2019.02.26 12:22
보건복지부는 DTC(소비자 직접 의뢰) 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 설명회를 2월 22일(금) 개최하였다.이번 설명회는 DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업 참여의향을 가진 기업을 대상으로 시범사업의 추진 계획과 100가지의 인증기준·방법에 대해 설명하고, 질의·응답도 함께 진행되었다.설명회에는 현재 질병관리본부에 유전자검사기관으로 신고된 기관 등 총 43개 기관에서 80여 명의 관계자가 참석하였다.또한 보건복지부가 추진하는 인증제 도입을 위한 시범 사업과 산업자원통상부에서 추진하는 실증특례 사업의 차이점과 향후 연계된 규제개선 절차에 대한 상세한 안내도 진행되었다.보건복지부는 이번 시범사업 설...
2019.02.22 10:47
보건복지부는 2월 20일(수) 오후 3시, 치의학 산업 분야 학계 전문가와 한국치과기재산업협회장, 5개 치과의료기기 기업대표와 만나, 향후 정부가 치의학산업을 육성하기 위해 나아가야 할 정책방향에 대하여 논의했다고 밝혔다.이번 현장간담회는 △국내 치의학산업 현황 및 전망에 대한 발표(발표:서울대조병훈교수), △치의학산업 육성정책 관련 건의사항 논의, △㈜스피덴트 연구소 및 생산시설 시찰의 순서로 진행되었다.국내 치의학 산업은 국제적인 경쟁력을 갖춘 분야로, 국가 차원에서 적절히 지원하면 충분히 세계선두권으로 진입할 수 있는 분야이다.2017년 기준 국내 의료기기 생산액 상위 10대 품목 중 3개가 치과 의료기기이며, 수...
2019.02.19 13:20
식품의약품안전처는 지방에 소재한 의료기기 제조?수입업체들의 편의를 제공하기 위해 오는 20일 대구·경북지역을 시작으로 ‘2019년 의료기기 정책 설명회’를 지역별로 실시한다고 밝혔다.이번 설명회는 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 GMP 제도 등을 설명하기 위해 마련하였으며, 원주(2월 25일) 경기·인천(2월 25일), 부산(2월 26), 광주(2월 27일), 대전(2월 28일) 등 6개 도시에서 순차적으로 진행한다.주요 내용은 ▲2019년 의료기기 주요 정책 방향 ▲의료기기 GMP 정책 방향 ▲의료기기 임상?비임상시험 관리기준 ▲의료기기 사후관리 운영 방안 ▲건의사항 청취 등이다.특히 올해 주요 정책으로 의료기기를 더욱 체계적·효율적으...
2019.02.15 11:30
2월 15일 오전 10시 의료기기 사용적합성 인프라 구축사업을 지원받은 서울대학교병원 의료기기혁신센터의 한국인정기구(KOLAS) 인정에 관한 현판식이 서울대학교병원 의료기기혁신센터에서 개최된다고 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 밝혔다.선진국 시장에 진출하기 위한 필수 사항으로 꼽히고 있는 의료기기 사용적합성은 전기를 사용하는 의료기기 기준규격(IEC 60601-1)의 개정으로 인해 새로 도입된 국제 규격으로, 국내에서도 2015년 1월부터 적용되기 시작했다.의료기기 안전기준 강화에 따른 대응기반이 필요해진 복지부와 진흥원은 의료기기 사용적합성 인프라 구축사업을 추진했다. 2015년도부터 국내 최초로 서울대학교병원을 선정...
2019.02.14 13:52
보건복지부가 인증하고 있는 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발(R&D) 투자액은 1조7617억 원으로 2018년 1조4315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상된다고 밝혔다.또한, 혁신형 제약기업의 ‘19년 매출액 목표도 13조1856억 원으로 ’18년 12조1033억 원 대비 약 8.9% 증가한 것으로 나타났다.이는 “2019년도 혁신형 제약기업 최고경영자(CEO) 간담회”를 앞두고 한국보건산업진흥원이 47개 혁신형 제약기업 중 43개 기업의 ‘19년도 사업계획 등을 분석한 결과이다.혁신형 제약기업 중 43개사의 ‘19년도 사업계획 중 주요내용을 살펴보면, (R&D) CJ헬스케어는 ‘18년 개발한 케이캡 적응증 추...
2019.02.08 15:48
국산 제품으로 구성된 한국형 의료기기 통합(패키지) 전시관이 두바이 국제의료기기 전시회에서 최초로 공개되었다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 두바이 국제의료기기 전시회 기간인 1월 28일(월)부터 31일(목)까지 ‘한국 의료기기 통합전시관(이하 통합 전시관)’을 운영하였다고 밝혔다.기존의 의료기기 전시회에서는 기업별 개별전시를 통해 한정된 품목들로 전시되어 바이어들의 국산의료기기에 대한 관심과 흥미를 이끌어 내는데 한계가 있었다.통합 전시관은 실제 수술실 환경을 국산 의료기기로 구성하고 국산 수술기기를 패키지로 전시하여 국산의료기기의 해외시장 진출을 확대하기 위해 추진되었다.복지부와 진흥원이 주최하고 ...
2019.01.23 15:21
식품의약품안전처가 1월 24일부터 25일까지 홍천에 위치한 대명리조트에서 '전국 의약품 등 안전관리 공무원 워크숍'을 개최한다 밝혔다.이번 워크숍 참여 대상 공무원은 의약품 제조 및 유통분야 안전관리를 담당하는 공무원으로 전국의 약 310명이며 올 한 해 의료제품 분야 주요 정책 추진방향 공유는 물론, 각 정부 부처별 안전관리 협업을 강화하고자 진행됐다.특히나 지난 해 고혈압약에서 발견된 불순물 사건을 계기로 의약품 원료를 제대로 관리할 수 있도록 이를 위한 계획은 어떻게 수립할 것인지 이와 관련된 협력 사항 및 지원 방안 등으로는 어떤 것들이 있는지 함께 논의할 예정이다.이외에도 2018년 약사감시 유공자 표창...
