2026.03.05 01:30
오큐젠(OCGN, Ocugen, Inc. )은 주식 증가 제안 승인 확인을 위해 청원서를 제출했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 12일, 오큐젠이 델라웨어 주 법원에 청원서를 제출했다.이 청원서는 회사의 보통주 발행 수를 2억 9,500만 주에서 3억 9,000만 주로 늘리는 내용의 수정 인증서를 검증해 달라는 요청을 포함하고 있다.청원서 제출과 동시에 오큐젠은 청원 심리를 신속히 진행해 달라는 요청을 했으며, 이는 승인됐다.2024년 6월 28일에 열린 연례 주주 총회에서 오큐젠은 주주들에게 보통주 발행 수를 늘리는 제안을 제출했다.이 제안은 주주들의 찬성을 받아 통과됐으며, 이후 오큐젠은 델라웨어 주 국무부에 수정 인증서를 제출했다.그러나 2024년 10월, 한 주주가 이 승인에 대해 의문을 제기하며 주주 총회에서의 투표 기준에 대한 해석을 다르게 주장했다.이에 따라 오큐젠은 2025년 5월 9일, 시리즈 C 우선주에 대한 투표 권한을 명확히 하기 위해 수정 인증서를 제출했다.2025년 10월 23일, 또 다른 주주가 오큐젠을 상대로 집단 소송을 제기하며 시리즈 C 우선주가 적절히 승인되지 않았다고 주장했다.오큐젠은 이러한 주장에 대해 반박했으나, 소송의 불확실성을 해소하기 위해 청원서를 제출하기로 결정했다.2026년 2월 19일, 법원은 청원 심리를 신속히 진행하기로 결정하고, 2026년 5월 6일에 심리를 진행하기로 했다.오큐젠은 이 청원서를 통해 수정 인증서의 유효성을 확인받고, 그에 따라 발행된 주식의 유효성을 검증받고자 한다.이 청원서는 오큐젠의 주주와 사업 파트너들이 이 수정 인증서의 유효성을 믿고 주식 거래를 진행해온 만큼, 법원의 검증이 필요하다.또한, 법원이 이 청원서를 승인하지 않을 경우, 오큐젠의 자본 구조와 주식 발행에 심각한 해를 끼칠 수 있다.현재 오큐젠은 2024년 연례 주주 총회 이후 3,300만 주 이상의 주식을 발행했으며, 이는 수정 인증서의 유효성을 기반으로 한 것이다.따라서 법원의 검증이 절실하다.2026.03.05 01:21
오큐젠(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 오큐젠은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.오큐젠은 이날 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 사업 업데이트에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 예정하고 있다.이와 관련된 발표 자료는 오큐젠의 웹사이트인 www.ocugen.com에 게시될 예정이다.보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다. 오큐젠의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리는 "2025년은 모든 수정 유전자 치료 프로그램의 상당한 발전, 재무 상태를 강화하기 위한 주목할 만한 라이센스 및 자금 조달 계약, 그리고 리더십 팀에 대한 의미 있는 임명으로 오큐젠에게 변혁의 해가 됐다"고 말했다.그는 "우리는 다가오는 촉매를 활용하고 사업을 발전시킬 준비가 되어 있으며, 세 개의 BLA 제출 중 첫 번째에 가까워지고 있다"고 덧붙였다. OCU400 Phase 3 liMeliGhT 임상 시험의 등록이 완료되었으며, 2027년 1분기에 주요 데이터가 제공될 예정이다.이 데이터는 OCU400의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하고 2027년 승인 가능성을 높일 것으로 예상된다.이 임상 시험은 140명의 환자를 등록하였으며, 치료 그룹과 대조 그룹으로 무작위 배정되었다.주요 목표는 12개월 동안의 시각 기능 변화로, LDNA(조도 의존 내비게이션 평가)를 통해 평가된다. OCU410ST Phase 2/3 GARDian 임상 시험은 2027년 BLA 제출을 준비하며 등록 완료가 임박해 있다.2026년 3분기에 중간 데이터가 예상되며, 2027년 2분기에는 주요 Phase 2/3 데이터가 제공될 예정이다.OCU410의 긍정적인 초기 Phase 2 데이터는 2026년 3월에 발표될 예정이다. 오큐젠은 2025년에 OCU400에 대한 첫 번째 지역 라이센스 계약을 체결2026.03.05 01:10
