[Hinews 하이뉴스] 한국MSD는 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어®’(성분명: 소타터셉트) 45mg·60mg이 지난 23일 식약처 허가를 받았다고 밝혔다. 이 약은 기존 치료제와 함께 사용해 WHO 기능분류 II~III 단계 성인 환자의 운동능력 개선에 쓰인다.

폐동맥고혈압은 폐소동맥 벽이 두꺼워지고 좁아져 폐동맥 압력이 높아지는 질환으로, 심장 부담과 돌연사 위험이 크다.

윈레브에어는 ‘액티빈 신호전달 억제제’로 폐혈관 내 세포 과증식을 억제해 변형된 혈관을 정상화하는 새로운 기전을 가진 약물이다. 2024년 식약처 혁신제품 신속심사 대상에 선정됐으며, 미국과 유럽에서도 혁신 치료제로 인정받았다.

폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어’ 로고 (한국MSD 제공)
폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어’ 로고 (한국MSD 제공)
STELLAR 임상시험에서 323명의 환자가 24주간 기존 치료와 병용해 복용한 결과, 6분 보행거리가 위약 대비 평균 40.8m 늘었고 임상 악화 및 사망 위험이 84% 감소했다. 여러 보조 지표에서도 개선이 확인됐다.

정욱진 대한폐고혈압학회 회장은 “폐동맥고혈압은 치료가 어려운 질환인데, 윈레브에어가 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 평가했다.

명혜진 한국MSD 전무는 “20년 만에 나온 새로운 기전의 치료제로, 환자들의 삶의 질 향상에 기여하길 바란다”고 말했다.

윈레브에어는 체중에 따라 0.3mg/kg로 시작해 3주마다 0.7mg/kg씩 피하주사로 투여한다.

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