[Hinews 하이뉴스] 비보존제약 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 IND 승인은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA) 지원 아래 진행되는 오피오이드 사용장애(OUD) 연구 과제 일환이다. 임상시험은 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 평가하며, 이를 기반으로 OUD 환자 대상 후속 임상 설계와 용량 설정 근거를 마련할 계획이다.

VVZ-2471은 5-HT2A(세로토닌 수용체)와 mGluR5(메타보트로픽글루타메이트 수용체)를 동시에 조절하는 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질로, 중추 신경계 보상 회로와 갈망 조절에 새로운 접근법을 적용한 비마약성 치료제다.

국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN) 적응증으로 임상 2상이 진행 중이며, 통증 치료 가능성도 함께 검증되고 있다.

비보존 관계자는 “FDA IND 승인은 VVZ-2471의 임상 가능성을 공식 확인한 것”이라며, “VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나가겠다”고 밝혔다.