2022.03.21 10:23
㈜시지바이오(대표이사 유현승)는 전동식 의료용 흡인기 큐라시스(CuraSYS)의 2세대 제품인 큐라시스2(CuraSYS II)의 국내 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.회사에 따르면 큐라시스는 폼 형식의 음압(Negative pressure) 창상피복재인 큐라백(CuraVAC)과 함께 사용하며, 국내 제조되는 전동식 의료용 흡인기다. 큐라시스는 상처 부위에 음압을 적용해 상처에서 발생하는 삼출물을 지속적으로 흡입하는 음압 창상 치료(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)의 원리를 기반으로 개발됐다.상처 보호 및 오염 방지와 더불어 모세혈관과 육아조직의 생성을 촉진함으로써 잘 낫지 않는 상처를 빠른 속도로 치유할 수 있다는 설명이다.유현승 대표는 "...
2022.03.21 10:03
바디텍메드(대표이사 최의열)는 코로나19 환자를 판독하는데 있어 정확도가 높은 전문가용 신속항원검사 제품을 병의원에 공급하고 있다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘AFIAS COVID-19 Ag’는 12분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있으며, 정밀 형광면역 기법을 사용하여 검사 결과를 진단기기가 판단, 기록한다. 또한 검체를 버퍼 용액과 섞어서 진단키트에 떨어뜨려 주면 다음 단계를 자동으로 기기에서 진행하기 때문에 검사과정의 오류가 적고 검사자를 보호할 수 있는 장점도 있다는 설명이다.회사관계자는 "코로나19 확진 방법이 신속항원검사 방식으로 변경됨에 따라 정확도가 높은 제품에 대한 수요가 높다"며 "자사의 신속항원검사 ...
2022.03.18 10:28
마크로젠이 지난 17일 인천경제자유구역청과 토지매매 협약을 체결하고 2024년까지 인천경제자유구역 송도국제도시에 ‘글로벌 지놈 캠퍼스’ 건립을 추진한다고 밝혔다.본 협약은 지난해 6월 송도의 바이오클러스터 구축의 일환으로 우수 바이오 기업 유치 공모 결과 우선협상대상자로 선정된 결과에 따른 것이다. 이번 협약을 시작으로 글로벌 유전체 분석 빅데이터 허브로 도약하기 위한 ‘지놈 파운드리(Genome Foundry)’ 구축을 본격화할 예정이라는 회사측의 설명이다.마크로젠은 글로벌 지놈 캠퍼스 내 신설할 빅데이터 센터 기반 신규 사업 확장과 아시아인 중심의 100만 유전체 빅데이터 구축에 나설 계획이다. 글로벌 지놈 캠퍼스는 마...
2022.03.18 10:14
로완(대표 한승현)은 과학기술정보통신부와 한국전파진흥협회(RAPA)에서 주관한 “5G콘텐츠 플래그십 프로젝트 지원 사업’을 성황리에 끝맞쳤다고 18일 밝혔다.로완은 이번 사업에서 이미 2년 전 임상 연구로 효과를 입증한 디지털 인지중재 프로그램 ‘슈퍼브레인’을 XR 콘텐츠로 변환해 개발했다.총 5종으로 나뉘는 로완의 ‘슈퍼브레인 XR’은 3D 애니메이션 형식으로 구축됐다. 주로 기억력 개선에 도움이 되는 인지중재 콘텐츠와 동기부여가 가능한 운동학습 콘텐츠로 이뤄져 있다. 예컨대 인지중재 콘텐츠 중에는 사용자가 가상의 쇼핑센터 공간에 진입해 쇼핑 리스트에 적힌 대로 물건을 찾고 계산까지 하는 학습형 인지훈련 콘텐츠도 포...
2022.03.18 10:12
바디텍메드(대표이사 최의열)는 미 플로리다주와 바디텍메드의 다양한 현장진단제품의 안정적인 공급을 목적으로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.양 기관은 이번 협약으로 플로리다주를 비롯 미국 전역에 심혈관, 암, 호르몬, 감염질환 관련 현장진단제품의 원활한 공급을 위해 긴밀하게 협력할 예정이다. 바디텍메드는 플로리다주에 자사의 다양한 현장진단제품의 현지 생산을 위한 법인을 설립하고 생산시설을 구축할 계획이며, 플로리다주와 다양한 지원을 상호 협력해 나가기로 했다.바디텍메드는 전세계 120개국에서 판매하고 있는 코로나를 포함한 심혈관, 암, 호르몬, 감염질환 등 현장진단제품에 대한 FDA승인을 거쳐 미국...
