2022.09.13 10:12
비보존제약은 불순물 검출 이슈로 출하를 자진 중단했던 ‘알자틴캡슐(성분명 니자티딘)’을 다시 판매한다고 13일 밝혔다.니자티딘 제제에서 식약처의 허용 기준치를 초과한 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 확인되면서 불순물 논란이 최근까지도 이어지고 있다. 올해 초에도 식품의약품안전처(식약처)는 시중 유통되던 6개 니자티딘 완제의약품에 대해 자진회수를 권고했다. NDMA는 세계보건기구(WHO)가 지정한 발암 의심 물질 중 하나다.비보존제약은 니자티딘 제제 논란이 불거지자 지난 3월 사전 예방 차원에서 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다.비보존제약은 선제적으로 대응하기 위해 안전성 관리 기준을 더욱 강화했다...
2022.09.13 10:09
셀트리온이 현지시간 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명: CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다.셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 이번 학회에서 셀트리온은 마지막 환자 등재로부터 1년 시점의 생존분석과 안전성 결과를 공개했다.임상 결과, 위험률과 95% 신뢰구간이 주요 생존 분석 지표인 무진행생존기간(PFS)에서 0.92(0.77, 1.10), 전체생존기간(...
2022.09.13 10:02
에이비온(대표 신영기)이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다.에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. 현재 회사는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상을 진행 중으로, 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다.회사는 이번 ‘ESMO 2022’에서 ‘ABN401’과 3세대 EGFR 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상시...
2022.09.08 10:13
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 9월 2일 부산 벡스코에서 ‘데피텔리오 국내 출시 5주년 심포지엄’을 개최했다고 밝혔따.‘데피텔리오 국내 출시 5주년 심포지엄’은 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT) 기간 동안 진행됐으며 전문의 200여명이 참석했다. 이번 심포지엄에서는 서울아산병원 혈액내과 이제환 교수가 좌장을 맡았으며 가톨릭대학교 서울성모병원 가톨릭혈액병원 혈액내과 윤재호 교수가 연자로 참여했다.이날 윤재호 교수는 동종조혈모세포이식 후 중증 간정맥폐쇄증의 현황과 데피텔리오 관련 최신 국내 데이터에 대해 공유했다. 동종조혈모세포이식 후 발생하는 중증 간정맥폐쇄증은 간의 미세정맥혈관이 막히는 치명...
2022.09.08 10:10
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 ‘세계 환자 주간(Global Patient Week)’을 맞아 7일 성동구 서울숲 공원 및 지방 각지에서 암 환자들을 응원하는 걷기 후원 행사 ‘2022 BMS Steps for Patients’를 진행했다고 밝혔다.세계 환자 주간은 글로벌 BMS 주도로 진행되는 캠페인으로, 매년 9월 마지막 주에 BMS 본사와 전세계 지사에서 동시다발적으로 환자들을 위한 다양한 행사들이 개최된다. 이 주간은 BMS의 모든 활동의 중심에 환자가 있음을 상기하고 환자들을 응원하는 동시에, 환자를 위해 열심히 일하고 있는 동료들을 서로를 격려하기 위해 마련됐다.‘2022 BMS Steps for Patients’는 한국BMS제약이 올해 세계 환자 주간 활동의 일환으...
2022.09.08 10:00
펨토바이오메드(대표 이상현)는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2022년 소재부품기술개발사업’의 바이오 소재부품장비 분야 신규 연구개발과제에 선정돼 관련 협약식을 체결했다고 8일 밝혔다.이번에 국책 과제로 선정된 연구는 ‘항암면역세포치료제 제작을 위한 세포내 mRNA 전달 원천기술 및 장비 개발’로 mRNA를 기반으로 한 CAR-NK 제작 등 항암면역세포치료제 제작 공정 및 장비를 개발하는 과제이다.펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의 연구개발 / 제작 / 임상을 위한 장비로서 상용화할 예정이다. 금번 과제 선정에 따라 3년간 총 47억원 ...
2022.09.08 09:56
현대약품이 오는 15일 오후 7시 30분, 네이버 V-라이브를 통해 피아니스트 류준현, 도연수와 함께하는 146회 아트엠콘서트 ‘YAMAHA RISING ARTIST(야마하 라이징 아티스트)’를 개최한다고 밝혔다.이번 아트엠콘서트에서 공연하는 류준현과 도연수는 서울대학교 음악대학에 재학중인 학생으로 미래에 글로벌 무대에서 활약이 기대되는 신예 아티스트들이다.이번 공연에서 류준현은 요한 세바스찬 바흐의 반음계적 환상곡과 푸가 라단조 작품번호 903과 요하네스 브람스의 파가니니 주제에 의한 변주곡 작품번호 24 Book.1 등을 연주할 예정이며, 도연수는 펠릭스 멘델스존의 엄격 변주곡 작품번호 54, 프레데리크 쇼팽의 프렐류드 내림 나단조 1...
