2022.05.02 10:28
㈜이뮤니스바이오가 ‘세포치료제 품질분석 서비스’를 개시했다.이뮤니스바이오는 ‘21년 3월 첨단바이오의약품 제조업 허가, ’22년 4월 세포처리시설 허가를 취득하였으며, 세포치료제 CDMO에 이어 세포치료제 품질분석 서비스를 수행하게 되었다고 밝혔다.이뮤니스바이오는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 공간, 품질시험을 독립적으로 수행할 수 있는 공간과 이에 필요한 장비 및 기자재를 운용하고 있으며, 인력 및 장비에 대한 식약처의 까다로운 조건도 충족하고 있다.일반의약품과는 달리 사용기간이 짧고 환자 맞춤형으로 생산되는 세포치료제는 출고 시 품질분석을 통해 제품 공정의 일관성을 확인하고, 환자에게 투여될 때까지 안...
2022.05.02 10:17
메디블록(대표 고우균·이은솔)은 더베스트페이(대표 권관식)과 ‘헬스케어 플랫폼 결제 시스템 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.메디블록과 더베스트페이는 이번 협약을 통해 닥터팔레트를 사용하는 병의원의 간소화된 비대면 결제 시스템을 구축할 예정이며, 추후 메디패스에 간편 결제 시스템도 도입할 예정이다.더베스트페이 권관식 대표는 “이번 메디블록과의 협약을 통해 헬스케어 내 다양한 파트너사의 협력을 유도하고 새로운 고객가치를 창출할 수 있을 것으로 기대한다.”며, “또한, 더베스트페이는 이번 MOU를 계기로 메디패스와의 연동뿐만 아니라 결제솔루션사업 영역 전반으로 확장하여 플랫폼 ...
2022.05.02 10:15
박스터 코리아(대표 현동욱)는 ST150 세트를 국내 출시함으로써, 급성신손상(Acute Kidney Injury, AKI)에 대한 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy, 이하 CRRT)을 위한 AN69ST 필터 세트 라인업을 확장한다고 밝혔다.AN69ST 필터 세트는 AN69ST 멤브레인의 혈액필터와 라인이 일체형으로 연결된 것으로, 이번 ST150 세트 국내 출시를 통해 박스터 코리아는 ST60 세트와 ST100 세트와 더불어 총 3가지 크기의 옵션을 보유하게 되었다.AN69ST 필터 세트는 급성신손상 환자에서 나타날 수 있는 고분자량 독소를 제거하는 흡착 능력과 우수한 생체적합성을 바탕으로 고성능의 CRRT치료를 가능케 한다. 또한, 박스터의 CRRT 시스...
2022.05.02 10:12
비아트리스 코리아㈜‘(Viatris Korea, 대표이사 이혜영)의 이상지질혈증 치료제 ‘리피토플러스’(Lipitor Plus®, 성분명: 아토르바스타틴, 에제티미브)가 국내 출시 1주년을 맞이했다고 밝혔다.리피토플러스는 2021년 2월 식품의약품안전처로부터 원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 대한 치료제로 승인을 받고 같은 해 5월 국내 출시된 치료제다. 비아트리스 코리아와 제일약품이 공동으로 국내 영업 및 마케팅 프로모션을 진행하고 있다.비아트리스 코리아는 지난 28일 리피토플러스 1주년을 기념하는 포토 이벤트를 진행했다. 비아트리스 코리아 본사에서 임직원 참여 하에 진행된 이번 포토 이벤트는 리피토플러...
2022.05.02 10:10
비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 준비 중인 반려동물 사업 진행을 위해 KCMC문화원(원장 이웅종)과 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 양 기관은 바른 반려문화와 펫티켓 확산, 반려동물의 건강증진 및 정서안정, 보호자 교육 인식 변화와 동물복지를 위한 양질의 교육 기반 구축을 위해 이번 업무협약을 체결했다.비보존 헬스케어와 KCMC문화원은 이번 협약을 통해 공동사업을 위한 제반 사항에 협력하고 상호 간의 정보 제공 및 반려문화의 발전을 위한 캠페인 등을 진행할 계획이다. 이와 더불어 회사는 이웅종 원장을 중심으로 운영되는 비영리 봉사단체 ‘둥글개봉사단’ 지원에도 나선다.KCMC문화원 이웅종 원장은 “비보존 헬...
2022.05.02 10:07
바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 자가면역치료제의 혈중 농도를 측정하는 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트 ‘AFIAS Infliximab’에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다.치료약물농도감시(TDM)는 혈액 안 투여 약물의 농도를 측정하는 것으로, 혈중 약물 농도가 치료적인 범위 내에 있는지를 확인하는 검사이다.이번에 승인 받은 AFIAS Infliximab은 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선성 관절염 등에 사용되는 자가면역치료제 인플릭시맙(제품명: 램시마, 레마로체, 레미케이드) 성분의 혈중 농도를 측정하는 체외진단의료기기이다. 자가면역치료제 투여에 따른 이상반응을 ...
