2022.05.04 10:10
휴톰은 아주대학교병원(이하 아주대병원) 혁신의료기기 실증지원센터에서 진행하는 기업 시범 보급 지원 사업에 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 선정을 통해 휴톰은 임상시험 실비 비용과 컨설팅을 제공받는다. 아주대병원의 인프라 등을 적극적으로 활용해 RUS 개발 및 고도화에 더욱 힘을 쏟을 계획이다.아주대병원 혁신의료기기 실증지원센터는 잠재적 가치가 인증된 기업의 의료 기술에 대해 실증평가 지원 프로그램을 제공한다. 주로 비임상, 임상(허가용・시판 후) 실증평가에 필요한 분야를 지원하며, 보건복지부 임상연구 인프라 조성사업의 일환으로 운영된다.회사에 따르면 이번 지원 사업에 선정된 핵심 기술은 휴톰의 AI 수술 보조 내비...
2022.05.03 16:34
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 천연물로 만든 안과 질환 치료제 유럽 임상 시험을 위해 제약 생산을 지원할 예정이라고 밝혔다.글로벌 위탁생산 노하우를 갖고 있는 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대...
2022.05.03 16:30
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)가 효능을 극대화하는 표적 항암제 연구를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.케이메디허브는 ‘22년 신약개발 기반기술구축사업 최적화 기술지원 분야 신규 과제’에 선정된 ㈜파이메드바이오(대표 노성구)와 함께 차세대 다중기능 항암제 공동연구를 수행하기로 협의하였다.케이메디허브는 ‘18년 ㈜파이메드바이오의 1호 개발후보인 암줄기성 억제 항암제에 대한 기초연구 결과를 기술이전 하였고 공동으로 후보발굴연구를 수행하여 개발후보를 도출하였으며, 지난해에는 비임상시험용 원료의약품 생산도 지원하였다.케이메디허브는 PMB212의 임상시험을 위해 원료 및 완제의약품의...
2022.05.03 11:01
한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘(Ethicon) 사업부가 136년 역사의 브랜드 헤리티지가 담긴 팝업 전시 ‘에티콘 혁신의 歷史(역사): Legacy of Innovation(레거시 오브 이노베이션)’을 성황리에 마쳤다고 3일 밝혔다.‘에티콘 혁신의 歷史: Legacy of Innovation’은 올 한 해 동안 외과 관련 학술대회를 투어하며 열리는 특별 팝업 전시로, 의료진들을 대상으로 에티콘 브랜드와 외과 술기 제품의 오리지널리티를 알리기 위해 기획됐다.첫 번째 전시는 지난 4월 28일부터 30일까지 3일간 대구 엑스코(EXCO)에서 열린 제50차 대한내시경복강경외과학회(KSELS 2022)에서 진행됐다. 에티콘에 따르면 이번 전시에는 모두 100여 명이 다녀갔다.전시는 ...
2022.05.03 10:57
바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 이용하여 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다.회사에 따르면 이번에 허가를 획득한 Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 업그레이드하여 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한 기존 제품 대비 원가를 절반 이상 줄여 제품의 편의성에 가격경쟁력까지 더한 제품이라는 회사 측의 설명이다.또한, 오미크론 변이(BA.1)와 스텔스 오미크론(BA.2)은 상기도를 감염시키고 몸 안 깊숙히 들어가지 않는 성질이 강해 기존 비인...
2022.05.03 10:56
마크로젠(대표 김창훈, 이수강)이 삼성전자 전무 출신 주창남 부사장 겸 최고기술책임자(CTO)를 신규 선임했다고 3일 밝혔다.회사에 따르면 주창남 신임 부사장은 1988년 삼성전자 종합연구소 연구원으로 입사 후 32년 동안 근무하며 삼성전자 디지털솔루션센터, 미디어솔루션센터를 거쳐 무선사업부 상무와 전무를 역임했다. 2020년 초까지 무선사업부 전무로서 ‘삼성페이’와 ‘갤럭시스토어’ 등 다양한 프로젝트 개발 및 사업을 주도했다. 이후 아마존 코리아에서 AWS(아마존웹서비스) 기술 전문가로 재직했다. 주 부사장은 마크로젠에서 헬스 데이터 플랫폼 신사업을 추진할 계획이다. 데이터 분석 솔루션을 제공할 수 있는 유전체 맞춤형 ...
2022.05.03 10:52
보스톤사이언티픽코리아(대표 조나단 리차드몬슨)는 3일간 온라인으로 진행된 ‘제27회 관상동맥 중재시술 국제학술회의(TCTAP 2022)’에서 새틀라이트 심포지엄을 개최해 국내·외 의료진에게 근위부 대혈관 확장용 생체흡수성 폴리머 약물방출 관상동맥 스텐트 시너지 메가트론의 임상경험을 공유하는 자리를 마련했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 시너지 메가트론(SYNERGY MEGATRON™)에 대한 연구 및 환자 시술사례 공유를 중심으로 진행되었으며, 첫 번째 세션에서는 싱가포르 국립대학교 심장센터(National University Heart Centre Singapore)의 후아이 침 탄(Huay Cheem Tan) 교수가 ‘더 나은 결과를 위한 근위부 대혈관 확장시술 전략’을...