2022.09.08 09:49
뉴아인(대표 김도형)과 비앤케이(대표 김영훈)는 곧 국내 출시 예정인 비약물적 편두통 치료기기 ‘일렉시아(ELEXIR)'에 대한 공급 계약을 체결하였다고 밝혔다. 회사에 따르면 미국, 캐나다, 유럽에서도 의료기기 인·허가를 획득한 국산 의료기기 '일렉시아(ELEXIR)'는 이미 국내에서 편두통 환자 대상으로 1달 간 비약물적 치료방법에 대한 안전성 입증 및 중증도 이상 두통 일수가 감소하였으며 편두통 관련 삶의 질이 개선되었음을 확인할 수 있었다.한편, 뉴아인과 BNK 관계자는 "'일렉시아(ELEXIR)'를 통해 개인 맞춤의료가 이뤄져 편두통으로 인한 어려움에 많은 개선이 될 수 있기를 기대하는 바"라고 말했다.
2022.09.08 09:43
㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 9월 8일 미국 샌디에고에서 개최되고 있는 ‘World ADC 2022’에서 LCB14의 중국파트너사인 포순제약이 진행중인 임상1상 중간데이터가 구두발표 되었다고 밝혔다. 이번 발표는 ADC분야 권위자이자 LCB14의 글로벌파트너사인 익수다의 CSO인 로버트 러츠(Robert Lutz, Ph.D.) 박사가 진행했다.이번 발표에 따르면 유방암 환자를 주대상으로한 임상1a상(용량증대시험)을 통해 매3주 투여요법 및 2.3mg/kg 로의RP2D(2상 권장용량)가 확인되었다. 이어서 수행된 임상1b상(용량확대시험)이 현재 진행중이다.이번 발표의 주목할 점은 LCB14가 엔허투를 포함한 경쟁약물들 대비 현저히 낮은 용량에서...
2022.09.07 10:50
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 아프리카 시장 판로 확대를 목표로 '서부 아프리카 의료 전시회 2022(Medica West Africa 2022, 이하 MWA)'에 참가한다고 밝혔다.회사에 따르면 휴마시스는 7일부터 9일(현지 시간)까지 나이지리아 라고스에서 개최되는 MWA에 한국기업으로는 유일하게 참가한다. MWA는 서아프리카 세계적 규모의 의료 및 의약품 전시회다.휴마시스는 이번 전시회에서 △HIV 감염증 여부를 확인할 수 있는 휴마시스 HIV 1/2 카드(Humasis HIV 1/2 Card) △말라리아 감염증 여부를 진단할 수 있는 휴마시스 말라리아 항원 테스트(Humasis Malaria P.f/Pan Antigen Test) △ G6PD(포도당-6-인산탈수소효소) 결핍증을 선별할 ...
2022.09.07 10:48
㈜휴메딕스(대표 김진환)는 지난 6일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 에피바이오텍(대표 성종혁)과 탈모치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.휴메딕스는 이번 협약을 통해 자체 개발중인 탈모치료제 아이템에 에피바이오텍 기술을 접목해 다양한 유형의 탈모치료 솔루션을 제공할 계획이다.휴메딕스는 이번 협약이 신규 연구 파이프라인 ‘3D바이오프린팅 기술을 접목한 세포치료제 개발’에 교두보가 될 것으로 전망하고 있다.휴메딕스 관계자는 “휴메딕스는 에피바이오텍과 같이 자체 기술 플랫폼을 가진 혁신적인 기술업체와 기술교류, 전략적 사업협력 등을 적극 추진하고 있다“며 “이번 협약을 통해 탈모 인구...
2022.09.07 10:37
한국존슨앤드존슨은 사회적 거리두기 해제 이후 첫 명절인 추석을 맞아, 해열진통제 브랜드 ‘타이레놀’의 하반기 신규 광고 캠페인을 선보인다고 7일 밝혔다.이번 광고 캠페인은 민족대명절 추석을 앞두고, 어린이부터 노인까지 전 연령대에서 적절한 해열 및 통증 관리의 중요성을 전한다.회사에 따르면 이번 두 광고 영상은 TV 및 온라인 플랫폼 등을 통해 오는 10일부터 확인할 수 있다. ‘타이레놀정 500mg’ 은 TV, 유튜브, 포털 등에서 대공중을 대상으로, ‘어린이 타이레놀산 160mg’은 유튜브, ‘인스타그램’, 교육앱 등 타깃 접점 채널에서 함께 온에어 될 예정이다.김한나 한국존슨앤드존슨 셀프케어 사업부 그룹 브랜드 매니저(Gr...
2022.09.07 10:33
한국아스텔라스제약(대표 마커스 웨버)은 지난 9월 1일~3일 부산 벡스코에서 열린 ‘2022년 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2022)’에서 국내외 의료진 및 학계 관계자들과 함께 급성골수성백혈병(Acute Myeloid leukemia, AML)의 치료법에 대해 논의하는 런천 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이날 심포지엄에서는 미국 로스웰 파크 종합 암센터(Roswell Park Comprehensive Cancer Center) 유니스 왕(Eunice S. Wang) 교수가 연자로 참여해 ‘고령 노쇠 환자에서 최적의 FLT3 변이 양성 재발/불응성 급성골수성백혈병 치료 전략(Optimizing the management of FLT3 mt R/R AML in older and frail patient)’을 주제로 발표를 진행했...
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