2022.04.29 13:53
시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 이달 1일부터 중소벤처기업부 지정 ‘지역스타기업육성’ 사업의 일환으로 ‘후성유전체 바이오마커 기반 췌장암 조기진단 및 정밀진단 제품 개발’ 프로젝트에 들어갔다고 29일 밝혔다.내년 12월 31일까지 중기부로부터 지원받아 후성적 바이오마커 기반 췌장암 진단이 가능한 가칭 ‘에피톱피씨스크리닝디텍션키트’(Epi-TOP PC Screening & Detection Kit)를 늦어도 2028년까지 개발할 계획이다. 키트에 대한 탐색 임상시험은 강북삼성병원에서 진행한다.췌장암의 국내 5년 생존율은 1996~2000년 8.7%에서 조기진단 노력 및 표적치료제의 등장으로 2015~2019년 13.9%로 개선됐지만 췌장암은 여전히 전세계...
2022.04.29 11:38
엔지켐생명과학(대표 손기영)은 자이더스 라이프사이언스(이하 '자이더스')의 공식 보도자료에 따르면, "pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 4월 26일 2회 접종백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급사용승인을 획득했다"고 밝혔다.회사에 따르면 자이코브디 백신은 기존에 0일과 28일, 56일차에 2mg씩 3회 접종하는 백신으로 임상 3상 결과분석에서 3회 접종 중 2회까지만 접종한 대상자들에게 세포면역원성이 10배 이상 증가한 것이 확인되었다.이를 바탕으로 인도에서 12세 이상의 건강한 지원자 3,100명을 대상으로 테스트를 수행하였고, 결과에 따라 접종 방식을 3mg씩 2회로 개선하여 0일째와 28일째 투여하는 방식에 대...
2022.04.29 11:36
비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다. 비보존 제약(구 이니스트바이오제약)은 2020년 9월 비보존 헬스케어에 인수됐으며, 지난해 3월 인수 이전의 제조 관련 문제를 확인하고 식약처에 자진 신고한 후 추가 조사를 받은 바 있다.행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미실시 18건 등 총 26건이다. 비보존 제약은 임의제조와 시험법 불일치 제품에 대해 4개월(에스미정 3개월 15일), 안정성시험 미실시 제품에 1개월 품목 제조 정지 처분을 받았다. 이와 더불어 정제는 1개월 29일, 캡...
2022.04.29 11:23
노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 자사의 GLP-1 유사체(Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 오젬픽®프리필드펜(이하 오젬픽®, 성분명: 세마글루티드)이 지난 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 획득했다고 밝혔다.오젬픽®은 이번 식약처 승인을 통해 국내에서도 2형 성인 당뇨병 환자들의 당뇨병 치료에 사용할 수 있게 됐다.오젬픽®은 대규모 글로벌 3상 임상 연구 ‘SUSTAIN 1-7,9’를 바탕으로 승인되었고, 위약, DPP4 억제제, SGLT2 억제제, 인슐린, 다른 GLP-1 유사체와 비교해 우월한 혈당 강하 효과 및 체중 조절의 부수적 효과 그리고 위약대비 심혈관 안전성 프...
2022.04.29 11:09
파로스백신(대표 전철민)은 면역조절이 가능한 수지상 세포를 이용해 급성심근경색 후 심부전 이행을 억제하는 세포치료제 ‘AMI-DC’의 미국 임상 1/2상 수행을 위해 미국에 본사를 둔 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 임상시료 위탁생산기관(CMO)과 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.수지상세포는 체내에서 내부 또는 외부 항원을 인식해서 면역 반응을 유도하고 과도한 면역 반응을 억제하는 역할을 하며 AMI-DC는 파로스백신이 연구 개발한 핵심적인 면역 조절 반응을 담당하는 수지상 세포이며 심근경색 치료에 적용되었다.급성심근경색은 심장근육에 산소를 머금은 혈액을 공급하는 관상동맥이 혈전 등에 의해 갑자기 막히는 현상이다. 심근...
2022.04.29 10:48
한국다케다제약은 4월 ‘세계 파브리병 인식의 달(Fabry Awareness Month)’를 맞아 임직원 및 다양한 파브리병 관련 전문의들과 함께 질환의 인지도를 높이고 파브리병 환자들을 응원하는 ‘파브리 히어로즈(Fabry Heroes)’ 캠페인을 진행했다고 밝혔다.이번 ‘파브리 히어로즈’ 캠페인은 파브리병 환자들의 일상을 지키는 의료진에 대한 감사의 마음을 전하는 한편, 파브리병에 대한 인지도를 높이고, 파브리병 환자들에게 응원한다는 취지로 진행됐다. 캠페인에는 파브리병과 관련된 전국 심장내과, 신장내과, 소아청소년과, 신경과 전문의 선생님 30명과 한국다케다제약 임직원이 참여해 파브리병 환자들을 응원하는 친필 메시지를 작성했다...
2022.04.29 10:09
헥톤프로젝트(대표 이상경)의 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’은 독거 어르신을 위한 케어푸드 키트를 밀알복지재단에 전달했다고 29일 밝혔다.케어푸드란 저작력이 약한 어르신, 환자 등을 위해 쉽게 씹고 삼킬 수 있도록 가공된 상품을 말한다.회사측은 코로나19로 어려움을 겪는 독거 어르신을 돕기 위해 ‘따뜻한 가족 캠페인’을 진행했고, 사내 캠페인을 통해 모인 400만원의 기부금으로 해당 키트를 마련했다고 설명했다.헥톤프로젝트 이동대 부대표는 “대면 봉사활동이 어려운 상황에서도 소비자들이 생활 속 가볍게 참여할 수 있는 봉사 캠페인을 준비 중이다”라며 “기부 활성화를 통한 어르신들의 복지 향상을 위해 다양한 사회공...
