2019.04.03 12:06
식품의약품안전처는 염증억제작용이 있는 의약품 성분인 ‘덱사메타손’을 넣은 한약을 제조·판매한 한의사 김모씨(남, 36세)를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치하였다고 밝혔다.수사결과, 김모씨는 서울시 압구정역 인근에 통풍치료 전문 한의원을 열고 2015년 7월부터 지난해 6월까지 3년간 내원한 환자들에게 덱사메타손 성분을 첨가한 ‘동풍산’을 제조하여 통풍 치료 특효약으로 판매하였고, 한약 제조에 약사 이모씨도 가담한 것으로 드러났다.식약처는 ‘동풍산’의 성분을 분석한 결과, 한약 1포당 ‘덱사메타손’이 최대 0.6mg 함유된 것으로 확인되었다. 이는 용법·용량(1회 1포씩, 1일 2회)에 따라 동풍산을 복용하는 경우 의약품으...
2019.04.02 17:35
한국보건산업진흥원은 오는 6월 12일(수)부터 13일(목)까지 핀란드 헬싱키에서 개최되는 HIMSS Europe 2019(Healthcare Information Management and System Society Europe 2019 ; 보건의료정보관리시스템협회 유럽 2019, 이하 HIMSS Europe 2019) 전시회의 한국관에 참여할 기관을 4월 9일(화)까지 모집한다고 밝혔다.이번 행사는 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 시행하는 ‘2019년 ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업’의 일환으로 국내 우수 디지털헬스케어 기술과 서비스의 글로벌 홍보와 해외진출을 도모하기 위해 마련되었다.모집 대상은 국내 디지털헬스케어 기업 및 의료기관이며 평가를 통해 5개사 이내를 선정하여 한국관을 공...
2019.03.27 13:48
보건복지부는 “제네릭(복제약) 의약품 약가제도 개편방안”을 발표하였다.이에 따라 앞으로는 제네릭 의약품(이하 “제네릭”)의 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력(책임성 강화 및 시간, 비용 투자 등)에 따른 차등가격 원칙으로 개편된다.이번 개편방안은 2018년 발사르탄 사태를 계기로 제네릭 제도 전반에 대한 개편이 필요하다는 판단에 따라 마련되었다.당시 발사르탄 사태는 공동 생물학적 동등성 시험 제도와 높은 제네릭 약가 수준으로 인한 제네릭의 난립 및 원료 품질관리 미비가 주요 원인으로 지적되었다.이에 따라 보건복지부는 식품의약품안전처(처장 이의경)와 실무협의체를 구성ㆍ운영하여 제네릭...
2019.03.25 15:33
보건복지부가 후원하고 한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동 개최하는 보건산업 국제 회의(컨벤션) ‘BIO KOREA 2019’의 사전등록이 오는 3월 29일(금)에 마감된다.* 행사 일정 : 2019년 4월 17일(수)~19일(금), 서울 코엑스(COEX) C홀, 컨퍼런스 룸 3,4층올해로 14번째를 맞는 이 행사는 우리나라 제약?바이오 산업의 기술 수준을 세계에 알리고, 국제거래 및 교류 증진 등을 통해 우리나라 보건산업의 위상을 높이는데 기여해왔다.올해 행사는 「오픈이노베이션을 선도하는 바이오코리아, 기술도약의 원년을 꿈꾸다」라는 주제로 서울 코엑스(COEX) C홀에서 개최되고, 약 50개국 750여 기업에서 2만 5000여 명이 참석할 예정이다.400여 개 부...
2019.03.21 10:17
인공지능과 로봇기술, 생명과학이 주도하는 4차 산업이 도래함에 따라 신약 개발 분야에도 4차 산업혁명이 불 것으로 예상된다.20일 서울 방배동에 위치한 한국제약바이오협회에서는 우리나라 인공지능 신약 개발의 구심점 역할을 할 『인공지능 신약개발지원센터』 개소식이 열렸다. 개소식에는 박능후 보건복지부 장관이 참석했다.지금까지 국제적 경쟁력을 지닌 신약을 개발하기 위해서는 10~15년 이상 기초·임상연구 등에 1~2조 원이 소요되는 등 막대한 시간과 비용이 필요했다. 그러나 인공지능을 활용할 경우에는 시간과 비용을 단축하여 신약 개발 경쟁력을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.제약기업을 대표하는 한국제약바이오협회와...
2019.03.19 12:32
초기창업가 혹은 대학생들의 빛나는 아이디어와 비즈니스 모델을 발굴하기 위해 한국보건산업진흥원이 지속해오고 있는 '보건산업 창업아이디어 경진대회'가 개최된다.이는 새로운 사업을 창출하는 것은 물론 혁신창업기업으로 성장할 수 있도록 이끌고 지역경제까지 활성화시켜 일자리까지 창출하고자 하는 뜻을 담고 있는 사업으로 예비 창업자와 대학생들의 큰 주목을 받고 있다.경진대회는 창업을 준비하고자 하는 '예비창업자'와 신기술 및 비즈니스 모델을 가진 '신 창업기업(3년 미만)' 총 2개 분야로 진행되며, 제약/의료기기/화장품/식품 등 보건산업과 관련된 여러 가지 분야로 지원이 가능하다.뿐만 아니라 보...
2019.03.18 14:04
보건복지부는 3월 14일(목) 의약품 리베이트를 제공한 동아ST(주)에 대해 국민건강보험법에 따라 간염치료제인 헵세비어정 10㎎ 등 87개 품목에 대해 2개월간(‘19.6.15 ~ ’19.8.14) 보험급여를 정지하고, 나머지 51개 품목에 총 138억 원의 과징금을 부과한다고 밝혔다.이번 처분은 ‘17년 8월 부산지검동부지청의 동아ST(주) 기소에 따른 것으로, ’09년 8월부터 ‘17년 3월까지 162개 품목(비급여 18개 품목 포함)의 판매를 촉진하기 위해 약 54억7000만 원 상당의 사례비(리베이트)를 제공한 혐의이다.보건복지부는 불법 리베이트에 대해 엄정 대응한다는 원칙 하에서 건강보험법의 목적인 국민 건강권 보호를 최우선으로 고려하고 있다.또한...
