2022.08.01 10:06
셀트리온은 현지 시간 29일 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다.셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 ...
2022.07.29 16:42
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)과 국내 극지분야 연구기관인 극지연구소가 함께 극지 미생물 단백질 구조를 규명하였다고 29일 밝혔다.케이메디허브 신약개발지원센터 구조분석팀은 단백질 구조 정제 및 구조분석을 지원하고 있는데 이번 연구는 극지연구소 김한우 박사 연구팀과 협동으로 연구하여 단백질 결정학 분야 SCI급 국제 학술지인 Crystals(이하 크리스탈즈, IF 2.404)에 게재하였다.해당 논문은 극지 미생물의 단일가닥 DNA 결합 단백질 (Single-stranded DNA-binding proteins, SSBs)에 대한 결정화 과정과 생화학적 특성에 대한 내용이다.이번에 연구한 미생물은 남극 로스해의 해저 퇴적물에서 발견된 ...
2022.07.29 16:40
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.슈가다파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논’의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg을 결합한 복합제다.회사 측은 DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이 없으면서 혈당조절이 가능하다고 설명했다. SGLT-2 억제제는 저혈당을 거의 일으키지 않으면서 혈당을 감소시키며, 체중 및 혈압 감소, 심부전 완화 등에 대한 효과가 있는 것으로 알려져 있다.동아에스티 관계자는 “슈가다파정이 당뇨병 환자들의 혈당조...
2022.07.29 15:43
피에이치씨(대표이사 최인환)가 말레이시아 A&B와의 코로나19 항원진단키트 단일판매공급계약이 변경되었다고 29일 밝혔다.피에이치씨는 지난 21년 7월 A&B를 통하여 약143억원 규모의 코로나19 항원진단키트를 말레이시아로 수출하기로 하였으나, 약 73억원 규모로 변경되었다.이번 계약 변경의 주요 요인에 대해 피에이치씨 관계자는 “계약상대방의 내부적인 상황과 말레이시아 시장상황 변화로 인하여 더 이상 계약상대방의 추가 구매가 힘들다는 공문을 수령하였기에 불가피하게 계약이 변경되었다”고 밝혔다.
2022.07.29 15:09
SML제니트리(대표 안지훈)의 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 정식허가(체외 제허 22-498 호)를 받았다고 29일 밝혔다.이번에 식약처로부터 허가 받은 진단키트는 WHO에서 선정한 SARS-CoV-2 우려변이(Variants of concern: 이하 VOC)를 판별할 수 있는 체외진단 의료기기, Ezplex SARS-CoV-2 Variants Kit이다.Ezplex SARS-CoV-2 Variants Kit는 실시간 중합효소연쇄반응법(Real time Polymerase chain reaction PCR)을 이용하여 SARS-CoV-2의 RdRp, N, E 유전자와 S유전자의 변이(T547K, 69-70 deletion, T478K)를 신속하게 검출할 수 있다.SML제니트리는 Ezplex SARS-CoV-2 Vari...
2022.07.29 15:01
한국바이오협회는 리드엑시비션스코리아와 주최하는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)가 3년만에 오프라인으로 개막한다고 29일 밝혔다. 8월 3일부터 5일까지 사흘 간 전시회, 파트너링, 기업발표 및 풍성한 컨퍼런스가 진행될 예정이다.3일 간 진행되는 컨퍼런스 중 세번째 날 (5일) 기조세션에서는 유전자가위기술 분야 세계석학인 비르기니우스 식스니스(Virginijus Siksnys) 박사가 유전자 가위를 이용한 ‘유전자편집 기술의 과거, 현재 그리고 미래’ 를 주제로 강의한다. 생명과학 분야에서 다수 수상한 식스니스 박사는 유전자 편집 기술의 체계를 설명하고 연구 과정에서의 주요 이슈, 앞으로...
2022.07.29 14:58
한국알콘(대표이사 최준호)은 자사 망막 수술 장비에 대한 최신 치료 지견과 임상 경험을 나누는 코어 심포지엄(CORE Symposium)을 23일 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다.코어 심포지엄은 망막 수술 장비 및 기구, 3D 디지털 시각화 시스템 등 진일보된 안과 의료기기 장비를 활용한 임상 결과 및 수술 노하우 공유를 통해 최적의 망막 수술 전략과 실행 방안을 논의하고자 마련됐다.이날 행사에는 서울아산병원 김중곤 교수, 파랑새안과 임선택 원장, 삼성서울병원 강세웅 교수, 가천대 길병원 남동흔 교수, 인하대병원 진희승 교수, 분당서울대학교병원 박규형 교수 등이 ▲임상 경험 공유(Surgical experience sharing) ▲새로운 시각화 장...
