2022.12.15 10:07
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 임상시험 결과보고서(CSR: Clinical Study Report)를 14일 수령했다고 공시했다.이 보고서는 임상기관의 전문가들이 분석한 임상 결과와 그 통계적 유의성 등을 담고 있다. 이를 기반으로 품목허가를 신청하게 된다.알테오젠 관계자는 “이번에 수령한 CSR 에서 테르가제에 기대한 안전성을 확인할 수 있었다”라며, “이를 기반으로 신중하게 품목허가 신청서를 작성해 내년 중 품목허가를 목표로 하고 있다”라고 밝혔다. 이어 “테르가제가 회사에서 처음으로 시도하는 품목허가이고, 식약처의 요청으로 임상 1상으론 대규모인 244명을 대상으로 ...
2022.12.14 16:39
NK세포치료제 연구개발기업 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석한다고 14일 밝혔다.JP모건 컨퍼런스는 전세계 헬스케어 기업과 투자자들이 모이는 제약바이오 업계의 최대 행로, 글로벌 제약사 및 바이오벤처, 투자자들이 모여 임상결과 발표 및 투자 유치 관련 미팅을 진행한다. 이번 컨퍼런스는 2023년 1월 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다.이번 컨퍼런스에서 엔케이맥스는 미국에서 활발히 진행하고 있는 슈퍼NK(SNK) 임상과 관련해 다국적제약사 및 글로벌 바이오텍 회사들과 미팅을 진행할 예정이다.엔케이맥스 박상우 대표는 “바이...
2022.12.14 16:29
조기발견시 유방암의 생존율은 90% 이상으로 알려져 있다. 국내에서는 건강검진을 통해 조기 유방암 환자의 비중이 높아가고 있으나 조기 유방암 환자에서도 재발이 자주 일어나며, 재발할 경우 생존율이 낮아지는 것으로 확인됐다. 때문에 ‘재발 고위험군’인 경우, 조기 유방암이라도 재발을 막는 보조요법을 실행할 필요성이 커지고 있다.한국릴리가 14일 자사의 CDK 4&6 억제제 '버제니오(성분명: 아베마시클립)'의 재발 고위험 조기 유방암 적응증 허가 확대를 기념해 기자간담회를 가지고 이 같이 소개했다.버제니오는 지난 11월 18일 호르몬 수용체 양성, 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-), 림프절 양성의 재발 ...
2022.12.14 16:21
프롬바이오는 탈모 증상 완화 기능성 제품 개발을 위해 수용화 매스틱 검, 감태나무잎 추출물을 포함한 후보물질의 인체적용시험을 마치고 그 효능을 확인했다고 14일 밝혔다.프롬바이오는 지난 4월 서울화장품에 위탁해 수용화 매스틱 검, 감태나무잎 추출물 등을 포함한 후보물질의 탈모 증상 완화 기능에 대한 인체적용시험을 진행했다고 전했다.해당 시험은 안드로겐성 탈모증이 있는 18-54세의 성인 남녀를 대상으로 총 24주간 진행했으며, 연구 대상자들에게 1일 1회 ‘프롬바이오 매스틱 탈모 완화 샴푸’ 시료를 모발 및 두피에 사용하도록 했다.1차 유효성 평가에선 모발정밀검사(Phototrichogram)를 이용해 연구 대상자의 모발 수에 대...
2022.12.14 15:15
한국오가논의 남성형 경구용 탈모치료제 프로페시아 팀은 대한모발학회에서 주최하는 제8차 대한모발학회 연수교육에 참여해 남성형 탈모인 안드로겐 탈모 질환에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 강좌를 진행했다고 14일 밝혔다.대한모발학회는 지난 3일 서울 스위스그랜드호텔에서 ‘탈모질환의 올바른 치료법을 연구하다(Dive into the Right Practice in Hair Diseases)’라는 주제로 연수교육을 진행했다.이번 연수교육의 첫번째 세션으로 마련된 특별강의 세션에서는 부산의대 피부과 김문범 교수가 좌장을 맡고 아주의대 피부과 최지웅 교수가 남성형 탈모에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 교육을 진행했다.강의에서...
2022.12.14 15:10
케이메디허브는 메디픽과 함께 비알콜성지방간염치료제 개발 공동연구를 수행하기로 협의했다고 14일 밝혔다.케이메디허브는 지난 6월 24일에 ‘스테롤조절요소 부착인자(이하, SREBP1)를 저해하는 뇌종양 치료제’ 개발 기술을 메디픽에 이전했다고 전했다.이번 공동연구협의는 그 후속 연구로서 기존의 뇌종양 치료제에서 적응증을 확장하여 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 개발을 목표로 연구를 진행한다.케이메디허브 신약개발지원센터 대사질환팀과 비임상지원팀의 주도로 기업과 공동으로 진행할 계획이다.이번 협의를 통해 케이메디허브는 의약품 후보물질의 설계 및 최적화를 지원할 예정이며, 메디픽은 약물의 유효성 평가와 비임상 개발...
