이번 임상은 한국과 호주에서 재발·불응성 AML 환자 30명을 대상으로 진행됐다. 보고서에 따르면 PHI-101은 최고 용량에서도 용량제한독성이 발생하지 않아 우수한 안전성과 내약성을 보였으며, 활력징후 변화나 심각한 심장 독성도 나타나지 않았다.
효능 지표에서도 의미 있는 결과가 도출됐다. 평가 가능한 환자의 50%가 종합완전관해(CR/CRi/MLFS)를 기록했고, 객관적 반응률(ORR)은 67%로 나타났다. 특히 기존 치료제에 내성이 있거나 중증 환자들이 포함된 임상에서도 이 같은 반응이 나와 주목된다.

윤정혁 대표는 “이번 성과는 PHI-101의 치료 가능성과 AI 기반 신약개발 플랫폼의 경쟁력을 모두 입증한 결과”라며 “AML 환자에게 새로운 치료 옵션을 조속히 제공할 수 있도록 임상과 기술이전을 동시에 추진하겠다”고 밝혔다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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