2019.01.22 11:52
보건복지부는 1월 22이일에, 올 1월까지 신약 기술 수출에 성공한 국내 제약사들의 연구소에 박능후 장관이 직접 현장 방문하여 간담회를 개최한다고 밝혔다.이번에 마련된 자리는 신약 개발의 활성화는 물론 기술 수출을 확대하고 미래 제약바이오산업 발전에 있어 꼭 필요로 하는 정부 지원 부분 등을 논의하기 위해 마련되었다.또, 박능후 장관이 직접 국내 제약 및 바이오업계 17개 기업 대표, 신약개발 관련 6개 단체장들을 만나 신약 기술 수출 성공에 대해 격려하고 노고를 치하하기도 했는데, 실제로 국내 제약 기업들의 신약 기술 수출 실적은 총 11건으로 약 5조 2,642억원에 달하는 것으로 확인됐다.이러한 결과는 작년 8건, 약 1조39...
2019.01.18 13:21
식품의약처 최성락 차장이 1월 18일 'SK바이오사이언스연구소'에 방문해 국내 백신 자급화를 위한 연구 및 개발이 진행되는 현장을 확인하고 현장에서 근무하는 연구원들을 격려했다고 밝혔다.이번 현장 방문의 계기는 국내 최초로 세포배양방식을 이용한 대상포진 백신을 개발해 백신자급화에 기여한 연구원들을 격려하고 그에 따른 애로사항 등은 없는지 직접 들어보고자 계획되었다.최성락 식약처 차장은 연구원들을 직접 만나는 현장 방문은 물론 구로구에 위치한 관절 및 치아, 뼈 정형용 의료기기 제조 업체를 찾아 건의 사항은 없는지, 제품 개발을 위한 지원 방안으로는 어떤 것들이 있는지 함께 모색하기도 했다.그 중에서도 특...
2019.01.17 15:17
보건복지부는 세계보건기구(WHO, 서태평양지역사무소 지역처장 신영수)와 1월 16일 서울 글로벌센터에서 한국-WHO 국가협력전략(Country Cooperation Strategy, CCS)을 체결하였다.국가협력전략에는 대한민국 국민 및 서태평양 지역 주민의 건강 증진을 한국과 WHO의 공동 목표로 제시하고, 이를 달성하기 위한 기본원칙을 제시하고 있다.아울러 ▴한국-WHO 정책대화 추진, 공중 보건 관련 다(多)부문 협력 체계 수립, ▴한국과 WHO 간 협력을 통한 세계 보건 및 국제 원조 기여, ▴WHO의 남·북한 보건 분야 상호 협력 중재자 역할 수행 등 한국과 WHO의 공동 목표 달성을 위한 전략적 우선순위도 제시하고 있다.한국과 WHO 간 국가협력전략 체결...
2019.01.16 14:32
보건복지부는 1월 17일(목), 1월 18(금) 이틀간 ‘2019년 한국의료 해외진출 설명회’를 개최한다.올해 시행되는 주요 해외진출 지원사업을 소개하는 이 설명회는 한국보건산업진흥원(원장 이영찬), 대한무역투자진흥공사(사장 권평오), 한국의약품수출입협회(회장 김한석), 중소기업진흥공단(이사장 이상직)이 공동으로 주관한다.지난해까지 분야별로 별도의 설명회를 개최했던데 비해, 올해는 특별히 제약, 의료서비스, 의료기기, 정보통신기술(ICT) 기반 의료시스템 등 분야별 지원 사업을 모아, 우리 기업들이 정부의 다양한 해외진출 지원사업을 한자리에서 확인할 수 있게 되었다.2019년 한국의료 해외진출 지원사업 중 이전에 비해 달라지...
2018.12.12 16:48
국립재활원 재활로봇중개연구사업단은 재활로봇중개연구 성과를 공유하고 전문가 및 장애인의 의견을 듣고자 “2018 재활로봇중개연구 심포지엄”을 2018년 12월 12일 수요일 9시 30분부터 대한상공회의소 지하 2층 의원회의실*에서 개최한다.국립재활원은 300병상 규모의 국내 최대 재활병원과 재활연구소를 보유한 국내 유일의 재활전문 국립중앙기관으로서 2013년부터 재활로봇중개연구사업단을 운영하고 있다.국립재활원 재활로봇중개연구사업단(단장 송원경)은 재활의학전문의, 임상치료사, 공학자 등으로 구성되었다.기업, 대학교, 연구소, 병원 등과의 협력을 통해 다양한 로봇기술을 재활 임상현장에 적용하는 중개연구를 통해 재활로봇 ...
2018.12.11 15:39
보건복지부와 한약진흥재단은 12월 11일 오전 10시부터 대구경북첨단의료복합단지 내 행사장에서 임상시험용 한약제제 생산시설 건축공사 기공식을 개최하였다.본 시설은 한약에 대한 안전성․유효성 검증을 지원하고, 한약의 표준화․과학화를 통해 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위하여 2016년 말부터 추진한 한약 공공인프라 구축 사업의 3대 기반시설(인프라) 중 하나이다.임상시험용 한약제제 생산시설은 총사업비 95억 원을 투입하여 연면적 3,164㎡, 지상 3층으로 건립되며, 내년 7월 완공 예정이다.시설 내에 각종 한약제제 생산 설비 및 장비를 갖추고, 추출농축실, 미생물실험실, 한약제제 개발실, 검체보관실, 분석실, 유틸리티...
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