2022.04.29 10:07
에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동으로 개발 중인 ‘중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’이 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 지원대상으로 최종 선정되었다고 29일 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업은 난치질환 극복과 글로벌 바이오 분야 경쟁력 확보를 위해 재생의료 분야의 기초•원천 핵심기술 개발부터 치료제•치료기술 등 임상까지 연구 개발 과정 전 주기를 지원한다.‘중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’은 신소재 원천기술을 기반으로 마이크로젤과 줄기세포를 결합하여 기능이 강화된 3차원 세포조직을 형성하는 것이...
2022.04.29 09:57
㈜앱솔로지(대표이사 조한상)는 알츠하이머 조기진단 및 병기 모니터링 제품 개발로 ‘2022년도 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 신규지원 대상과제 최종 대상자에 주관기관으로 선정되었다고 밝혔다.회사에 따르면 과기부, 산업부, 복지부, 식약처 등 여러 정부부처가 합동으로 예산을 확보하여, 의료기기에 대한 R&D부터 임상, 인허가 및 제품화까지 지원하는 이번 사업에서 앱솔로지는 ‘시장 친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발’분야에 선정되었다.이에 따라 앱솔로지는 ㈜피플바이오사, 분당서울대병원과 협력해 을 위한 본격적인 연구에 착수할 수 있게 되었다. 앱솔로지가 확보한 과제 예산은 약 향후 4년간 총 약 45억원으로...
2022.04.28 11:47
엔케이맥스가 미국임상종양학회(ASCO)에 총 4개의 초록이 채택됐다고 28일 밝혔따. ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로 후기 임상결과를 공개하는 학회이다.4개의 초록은 엔케이맥스 미국법인 엔케이젠 바이오텍에서 제출한 2건과 공동임상을 진행중인 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD), 덴마크 베이에 병원(Vejle Hospital)의 각각 1건씩이다. 아피메드는 이중항체를 개발하는 개발하는 나스닥 상장사로 4월 AACR 학회에서도 유의미한 임상결과를 공개하며 주목 받았다. 또한 베이에 병원은 덴마크의 국립암병원으로 유방암, 림프종, 폐암 치료 우수 병원으로 알려져있다.이번에 채택된 4가지 초록은 1) 불응성 고형암 대상 미국 임상1상 슈퍼...
2022.04.28 11:45
한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘(Ethicon) 사업부가 전기 수술기 ‘ENSEAL® X1’ 곡선 타입(Curved Jaw)을 새롭게 출시했다고 밝혔다. 회사측은 ENSEAL® X1은 개복 및 복강경 수술 등 외과적 수술에서 조직의 봉합과 절개, 소작, 응고, 지혈 등 작업을 한 번에 수행할 수 있는 의료기기로, 일반 외과 외에도 산부인과, 비뇨기과, 흉부외과, 비만대사수술 등 다양한 수술에 광범위하게 사용된다고 설명했다.에티콘 사업부는 28일 대구컨벤션센터(EXCO)에서 개최되는 2022 대한내시경복강경외과학회 춘계 학술대회 및 12회 국제심포지엄(KSELS 2022)의 런천 심포지엄을 통해 신제품을 선보인다. 심포지엄은 ‘새로운 에티콘 솔루션, 대장 수술의 혁...
2022.04.28 11:40
아스트라제네카가 27일 대웅제약과 고지혈증 치료제 ‘크레젯’(로수바스타틴·에제티미브)의 아시아 4개국 진출을 위한 협력계약을 체결했다고 밝혔다. 아스트라제네카는 현지 국가에서 쌓아온 시장내 리더십과 영업 역량을 바탕으로 제품 유통과 판매를 담당하고, 대웅제약은 현지 허가, 제품 생산 및 공급 등을 진행할 예정이다.이번 협력계약 체결식은 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 김상표 대표이사 사장, 대웅제약 전승호 대표 등이 배석하고 아스트라제네카 조 펑 (Jo Feng) 아시아 지역 총괄 사장, 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 아시아 4개국 사장단 등이 온라인 참여한 가운데 진행됐다.조 펑(Jo Feng) 아스트라제네카 아...
2022.04.28 11:38
(주)유틸렉스가 중소벤처기업부에서 진행하는 혁신분야 창업패키지(BIG3) 지원사업에 선정되어 연구비를 지원받는다고 밝혔따.혁신분야 창업패키지 지원사업은 BIG3 산업분야인 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 분야의 성장 잠재력을 보유한 기업을 발굴해 지원하는 국책 사업이다. 바이오헬스 분야 주관기관은 안전성평가연구소다.유틸렉스는 2020년, 2021년에 이어 올해도 혁신분야과제에 선정되었다. 회사의 선정 과제는 ‘4-1BB 기반 자가 유래 암항원 특이적 T 세포치료제 및 CAR-T 치료제’다.유틸렉스 고유의 플랫폼 기술을 통해 현재 임상 진행 중인 4-1BB기반 킬러T세포치료제는 기존 T세포치료제(CTL)의 한계였던 공정 표준화 문제를...
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