2022.04.26 10:16
류마티스 관절염 등 염증성 자가면역질환을 앓는 환자들은 체내 면역조절물질인 싸이모신 알파1(Thymosin α 1) 수치가 정상인에 비해 현저히 낮은 상태인 것으로 나타났다.파마리서치가 최근 공개한 자료에 따르면, 이탈리아 토르 베르가타 대학 연구진은 SCI급 국제 의학저널인 “임상 및 실험 면역학”(Clinical and Experimental Immunology)지에 게재(2016년)된 논문에서 만성 염증성 자가면역 질환자는 항류마티스제(DMARD)나 스테로이드 복용 여부에 관계없이 싸이모신알파1 수치가 정상인보다 크게 떨어져 있는 것으로 조사됐다고 밝혔다.연구진이 건선성 관절염 및 류마티스 관절염, 전신홍반성 루푸스 질환을 갖고 있는 환자 200명을 대...
2022.04.26 10:13
유틸렉스는 LSIM Safety Institute Corporation(이하 LSIM)과 계약을 맺고 EU103 독성시험을 시작한다고 26일 전했다.유틸렉스의 항체치료제 ‘EU103’ 독성시험을 진행하는 LSIM은 45년 경력의 일본 글로벌 CRO 기업으로, 미쓰비시의 계열사다.회사에 따르면 EU103은 T세포와 대식세포 모두를 자극해 면역세포의 암세포 공격력을 향상시키는 기전의 면역항암제다. EU103은 T세포 억제인자인 VSIG4를 타깃으로 해 T세포를 활성화하며, 암 성장을 돕는 'M2' 대식세포를 암 성장 억제 대식세포인 'M1' 타입으로 전환하는 이중 기능을 수행한다.회사는 LSIM과 함께 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 동물 대상의 비임상 독...
2022.04.26 10:05
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 22일 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 새로운 제형인 프리필드시린지 및 프리필드펜 150mg가 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 추가 승인 받았다고 밝혔다.이번에 승인된 스카이리치 150mg 제형은 1회에 150mg을 단일 투여하는 방식으로, 초기에 2회(0주차와 4주차) 투여하고 이후 12주마다 투여한다. 스카이리치는 이번 추가 승인을 통해 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 있어 프리필드시린지와 프리필드펜 두 가지 제형으로 연 4회(유지요법 기준) 투여가 가능한 치료 옵션이 됐다. ...
2022.04.26 10:02
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를, 글로벌 고객사의 요청에 따라 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다.알테오젠의 ALT-B4는 극 미량을 첨가할 경우 기존 IV(정맥주사)제형 약물을 SC(피하주사)제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 이번 공급은 글로벌 10대 제약사 중 하나인 고객사가 임상 1상을 곧 완료함에 따라 이에 맞춰 글로벌 임상 3상용 ALT-B4의 공급을 기존 계획보다 앞당겨 실행하게 되었다는 회사측의 설명이다.알테오젠 관계자는 “이번 임상시료 조기 공급은 ALT-B4를 활용한 SC제형의 첫 상용화를 위한 다음 단...
2022.04.25 14:51
쥴릭파마가 지난 1월 식품의약품안전처가 발표한 ‘생물학적 제제 관리 및 수송규제’ 개정안에 맞춰 의약품 보관 및 유통시스템을 선제적으로 도입하여 운영 안정화 단계에 돌입했다고 밝혔다.지난 1월 식품의약품안전처는 ‘생물학적 제제 관리 및 수송 규제’ 개정안을 공포하고 2022년 1월 17일부터 시행하고 있다. 개정안에는 ▲ 생물학적 제제를 운송하는 수송설비에 자동온도기록장치와 온도계 의무 설치 ▲ 운반 시 보관온도가 유지되는지를 사전에 검증 ▲ 운송 중에 측정한 온도 기록을 2년간 보관 ▲ 출하증명서개선 등 생물학적 제제 보관·수송에 대한 철저한 관리체계를 구축하기 위한 내용이 포함됐다.정부는 7월까지 안정적인 제...
2022.04.25 10:55
엔지켐생명과학(대표 손기영,)은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 Mary Johnson 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 Johnson 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득하였으며 제약 업계에서 30년 이상 다양한 적응증의 신약, 생물학적제제 허가 신청시 통계 및 규제전략을 담당해왔다.Johnson 박사는 미 FDA의 의약품 평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했으며, 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Covance와...
2022.04.25 10:52
지놈오피니언(대표 고영일)이 서울대학교병원 연구팀과 유전자 변이 조합을 통한 한국인 맞춤형 심혈관질환 발생 예측 모델을 개발했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 3월 28일 심혈관대사질환 분야 SCI 국제학술지인 동맥경화지(Atherosclerosis) 온라인에 게재됐다.지놈오피니언과 서울대학교병원 연구팀은 이번 연구를 통해 한국인 대상 선천적 심혈관질환 발생을 예측할 수 있는 모델을 개발했다. 4만명 이상의 한국인 유전체 데이터를 분석하여 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 비만의 선천적 위험을 유전자 검사로 측정하고 대사질환 고위험군에 가중치를 부여하여 개발했으며, 예측 모델의 유용성은 독립적인 전향적 한국인 코호트에서 검증됐...