크라운 홀딩스(CCK, CROWN HOLDINGS, INC. )는 마이클 도스를 이사회에 선임했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 크라운 홀딩스가 포장 산업의 경영진인 마이클 P. 도스가 2026년 3월 3일부로 이사회에 선임됐다고 발표했다.이사회는 현재 10명의 이사로 구성되어 있다.도스는 2016년부터 2025년까지 소비재 포장을 위한 글로벌 제조업체인 그래픽 패키징 코퍼레이션의 사장, 최고경영자 및 이사로 재직했으며, 그 이전에는 그래픽 패키징에서 상업, 운영 및 일반 관리 분야에서 25년 이상 다양한 직책을 맡았다.도스는 2023년부터 전기 모터 및 전력 생성 및 전송 시스템의 글로벌 제조업체인 레갈 렉스노드 코퍼레이션의 이사로도 활동하고 있다.그는 웨스턴 미시간 대학교에서 산업 마케팅 학사와 재무 MBA를 취득했다.이사회 의장 겸 최고경영자인 티모시 J. 도나휴는 "마이크는 포장 산업에서 상당한 고위 경영 리더십과 관리 경험을 이사회에 가져오며, 제조, 상업 활동, 국제 비즈니스 및 상장 회사 거버넌스에 대한 포괄적인 지식을 보유하고 있다. 우리는 마이크가 크라운의 이사회에 기여할 의미 있는 기여에 대해 매우 기대하고 있다"고 말했다.크라운 홀딩스는 자회사를 통해 소비자 마케팅 회사에 경량 포장 제품을 공급하는 글로벌 선도 기업이며, 다양한 최종 시장에 대한 운송 및 보호 포장 제품, 장비 및 서비스를 제공한다.본사는 플로리다 탬파에 위치하고 있으며, 자세한 정보는 www.crowncork.com에서 확인할 수 있다.추가 정보는 투자자 관계 및 기업 업무 담당 부사장인 토마스 T. 피셔에게 문의하면 된다.2026.03.05 00:30
선옵타(STKL, SunOpta Inc. )는 자회사 목록을 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 다음은 선옵타의 자회사 목록이다.이 목록은 각 자회사의 설립 연도, 설립 관할권 및 소유 지분을 포함한다.이름: SunOpta Foods Inc., 설립 연도: 2010, 설립 관할권: Delaware, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Investments Ltd., 설립 연도: 2002, 설립 관할권: Canada, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Companies Inc., 설립 연도: 2013, 설립 관할권: Minnesota, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Financing 2017 LLC, 설립 연도: 2017, 설립 관할권: Delaware, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Holdings LLC, 설립 연도: 2017, 설립 관할권: Delaware, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Africa (Proprietary) Limited, 설립 연도: 2009, 설립 관할권: South Africa, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Grains and Foods Inc., 설립 연도: 2010, 설립 관할권: Minnesota, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Global Organic Ingredients, Inc., 설립 연도: 2007, 설립 관할권: California, 소유 지분: 100%이름: Sunrise Holdings (Delaware), Inc., 설립 연도: 2015, 설립 관할권: Delaware, 소유 지분: 100%이름: Sunrise Growers, Inc., 설립 연도: 2015, 설립 관할권: Delaware, 소유 지분: 100%이름: Sunrise Growers Mexico, S.R.L. de C.V., 설립 연도: 2015, 설립 관할권: Mexico, 소유 지분: 100%이름: SunOpta Mx, S.A. de C.V, 설립 연도: 2015, 설립2026.03.04 23:50