2022.07.29 14:47
옵티팜(대표이사 김현일)이 대한결핵협회(회장 신민석)와 항생제 대체 선도물질 개발을 위한 MOU를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 MOU는 항생제에 내성이 생겨 치료에 어려움을 겪는 다제내성결핵과 광범위약제내성결핵에 대해 박테리오파지를 적용해 돌파구를 찾고자 하는 취지다.이를 위해 옵티팜과 대한결핵협회는 ▲마이코박테리아(결핵균) 박테리오파지 발굴을 위한 공동 연구 및 기술교류 추진 ▲효능 평가 및 기전 규명을 통한 대체 선도물질 도출 ▲선도물질의 전임상, 임상, 사업화 등에 상호 협력하기로 했다.옵티팜 김현일 대표는 “현재의 항생제 기반 결핵 치료 과정에서 다제내성균의 발생은 필연적인 측면이 있지만 이에 대한 대안...
2022.07.29 14:32
엔에스엔은 아람바이오시스템과 코로나19 실시간 현장진단 PCR검사(27분만에 코로나바이러스를 진단할 수 있는 기기 및 진단시약)에 관한 국내 및 해외 총판 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.회사 측은 새로운 현장진단 PCR진단기기가 실험실이나 진단센터가 아닌 검채 채취현장에서 즉시 검사 할 수 있도록 리튬이온 배터리 타입의 이동식 소형 PCR진단기기로 개발되었으며, 코로나바이러스 진단 시 최소 4시간 이상 소요(검체의 이송 및 대기, 검사) 되던 시간이 27분으로 단축된다고 전했다.또, 공항이나 원스톱호흡기 진료센터에서 확진의심자를 직접 실시간 검진함으로 검사자의 확진판정 전 활동이 가능한 현재 방역 체계를 바꿔 실시간 현장...
2022.07.29 14:27
비플러스랩(공동대표 정훈재·허기준)이 지난 28일 병원정보시스템(HIS) 전문기업 이지케어텍(대표 위원량)과 인공지능 기반 플랫폼 관련 신규 사업 공동 모색을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약은 인공지능(AI) 기술과 병원정보시스템(HIS)과의 연동을 기반으로 헬스케어 플랫폼 경쟁력을 확보하고, 다양한 신규 사업 개발 기회를 모색하고자 마련됐다.양사는 △비플러스랩의 AI 기반 의료솔루션 및 이지케어텍의 HIS 관련 IT기술 역량을 활용한 신규 서비스 모색 △서비스 설계 및 개발을 통한 사업 확대 등을 추진해 나갈 계획이다. 나아가 기타 공동사업에 필요한 서비스 설계 및 개발을 위한 상호 지원도 확대하기로...
2022.07.29 14:24
휴온스푸디언스(대표 이충모)의 건강기능식품 브랜드 이너셋이 장건강 유산균 출시 1주년을 맞이해 내달 1일부터 7일까지 일주일 동안 ‘유산균 대전’을 진행한다고 29일 밝혔다.이번 프로모션은 장건강 유산균 제품 출시 1주년을 기념해 가격 할인에 사은품 증정까지 풍성하게 준비했다. 이번 프로모션에서는 ‘패밀리 프로바이오틱스’, ‘스킨 바이오틱스 듀얼’ 등 이너셋 유산균 전 제품을 최대 70% 할인된 가격에 만나볼 수 있다.유산균 제품을 구매한 고객을 위한 특별 사은품도 마련했다. 프로모션 기간 동안 10만원 이상을 구매한 모든 고객에게 이너셋 알약 케이스와 1만원 쿠폰을 증정한다. 이너셋이 선정한 특정 제품을 구매하는 모...
2022.07.29 10:40
에이프로젠(대표이사 이승호)은 캐나다 특허청으로부터 자사가 독점 사용권을 보유한 이중항체 플랫폼 기술 SHOCAP(Substitution of Hydrophobic into Oppositely Charged Amino acid Pairs)에 대한 특허 등록을 승인받았다고 29일 밝혔다.에이프로젠은 관계사 아이벤트러스를 통해 2009년부터 이중항체 기술을 개발해 왔다. 이 회사는 SHOCAP과 CHIMPS 기술 독점 사용권을 가지고 있다.해당 특허는 SHOCAP 기술에 관한 것으로 이미 한국, 미국, 중국, 호주 등에서 특허를 등록 받았으며 캐나다에서도 2020년 9월에 등록된 바 있다. 이번 캐나다 특허청으로부터의 특허 등록 승인은 SHOCAP의 주요 발명에 대해 권리 범위를 넓힌 것으로 보다 광범...
2022.07.29 10:11
중헌제약(대표 윤석준)이 29일부터 내달 7일까지 각 분야별 신입 경력사원을 채용한다고 밝혔다.창립 10주년을 맞은 중헌제약은 신성장 사업 확장에 따른 필수 인재를 보강하고 조직에 활력을 불어넣기 위해 2022년 하반기를 기점으로 적극적 인재 영입을 실시할 예정이다.접수 마감은 8월 7일이며 신입부터 경력까지 모든 분야에서 인재를 모집하고 있다. 모집 분야는 ▲영업 ▲기획관리 ▲학술마케팅 ▲홍보 ▲디자인 ▲회계 ▲총무 ▲개발(RA) 등 총 12개 부문이다. 근무지는 모집 분야에 따라서 본사(서울)와 공장(청주)으로 구분되며, 채용 절차는 전 부문 동일하게 서류전형, 인적성검사, 1차 면접, 2차 면접 순서로 진행되며 각 부서별 일...
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