2022.05.03 10:36
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 2일 임상 전략(Clinical Strategy, 이하 CS) 본부 내 메디컬 라이팅&리서치(Medical Writing&Research, 이하 MW&RES)부서장으로 김태은 이사를 영입했다고 밝혔다.LSK Global PS는 MW&RES 부서장으로 김태은 이사를 영입함으로써, LSK Global PS의 임상개발 전략과 임상시험 수행 서비스의 전문성을 강화해 의약품 및 의료기기의 임상적 가치를 높인다는 계획이다.김태은 이사는 연세대학교 간호대학 졸업 후, 이화여자대학교 통역번역대학원에서 비즈니스 통번역 전문가 과정을 수료했다. 이후 서울대학교병원 및 삼성서울병원 임상시험센터, 다...
2022.05.03 10:34
㈜유틸렉스가 고형암 타깃의 CAR-T치료제 ‘EU307 (GPC3-IL18 CAR-T)’ 임상 시작을 위한 본격 준비에 나선다고 밝혔다.유틸렉스는 EU307 비임상 독성시험용 물질 생산 후, 임상 신청을 위한 독성시험에 돌입한다고 3일 전했다.회사에 따르면 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’은 고형암에서 다량 발현되는 ‘GPC3’를 타깃으로 하면서도, 사이토카인의 한 종류인 IL-18도 함께 발현시켜 암세포 주위의 환경을 암세포에게 불리하게 바꾸는 역할을 동시에 수행하는 4세대 CAR-T치료제다.본 CAR-T치료제는 기존 항암제에서 보인 ▲혈액암 치료에만 한정되었던 적응증의 한계 및 ▲면역세포 침투가 어려웠던 종양미세환경 허들을 뛰어넘은 것이 강점이라는...
2022.05.03 10:31
슈미트(SCHMIDT)가 바이오 생태계 확장을 위해 써모 피셔 사이언티픽 솔루션스(이하 “써모 피셔 사이언티픽”)와 업무협약(비대면)을 맺었다.이번 협약을 통해 슈미트와 써모 피셔 사이언티픽 코리아는 바이오 스타트업 양성 및 활성화를 위한 생태계 조성을 성공적으로 추진하기 위하여 ▲바이오스타트업 역량강화를 위한 엑셀레이터의 역할 부문에 대한 협력 ▲투자 및 지원 대상 기업에 대한 상호 정보 공유 ▲바이오 스타트업 연구개발에서부터 생산에 필요한 기술 및 솔루션에 대한 교육 훈련 프로그램 공동개발 ▲양 기관의 추진사업에 대한 협력과 홍보 영역에서 협력할 계획이다.김요한 DSC인베스트먼트 전무는 "이번 써모 피셔 사이언티...
2022.05.03 10:14
바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린)는 어린이날 100주년을 맞아 초록우산어린이재단과 손잡고 어린이들의 성장 발달과 정서적인 안정을 지원하기 위한 기업의 사회참여활동(Corporate Social Engagement)의 일환으로 환아를 위한 컬러링키트 기부와 돌봄 사각지대 아동 심리치료 지원사업 후원을 진행했다고 3일 밝혔다.올해로 3회 째를 맞는 바이엘의 컬러링키트 기부는 초록우산어린이재단과의 파트너십을 통해 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 고대안암병원, 양산부산대병원 등 5개 병원 소아 병동에서 입원 치료를 받고 있는 환아 500명을 대상으로 진행됐다. 이번 해 바이엘의 컬러링 키트는 아이들의 꿈과 상상력을 키울 수...
2022.05.03 10:11
미리어드생명과학(대표 성상용, 이하 미리어드)은 바이오 창업 생태계 저변 확대를 위해 우정바이오(대표 천병년)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 바이오 스타트업의 연구개발 및 기술사업화 자문 지원을 위한 협력체계 구축에 나선다. 구체적으로는 ▲포트폴리오 스타트업의 오픈 이노베이션 지원체계 구축 ▲통합형 액셀러레이팅 및 관련 투자 컨설팅 ▲글로벌 비임상·임상시험 연구개발 전략 공유 ▲유망기술 스타트업 발굴 및 인큐베이팅 협력 등에 대해 맞손을 잡는다.특히 이번 MOU는 신생 바이오 전문 액셀러레이터와 정통 바이오 솔루션 기업 간 협업으로 주목받는다.우정바이오 관계자는 “이번 미리...
2022.05.02 10:30
시퀴러스(Seqirus)는 팬데믹으로 발전할 가능성이 있는 인플루엔자 바이러스 변이, 조류 인플루엔자(H5N1) 바이러스 예방을 위해 새로 개발된 자사의 백신 3상 임상연구 결과가 지난 3월 23일자 백신지(Vaccines) 온라인판에 게재됐다고 밝혔다.이번 연구에서 평가된 백신은 시퀴러스가 개발한 MF59® 면역증강제를 함유한 세포 배양 방식의 1가(monovalent) 비활성 H5N1 합성항원(서브유닛) 인플루엔자 바이러스 백신이며, 무작위 3상 다기관 연구에서 18-64세, 65세 이상 환자군 모두에서 높은 적혈구 응집 억제 역가(hemagglutination inhibition titer)를 이끌어내 청장년층 및 고령층에서 매우 높은 면역원성을 보이는 것으로 나타났다.연구...
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