에어 T 우선주(8.000%)(AIRTP, AIR T INC )은 레그스를 인수한 후 재무제표를 공개했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 에어 T 우선주(8.000%)는 2025년 12월 18일 레그스 익스프레스 홀딩스 리미티드(이하 '레그스')의 자산 및 운영 대부분을 인수하는 거래를 완료했다.이 거래는 레그스가 호주에서 자발적 관리 절차에 처해 있었던 시점에 이루어졌으며, 이는 미국의 챕터 11 파산 절차와 유사한 공식적인 파산 절차이다.인수는 약 1달러의 명목가로 주식 매입 형태로 진행되었으며, 에어 T는 7,120만 달러의 부채를 인수했다.이 부채는 호주 정부와의 협약에 따른 것으로, 인수 당시 공정 가치는 2,220만 달러로 평가되었다.이번 인수는 에어 T가 호주 지역 항공 시장에 진입하는 계기가 되었으며, 에어 T의 국제 항공 서비스 포트폴리오를 확장하는 데 기여했다.인수는 채권자 신탁을 통해 이루어졌으며, 이는 레그스의 기존 채권자 청구를 분리하여 자금을 확보하는 구조로 되어 있다.에어 T는 인수와 관련된 자산 및 부채의 공정 가치를 평가하기 위해 독립적인 평가 전문가의 도움을 받았으며, 이 과정에서 레그스의 자산과 부채의 공정 가치를 기준으로 초기 구매 가격 할당을 진행했다.2025년 9월 30일 기준으로 작성된 에어 T와 레그스의 결합된 재무제표는 다음과 같다.자산은 현금 및 현금성 자산 171만 달러, 시장성 증권 11만 달러, 제한된 현금 8천 달러, 매출채권 186만 달러, 재고 466만 달러, 기타 자산 82만 달러로 총 자산은 1억 847만 달러이다.부채는 매입채무 157만 달러, 세금채무 12만 달러, 기타 유동부채 173만 달러, 장기부채 1억 174만 달러로 총 부채는 1억 774만 달러이다.주주 지분은 보통주 758만 달러, 추가 납입 자본 10만 달러, 유보이익 48만 달러로 총 주주 지분은 69만 달러이다.이번 인수로 인해 에어 T는 레그스의 운영을 통합하고, 향후 운영 효율성을 높일 수 있는 기회를 가지게 되었다.그러나2026.03.04 23:41
벤틱스 바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 인수를 완료했고 상장 폐지를 통지했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 벤틱스 바이오사이언시스가 인수 완료와 관련하여 최근 공시한 내용에 따르면, 2026년 1월 7일에 체결된 합병 계약에 따라 인수가 완료됐다.합병이 이루어진 시점에서, 보통주 및 우선주가 각각의 합병 대가를 받을 권리로 전환됐다.합병 완료와 관련하여 회사의 주식 보상은 다음과 같이 처리됐다.합병 완료 시점에서, 회사의 주식 인센티브 계획에 따라 부여된 모든 보통주 매수 옵션은 취소됐으며, 해당 옵션의 보유자는 현금으로 보상받을 권리를 가지게 됐다.이 금액은 보통주 매수 옵션에 해당하는 주식 수와 합병 대가의 차액을 곱한 금액으로 산정됐다.만약 매수 옵션의 행사 가격이 합병 대가와 같거나 높을 경우, 해당 옵션은 보상 없이 취소됐다.또한, 합병 완료 시점에서, 회사의 제한 주식 단위도 취소됐으며, 보유자는 현금으로 보상받을 권리를 가지게 됐다.합병과 관련하여 주주 및 기타 주식 보유자에게 지급될 총 보상액은 약 12억 달러에 달하며, 이는 관련 거래 수수료 및 비용을 제외한 금액이다.