2022.04.25 10:48
쿠퍼비전(CooperVision®)은 자사의 핵심 제품인 마이사이트® 원데이(MiSight® 1day)의 새로운 동료 평가 논문에서 소아에 대한 근시 관리 효과가 있는 것으로 확인됐다고 발표했다.소아 근시를 대상으로 장기간 진행된 소프트 콘택트 렌즈 연구에서, 6년간 치료한 환자군에서 소아 근시 진행을 지속적으로 늦추어 치료 효과가 축적됨을 입증했으며, 후속 3년간 치료한 환자군에서 안축장 길이 성장이 71% 느려져 눈 성장 완화 효과를 확인했다.이번 결과는 미국검안학회(American Academy of Optometry)의 동료평가 학회지인 검안 및 비전 과학 (Optometry and Vision Science) 국제학술지를 통해 발표되었다. 해당 논문인 ‘소아 근시 진행에...
2022.04.25 10:26
시퀴러스코리아(대표 유기승)는 4월 마지막 주인 ‘세계 예방접종 주간’을 맞아 국내 의료진을 대상으로 진행한 ‘코로나19 판데믹 환경에서 인플루엔자 백신 예방 접종’에 대한 인식 조사 결과를 발표했다.국내 코로나19 확진자가 급증하는 상황에서 독감 유행 시기인 4월까지는 인플루엔자 바이러스 감염에도 주의해야 한다. 특히 만 65세 이상 연령층, 만성질환자, 면역 저하자 등 고위험군은 인플루엔자 바이러스 감염만으로도 합병증, 입원, 사망 위험이 증가하기 때문에 더욱 철저한 예방 관리가 필요하다.특히, 코로나19와 인플루엔자 바이러스에 동시 감염될 시 코로나19 단독 감염 때보다 사망 위험이 2배 이상 높아진다는 연구 결과가...
2022.04.25 10:24
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 개복 및 복강경 수술에 사용하는 바이폴라 에너지 (Advanced bipolar energy) 수술장비인 ‘파워씰(POWERSEAL)’시리즈를 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 이번에 출시한 제품들은 개복 수술에 사용하는 제품 1종(PS-0523CJDA)과 복강경 수술용 제품 2종(PS-0537CJDA, PS-0544CJDA)으로 출시됐다. 모두 외과, 흉부외과, 부인과, 비뇨기과 등 외과 수술 시에 사용되는 수술장비로 바이폴라 에너지를 이용해 혈관 결찰, 응고 및 절개하기 위해 사용된다. 또한 응고 과정 동안 조직 및 혈관 상태 모니터링을 통해 조직 상태에 맞게 에너지 출력이 가능해 조직 손상 위험을 감소시킬 수 있다.특히 선단부에 있는...
2022.04.25 10:21
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 다국적 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb) 및 한국노바티스 항암제사업부(Novartis Oncology) 출신 김은경 박사를 새로운 의학임상개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 신임 김은경 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액종양분과를 전공한 전문의다.또한, 김은경 본부장은 다국적 제약사에서 다수의 글로벌 임상 프로젝트에 참여하며 폭넓은 항암 신약 임상개발 경험을 쌓아왔다. 김은경 본부장은 에이비엘바이오 입사 전 일본 BMS 항암제 임상...
2022.04.25 10:19
암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 4월 25일부터 ‘제2회 암젠한림생명공학상’ 후보자를 공모한다고 밝혔다.‘암젠한림생명공학상’은 생명과학 및 생물공학 연구에서 탁월한 성과를 보인 국내 젊은 연구자를 발굴·포상하기 위한 취지로 제정되어 올해로 2회를 맞았다. 암젠이 ‘생명과학 최우선(Biology-first)’ 접근법을 통해 40여년 만에 글로벌 바이오테크놀로지 리딩 기업으로 성장한 만큼, 암젠한림생명공학상은 국내 기초과학 연구의 활성화와 함께 생명공학 분야의 젊은 연구자를 격려하는데 목적이 있다. 시상 사업은 탁월한 과학기술인 선발 및 성장에 전문성을 가지고 있는 한국과학기술한림원에서 주관...
2022.04.25 10:14
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 만성•희귀질환, 암 등의 환아와 환아 가족을 지원하는 사회책임활동 ‘2021 초록산타 상상학교’ 효과 연구 결과를 발표했다.‘초록산타 상상학교’는 만성∙희귀난치성 질환, 암 등 신체적 아픔을 겪는 환아와 가족들을 위해 2004년부터 매년 운영되어온, 올해 18주년을 맞이한 사노피의 대표적인 사회책임 프로그램이다. ‘2021 초록산타 상상학교’는 코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 플랫폼을 활용한 비대면 방식으로 구성됐다. 2017년 최초 진행 이래로 5회차를 맞이한 이번 효과 연구는 초록산타 프로그램을 통해 환아와 가족들이 치료 과정에서 겪는 스트레스를 해소하고, 아동의 정서인식과 정서표현...
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