2022.08.23 09:36
유영제약은 지난 19일 MOS(Management and Operation Specialist, 사무직∙연구직), PME(Product Manufacturing Expert, 생산직) 파트장 이상 직책자를 대상으로 리더 교육을 실시했다고 밝혔다.인재개발팀 주관으로 실시한 이번 교육은 생산 본부가 있는 충북 진천 공장에서 대면 집합 교육으로 진행됐다. 오전은 개발부, 의원사업부 사내 강사를 초빙하여 제약 업계의 R&D 및 영업/마케팅 트렌드에 대한 강연과 현재 채용 트렌드 및 유영제약의 연간 교육, HR 제도에 대한 공유를 진행했다. 오후는 조별 단위로 사전 설문 조사한 ‘리더로서 겪는 고충’을 바탕으로 토의하고, 도출된 해결 방안을 발표하는 토론형 수업으로 구성됐다.특히 이번...
2022.08.22 10:54
세종충남대학교병원은 유미선 약제부장이 의약품 식견 및 전문성을 인정받아 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 위원으로 위촉됐다고 8월 22일 밝혔다.중앙약사심의위원회는 식품의약품안전처장, 보건복지부 장관의 자문 안건에 대해 의약품 등 정책과 기준규격, 의약품의 안전성과 유효성 등과 관련한 사항을 조사, 심의하는 기구이다.유미선 약제부장은 오는 2024년 8월 7일까지 2년간 의약품 및 의약외품의 기준, 안전성 및 유효성, 부작용 피해 구제 방안, 일반의약품과 전문의약품의 분류 등에 관한 사항에 대해 자문하는 역할을 하게 된다.유미선 약제부장은 충남대학교병원 본원에서 조제팀장과 약제팀장을 거쳤으며 2020년 3월 세종충...
2022.08.22 10:53
‘벡터빌더’가 세포 및 유전자 치료 회사인 란투 바이오 파마(Lantu Biopharma)와의 파트너십을 통해 멘케스병에 대한 유전자 치료제 후보에 대한 임상시험을 진행했다고 23일 전했다.벡터빌더는 멘케스병을 위한 AAV 기반 치료제 후보를 개발하기 위해 란투(Lantu)와 파트너십을 맺었으며, AAV 벡터 디자인 및 최적화, 임상 등급 AAV 제조를 포함한 CRO 및 CDMO 서비스를 제공했다. 란투(Lantu)는 치료제 후보의 효능과 안전성을 연구하고 하오양에게 치료제 후보인 LTGT06을 테스트하기 위해 쿤밍에 위치한 병원과 협력하여 연구자 주도 임상시험(IIT)을 수행했다. 공식 승인을 받은 후, 하오양의 세살 생일 이후 치료제가 투여되었다.회사 관...
2022.08.22 10:28
쓰리빅스(대표 박준형)가 질병관리청 ‘다중오믹스 기반 다제내성결핵 신약 후보 예측 연구’ 학술연구용역사업에 선정됐다고 22일 밝혔다. 2022년 8월부터 2024년 12월까지 추진되는 이번 사업의 예산은 13억 규모다. 쓰리빅스가 주관하고 부산대학교병원, 마산결핵병원이 공동으로 참여한다.범세계적인 결핵퇴치 노력에도 불구하고 결핵은 코로나19 다음으로 감염자수가 많은 질병이다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 따르면 전 세계 인구의 4명 중 1명은 결핵균에 감염됐다. 2020년에는 약 987만 명의 결핵환자가 발생했으며, 결핵으로 인해 사망한 환자수는 약 149만 명이다.특히 다제내성결핵(multidrug-resistant tuberc...
2022.08.22 10:16
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다.이로써 펙수클루는 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 되었다. 위염 적응증에 대한 처방 시점은 올해 12월로 예상된다.위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상 3상 시험은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 진행됐다. 대상자는 만 19세 이상 75세 미만 성...
2022.08.22 10:03
마크로젠(대표 김창훈, 이수강)이 국제표준기반의 온실가스 인벤토리 구축에 대한 제3자 검증을 완료하고, 한국표준협회로부터 온실가스 배출량 검증성명서를 수여 받았다고 밝혔다.온실가스 인벤토리 검증성명서 수여식은 지난 19일 서울시 강남구 마크로젠 본사에서 개최되었으며, 마크로젠 서정선 회장, 김창훈 대표, 유영숙 ESG위원회 위원장(前환경부 장관), 한국표준협회 강명수 회장, 고호진 에너지환경센터 센터장, 윤찬식 에너지환경검증연구소 소장 등이 참석했다.한국표준협회는 마크로젠 강남본사, 가산지놈센터, 대전지놈센터, 모델동물센터 등 총 4곳의 국내 사업장에서 발생되는 직간접 온실가스 배출량 데이터를 Scope 3단계(용수...