합병 완료와 함께 회사의 2021년 직원 주식 구매 계획, 2019년 주식 인센티브 계획 및 2021년 주식 인센티브 계획은 종료됐다.합병 계약의 주요 조건에 대한 요약은 완전한 내용이 아니며, 2026년 1월 7일에 제출된 합병 계약의 전체 사본을 참조해야 한다.또한, 합병 완료 당일, 회사는 나스닥에 합병 완료를 통지하고 보통주 거래 중단 및 상장 폐지를 요청했다.이로 인해 나스닥에서의 보통주 거래는 합병 완료 당일 개장 전에 중단됐다.합병 완료 후, 회사는 SEC에 보통주 등록 해지 및 보고 의무 중단을 요청하는 Form 15를 제출할 예정이다.합병으로 인해 회사의 지배구조에 변화가 발생했으며, 회사는 모회사의 완전 자회사로 전환됐다.합병 계약에 따라, 합병 완료 시점에서 회사의 이사들이 사임했으며, 새로운 이사들이 선임됐다.2026.03.04 23:40
시티우스 파머슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 온콜로지가 LYMPHIR™(E7777) 상용 CAR-T 요법 전 투여에 대한 1상 연구 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 시티우스 온콜로지(주식 코드: CTOR)는 고위험 재발 또는 불응성 미만형 대세포 림프종(DLBCL) 환자에서 상용 CD19 지향 CAR-T 요법 전에 투여된 LYMPHIR™(E7777, 데닐루킨 디프티톡스 cxdl)의 긍정적인 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.이 연구는 미네소타 대학교와 시티 오브 호프에서 진행되었으며, 전체 응답률(OR)은 86%로, 완전 반응(CR)은 57%, 부분 반응(PR)은 29%로 나타났다.LYMPHIR는 잘 견디며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.시티우스 온콜로지의 부사장 겸 최고 의학 책임자인 마이론 추츠만 박사는 "LYMPHIR를 CAR-T 주입 전에 사용하여 Treg의 고갈을 증대시키는 것은 고위험 DLBCL 환자에게 유망한 면역 조절 전략을 나타내며, 이 1상 데이터는 현재 CAR-T 요법을 향상시킬 수 있는 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호를 제공한다"고 말했다.이 연구는 14명의 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 했으며, 모든 환자는 CAR-T 주입을 받았다.LYMPHIR의 단일 투여는 모든 환자에서 순환 Treg의 고갈을 초래했으며, Treg의 중앙 감소량은 24 Tregs/µL로 나타났다.1개월 시점에서의 전체 응답률은 86%였으며, 1년 무진행 생존율(PFS)은 77%, 1년 전체 생존율(OS)은 84%로 보고되었다.LYMPHIR는 9 µg/kg까지 잘 견디며, 보고된 부작용은 관리 가능한 1-2등급의 모세혈관 누출 증후군, 발열 및 일시적인 간 효소 상승 등이었다.이 데이터는 CAR-T 요법의 효능을 향상시킬 수 있는 가능성을 제시하며, 향후 더 큰 연구를 위한 기초를 마련한다.시티우스 파머슈티컬스의 부사장인 레너드 마주르는 이 연구의 중요성을 강조하며2026.03.04 23:39
시티우스 온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 LYMPHIR™(E7777) 상업적 CAR-T 요법 전 투여에 대한 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 시티우스 온콜로지는 고위험 재발 또는 불응성 미만성 대세포 림프종(DLBCL) 환자에서 상업적 CD19 지향 CAR-T 요법 전에 투여된 LYMPHIR™(E7777, 데닐루킨 디프티톡스 cxdl)의 긍정적인 초기 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.이 연구는 미네소타 대학교와 시티 오브 호프에서 진행되었으며, 전체 응답률(OR)은 86%로, 완전 반응(CR)은 57%, 부분 반응(PR)은 29%로 나타났다.LYMPHIR는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.