2022.03.18 10:10
안지오랩이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보 ‘AL101-NASH(ALS-L1023)’의 임상 2a상 결과를 17일 밝혔다.ALS-L1023’은 혈관신생과 빨리 커지는 내장지방을 억제하여 간의 지방증과 염증을 감소시키는 다중 표적 기전의 약이다. 임상 결과 ALS-L1023 1,200mg/day 투여군에서 간내 지방량(MRI-PDFF), 섬유화(MRE)가 감소했다. 간 손상 지표인 ALT와 AST도 유의하게 감소하여 간 기능 지표가 개선되는 것으로 나타났다.이번 임상은 미국 FDA가 2018년 12월에 발표한 ‘NASH 임상가이드라인’에 기반해서 실시된 임상시험이다. 한양대학교를 비롯한 4개의 대학 병원에서 진행됐다. ALS-L1023의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 비알코올성지...
2022.03.17 11:37
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 17일 웨스틴 조선호텔에서 기자간담회를 열고 AI 기술이 적용된 '엔도브레인 아이(EndoBRAIN-EYE)’를 국내에 출시한다고 밝혔다.대장내시경 검사 보조 AI 시스템 엔도브레인 아이는 딥 러닝을 토대로 약 395만 장의 대장내시경 영상을 AI에게 학습시켜 정량적으로 분석함으로써 의료진이 병변에 대한 진단을 내릴 때 이를 보조하는 소프트웨어다.이 제품은 대장내시경 검사 중 용종 및 암 등의 병변이 발견되면 알림 소리와 함께 화면의 병변 주변에 색이 표시되어 의료진이 정확하게 병변을 진단할 수 있도록 도와준다.올림푸스한국 박인제 GIR(소화기·기관지내시경)본부장은 “혁신적인 기술력을 바탕...
2022.03.17 10:15
오가노이드사이언스는 내달 8일(현지시간)부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 ‘2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)’에서 오가노이드 기반 항암제 효능평가 플랫폼을 현장 발표한다고 밝혔다.미국암연구학회(AACR)은 세계 120여 개국이 참가하는 암에 관한 기초 및 임상 연구를 공유하는 자리다. 코로나19 여파로 최근 2년간 온라인으로만 진행되어 왔으나 올해는 온라인과 오프라인으로 동시에 열린다.이번 발표 주제로 채택된 신약 개발을 위한 ADIO(Autologous Organoid based Discovery for Immuno-Oncology Drug) 플랫폼 적용은 환자 유래 조직을 이용하여 종양 미세환경 모사 및 인체모사도가 탁월하다는 점...
2022.03.17 10:09
현대바이오(대표 오상기)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상계획이 승인남에 따라 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.현대바이오의 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 신약이다. 신약 개발의 전 과정인 비임상과 임상1상을 모두 성공적으로 거치고 임상2상에 진입한 국산 항바이러스제라고 회사측은 설명했다.현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인 신청을 위해 임상 참여 환자수를 당초 120명에서 300명으로 늘리는 대신 2a상과 2b상을 통합진...
2022.03.16 14:06
피에이치씨(대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은바 있으며, 금번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행하였다.피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있으며, 이번 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 되었다.또한, 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코...
2022.03.16 13:51
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 유전자교정 동물 전문 기업 ㈜라트바이오(대표 장구)와 인공혈액 등 이종이식 분야 등에 활용할 수 있는 유전자교정 소 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 양 기관은 툴젠의 CRISPR 유전자가위 원천기술 및 라트바이오의 유전자교정 동물 개발 기술을 활용하여 유전자교정 소를 이용한 인공혈액 개발을 시작으로 고부가가치의 유전자교정 동물 개발 사업을 추진하게 된다.세계보건기구(WHO)의 2020년 보고서에 따르면, 한 해 118,500,000 unit의 혈액이 기증되지만, 글로벌 수요 대비 부족한 상황이며 지역적 불균형이 매우 심한 것으로 알려져 있다. Roberts et al., 2019, The L...
2022.03.16 10:38
브이티바이오는 3월 15일부터 20일까지 스페인의 바르셀로나에서 개최되는 ‘AD/PD™(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 2022’ 학회에서 알츠하이머병을 치료하는 세포인 조절 T세포의 연구 결과를 발표한다고 15일 밝혔다.AD/PD™ 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 가장 큰 학회 중 하나다. 2021년도에는 55개국에서 1,278개의 초록이 접수될 정도의 다양한 연구자들이 모여 자신의 연구 결과를 발표하고 공동연구 등을 논의하는 자리다. 이번 학회는 스페인 바르셀로나에서 열리며, 알츠하이머 및 파킨슨병에 관련된 신경 질환 연구와 치료의 진보(Advances in science & Therapy of Alzheimer’s ...
2022.03.16 10:35
진스랩(대표 장욱진)은 자사의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit’가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다.진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하여 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기허가 제품 대비 25-30%까지 단축시킨 것이다.이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은 긴 반응 시간 때문에 일반적으로 추출 장비 대비 3-4배의 PCR 장비가 필요해 비용과 장소의 문제가 발...
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