2022.05.02 09:55
㈜파인헬스케어(대표 신현경)가 감염병 관리 및 예측에 관한 책자를 베트남 중부지역 종합병원인 다낭병원과 공동 발간했다고 밝혔다.파인헬스케어는 2021년부터 베트남 다낭병원 열대야 연구소와 베트남 현지 감염병 연구를 시작하여 AI 감염병 예측 소프트웨어를 개발한 바 있다.이번에 발간한 책자는 총 2가지이다.첫 번째 책자는 ‘Diagnostic Guideline for Infectious Disease’로 의료진을 위한 병원 감염관리 운영 지침에 대한 책자이다. 두 번째 책자는 ‘Proceeding of International Seminar on Infectious Disease’로 의사를 위한 코로나19 치료법과 최신 동향은 물론 코로나19의 글로벌 팬데믹 대응법 등에 대한 내용이 들어있는 책...
2022.04.29 16:04
모더나는 생후 6개월에서 2세 미만, 2세 이상에서 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 자사의 코로나19 백신 ‘mRNA-1273(스파이크박스)’ 접종을 허가해달라는 내용의 ‘긴급사용승인(EUA)’ 요청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 비슷한 요청을 세계 각국의 보건당국에도 함께 전달했다고 밝혔다. 이번 ‘긴급사용승인’ 신청은 ‘mRNA-1273’ 25μg 용량을 2회에 걸쳐 접종한 결과를 근거로 했다.모더나 CEO 스테판 방셀은 "6세 미만의 소아를 대상으로 우리의 코로나19 백신을 접종할 수 있도록 하기 위해 ‘긴급사용승인’ 절차를 진행하게 돼 매우 기쁘다.”며 "우리는 mRNA-1273이 코로나19와의 긴 싸움에서 아이들을 안전하게 보...
2022.04.29 13:53
시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 이달 1일부터 중소벤처기업부 지정 ‘지역스타기업육성’ 사업의 일환으로 ‘후성유전체 바이오마커 기반 췌장암 조기진단 및 정밀진단 제품 개발’ 프로젝트에 들어갔다고 29일 밝혔다.내년 12월 31일까지 중기부로부터 지원받아 후성적 바이오마커 기반 췌장암 진단이 가능한 가칭 ‘에피톱피씨스크리닝디텍션키트’(Epi-TOP PC Screening & Detection Kit)를 늦어도 2028년까지 개발할 계획이다. 키트에 대한 탐색 임상시험은 강북삼성병원에서 진행한다.췌장암의 국내 5년 생존율은 1996~2000년 8.7%에서 조기진단 노력 및 표적치료제의 등장으로 2015~2019년 13.9%로 개선됐지만 췌장암은 여전히 전세계...
2022.04.29 11:38
엔지켐생명과학(대표 손기영)은 자이더스 라이프사이언스(이하 '자이더스')의 공식 보도자료에 따르면, "pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 4월 26일 2회 접종백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급사용승인을 획득했다"고 밝혔다.회사에 따르면 자이코브디 백신은 기존에 0일과 28일, 56일차에 2mg씩 3회 접종하는 백신으로 임상 3상 결과분석에서 3회 접종 중 2회까지만 접종한 대상자들에게 세포면역원성이 10배 이상 증가한 것이 확인되었다.이를 바탕으로 인도에서 12세 이상의 건강한 지원자 3,100명을 대상으로 테스트를 수행하였고, 결과에 따라 접종 방식을 3mg씩 2회로 개선하여 0일째와 28일째 투여하는 방식에 대...
2022.04.29 11:09
파로스백신(대표 전철민)은 면역조절이 가능한 수지상 세포를 이용해 급성심근경색 후 심부전 이행을 억제하는 세포치료제 ‘AMI-DC’의 미국 임상 1/2상 수행을 위해 미국에 본사를 둔 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 임상시료 위탁생산기관(CMO)과 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.수지상세포는 체내에서 내부 또는 외부 항원을 인식해서 면역 반응을 유도하고 과도한 면역 반응을 억제하는 역할을 하며 AMI-DC는 파로스백신이 연구 개발한 핵심적인 면역 조절 반응을 담당하는 수지상 세포이며 심근경색 치료에 적용되었다.급성심근경색은 심장근육에 산소를 머금은 혈액을 공급하는 관상동맥이 혈전 등에 의해 갑자기 막히는 현상이다. 심근...
2022.04.29 10:09
헥톤프로젝트(대표 이상경)의 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’은 독거 어르신을 위한 케어푸드 키트를 밀알복지재단에 전달했다고 29일 밝혔다.케어푸드란 저작력이 약한 어르신, 환자 등을 위해 쉽게 씹고 삼킬 수 있도록 가공된 상품을 말한다.회사측은 코로나19로 어려움을 겪는 독거 어르신을 돕기 위해 ‘따뜻한 가족 캠페인’을 진행했고, 사내 캠페인을 통해 모인 400만원의 기부금으로 해당 키트를 마련했다고 설명했다.헥톤프로젝트 이동대 부대표는 “대면 봉사활동이 어려운 상황에서도 소비자들이 생활 속 가볍게 참여할 수 있는 봉사 캠페인을 준비 중이다”라며 “기부 활성화를 통한 어르신들의 복지 향상을 위해 다양한 사회공...
2022.04.29 10:07
에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동으로 개발 중인 ‘중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’이 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 지원대상으로 최종 선정되었다고 29일 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업은 난치질환 극복과 글로벌 바이오 분야 경쟁력 확보를 위해 재생의료 분야의 기초•원천 핵심기술 개발부터 치료제•치료기술 등 임상까지 연구 개발 과정 전 주기를 지원한다.‘중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’은 신소재 원천기술을 기반으로 마이크로젤과 줄기세포를 결합하여 기능이 강화된 3차원 세포조직을 형성하는 것이...
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