이 임상 시험은 LYMPHIR를 CAR-T 주입 전 림프 감소 요법을 보강하기 위해 설계되었으며, CAR-T 요법의 항종양 활성을 개선할 가능성이 있다.LYMPHIR는 IL-2 수용체에 선택적으로 결합하는 엔지니어링된 융합 독소로, 현재 FDA 승인을 받아 재발 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료에 사용되고 있다.시티우스 온콜로지의 최고 의학 책임자인 마이론 추츠만 박사는 "LYMPHIR를 CAR-T 주입 전 Treg 감소를 강화하는 것은 고위험 DLBCL 환자에서 유망한 면역 조절 전략을 나타내며, 이 Phase 1 데이터는 현재 CAR-T 요법을 향상시킬 가능성을 보여준다"고 말했다.이 연구는 14명의 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 진행되었으며, 모든 환자가 치료를 완료하고 CAR-T 주입으로 진행되었다.LYMPHIR는 잘 견디는 것으로 나타났고, 3등급 이상의 면역 관련 부작용이나 주입 반응은 보고되지 않았다.연구 결과는 2026 ASTCT® & CIBMTR® 단체 회의에서 발표되었다.LYMPHIR는 현재 일본에서 재발 또는 불응성 CTCL 및 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료를 위해 규제 승인을 받았으며, 시티우스는 L2026.03.04 23:32
어젠타(AZTA, Azenta, Inc. )는 UK Biocentre Limited를 인수 완료해 생물 저장 능력을 확장했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 어젠타(주식 코드: AZTA)는 자회사인 어젠타 UK Ltd가 영국의 샘플 관리, 샘플 저장 및 고속 샘플 처리 서비스를 제공하는 선도 기업인 UK Biocentre Limited를 인수했다고 발표했다.총 인수 금액은 2050만 파운드로, 현금을 제외한 금액이며 특정 이정표 완료 시 최대 180만 파운드의 조건부 대가가 포함된다. 이번 인수는 어젠타가 영국의 생명 과학 연구 중심지에서 엔드 투 엔드 생애 주기 솔루션을 제공할 수 있는 능력을 강화하며, UK Biocentre를 유럽 전역의 운영 허브로 설정하여 제약, 생명공학, 학계 및 공공 보건 고객을 지원하는 데 기여할 예정이다.이 주요 허브는 독일 그리스하임에 이미 설립된 생물 저장소를 지원하며, 현재 및 신규 고객이 확장된 샘플 저장 자동화 기능, 신뢰할 수 있는 완전 통합 샘플 관리 및 처리 서비스, 그리고 유럽 전역에서의 더 넓은 발자취를 통해 혜택을 받을 수 있다.UK Biocentre는 기존 이름으로 계속 운영될 예정이다. 2014년에 설립된 UK Biocentre는 대규모 생물 의학, 제약 및 임상 연구를 지원하며, 학계, 제약 및 생명공학 커뮤니티에서 생명을 변화시키는 연구를 가능하게 한다.UK Biocentre는 2025년 9월 30일로 종료된 12개월 동안 약 1530만 파운드의 수익을 창출했다.프로 포르마 회계 연도 기준으로, 이번 인수는 2026년 조정된 EBITDA 마진을 약 35bps 희석할 것으로 예상되며, 2027년 및 2028년 유기적 수익 성장률 및 조정된 EBITDA 마진 확장 기대에 기여할 것으로 보인다. 어젠타의 존 마로타 CEO는 "UK Biocentre의 인수는 어젠타를 생명 과학 생태계의 가장 중요한 작업 흐름의 중심에 위치시키는 전략적 단계"라고 말했다."이번 거래는 우리의 엔드 투2026.03.04 23:29