2019.03.15 10:51
보건복지부는 ‘혁신의료기술 별도평가트랙’ 도입 및 ‘신의료기술 평가기간 단축’의 내용을 담은 「신의료기술평가에 관한 규칙」(이하 「신의료기술평가 규칙」) 개정안을 3월 15일 공포·시행한다고 밝혔다.지난해 7월, 정부는 「의료기기 규제혁신 및 산업육성방안」(이하 「의료기기 규제혁신 방안」)을 통해 인공지능(AI), 3D 프린팅, 로봇 등 첨단기술이 융합된 혁신의료기술에 대해서는 기존의 의료기술평가 방식이 아닌 별도의 평가트랙을 도입하겠다고 발표한 바 있다.이에 따라, 보건복지부는 지난해 9월부터 ‘혁신의료기술 별도평가트랙’ 시범사업을 추진하였고, 그 결과를 바탕으로 「신의료기술평가 규칙」 개정안을 마련하였다...
2019.03.14 11:41
건강보험심사평가원이 ‘제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES; Korea International Medical & Hospital Equipment Show)’에서 맞춤형 치료재료 급여등재 무료 현장상담과 보건의료빅데이터 활용 컨설팅을 제공한다. KIMES 방문 의료기기업체는 누구나 무료 현장상담을 받을 수 있다.국제의료기기·병원설비전시회는 국민의료의 질 향상 및 의학기술 발전에 따른 의료기기산업 활성화를 위한 국제적인 규모의 박람회로, 전 세계 36개국, 1,403개 기업이 참가하여 각종 의료기기 및 병원설비 3만여 점을 전시한다.심사평가원은 맞춤형 치료재료 급여등재 컨설팅을 통해 등재절차 등을 안내하고 지원함으로써, 국내 의료기기업체의 건강보험...
2019.03.14 11:28
보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 글로벌 헬스케어 및 의료관광 학술대회(콘퍼런스)인 「Medical Korea 2019」가 3월 14일부터 3월 16일까지 3일간 서울 그랜드 인터콘티넨탈 파르나스 호텔에서 개최된다.올해 10주년을 맞는 「Medical Korea 2019」는 국제의료산업의 최신 동향을 파악하고, 국가 간 협력과 전문지식을 교류하는 종합 학술대회다.“글로벌 헬스케어 「다가올 미래의 발견」(Global Healthcare Discover the Next)”을 주제로 열리는 이번 학술대회는 4차 산업혁명이라는 시대적 흐름 속에서 새로운 의료시장에 대한 협력과 대응 전략, 신기술기반 의료서비스를 논의하며, 국내외 60여 명(해외 17개국 37명)의...
2019.03.12 09:34
보건복지부가 2019년 발달장애인 거점병원 6개소를 신규 지정할 예정이며, 3월 28일(목)까지 사업에 참가할 병원을 모집한다고 밝혔다.거점병원은 치과·내과·외과 및 소아 정신건강의학과 등 진료과목 간 협진이 가능한 곳으로, 발달장애인의 의료접근성을 높이고 자해·공격과 같은 행동문제를 전문적으로 치료한다. 또한 병원 내에 행동발달증진센터를 설치하여 발달장애인과 그 가족에 대한 교육, 행동발달증진 프로그램 개발 및 관련 전문가 양성 업무를 수행한다.이와 같이 발달장애인의 특성과 요구에 맞게 체계적·효율적으로 의료 서비스를 지원하는 발달장애인 거점병원은 보건복지부장관이 지정하는 것으로, 2019년에는 신규 거점병원...
2019.03.07 13:53
보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부는 2011년도부터 현재까지 범부처전주기신약개발사업 추진을 통해, 국내 산·학·연(산업계, 대학, 연구소) 기관에 신약개발 전주기에 걸쳐 총 153개 과제가 지원되었고 기술이전액 7조3600억 원(기술이전 40건) 등 우수한 성과가 나타났다고 밝혔다.범부처전주기신약개발사업은 단계별 연구지원 단절 및 부처 간 칸막이를 해소하여 글로벌 신약개발을 보다 효과적으로 지원하기 위해 2011년 9월부터 추진 중인 사업이며, 재단법인 범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 수행 중이다.사업단은 출범 후 현재(2019년 2월)까지 산업계, 대학, 연구소 등의 신약개발 과제 153개(1,937억 ...
2019.02.27 17:09
국내 임상시험이 꾸준히 증가하고 있는 가운데, 지난해 초기단계 임상이 늘어남과 동시에 크론병, 혈우병 등 희귀질환 대상 임상시험도 예년보다 큰 폭으로 증가한 것으로 조사됐다.27일 식품의약품안전처가 밝힌 바에 따르면 2018년 임상시험 계획 승인 건수는 679건으로, 직전 해인 2017년(658건) 대비 3.2% 증가했다. 임상시험 건수는 전 세계적으로도 크게 증가하고 있는 추세로, 국내외 신약 개발 움직임이 활발하게 진행되고 있음을 알 수 있다.작년 임상시험의 특징 가운데 눈여겨볼만 한 것은 중증질환 및 희귀난치성 질환 대상 임상시험이 증가했다는 사실이다.임상시험을 효능군 별로 살펴보면 항암제(247건), 내분비계(67건), 소화기계...
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