2019.05.27 13:54
보건복지부(장관 박능후)와 한국건강증진개발원(원장 조인성)은 영양위험요인(빈혈, 저체중, 성장부진, 영양섭취불량 등)을 가진 저소득층(기준 중위소득 80% 이하*) 임산부 및 영유아를 대상으로 보충식품과 함께 영양교육 및 상담서비스를 제공하는 ’영양플러스사업’(임산부 및 영유아 보충영양관리사업)의 2018년도 성과를 발표했다.* 2019년 기준 중위소득 80%이하 (4인 가구 기준, 3,691,000원)2018년에는 전국 252개 보건소에서 총 8만 2045명에게 보충식품 및 영양교육?상담서비스를 제공하였으며, 대상자별로는 영아 3만 712명(37.4%), 유아 2만 4393명(29.7%), 임신부 8,169명(10.0%), 출산·수유부 1만 8771명(22.9%)이다.2018년도 서...
2019.05.23 09:47
식품의약품안전처(처장 이의경)는 제12회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’를 주제로 5월 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’ 기념행사는 ?의료기기법? 제정?공포일(2003.5.29.)을 기념하여 2008년부터 개최되었으며, 정부?산업계?학계?소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위한 자리이다.이날 행사는 의료기기산업 발전을 축하하기 위한 기념식과 의료기기 산업 발전 방향을 모색할 수 있는 특별 강연으로 구성되었다.기념식은 ▲기념사 및 축사 ▲의료기기 안전관리 및 산업발전 유공자 포상 등으로 진행되며,...
2019.05.15 11:42
식품의약품안전처는 5월 14일(현지시각) 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 개최한 이사회에서 우리나라가 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)에 등재되었다고 밝혔다. 화이트리스트 등재국가는 스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질 총 6개국가로, 한국은 7번째로 등재된 것이다.EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가하여 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해 주는 것을 뜻한다.이번에 우리나라가 등재된 것은 국내 원료의약품 GMP 운영체계나 국내 제약사의 원료의약품 품질이 EU뿐 아니라...
2019.05.13 11:01
식품의약품안전처가 오는 16일(목) 서울 서초구에 위치한 한국제약바이오협회에서 제약·바이오기업을 대상으로 한 ‘2019년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 설명회를 연다고 밝혔다.이번 설명회의 주요 내용은 2019년 컨설팅 지원 내용, 지원 절차·일정, 신청서 작성 방법 및 제출 서류, 질의·응답 등으로, 제약기업이 컨설팅 지원 사업에 대한 이해를 높이고, 특허문제로 인한 어려움을 해소하기 위해 마련되었다.의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 ‘의약품 허가-특허 연계제도’가 2015년 3월에 시행되면서 의약품 개발·출시 과정에서의 특허 문제 해결이 무엇보다 중요한 과제로 떠올랐다. 이에 따라 식약처는 201...
2019.05.10 11:34
한국보건산업진흥원에서 다음 달 3일(월)까지 ‘융합형 의사과학자 양성사업’의 주관기관을 모집한다고 밝혔다.이 사업은 융합형 의사과학자 인재 육성을 목적으로 우수한 역량을 보유하고 있는 기관을 대상으로 하며, 의과대학을 주관기관으로 다기관 컨소시움 형태로 지원할 수 있다.기관(컨소시움) 당 연간 최대 2.66억원을 지원하는데, 이는 융합형 의사과학자 지망생의 연구역량 강화를 위한 석·박사학위 과정 연구지원 및 의사과학자를 양성할 수 있는 교육 인프라 구축 및 교육프로그램 운영에 필요한 비용이다.진흥원이 보건복지부로부터 위탁받은 이번 사업은 임상 지식을 갖춘 의사를 대상으로 기초의학, 자연과학, 공학 등 他 학문의...
2019.05.02 12:08
보건복지부와 한국건강증진개발원은 5월 2일(목) 부산 한화리조트에서 「2019년 지역사회 한의약건강증진사업 성과대회」를 개최하였다.성과대회는 지역에서 운영된 우수사례를 공유하고 우수기관과 사업 담당자에 대한 포상을 위해 매년 개최하고 있으며, 전국 한의약건강증진사업 운영 기관 보건소장과 담당자, 전문가 등 약 200여 명이 참석하였다.이날 성과대회에서는 우수기관(13개소), 우수사례(15개소), 우수시범사업(7개소), 유공자(21명)에 대한 시상이 진행되었다.경상남도 양산시보건소는 적극적인 타 사업 연계를 통해 한의약건강증진사업을 체계적으로 운영한 공적이 인정되어 전국 135개 한의약 사업 수행 기관 중 우수기관부문 최...