칼라 바이오(KALA, KALA BIO, Inc. )는 인공지능 인프라 플랫폼 구축을 위한 전략적 이니셔티브를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라 바이오가 2026년 3월 4일, 생명과학 분야의 고객 환경 내에서 직접 배포할 수 있는 온프레미스 인공지능(AI) 인프라 플랫폼을 구축하기 위한 전략적 이니셔티브를 발표했다.이 플랫폼은 고객의 데이터가 절대적으로 통제되는 환경에서 운영되며, 고객의 생물학적 데이터를 활용하여 추가적인 잠재력을 발휘할 수 있도록 설계됐다.회사는 2624465 온타리오 주식회사(유니트 AI)와 독점 라이선스 계약을 체결해, 생물의학 연구 및 데이터 과학 응용을 위해 맞춤형 대형 언어 모델(LLM)을 배포할 수 있는 독점 AI 연구 플랫폼인 'Researgency'를 확보했다.이 계약은 칼라 바이오에게 12개월의 초기 기간 동안 플랫폼에 대한 접근 권한을 제공하며, 이후 연속적인 12개월 갱신 옵션을 선택할 수 있는 권한을 부여한다.칼라 바이오는 생명과학 산업의 전반적인 AI 인프라 파트너로 자리매김하기 위해, Researgency 플랫폼을 고객의 안전한 환경 내에서 직접 배포할 계획이다.이 모델에서는 칼라 바이오가 AI 플랫폼과 맞춤형 생물의학 에이전트를 제공하고, 고객은 데이터의 완전한 소유권과 통제권을 유지하게 된다.칼라 바이오는 생물학적 데이터, 임상 데이터, 그리고 연구 자료를 분석하기 위해 AI 기반의 분석 도구를 Researgency 플랫폼을 통해 적용할 예정이다.이를 통해 역사적 데이터의 재평가, 추가적인 치료 적응증 또는 개발 경로의 식별, 임상 프로그램의 최적화 등을 지원할 계획이다.칼라 바이오는 Researgency 플랫폼의 성능을 평가하고, 만족스러운 결과가 나올 경우 계약을 연장할 수 있는 권한을 보유하고 있다.이 플랫폼은 고객의 데이터가 외부 서버나 공공 클라우드로 전송되지 않도록 설계돼 있으며, 고객의 데이터는 항상 고객의 통제 하에 유지된다.칼라 바이오는 생명과학 산업에서 AI 인프라를 제공하는 데2026.03.04 23:21
엔테라 바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 EB613의 등록 시험을 위한 간소화된 3상 프로토콜을 제출했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 엔테라 바이오(엔테라)는 "EB613의 등록 시험을 시작하기 위한 3상 프로토콜을 FDA에 제출"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.이 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것이며, 해당 조항의 책임에 따라 "파일된" 것이 아니다.엔테라는 EB613(경구 PTH(1-34), 테리파라타이드)의 임상 수정안을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 이는 간소화된 3상 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 공개 라벨 연장 개요를 포함한다.엔테라는 FDA의 피드백을 60일 이내에 받을 것으로 예상하고 있다.EB613은 골다공증 치료를 위한 3상 개발 중인 최초의 경구형 골형성제이다.FDA 제출은 엔테라의 경구 펩타이드 플랫폼인 N-Tab®과 20년 이상 임상 사용된 Forteo®(테리파라타이드 SC 주사, Eli Lilly)의 조합에 의존하고 있으며, 최근에는 골절에 대한 허용 가능한 주요 지표로서 총 고관절 BMD에 대한 규제를 인정받았다.엔테라는 Forteo®와 동일한 적응증을 추구하고 있다.계획된 3상 시험은 750명의 폐경 후 여성들을 대상으로 한 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 안전성 및 유효성 연구로, 주요 결과 측정으로서 기준선에서 12개월까지의 총 고관절 BMD의 백분율 변화를 평가한다.이 연구의 목표 등록 인원은 이전 개발 가정보다 상당히 낮아, 시험 실행을 간소화하고 승인 경로를 가속화할 수 있다.이 연구는 12개월 동안 Forteo®에서 보고된 결과와 유사한 총 고관절 BMD의 증가를 입증할 수 있도록 설계되었다.EB613은 6개월 위약 대조 2상 연구에서 Forteo®와 유사한 총 고관절 BMD의 증가를 달성했다.엔테라는 EB613의2026.03.04 23:19