2022.08.22 10:00
㈜유틸렉스가 CGTWA2022(Cell & Gene Therapy World Asia 2022) 컨퍼런스에서 T세포치료제 및 CAR-T치료제 개발 동향에 대해 발표한다고 밝혔다.이번 CGTWA2022의 컨퍼런스 주제는 ‘Advancing Cell&Gene Therapies In Asia’로, 9월 14일부터 15일까지 300명 이상의 세포 및 유전자 치료제 전문가들이 싱가포르에 모여 연구 성과들을 나누게 된다.유틸렉스는 본 행사의 ‘혁신 세포치료제(Innovative Treatments in Cell Therapy)’ 세션에서 4-1BB 기반의 T세포치료제 및 CAR-T치료제 기술 경쟁력을 소개할 예정이며, 이와 더불어 T세포치료제 임상 성과도 발표한다.또한, 해당 발표 세션 외에도 행사에 참석한 글로벌 빅파마 및 전문가들과의 ...
2022.08.22 09:58
퓨쳐메디신(대표이사 정낙신∙정완석)이 자사가 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’에 대해 국가전임상시험지원센터(KPEC, 센터장 고경철)로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 밝혔다.이번 정부 과제에 선정됨에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 ‘FM203’의 항바이러스 효능을 평가하는 전임상을 지원 받게 됐다.특히 이번 연구를 통해 특허기술로 확보하고 있는 뉴클레오사이드 유도체를 활용해 엔데믹(풍토병)으로 전환되고 있는 코로나19를 비롯한 신종 및 변종 RNA 바이러스에 대한 광...
2022.08.22 09:53
현대바이오가 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03를 코로나19 치료제로 보건당국에 긴급사용승인을 신청하기 위한 행보에 속도를 올린다고 밝혔다.22일 현대바이오에 따르면 CP-COV03를 코로나19 치료제(브랜드명 제프티)로 월 20만명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 국내 H사에 발주 완료하고 일부 설비는 이미 납품 받아 조립 중인 것으로 전해졌다.현대바이오는 이들 생산설비를 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 오는 10월 말까지 모두 구축 완료할 계획이다.현대바이오 관계자는 "CP-COV03를 코로나 치료제로 긴급사용승인을 신청하기 위해서는 대량생산체제가 미리 구축돼 있어야 한다"며 "전 세계를 대상으로 CP-COV03를...
2022.08.22 09:49
셀바스AI가 의료 인공지능 전문기업 제이엘케이와 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 통해 새로운 의료 패러다임의 변화 흐름에 따라 의료 AI 서비스를 고도화하고 개인 맞춤형 AI의료 서비스 개발을 위해 상호 간 긴밀한 협력 체계를 구축한다는 계획이다.우선 셀바스AI의 셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)와 제이엘케이의 의료플랫폼 메디허브(MEDIHUB) 간 연동을 통해 의료 영상 판독 결과를 음성으로 전자의무기록(EMR)에 바로 입력해 의료진의 사용성과 편리성을 증대할 예정이다.또한 인공지능 질환 발병 예측 솔루션 셀비 체크업(Selvy Checkup)과 제이엘케이의 AI 뇌졸중, 치매, 폐질환 솔루션 등과 연계를...
2022.08.19 16:26
OCT 클리니컬(OCT Clinical)이 신흥 바이오테크 기업을 위해 종양학 임상 연구를 위한OCT 종양학 솔루션을 출시, 종합서비스 확장에 나섰다고 밝혔다.OCT 클리니컬은 종양학 약물 개발 프로세스의 파트너를 찾고 있는 스폰서를 대상으로 보다 나은 서비스를 제공하고자 포괄적이고 실현 가능한 서비스를 제공한다.특히, 면역 종양학 연구에는 추가적인 지연을 일으킬 수 있는, 타 연구와 완전히 다른 복잡성이 있다. 이런 까닭에 표적 치료제 개발에 성공하기 위해서 혁신적인 방법을 사용해 올바른 치료법을 신속히 식별, 이를 올바른 환자에게 정확히 전달해야 한다. 이에 OCT 클리니컬은 지난 2011년부터 면역 치료 연구를 성공적으로 수행하고...
2022.08.19 14:40
동성제약(대표이사 이양구)이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’이 대한광역학학회 제20회 정기학술대회에서 소개되었다고 밝혔다.대학광역학학회(회장 최용두, 국립암센터)는 매년 광역학 치료 및 진단 분야의 전문가들과 선구적인 연구 결과를 공유하는 학술대회를 개최하고 있다. 지난 12일(금), 국립암센터 국제회의장에서 개최된 대한광역학학회 제20회 정기학술대회에서는 ‘PDT를 이용한 최신 치료 및 기술개발’, ‘대사질환 및 면역치료 기술개발’, ‘조기진단 및 치료기술 개발’ 등 3개 세션이 진행되었다.이번 학술대회에서 신촌 세브란스병원 위암 외과 김형일 교수는 ‘복막암 마우스 모델에서의 복강 내 PDT 치료 효과’...
2022.08.19 14:36
셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다.베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다.이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에...
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