2019.05.02 11:50
5월 2일(목)부터 3일(금)까지 부산 한화리조트에서 ‘2019년 지역사회 한의약건강증진사업 성과대회’가 열린다. 이는 보건복지부와 한국건강증진개발원이 함께 개최하는 것으로, 지역의 우수사례를 공유하고, 우수기관과 사업 담당자에게 포상을 하기 위해 매년 개최되고 있다.이번 성과대회에서는 전국 한의약건강증진사업 운영 기관 보건소장과 담당자, 전문가 등 약 200여 명이 참석하였으며, 우수기관(13개소), 우수사례(15개소), 우수시범사업(7개소), 유공자(21명)에 대한 시상이 진행되었다.경상남도 양산시보건소는 전국 135개 한의약 사업 수행 기관 중 우수기관부문 최우수기관으로 선정되었다. 적극적인 타 사업 연계를 통해 한의약건...
2019.04.19 11:24
식품의약품안전처는 최성락 차장이 4월 19일 ㈜엘지화학 의약품 제조소(충북 청주시 소재)를 방문하여 의약품 제조과정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 당뇨병 치료제 신약과 바이오시밀러 개발 노력을 인정받아 ‘혁신형 제약기업’ 인증을 유지하고 있는 ㈜엘지화학의 산업 현장을 찾아 의약품 제조와 품질관리에 힘쓰고 있는 직원들을 격려하기 위해 마련하였다.최성락 차장은 이날 현장에서 “앞으로도 환자의 치료기회 확대를 위한 의약품 연구개발에 노력해줄 것”을 당부하며, “식약처 또한 현장과 소통하여 기업의 애로사항을 적극적으로 발굴하여 개선해나가겠다”고 밝혔다.
2019.04.17 15:51
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 4월 17일(수) 11시부터 ‘바이오코리아 2019’ 행사가 개최되는 COEX(324호)에서「2019 해외제약전문가 수출 계약식」을 개최한다.이번 행사에서는 올해 1/4분기 중 해외수출 계약이 성사된 3개 국내기업(㈜씨엘팜, ㈜제이제이인더스트리, ㈜펜믹스)과 해외 제약사(Vita Biotech, Recipe Pharma, Pharma Trust)가 서명식에 참여한다.이번 계약을 통해 국내 기업들이 생산한 총 183억 원 규모의 의약품이 중국, 예멘 및 사우디아라비아 등 중동 8개국 등으로 수출될 예정이다.㈜씨엘팜(대표 장석훈)은 입안에 녹여먹는 필름 제형으로 개발한 타다나필을 5년간 중국에, ㈜펜믹스(대표 김영중)는 항생제를 예멘에...
2019.04.15 13:10
식품의약품안전처는 ‘인보사케이주’의 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인되었다고 밝혔다.식약처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정된다는 업체 측 보고 이후, 제품 제조용 세포주 등을 수거하여 유전학적 계통검사(STR)를 실시하여 2액 세포는 신장세포임을 확인하였으며, 이는 코오롱생명과학이 자체적으로 검사한 결과와 동일합니다. 이에 따라, 식약처는 해당 제품의 제조·판매를 중지토록 하였다.한편, 식약처가 허가 신청 당시 코오롱생명과학이 제출했던 서류 일체를 재검토하여 아래와 같이 종...
2019.04.12 10:49
식품의약품안전처는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임부 주의 관련 문구를 넣도록 할 계획이라고 밝혔다.이는 현재 자료로는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성 여부를 판단하기에 충분하지 않으며, 임부의 경우 주의하여 복용할 필요가 있다는 중앙약사심의위원회 자문 결과에 따른 조치다.안전성 확인을 위한 추가 연구는 생산실적 등을 근거로 품목을 선정하고 해당 제조업체가 임부 안전성 관련 연구를 실시하게 된다.현호색을 함유한 54개 의약품 중 허가사항(사용상의 주의사항)에 임부 주의 관련 문구가 없는 18개 품목...
2019.04.10 10:40
4월 9일(화)에 2019년도 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최한 보건복지부가 올해 제약바이오산업에 4,779억 원을 투입할 예정이라고 밝혔다.이번 회의의 주요 내용은 2019년 제약산업 육성·지원 시행계획과 2016년 혁신형 제약기업 인증 연장평가 계획 등을 심의하고, 혁신형 제약기업 인증제도 개편방안 연구용역 결과 보고 등이었다.이날 심의·의결된 2019년 제약산업 육성·지원 시행계획은 지난 2017년에 발표한 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획의 2년차 시행계획으로, 작년 4,324억 원에 이어 올해는 4,779억 원을 투입하기로 했다.이번 시행계획의 주요 추진과제는 인공지능 활용 신약개발 플랫폼 및 스마트 임상시험 인...
2019.04.05 14:16
보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?이 4월 5일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.그간 국내 의료기기 산업은 기술발달 및 연구개발을 통해 국민의 건강한 삶 유지에 기여하고, 수출도 증가하는 등 국가 산업으로서 지속적인 성장을 해왔다.다만, 영세한 기업이 많아 정부 지원이 보다 체계적으로 이뤄져야 한다는 요구가 지속적으로 제기되었다.이에 정부는 지난해 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안‘을 발표(’18.7월)하고 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법 마련을 추진하였다.이날 국회 본회의를 통과한 ?의...
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