나눔 봉사는 2016년부터 7년째 이어져오고 있는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 회사 측은 올해는 유영제약 임원들이 필수 참석하고 나머지는 개인 신청 접수를 받아 봉사팀이 구성되었다고 전했다.유영제약 사회공헌 담당자는 "요즘 날씨가 정말 추운데 임직원들의 적극적인 참여 덕분에 이웃들이 보다 따뜻한 겨울을 나시게 되어 기쁘다"라며...
2022.12.21 13:58
신신제약이 최근 알츠하이머성 치매 치료제 신신도네페질액을 출시하면서 노인성 질환에 대한 포트폴리오를 확대하고 있다고 밝혔다.신신도네페질액은 알츠하이머성 치매 치료의 대표적인 성분 도네페질을 액제화 한 제품이다. 지난 2022년 7월 품목 허가를 획득한 이후 보건복지부의 약제 급여 목록 및 상한금액표 일부 개정 고시에 따라 11월부터 건강보험 급여가 적용됐다.신신도네페질액은 액제의 특성 상 기존 경구제나 패치제와 비교해 삼킴 장애를 겪거나 피부 트러블, 약물 거부 환자에게 유용할 것이라고 회사 측은 설명했다. 식약처에 제출한 생동성시험 자료에 따르면 경구제인 대조약 대비 생체이용율과 최고혈중농도가 높은 수치를 ...
2022.12.21 12:04
GC케어가 모바일 건강 습관 관리 어플리케이션 ‘어떠케어’를 통해 ‘전 국민 건강관리 어떠케어’ 캠페인을 실시한다고 21일 밝혔다.이번 캠페인은 연말연시를 맞아, 모바일로 편하게 건강한 생활 습관을 만들어보자는 취지로 마련됐다. ‘어떠케어’ 어플리케이션을 통해 ‘건강관리 주간 미션’ 이벤트를 개최해, 내 몸 건강 상태 체크 및 관리를 위한 주차 별 미션을 제안한다.이는 1분만에 참여 가능한 간단한 미션으로, ‘건강 퀴즈 풀기’, ‘식단 기록∙분석’, ‘검진 기록 끌고 오기’, ‘목표 걸음 달성하기’ 등 총 5개로 구성됐다. 각 미션 별 경품을 제공하며, 참여만으로 자동 응모된다. 참여자들에게는 추첨을 통해 아이폰 프로...
2022.12.21 11:59
한화트레이딩이 PONT(Per Oral Nutrition Therapy)의 국내 제품 1호 ‘폰트미네랄정’에 이어 2호 ‘폰트비정’을 개발 완료하고 내년 1월 본격 발매한다고 21일 밝혔다.PONT는 기능의학에 근거한 영양요법으로 병원에서 처방하는 경구용 의약품 영양제다. 미국이나 유럽 등에서는 당뇨병이나 고지혈증 환자 및 의사의 판단에 영양요법이 필요한 환자에게 치료효과를 높이기 위해 처방이 활발하게 이뤄지고 있다.이용석 한화트레이딩 대표는 “의료 선진국에서 PONT 처방이 활성화된 이유는 IVNT 요법의 단점인 비용 및 시간적인 부분을 해결, 환자의 비용적인 부담을 줄여 환자들이 기능의학 치료를 쉽게 받을 수 있고 IVNT후 유지요법으로 기능...
2022.12.21 11:39
뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스의 19세 미만 소아청소년 대상 병원 내 심정지 예측 성능을 입증한 다기관 임상 연구논문이 대한중환자의학회가 발행하는 SCI급 국제학술지 ‘Acute and Critical Care(ACC)’에 게재됐다고 21일 밝혔다.뷰노 측은 이번 연구를 통해 해당 제품이 의료인력 수급의 어려움을 겪고 있는 소아청소년과에서 입원환자의 중증 악화 위험을 감시하는 의료기기가 될 것으로 기대한다고 전했다.이번 연구는 19세 미만 소아청소년 일반병동 입원환자를 대상으로 뷰노메드 딥카스의 원내 심정지 발생 예측 성능을 검증하기 위해 진행됐다. 뷰노 연구팀은 서울아산병원 장원경 교수팀과...
2022.12.21 10:51
한국로슈진단은 강원대학교병원의 다학제 진료에 네비파이 튜머보드 (NAVIFY Tumor Board) 지원을 본격화했다고 21일 밝혔다.네비파이 튜머보드는 한 화면에서 환자의 데이터를 한 눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험, 논문, 가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를 제공하는 클라우드 기반 임상적 의사결정 지원 플랫폼이다.한국로슈진단은 이번 실활용 준비를 위해 에비드넷과의 협업으로 강원대병원이 관리하고 있던 암 관련 치료기록, 조직검사, 영상검사, 바이오마커 등 환자의 전자의무기록(EMR)을 네비파이 튜머보드에 연동했다.강원대병원은 이번 실활용을 시작으로 다학제 진료에 전방위적으로 네비파이 튜머보드...
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