[Hinews 하이뉴스] JW중외제약은 고용량 철분주사제 페린젝트(성분명: 페릭 카르복시말토즈)의 허가 범위를 만 1세~13세 소아 환자로 확대했다고 12일 밝혔다.

식품의약품안전처는 최근 소아 대상 용법·용량을 포함한 변경허가를 승인했다. 이에 따라 페린젝트는 만 1세 이상 전 연령대에서 사용이 가능해졌으며, 기존에는 14세 미만 환자에게 권장되지 않았다.

페린젝트는 하루 최대 1000mg의 철분을 15분 내로 투여할 수 있는 주사제로, 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈 치료에 사용된다. 수술, 항암요법, 만성 출혈 등 다양한 상황에서 철분 보충이 필요한 환자에게 활용된다.

변경된 소아 투여 지침에 따르면, 1회 최대 투여량은 체중 1kg당 0.3mL(철분 15mg), 최대 15mL(철분 750mg) 이내로 제한되며, 주 1회 투여가 원칙이다. 추가 투여가 필요한 경우 최소 1주일 간격을 두고 투약할 수 있다.

JW중외제약은 지난해 건강보험 급여 적용에 이어 이번 사용 연령 확대를 통해 치료 접근성을 높이고 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “이번 변경으로 다양한 연령대 환자에게 치료 기회를 넓히게 됐다”며 “소아 빈혈 치료에서도 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.