앱티브(APTV, Aptiv PLC )는 15억 달러 규모의 사모 노트 발행을 시작한다고 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 앱티브(증권 코드: APTV)는 2031년 만기 사모 노트(이하 '2031 노트')와 2034년 만기 사모 노트(이하 '2034 노트' 및 2031 노트와 함께 '노트')의 총 15억 달러 규모의 사모 발행을 시작했다.이 노트는 앱티브의 자회사인 사이프리움 코퍼레이션과 사이프리움 홀딩스 룩셈부르크 S.à r.l.에 의해 발행된다.사이프리움 코퍼레이션과 사이프리움 홀딩스 룩셈부르크는 앱티브의 전기 배급 시스템 부문의 최근 설립된 지주회사인 버시전트 리미티드의 자회사이다.앱티브는 이 부문을 현재의 사업에서 분리하여 주주들에게 스핀오프할 계획이다.또한, 사이프리움은 8억 5천만 달러 규모의 선순위 담보 회전 신용 시설과 5억 달러 규모의 선순위 담보 정기 대출 신용 시설을 체결했다.스핀오프 완료 후, 사이프리움은 발행으로부터의 수익과 대출 시설을 통해 앱티브에 배당금을 지급할 예정이다.이 배당금 지급 후 버시전트는 3억 달러의 현금을 보유하게 된다.발행 수익금은 특정 조건이 충족될 때까지 노트 보유자를 위해 에스크로에 예치된다.노트는 미국 증권법 제144A 조항에 따라 등록 면제된 사모 발행으로, 자격을 갖춘 기관 투자자에게 판매된다.이 노트는 미국 내에서 등록되지 않았으며, 등록되지 않은 상태에서 판매될 수 없다.이 보도자료는 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않는다.앱티브는 전 세계적으로 자동화, 전기화 및 디지털화된 솔루션을 제공하는 산업 기술 회사이다.2026.03.04 22:50
티빅 헬스 시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 마이클 K. 핸들리가 CEO로 임명됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 티빅 헬스 시스템스(나스닥: TIVC)는 이사회가 마이클 K. 핸들리를 CEO로 임명했다고 발표했다.핸들리는 2016년 설립 이후 CEO로 재직해온 제니퍼 어른스트의 뒤를 이어 즉시 임기를 시작한다. 어른스트는 회사의 발전 과정에서 계속해서 지원할 예정이다.핸들리의 임명은 티빅의 전략적 방향 전환을 의미하며, 회사는 고성장 생물제약 부문에 리더십과 자원을 집중할 계획이다. 핸들리는 생명과학 및 상업화 분야에서 20년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 복잡한 규제 환경을 탐색하고 여러 고부가가치 상업 출시를 이끌어낸 경험이 있다. 그는 미국에서 17개의 제품 승인 및 상업화에 중요한 역할을 했으며, 이는 수십억 달러의 수익을 창출하고 수만 명의 환자에게 생명을 변화시키는 치료를 제공했다.핸들리는 아멘과 제넨텍과 같은 세계적인 조직에서 경력을 쌓았다.티빅의 이사회 의장인 셰릴 볼턴은 "마이클은 고성장 생명과학 회사를 구축하고 확장하는 데 있어 뛰어난 실적을 가진 입증된 리더"라며, "우리는 고성장 생물제약 기회와 후기 단계 자산에 집중하고 있으며, 그의 전략적 비전과 운영 깊이는 필수적이다"라고 말했다.핸들리는 "티빅을 이끌게 되어 영광"이라며, "우리는 고성장 생물제약 기회와 후기 단계 자산에 집중하고 있으며, Velocity Bioworks를 통해 고급 생물 제조를 통합하여 환자와 이해관계자에게 깊은 가치를 제공할 수 있도록 준비하고 있다"고 밝혔다.제니퍼 어른스트는 "우리가 함께 이 회사를 변화시키고 성장할 수 있도록 한 것에 대해 매우 자랑스럽다"고 말했다.티빅 헬스 시스템스는 후기 단계 면역 치료제 회사로, 주요 약물 후보인 엔톨리모드™가 ARS 치료를 위해 개발 중이다. 티빅의 파이프라인에는 엔톨리모드™가 포함되어 있으며, Velocity Bioworks라는 자회사를 통해 제조
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