2022.12.14 14:35
피에이치씨가 한국에자이와 상호 신뢰를 바탕으로 업무 협력을 위한 협약서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약은 양사간 시니어헬스케어 관련 적절한 콘텐츠 공유 및 상호 홍보 등을 통해 시니어헬스케어 사업의 네트워크 구성 및 선순환을 위한 목적으로 체결됐다.협약의 주요 내용은 코그메이트 기반 PHC의 온/오프라인 스마트케이존 입점 및 운영, PHC의 MoHe 매장 및 플랫폼에서의 새로운 시스템 구축, 시니어헬스케어 사업에 대한 노하우 공유 및 에리치 기반 가이드라인 공동 개발 등을 추진하는 것이다.피에이치씨 관계자는 “디지털 헬스케어 온, 오프라인 플랫폼인 MoHe 서비스의 사업 영역 확대 일환으로 업무협약을 체결하게 됐...
2022.12.14 14:31
와이브레인은 보건복지부에서 공모한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 전자약 기술 개발에 대한 연구개발기관으로 선정되어 진행 중이라고 14일 밝혔다. 이번 선정을 통해 와이브레인은 2024년까지 총 2개의 과제를 수행하고 약 27억원을 지원받게 됐다.와이브레인이 선정된 두 개의 과제는 실증 지원 분야의 ‘우울증 환자 대상 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS) 임상현장 실증 연구’와 임상시험 지원 분야의 ‘경두개직류자극기기의 경도인지장애 환자 대상 유효성 및 안전성을 평기하기 위한 다기관 확증임상시험’이다.회사 측에 따르면 우울증 실증 과제는 2021년 식약처 승인을 받은 우울증 전...
2022.12.14 14:11
대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다.대웅제약이 지금까지 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 10개 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아, 베트남이다.대웅제약은 콜롬비아를 마지막으로 2021년 라이선스 아웃 계약을 체결한 중남미 4개국(칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아)에 대해 모두 허가제출을 완료했으며, 베트남에 NDA를 제출함으로써 아시아 시장 공략에 더욱 박차를 가하게 됐다고 전했다.대웅제약은 펙수클루의 블록버스터 신약 성장을 위해 글로벌 진출을 더욱 가속화할 방침이다. 로...
2022.12.14 14:04
파마에센시아코리아는 지난 10일(토)부터 13일(화)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 제 64차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 베스레미(로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)의 유럽 6년 임상 및 국내 임상 결과를 포함한 다수 임상 결과를 공개했다고 14일 밝혔다.진성적혈구증가증은 골수의 줄기세포 내 돌연변이로 인해 혈액 농도가 과도하게 진해져 뇌졸중, 심장마비와 같은 질환 발병 위험을 높이는 만성 희귀 혈액질환이다. 적절한 치료를 하지 않으면 골수섬유화증, 급수 골수성 백혈병과 같은 악성암으로 진행된다. 국내에는 4천여 명의 환자가 있을 것으로 추정된다.파마에센시아의 진성적혈구증가증 치료제 베스...
2022.12.14 13:38
GC녹십자웰빙이 여의도 GC녹십자웰빙 본사에서 엠테라파마와 암악액질 치료제 후보 물질인 ‘GCWB204’에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 지난해 GCWB204의 유럽 임상 2a상에서 비소세포폐암환자 대상의 8주차 전반적인 신체적 기능과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로서의 가능성을 확인한 바 있다고 전했다.회사 측은 주 평가 변수인 계단 오르는 힘(Stair climb power)에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지 못했으나, 비소세포폐암환자 대상 ‘삶의 질(QoL)’ 설문지인 FAACT-TOI 평가에서 8주차 위약군 대비 GCWB204 투여군이 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 설명했다.이번 계약으로 GCWB...
2022.12.14 12:06
행복얼라이언스가 멤버사인 기업, 유튜브 홍보대사 등과 함께 합동 자원봉사 행사인 ‘해피히어로 데이’를 성황리에 마무리했다고 14일 밝혔다.행복얼라이언스는 이번 ‘해피히어로 데이’가 연말을 맞아 ‘행복상자’ 포장 자원봉사와 함께 사회문제 해결을 위한 협력 의지를 다지고자 기획됐다고 말했다.지난 13일, 서울 정동 1928 아트센터에서 진행된 해피히어로 데이에는 38개 기업 임직원 및 행복얼라이언스 홍보대사로 활동 중인 유튜버 ‘행복크리에이터’ 등 70여 명이 참여한 가운데 진행되었다.‘행복상자’는 행복얼라이언스 멤버사의 기부로 모인 위생용품, 영양간식, 생활용품 등 결식우려아동들이 일상에서 필요한 물품을 담은 패...
2022.12.14 11:55
한국얀센은 국내 폐동맥고혈압 환자에서 ‘옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)(이하 “옵서미트정”)’의 실제 안전성 및 임상결과를 평가한 시판후조사(rPMS) 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다.이번 연구는 2014년부터 2020년까지 한국에서 진행된 전향적 다기관 실제 임상관찰 연구로(real-world observational study) 50개의 의료기관에서 옵서미트정을 투여받은 474명의 환자를 대상으로 진행되었다. 이 중 WHO 기능분류(FC) II-III 등급에 해당하는 467명의 환자가 안전성 분석에 포함됐으며, 467명 중 440명은 연구 후 데이터까지 확보됐다. 모집단 467명중 344명(73.7%)은 여성 환자였으며, 평균연령은 48.5세였다.환자에 대한 추적관찰은 옵...
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